• 前列腺癌

米托蒽醌是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

米托蒽醌用于治疗前列腺癌和某些类型的白血病 。

米托蒽醌还用于治疗复发性多发性硬化症的症状。这种药物不能治愈多发性硬化症。

米托蒽醌也可用于本用药指南中未列出的目的。

米托蒽醌可能对您的心脏造成危险的影响。如果您出现胸痛，心跳加快或剧烈跳动，呼吸急促（即使轻度劳累），肿胀或体重迅速增加，请立即致电医生。

在用米托蒽醌治疗之前，期间和之后，可能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）检查您的心律。米托蒽醌可对您的心脏产生长期持续的影响。

米托蒽醌可以降低血液细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有不寻常的瘀伤或出血或感染迹象（发烧，发冷，疲倦，容易瘀伤或出血），请致电您的医生。 您的血液需要经常检查。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

注射米托蒽醌时，请告诉看护人IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

使用米托蒽醌可能会增加患其他类型癌症（例如白血病）的风险。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

集中，静脉注射：

通用：20 mg / 10 mL（10 mL）; 25 mg / 12.5毫升（12.5毫升）； 30毫克/ 15毫升（15毫升）

• 抗肿瘤药，蒽二酮
• 抗肿瘤药，拓扑异构酶II抑制剂

米托蒽醌是一种蒽二酮，与蒽环类抗生素有关。米托蒽醌插入DNA中，导致交联和链断裂；通过模板紊乱和位阻，与核酸结合并抑制DNA和RNA的合成；通过与DNA拓扑异构酶II结合而减少复制，并可能抑制尿苷掺入RNA和胸腺嘧啶核苷掺入DNA；米托蒽醌在整个细胞周期中都具有活性（非特异性细胞周期）。

分配

V _dss ：> 1,000 L / m ² ；米托蒽醌广泛分布在肾脏，肝脏，心脏，肺部和骨髓中，但没有穿过血脑屏障（Perry 2012）。

代谢

肝的

排泄

粪便（25％）;尿液（11％; 65％为不变药）

半条命消除

候机楼：23至215小时（中位数：〜75小时）

蛋白结合

78％

急性髓细胞性白血病：急性非淋巴细胞性白血病（ANLL [包括骨髓性，早幼粒细胞性，单核细胞性和类红细胞性白血病]的初始治疗（与其他药物联合使用））。

多发性硬化症，复发性或继发性进行性：治疗继发性（慢性）进行性，进行性复发或恶化或复发-缓解型多发性硬化症（RRMS），以减少神经功能障碍和/或临床复发的频率。

使用限制：米托蒽醌未用于治疗原发性进行性MS。储备用于快速进展的难治性多发性硬化症（AAN [Rae-Grant 2018]； Olek 2019）。

前列腺癌：治疗晚期激素难治性前列腺癌（与皮质类固醇合用）。

对米托蒽醌或制剂中的任何成分过敏

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中没有）：先前对蒽环类药物过敏；先前有大量蒽环类药物暴露（如果在开始米托蒽醌治疗之前心脏功能异常）；由于先前的化学和/或放疗而出现严重的骨髓抑制；严重肝功能损害；鞘内给药

急性淋巴细胞白血病，复发/难治（非 处方 使用；基于有限数据）： IV： FLAM方案：第 3天和第10天10 mg / m ² （与氟达拉滨和阿糖胞苷合用）（Giebel 2006）。

急性髓细胞性白血病（AML），初始治疗： IV：

AML诱导：每天一次12 mg / m ² ，持续3天（与阿糖胞苷合用）；如果反应不完全，可以每天一次以12 mg / m ^2的剂量（与阿糖胞苷合用）以12 mg / m ²重复（7至10天后）（Arlin 1990）。

AML巩固 （开始最终诱导过程后约6周开始）：每天一次12 mg / m ² ，持续2天（与阿糖胞苷联用），在4周内重复（Arlin 1990）。

急性髓样白血病，复发/难治（非标使用）： IV：

CLAG-M方案：在第1、2和3天，每天3次，每天一次10 mg / m ² （与克拉屈滨，阿糖胞苷和非格司亭联合使用），如果需要可以重复一次（Wierzbowska 2008）。

