欧乐新是一种抗雄激素药。它在体内起作用,以防止雄激素(雄性激素 )的作用。
欧乐新与另一种激素一起用于治疗前列腺癌 。
欧乐新也可以用于本用药指南中未列出的目的。
欧乐辛会引起严重的肝脏问题。如果您有上腹部疼痛,瘙痒,疲倦的感觉,食欲不振,尿色暗淡,黏土色的粪便或黄疸 (皮肤或眼睛发黄),请立即致电医生。
服用欧乐新时,您需要经常进行血液检查以检查肝功能。
对氟他胺或本制剂任何成分过敏的患者禁用尤乐辛胶囊。
患有严重肝功能不全的患者禁忌使用欧乐新胶囊(治疗前应评估基线肝酶)。
用欧乐新胶囊和醋酸戈舍瑞林植入物的治疗基本上没有单独增加放射治疗的毒性。在一项多中心临床试验中报告了以下不良反应,该试验比较了氟他胺+醋酸戈舍瑞林植入物+放射线与单独放射线的比较。下面列出了最常报告的(大于5%)不良反应。
急性放射治疗期间的不良事件 (在放疗的前90天内) | 辐射后期的不良事件 (放疗90天后) | ||||
---|---|---|---|---|---|
(n = 231) | (n = 235) | (n = 231) | (n = 235) | ||
醋酸戈塞瑞林植入物+欧乐新+放射线 | 仅辐射 | 醋酸戈塞瑞林植入物+欧乐新+放射线 | 仅辐射 | ||
%全部 | %全部 | %全部 | %全部 | ||
直肠/ 大肠 | 80 | 76 | 腹泻 | 36 | 40 |
膀胱炎 | 16 | 16 | |||
膀胱 | 58 | 60 | 直肠出血 | 14 | 20 |
皮肤 | 37 | 37 | 直肠炎 | 8 | 8 |
血尿 | 7 | 12 |
在研究的荷尔蒙治疗和荷尔蒙治疗加放疗阶段,还收集了与放疗组联合治疗的其他不良事件数据。在研究的两个部分中,该组中超过5%的患者发生了不良反应,包括潮热(46%),腹泻(40%),恶心(9%)和皮疹(8%)。
在一项多中心临床试验中报告了以下不良反应,该试验比较了氟他胺+ LHRH激动剂与安慰剂+ LHRH激动剂。
下表列出了在用欧乐新胶囊与LHRH激动剂联合治疗期间最常报告的(大于5%)不良反应。为了进行比较,下表还列出了LHRH激动剂和安慰剂的不良反应。
(n = 294) | (n = 285) | |
---|---|---|
氟他胺+ LHRH激动剂 | 安慰剂+ LHRH激动剂 | |
%全部 | %全部 | |
潮热 | 61 | 57 |
性欲减退 | 36 | 31 |
阳ot | 33 | 29 |
腹泻 | 12 | 4 |
恶心,呕吐 | 11 | 10 |
男性乳房发育 | 9 | 11 |
其他 | 7 | 9 |
其他地理标志 | 6 | 4 |
如表中所示,对于两个治疗组,最常见的不良经历(潮热,阳imp,性欲减退)是已知与低血清雄激素水平相关的症状,并且仅与LHRH激动剂有关。
唯一显着的差异是氟他胺+ LHRH激动剂组的腹泻发生率较高(12%),严重者为5%,而安慰剂+ LHRH激动剂(4%)严重者为不足1%。
此外,在用氟他胺+ LHRH激动剂治疗期间还报告了以下不良反应。
心血管系统: 1%的患者患有高血压。
中枢神经系统: 1%的患者发生CNS(嗜睡/精神错乱/抑郁/焦虑/神经紧张)反应。
胃肠系统:厌食症4%,其他胃肠道疾病发生在6%的患者中。
造血系统: 6%的患者发生贫血,3%的患者出现白细胞减少,1%的患者出现血小板减少。
肝脏和胆道系统:不到1%的患者患有肝炎和黄疸。
皮肤: 3%的患者出现注射部位刺激和皮疹。
其他: 4%的患者出现水肿,泌尿生殖系统和神经肌肉症状占2%,肺部症状不到1%。
此外,在氟他胺销售期间已报告了以下自发的不良经历:溶血性贫血,大细胞性贫血,高铁血红蛋白血症,硫血红蛋白血症,光敏反应(包括红斑,溃疡,大疱性发作和表皮坏死)以及尿液变色。注意到尿液变成琥珀色或黄绿色外观,这可归因于氟他胺和/或其代谢产物。还报道了胆汁淤积性黄疸,肝性脑病和肝坏死。停止治疗后,肝病通常是可逆的。然而,有报道称使用氟他胺会导致严重的肝损伤而导致死亡。
接受Eulexin胶囊治疗的男性患者很少发生恶性乳腺肿瘤。
实验室测试值异常据报道,实验室异常包括SGOT,SGPT,胆红素值,SGGT,BUN和血清肌酐升高。