与不良反应有关的担忧：

•血液学：抑制睾丸激素可能会导致贫血；按照指示定期监视CBC。再生障碍性贫血已有报道（上市后案例报告）。

•肝毒性：在接受对照研究中，接受尼鲁胺治疗的患者中有1％发生肝炎或肝酶显着增加，导致药物停用。据报道，很少有因严重肝损伤而住院或死亡的病例，通常在治疗的最初3到4个月内会发生肝毒性。监测转氨酶。肝功能不全的体征/症状（恶心/呕吐，腹痛，厌食，疲劳，流感样症状，尿黑，黄疸和/或右上腹痛）应促使肝功能检查。如果黄疸或ALT>正常上限（ULN）的2倍以上，请立即停止治疗。

•间质性肺炎： [美国盒装警告]：在对照研究中，有2％的患者接受尼鲁胺治疗后报告了间质性肺炎。在一项对日本患者的小型研究中，观察到发病率增加。症状通常包括劳累性呼吸困难，咳嗽，胸痛和发烧。据报道（很少）导致住院和死亡的组织间变化（包括肺纤维化）。多数病例发生在治疗的前3个月内，停药后大多数情况可以逆转。 X线片显示间质或肺泡间质改变；肺功能测试显示DLco降低的限制性模式。在开始治疗之前进行胸部X光检查，并考虑进行基线肺功能检查。指导患者报告新的或恶化的呼吸困难。如果观察到间质性肺炎的体征和/或症状，请立即停用尼鲁米特，直到可以排除因果关系为止。

•视力影响：据报道，适应黑暗的时间有所延迟；在临床研究中，有13％至57％的患者报告了这一情况。从明亮的地方到黑暗的地方后，延迟时间从几秒到几分钟不等。尽管戴上有色太阳镜可以缓解这种情况，但继续治疗可能不会减轻这种情况。小心适应的患者会延迟夜间驾驶或穿越隧道。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：雄激素剥夺疗法可能会增加患心血管疾病的风险（Levine，2010年）。雄激素剥夺疗法与其他抗雄激素药物的结合导致QT / QTc间隔的延长（Garnick，2004年）。先天性长QT综合征，心力衰竭，频繁的电解质异常以及服用已知可延长QT间隔的药物的患者评估风险与获益之间的关系。开始使用前应纠正电解质，并考虑对有QT延长风险的患者进行定期电解质和ECG监测。

•骨矿物质密度降低：长期使用抗雄激素疗法会导致骨矿物质密度降低以及骨质疏松和骨折的风险增加（Smith，2003年）；酗酒，家族性骨质疏松病史和/或长期使用能够降低骨量的药物（例如皮质类固醇）可能会增加患病风险。开始治疗之前，请仔细评估风险。

•糖尿病：已观察到高血糖症；在糖尿病患者中谨慎使用，并监测血糖控制的丧失。

特殊人群：

•女性：不适用于女性。

•儿科：未指定用于儿科患者。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项：

•抗雄激素戒断综合征：在接受抗雄激素治疗的同时疾病进展的患者可能会因抗雄激素的停用而经历临床改善。

•乙醇的使用：当乙醇与尼鲁米特联合使用时，约有5％的患者会出现不耐症（面部潮红，低血压，不适）。指导患者避免使用乙醇。

CBC（定期），肝功能检查（转氨酶；在基线时，在治疗的前四个月内定期进行，然后定期进行；在临床上应更频繁；如果临床需要，则更频繁），电解质，血清睾丸激素，PSA，血糖和/或糖基化血红蛋白（糖尿病患者中的HbA1c）；胸部X光（基线）;考虑进行肺功能检查（基线）；矿物质密度（临床上在有骨质疏松症风险的患者中表明）；心电图肝功能不全的体征和症状;视力改变。如果使用华法林的患者开始使用尼鲁米特，请密切监测凝血酶原时间。

尚未进行动物繁殖研究。尼鲁米特不建议用于女性。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会出现潮热，恶心，头晕，脱发，性欲减退，便秘，消化不良，流感样症状，食欲不振，骨痛，睡眠困难，水分过多或皮肤干燥。立即向患者报告开处方者的胸痛，剧烈头痛，视力改变，乏力的乏力，抑郁，感觉异常，呼吸困难，体重增加过多，四肢浮肿，呕血，黑便或肝功能不全（HCAHPS）征象。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初始参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。