MEC方案：第1至6天每天6 mg / m ² ，连续6天（与阿糖胞苷和依托泊苷联用）（Amadori 1991）。

米托蒽醌/依托泊苷：在第1至5天每天5次，每天10 mg / m ² （与依托泊苷联用）（Ho 1988）。

急性早幼粒细胞白血病（APL），初诊（无标签使用）：IV：合并：10毫克/米²每天一次持续5天在1至5天合并的过程2（结合维甲酸全反式视黄酸; ATRA）（Sanz 2004）。

造血干细胞移植，自体（非标签使用）：调理方案：IV：自体移植前4至5天给予60 mg / m ² （在1小时内以1至2小时间隔3次，每次1小时） （与美法仑合用）（Oyan 2006; Tarella 2001）。

霍奇金淋巴瘤（非标签使用）： IV：

复发性或难治性霍奇金淋巴瘤： MINE-ESHAP方案：每28天第1天每天10 mg / m ² ，最多2个周期（MINE与甲磺酸，异环磷酰胺，米托蒽醌和依托泊苷合用； MINE与ESHAP交替治疗最多2个周期（Fernandez de Larrea 2010）。

新诊断的霍奇金淋巴瘤（强度降低的疗法）：成人≥66岁： VEPEMB疗法：每28天第15天（与长春碱，环磷酰胺，卡巴肼，依托泊苷和博来霉素合用）6 mg / m ² （3到6个周期（李维斯（2004）。

非霍奇金淋巴瘤，复发/难治（非标签使用）： IV：

B细胞淋巴瘤：R-MINE方案：第1天8 mg / m ² （与利妥昔单抗，梅斯纳，异环磷酰胺和依托泊苷联用），最多3个周期（Joyce 2003）。

滤泡性淋巴瘤：R-FCM方案：每28天第1天8 mg / m ² （与利妥昔单抗，氟达拉滨和环磷酰胺联合使用）4个周期（Forstpointner 2004）。

多发性硬化症，复发性或继发性进行性疾病（替代药物）： IV：每3个月12 mg / m ² （最大终生累积剂量：140 mg / m ² ； LVEF <50％或临床显着降低LVEF时停药）。 注意 ：储备金可用于快速进展的难治性多发性硬化症（AAN [Rae-Grant 2018]; Olek 2019）。

前列腺癌（晚期，激素难治性）： IV：每3周一次12 mg / m ² （与泼尼松或泼尼松龙联合使用），最多10个周期（Tannock 2004） 或每3周一次12至14 mg / m ² （与泼尼松联用）直至疾病进展或出现不可接受的毒性，直至最大累积米托蒽醌剂量为144 mg / m ² （Petrylak 2004）。

参考成人剂量。

注意：给药方案可能因剂量，周期和联合疗法而异；参考个别协议。米托蒽醌的催吐潜能低（Dupuis 2011）；建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐（Dupuis 2013）。

急性淋巴细胞性白血病（ALL），复发：可用的数据有限：儿童和青少年：诱导：第1天和第2天每天一次10 mg / m ² /剂量（与地塞米松，长春新碱，培加斯加帕加酶和鞘内甲氨蝶呤联用），随访风险分层确定的联合疗法（同种异体干细胞移植或持续化疗）（Parker 2010）

