• 前列腺癌

Histrelin会过度刺激人体自身产生的某些激素 ，从而导致该激素暂时关闭。

Histrelin的Supprelin LA品牌用于治疗至少2岁的男性和女性早熟 。

Vantas Histrelin品牌用于治疗男性前列腺癌的症状。 Vantas仅治疗前列腺癌的症状，但不治疗癌症本身。

Histrelin也可用于本用药指南中未列出的目的。

Histrelin可能导致流产或先天缺陷。 如果您怀孕，请不要使用。

Histrelin可能会导致副作用，例如哭泣的咒语，愤怒，攻击性和不安或烦躁。如果您有任何新的或恶化的精神问题，请致电您的医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

套件，皮下：

Supprelin LA：50毫克

万塔斯：50毫克

• 抗肿瘤药，促性腺激素释放激素激动剂
• 促性腺激素释放激素激动剂

促性腺激素分泌的有效抑制剂；在开始阶段后，连续给药可抑制黄体生成素（LH），促卵泡激素（FSH），并随后降低睾丸激素和二氢睾丸激素（男性），雌酮和雌二醇（绝经前女性）。在2至4周内，男性（经前列腺癌治疗）的睾丸激素水平降至to割水平。此外，在患有CPP的患者中，线性生长速度变慢（增加了达到预期的成年人身高的机会）。

分配

成人：V _d ：〜58.4 L±7.86 L

代谢

肝通过C端脱烷基和水解

前列腺癌：化学去势：2-4周内； CPP：性发育的进程停止，并且在1个月内增长减少

达到顶峰的时间

成人：12小时

12个月（再加上几周的组蛋白释放）

半条命消除

成人：航站楼：〜4小时

蛋白结合

成人：〜70％±9％

中枢性早熟（Supprelin LA）：治疗中枢性早熟的儿童

晚期前列腺癌（Vantas）：晚期前列腺癌的姑息治疗

对醋酸组蛋白，促性腺激素释放激素（GnRH），GnRH激动剂类似物或制剂中的任何成分过敏;即将怀孕或可能怀孕的女性

前列腺癌，晚期（Vantas）： SubQ：每12个月通过手术插入50 mg植入物

参考成人剂量。

中枢性性早熟： ≥2岁的儿童：Supprelin LA：SubQ：每12个月手术植入50 mg植入物；在青春期开始的适当时间停药

从冰箱中取出时，植入物可能会略微弯曲和/或部分变平；可能会在手指和拇指之间滚动植入物（使用无菌手套的手）几次。如果在将植入物插入插入工具套管时感觉到阻力，请根据需要卸下并手动操作或滚动，然后重新插入套管。

SubQ：手术植入（使用无菌区域）到上臂内部需要使用提供的植入设备。请勿弯曲或挤压植入物。使用患者的非优势手臂进行放置；植入物应放在三头肌和二头肌之间的折痕处，位于肩膀和肘部之间的中间位置。植入物的去除应在〜12个月后进行；如果要继续治疗，可以插入替换植入物。触诊切口区域以定位要去除的植入物。如果不容易触诊，可以使用超声，CT或MRI定位植入物；不建议使用平片，因为植入物不透射线。有关完整的插入和卸下详细信息，请参阅制造商的标签。

交付时，请分开植入纸箱的内容物。将植入物（装有琥珀色塑料袋和玻璃小瓶的小纸箱）在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下存放，直到插入当天为止。允许在25°C（77°F）下进行7天的偏移（如果7天内未使用，则可以恢复到适当的冷藏状态，直到产品有效期为止）。将植入物包裹在琥珀色的小袋中，以避光。不要冻结。在插入之前，不要打开植入瓶。植入式插入套件应在室温下保存（请勿冷藏插入套件）。

