Trelstar LA禁用于对曲普瑞林或产品的任何其他成分,其他LHRH激动剂或LHRH过敏的人。
Trelstar LA是禁忌在接受药物治疗的孕妇中或可能怀孕的妇女。向孕妇服用时, Trelstar LA可能会对胎儿造成伤害。
在大多数患者中,首次注射后的第一周睾丸激素水平升高至基线以上,此后在治疗的第二周结束时降至基线水平或低于基线水平。睾丸激素水平的短暂升高可能与疾病迹象和症状的暂时恶化有关,包括骨痛,血尿和膀胱出口梗阻。发生脊髓压迫伴有下肢无力或麻痹的个别病例(请参阅警告 )。
在一项对照的对照临床试验中,据报道,在接受曲普瑞林治疗的1%或更多患者中,以下不良反应与治疗所引起的治疗可能或可能的关系( 表3 )。通常,难以评估转移性前列腺癌患者的因果关系。认为与药物无关或不太可能相关的反应被排除在外。
表3.用Trelstar LA治疗期间报告的与治疗有关的不良事件占患者的1%或更多 | ||
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Trelstar洛杉矶 | ||
N = 174 | ||
不良事件 | ñ | % |
*抑制睾丸激素的预期药理作用。 | ||
申请地点 | ||
注射部位疼痛 | 7 | 4.0 |
身体整体 | ||
潮热* | 127 | 73.0 |
腿痛 | 9 | 5.2 |
疼痛 | 6 | 3.4 |
背痛 | 5 | 2.9 |
疲劳 | 4 | 2.3 |
胸痛 | 3 | 1.7 |
虚弱 | 2 | 1.1 |
周围水肿 | 2 | 1.1 |
心血管的 | ||
高血压 | 7 | 4.0 |
依赖性水肿 | 4 | 2.3 |
中枢和周围神经系统 | ||
头痛 | 12 | 6.9 |
头晕 | 5 | 2.9 |
腿抽筋 | 3 | 1.7 |
内分泌 | ||
乳房疼痛 | 4 | 2.3 |
男性乳房发育 | 3 | 1.7 |
胃肠道 | ||
恶心 | 5 | 2.9 |
便秘 | 3 | 1.7 |
消化不良 | 3 | 1.7 |
腹泻 | 2 | 1.1 |
腹痛 | 2 | 1.1 |
肝胆系统 | ||
肝功能异常 | 2 | 1.1 |
代谢与营养 | ||
腿部浮肿 | 11 | 6.3 |
碱性磷酸酶增加 | 3 | 1.7 |
肌肉骨骼系统 | ||
骨骼疼痛 | 23 | 13.2 |
关节痛 | 4 | 2.3 |
肌痛 | 2 | 1.1 |
精神科 | ||
性欲降低* | 4 | 2.3 |
阳** | 4 | 2.3 |
失眠 | 3 | 1.7 |
厌食症 | 3 | 1.7 |
呼吸系统 | ||
咳嗽 | 3 | 1.7 |
呼吸困难 | 2 | 1.1 |
咽炎 | 2 | 1.1 |
皮肤和附属物 | ||
皮疹 | 3 | 1.7 |
泌尿系统 | ||
排尿困难 | 8 | 4.6 |
尿retention留 | 2 | 1.1 |
视力障碍 | ||
眼痛 | 2 | 1.1 |
结膜炎 | 2 | 1.1 |
治疗期间实验室值的变化:在第253天就诊时,在10%或更多的患者中观察到以下基线未出现的实验室值异常:血红蛋白和RBC计数降低,葡萄糖,BUN,SGOT,SGPT和碱性磷酸酶升高。这些变化与药物治疗之间的关系很难在这个人群中评估。
垂体中风:在上市后的监测中,已报告了施用促性腺激素释放激素激动剂后发生的垂体中风罕见病例(垂体梗死继发的临床综合征)。在大多数这些病例中,诊断为垂体腺瘤的大多数垂体中风病例均在首次给药后2周内发生,有些则在第一小时内发生。在这些情况下,垂体中风表现为突然的头痛,呕吐,视觉改变,眼肌麻痹,精神状态改变,有时甚至是心血管衰竭。需要立即就医。