急性髓细胞性白血病（AML）：可用数据有限：

Gamis 2014 ：婴儿，儿童和青少年： 注意：以前的报告中介绍了方案剂量的某些方面（Cooper 2012）

强化课程2：

BSA <0.6 m ² ：静脉注射：0.4毫克/ 千克 ，每天一次，连续28天，第3天到第6天共4天（与阿糖胞苷联用）

BSA≥0.6m ² ：IV：在28天周期的第3至6天中，每天一次，连续4天，每天12 mg / m ² （与阿糖胞苷联用）

Perel 2002 ：LAME 89/91方案：婴儿，儿童和青少年：

缓解诱导：

<1年：IV：每天8 mg / m ² ，连续5天（与阿糖胞苷合用）；如果是持续性疾病，则额外服用8 mg / m ^2的疗程，持续2天（与阿糖胞苷联用）

≥1年：IV：每天12 mg / m ² ，连续5天（与阿糖胞苷合用）；如果是持续性疾病，则继续服用2 mg / m ^2的疗程，持续2天（与阿糖胞苷联用）

Gibson 2011： MAE和MidAC方案：

入门课程1（MAE 3 + 10 + 5）或课程2（MAE 3 + 8 + 5）：

婴儿：静脉注射：第1、3和5天每天一次9 mg / m ² （联合阿糖胞苷和依托泊苷）

<17岁的儿童和青少年：静脉注射：第1、3和5天每天一次12 mg / m ² （与阿糖胞苷和依托泊苷联用）

合并课程4/5（MidAC）：

婴儿：静脉注射：第1-5天每天一次，每次7.5 mg / m ² （与阿糖胞苷合用）

<17岁的儿童和青少年：静脉注射：第1至5天每天一次10 mg / m ² （与阿糖胞苷合用）

急性早幼粒细胞白血病（APL）：可用数据有限：巩固课程2：≥2岁的儿童和青少年：IV：每天10 mg / m ² ，连续28天，每天一次，连续5天，共28天（Ortega） 2005； Sanz，2004）

毒性剂量调整：提出的剂量调整是基于成年患者的经验。对儿科患者的具体建议是有限的。如果可用，请参考用于儿科患者治疗的特定方案。

成人：

肿瘤科用途：严重或危及生命的非血液学毒性：暂停治疗直至毒性消失

多发性硬化症：

中性粒细胞<1,500 / mm ³ ：不建议使用

HF的体征/症状：评估心脏的体征/症状并监测LVEF

LVEF <50％或基线LVEF低于正常下限（LLN）：不建议使用

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南（不包括HSCT剂量）：利用患者的实际体重（全体重）来计算基于体表面积或体重的剂量，特别是在治疗目的是治愈的情况下；以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性；如果由于毒性而降低剂量，则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药，尤其是在解决了毒性原因（例如肝或肾功能不全）的情况下（Griggs 2012）。

至少稀释50 mL NS或D5W。可在D5W，NS或D5NS中进一步稀释，制备后立即使用。

IV：仅用于IV给药；不要鞘内，皮下，肌内或动脉内给药。使用前必须稀释。通常以5至15分钟的短时间静脉输注给药；请勿在3至5分钟内注入。

在某些（标签外）治疗方案中，将米托蒽醌注射了20至30分钟；有关输液详细信息，请参阅协议。高剂量的骨髓移植（非标签使用）通常在同一天以1至2小时的间隔在1小时内分3次服用（Oyan 2006； Tarella 2001）。

具泡状特性的刺激性；确保在输注之前和期间正确放置针头或导管；避免外溢。

渗出管理：如果发生渗出，请立即停止输液并断开连接（将套管/针留在原处）。轻轻吸出渗出的溶液（ 请勿冲洗管路）；取下针头/套管；抬高四肢。引发解毒剂（右雷佐生或硫酸二甲酯[DMSO]）。每天应用干燥冷敷20分钟20分钟20分钟（PérezFidalgo 2012）；右雷佐生注入前15分钟开始停止冷却;继续保持冷却直至输注完成后15分钟。局部DMSO不应与右雷佐生联用；可能会降低右雷佐生的功效。

右雷佐生： 1,000 mg / m ² （最大剂量：2,000 mg）在第1天和第2天静脉注射（在远离渗出部位的大静脉内施用）1至2小时，然后500 mg / m ² （最大剂量：1,000 mg）第3天静脉输注1至2个小时；在外渗的6小时内开始。第2天和第3天的剂量应与第1天的剂量大致相同（±3小时）（Mouridsen 2007；PérezFidalgo 2012）。 注意：对于中度至重度肾功能不全（CrCl <40 mL /分钟）的患者，将右雷佐生的剂量减少50％。

DMSO：局部使用，每8小时覆盖受灾面积两倍的区域，持续7天；在外渗10分钟内开始；不要覆盖敷料（PérezFidalgo 2012）。

将完整的样品瓶存放在15°C至25°C（59°F至77°F）下;不要冻结。打开的小瓶可以在室温下保存7天，或在冰箱中最多保存14天。尽管制造商建议立即使用，但用D5W或NS稀释的溶液可在室温或冷藏下稳定7天。