抗糖尿病药：高血糖相关药物可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

胆碱C 11：促黄体激素释放激素类似物可能会降低胆碱C 11的治疗效果。 监测治疗

Corifollitropin Alfa：促黄体激素释放激素类似物可增强Corifollitropin Alfa的治疗效果。 避免合并

Indium 111 Capromab Pendetide：促黄体激素释放激素类似物可能会削弱Indium 111 Capromab Pendetide的诊断作用。 避免合并

CPP：

> 10％：皮肤病：皮肤病反应（51％；插入部位反应包括挫伤，不适，红斑，疼痛，植入物区域突出，瘙痒，酸痛，肿胀，刺痛）

1％至10％：

中枢神经系统：情绪不稳（≤2％），头痛（≤2％），偏头痛（≤2％），感冒（≤2％）

皮肤科：皮肤瘢痕tri（6％），瘙痒（≤2％）

内分泌和代谢：男性乳房发育症（≤2％），月经大量出血（≤2％），体重增加（≤2％）

泌尿生殖道疾病：子宫出血（4％），乳房压痛（≤2％），痛经（≤2％），性早熟（≤2％；中枢性性早熟的进展）

血液和肿瘤：垂体瘤（≤2％）

感染：局部感染（≤2％；植入部位）

局部：应用部位疼痛（4％）

神经肌肉和骨骼：瘢痕loid样疤痕（6％）

呼吸道：鼻出血（≤2％），类似流感的症状（≤2％）

其他：手术并发症（6％；与缝合有关），术后疼痛（4％）

频率未定义：内分泌和代谢：激素水平改变

1％，售后和/或病例报告：攻击性行为，弱视，哭泣，敌意，烦躁，癫痫发作，自杀意念

前列腺癌：

> 10％：

皮肤病：皮肤病反应（3％至14％）

内分泌和代谢：潮热（66％）

1％至10％：

心血管：潮红（<2％），心（<2％），周围水肿（<2％），室性早搏（<2％）

中枢神经系统：疲劳（10％），头痛（3％），失眠（3％），抑郁症（<2％），头晕（<2％），烦躁（<2％），嗜睡（<2％），不适（<2％），疼痛（<2％），感冒（<2％）

皮肤病：出汗（<2％），生殖器瘙痒（<2％），毛细hypo病（<2％），盗汗（<2％），瘙痒（<2％）

内分泌和代谢：男性乳房发育症（4％），性欲降低（2％），体重增加（2％），体液<留（<2％），高钙血症（<2％），高胆固醇血症（<2％），乳酸脱氢酶增加（ <2％），前列腺酸磷酸酶增加（<2％），血清葡萄糖增加（<2％），体重减轻（<2％）

胃肠道：便秘（4％），腹痛（<2％），渴望食物（<2％），食欲增加（<2％），恶心（<2％）

泌尿生殖道疾病：睾丸萎缩（5％；睾丸激素抑制的预期药理后果），勃起功能障碍（4％），乳房压痛（<2％），排尿困难（<2％），男性乳房发育恶化（<2％），血尿恶化（<2％），尿频（<2％），血尿（<2％），乳痛（<2％），尿频（<2％），尿retention留（<2％）加重

血液和肿瘤：贫血（<2％），瘀伤（<2％），血肿（<2％）

肝：肝病（<2％），血清AST升高（<2％）

局部：注射部位瘀伤（7％），注射部位疼痛（≤4％），注射部位压痛（≤4％），注射部位红斑（3％），注射部位发炎（1％），注射部位感染（1％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（<2％），乏力（<2％），背部疼痛（<2％），背部疼痛加重（<2％），肢体疼痛（<2％），肌肉抽搐（<2％ ），肌痛（<2％），颈部疼痛（<2％），骨痛（<2％），震颤（<2％）

