• 前列腺癌

Supprelin LA禁忌症：

• 对促性腺激素释放激素（GnRH）或GnRH激动剂类似物过敏的患者
• 怀孕[ 参见在特定人群中使用（ 8.1 ） ]。

6.1总体不良反应概况

Supprelin LA最常见的不良反应涉及植入部位。植入物植入后的局部反应包括瘀伤，疼痛，酸痛，红斑和肿胀。

在治疗的早期，由于该药物的自然刺激作用，促性腺激素和性类固醇升高至基线以上。因此，可以观察到临床症状和体征的增加[见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。

6.2临床试验中的不良反应

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

Supprelin LA对CPP儿童的安全性在两项单臂临床试验中进行了评估，该试验在9至18个月的时间段内，共对47位患者（44位女性和3位男性）进行了评估。最常见的不良反应是植入部位反应，在47位患者中有24位（51.1％）报告了不良反应。植入物部位反应包括不适，瘀伤，酸痛，疼痛，刺痛，瘙痒，植入物区域突出和肿胀。两名受试者出现严重的不良反应：1名受试者同时患有Stargardt病并患有弱视，1名受试者患有良性垂体瘤（垂体腺瘤）。一名受试者由于植入部位感染的不良反应而中止了研究。在标准临床血液学和化学测试和/或生命体征中没有临床有意义的发现。表1总结了2例以上患者报告的植入不良事件的发生率。

据报道，以下不良反应可能与1名患者相关或相关：伤口感染，乳房压痛，痛经，鼻出血，红斑，感觉寒冷，女性乳房，头痛，月经过多，偏头痛，情绪波动，垂体瘤良性，瘙痒，体重增加，疾病进展和流感样疾病。据报道有2例患者与不良反应性子宫出血有关。

6.3上市后的经验

在Supprelin LA的批准后使用过程中，确认了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

一般疾病和管理部位情况 ：种植体破裂

精神疾病 ：包括Supprelin LA在内的GnRH激动剂已观察到情绪不佳，例如哭泣，烦躁，不耐烦，愤怒和攻击性[ 见警告和注意事项（ 5.3 ） ]； GnRH激动剂（包括Supprelin LA）在患有中枢性性早熟的儿童中有抑郁症的报道，包括自杀意念和尝试的罕见报道。这些患者中有许多（但不是全部）有精神病史或其他合并症，抑郁风险增加。

神经系统疾病：癫痫发作[ 请参阅警告和注意事项（ 5.4 ） ]

概述：没有使用Supprelin LA进行正式的药物，药物-食物或药物-药草相互作用研究。

药物-实验室相互作用： Supprelin LA疗法可抑制垂体-性腺系统。在Supprelin LA治疗期间和之后进行的垂体促性腺和性腺功能诊断测试结果可能会受到影响。在一项研究中，Supprelin LA将平均血清胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平降低了约11％（研究1）。在另一项研究中，Supprelin LA增加了36名患者中的8名患者的脱氢表雄酮（DHEA）血清浓度（研究2）。