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

环孢霉素（全身性）：可能会增加MitoXANTRONE的血清浓度。处理：与环孢霉素一起使用时，在临床上应考虑降低米托蒽醌的剂量。谨慎使用此组合，并密切监测米托蒽醌的毒性作用。 考虑修改疗法

去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim：抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理：在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前，应避免使用lenograstim，直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim：抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理：避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palifermin：可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言，口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理：在进行骨髓毒性化疗之前，输注过程中或之后24小时之内，请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德：免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并

包括报告的任何迹象的事件；发病率因治疗，剂量和/或伴随用药而异。

> 10％：

心血管疾病：水肿（10％至30％），心脏病（≤18％），心律不齐（3％至18％），心电图变化（≤11％）

中枢神经系统：疼痛（8％至41％），疲劳（≤39％），头痛（6％至13％）

皮肤病：脱发（20％至61％），指甲床更换（≤11％）

内分泌和代谢：月经疾病（26％至61％），闭经（28％至53％），高血糖症（10％至31％），体重增加（≤17％），体重减轻（≤17％），伽马升高-谷氨酰转移酶（3％至15％）

胃肠道：恶心（26％至76％），呕吐（6％至72％），腹泻（14％至47％），粘膜炎（10％至29％;发作：≤1周），口腔炎（8％至29 ％;发作：≤1周），厌食（22％至25％），便秘（10％至16％），胃肠道出血（2％至16％），腹痛（9％至15％），消化不良（5 ％至14％）

泌尿生殖系统：尿路感染（7％至32％），血尿（≤11％），尿液异常（5％至11％）

血液和肿瘤：中性粒细胞减少症（79％至100％;发作：≤3周; 4级：23％至54％），白细胞减少症（9％至100％），淋巴细胞减少（72％至95％），贫血（≤75 ％），血红蛋白减少（≤75％），血小板减少症（33％至39％； 3/4级：3％至4％），瘀伤（≤11％），发热性中性粒细胞减少症（≤11％），瘀点（≤11 ％）

肝：血清碱性磷酸酶升高（≤37％），血清转氨酶升高（5％至20％）

感染：感染（4％至60％），败血症（≤34％），真菌感染（9％至15％）

神经肌肉和骨骼：虚弱（≤24％）

肾脏：血液尿素氮增加（≤22％），血清肌酐增加（≤13％）

呼吸道：上呼吸道感染（7％至53％），咽炎（≤19％），呼吸困难（6％至18％），咳嗽（5％至13％）

杂项：发烧（6％至78％）

1％至10％：

心血管疾病：心脏衰竭（≤5％），局部缺血（≤5％），左心室射血分数降低（≤5％），高血压（≤4％）

中枢神经系统：发冷（≤5％），焦虑（5％），抑郁（5％），癫痫发作（2％至4％）

皮肤病：出汗（≤9％），皮肤感染（≤5％）

内分泌和代谢：低钙血症（10％），低钾血症（7％至10％），低钠血症（9％），痛经（7％）

胃肠道：口疮性口炎（≤10％）

泌尿生殖道：阳Imp（≤7％），蛋白尿（≤6％），不育（≤5％）

血液和肿瘤：粒细胞减少症（6％），出血（5％至6％），急性白血病（≤3％；继发性；包括AML，APL）

肝：黄疸（3％至7％）

感染：真菌感染（皮肤：≤10％）

神经肌肉和骨骼：背痛（6％至8％），关节痛（≤5％），肌痛（≤5％）

眼科：结膜炎（≤5％），视力模糊（≤3％）

肾功能：肾功能衰竭（≤8％）

呼吸道：鼻炎（10％），肺炎（≤9％），鼻窦炎（≤6％）

<1％，上市后和/或病例报告：过敏反应，过敏反应，胸痛，脱水，超敏反应，间质性肺炎（联合化疗），高尿酸血症，低血压，眼部变色（巩膜蓝变），静脉炎（输液时）部位），皮疹，心动过速，尿液变色（蓝绿色），荨麻疹