肾脏：肾功能不全（5％），肌酐清除率降低（<2％），肾功能衰竭加重（<2％），肾结石病（<2％）

呼吸：劳累呼吸困难（<2％）

其他：支架闭塞（<2％）

<1％，上市后和/或病例报告：骨矿物质密度降低，肝损伤（严重），睾丸激素水平升高，注射部位肿胀

与不良反应有关的担忧：

•心血管效应：雄激素剥夺疗法（ADT）可能会增加心血管疾病的风险（Levine 2010）。据报道，在男性中使用GnRH激动剂会增加发生MI的风险，心脏猝死和中风的风险。监测与心血管疾病有关的症状。 ADT可能会延长QT / QTc间隔；在有QTc延长病史，先天性长QT综合征，心力衰竭，频繁的电解质异常以及已知延长QT间隔药物或已有心脏病的患者中，考虑ADT的益处与QT延长的风险疾病。考虑对有风险的患者进行定期的心电图和电解质监测。

•高血糖：雄激素剥夺疗法（在前列腺癌中）已报道高血糖，可能表现为糖尿病或先前存在的糖尿病恶化。监测血糖和/或HbA _1c 。

•垂体中风：使用GnRH激动剂观察到罕见的垂体中风（通常继发于垂体腺瘤）（发病时间1小时至通常<2周）；可能表现为突然的头痛，呕吐，视觉或精神状态改变，以及不经常出现的心血管衰竭；需要立即就医。

•精神病事件：GnRH激动剂（包括组蛋白）描述了精神病事件；售后账户中已报告了情绪不稳，烦躁，不耐烦，愤怒和侵略的症状。监测精神症状的发展或恶化。

•癫痫发作：据报道接受GnRH激动剂（包括组蛋白）的患者出现癫痫发作。有癫痫发作，癫痫，脑血管疾病，中枢神经系统异常或肿瘤病史的患者，以及与癫痫发作相关的伴随药物（例如安非他酮，SSRIs）的患者都有报道。没有基础疾病的患者也有癫痫发作的报道。

•脊髓压迫：已有报道，在用于前列腺癌时可能导致瘫痪；在治疗的最初几周内，应密切观察转移性椎体病变患者的无力和感觉异常。

•肿瘤发作：在使用的第一周内，血清睾丸激素（在患有前列腺癌的男性中）短暂增加，并可能导致疾病症状和体征恶化（骨痛，神经病，血尿，输尿管/膀胱出口梗阻，脊髓在治疗的第一周。

•尿路梗阻：用于前列腺癌时可能发生输尿管梗阻；在治疗的最初几周内，应密切观察患者的尿路梗阻或尿量不足。

•症状加重：使用中枢性早熟（CPP）的第一周内，雌二醇血清水平（女性）或睾丸激素水平（女性和男性）可能会短暂升高；但是，青春期的表现应在4周内减少。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项：

•植入物并发症：正确的手术插入技术对于避免并发症至关重要。患者应保持手臂干燥24小时，并在植入后7天避免沉重的举重/剧烈用力。在前列腺癌研究中，少数患者未恢复植入物。血清睾丸激素上升至cast割水平以上，并且无法触摸到或无法看到植入物（通过超声检查）；据认为它已经被挤出。即使植入物不可触及，一些患者的睾丸激素水平仍持续低于去势水平。如果在CPP患儿的摘除过程中植入物破裂，则应将剩余的碎片取出。确认去除整个植入物（有关去除步骤，请参见制造商的说明）。

禁止在怀孕期间或可能怀孕的妇女中使用Histrelin。如果在怀孕期间服用，可能会造成胎儿伤害或自然流产。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会感到应用部位发炎，体力和精​​力丧失或便秘。让患者立即向开处方的人报告血糖高的体征（精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，大量尿液通过，潮红，快速呼吸或闻起来像水果的呼吸），严重脑血管疾病的体征（强度改变）一侧大于另一侧，说话或思考困难，平衡失调或视力改变），癫痫发作，灼热或麻木感，无法排尿，尿液通过量变化，排尿疼痛，尿液中的血液，骨痛，无力，移动困难，严重头晕，晕倒，心跳加快，心跳异常，垂体中风的迹象（突然头痛，呕吐，晕倒，情绪变化，眼睛无力，无法动眼或视力改变），行为变化或情绪变化（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。