铋盐

介绍

止泻药；抗消化不良药;内部除臭剂。 ^{3 5 6 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 32 37}

抗溃疡药（作为幽门螺杆菌感染多种药物治疗的一部分）。 ^{1 2 4 35 42 45}

铋盐的用途

腹泻

水杨酸铋在儿童和成人中用作自我药物治疗，以对症治疗急性非特异性腹泻和旅行者腹泻。 ^{10 11 13 14 16 17 18 19 20 21 22 23 24 33 34 48 49}

水杨酸铋已被用于成人预防旅行者的腹泻†； ^{31 32 33 34 40}然而，效果不如抗感染药。 ³¹

幽门螺杆菌感染与十二指肠溃疡病

水杨酸铋用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡疾病（活动性疾病或十二指肠溃疡病史）；根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险。 ^{1 2 4 35 42 45}

亚水杨酸铋用于多种药物治疗方案中，还包括甲硝唑，盐酸四环素和组胺H ₂受体拮抗剂或质子泵抑制剂（四联疗法）；美国胃肠病学院（ACG）推荐的这类药物组合是根除幽门螺杆菌感染的一线治疗选择。 ³⁵ ACG建议在青霉素过敏的患者和以前接受大环内酯类抗生素的患者中考虑使用此类四联药物疗法。 ³⁵如果最初的14天疗程未根除幽门螺杆菌，请采用不包含甲硝唑的多种药物疗程撤退，以免出现对甲硝唑的耐药性。 ^{1 35}

多药治疗方案包括水杨酸铋，甲硝唑，盐酸盐四环素和质子泵抑制剂（代替组胺H ₂受体拮抗剂）可能更有效地抵抗甲硝唑耐药的幽门螺杆菌。 ACG建议将此类方案作为持续性幽门螺杆菌感染的可接受治疗方案（“挽救”治疗）。 ³⁵

包含次柠檬酸铋钾，甲硝唑和四环素盐酸盐的固定组合（Pylera ）与奥美拉唑一起用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡（活动性溃疡或过去5年内十二指肠溃疡病史）。 ^{2 42}

肠胃气胀或便臭

没食子酸铋用作儿童和成人的自我药物，可减少结肠造口术或回肠造口术的肠胃气胀或粪便气味。 ^{3 5 6 43}

没食子酸铋已被用作自我药物，可减少大便失禁，肠易激综合征或减肥手术的气味。 ³

没食子酸铋不能有效减少个人卫生不良†引起的气味。 ⁴³

消化不良（胃部不适）

在食物和饮料中过度放纵引起的消化不良（例如胃部不适，恶心，胃灼热，饱腹感，气，胃气）的症状缓解的儿童和成人中，次水杨酸铋用作自我药物。 ^{12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 23 24 25}

铋盐在治疗非溃疡性消化不良中的有效性尚不确定。 ³⁸不推荐作为一线治疗，因为长期使用有潜在的神经毒性风险；可用作二线代理。 ³⁸

铋盐的剂量和用法

行政

口头管理

胶囊

没食子酸铋：一日三餐，口服。 ^{3 43}吞服胶囊整体。 ⁴³

枸cit酸铋铋与甲硝唑和盐酸四环素固定结合使用（Pylera ）：饭后和就寝时间每天口服4次； ^{2 39}作为治疗方案的一部分，同时服用奥美拉唑。 ^{2 39} （请参见含有次柠檬酸铋钾，甲硝唑和四环素盐酸盐的固定组合物[Pylera ）。整个吞服胶囊。 ²服用全杯水（240 mL），尤其是睡前剂量的水，以减少食盐刺激和盐酸四环素成分引起溃疡的风险。 ²如果剂量为幽门错过了，请在预定的时间服用下一次剂量；不要加倍剂量。 ²如果错过> 4剂，请联系临床医生。 ²

悬挂

碱式水杨酸铋：在给药前充分摇匀悬浮液。 ^{13 14 15 16 19 21 23 24}使用制造商提供的剂量杯进行准确定量。 ^{13 16 21 23}对于Diotame拧下盖子，并通过挤压管分配适当的剂量。 ²⁴

咀嚼片

没食子酸铋：一日三餐，口服。 ^{3 43}整个咀嚼或吞下。 ⁴³

水杨酸铋：咀嚼或溶于口腔并吞咽。 ^{1 13 17 20 24}

水杨酸铋（与甲硝唑和盐酸四环素在Helidac中治疗套件）：每天在用餐时和就寝时口服4次口服每种成分。 ¹咀嚼和吞咽水杨酸铋片。 ¹用全杯水（240 mL），尤其是睡前剂量的水，管理四环素盐酸盐和甲硝唑组分，以减少食入盐刺激四环素盐酸盐引起的食道刺激和溃疡。 ¹如果服用Helidac错过了治疗，请在预定的时间服用下一剂；不要加倍剂量。 ¹如果错过了> 4剂，请联系临床医生。 ^1个

常规平板电脑

碱式水杨酸铋（例如Pepto-Bismol易于吞咽的胶囊）：用水吞下；不要咀嚼。 ^{13 18}

剂量

可提供碱式铋酸铋，碱式柠檬酸铋钾和碱式水杨酸铋。以盐表示的剂量。 ^{1 3 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24}

亚柠檬酸铋钾可与甲硝唑和盐酸四环素固定组合使用（Pylera ）;幽门螺杆菌的剂量以胶囊数量表示。 ²

小儿患者

急性非特异性腹泻和旅行者腹泻

水杨酸铋

口服

≥12岁的儿童：每30-60分钟525毫克，或根据需要每小时每小时1.05克，在24小时内不超过4.2克。 ^{10 13 14 16 17 18 20 21 22 23 24}直到腹泻停止使用，但不要超过2天。 ^{10 13 14 16 17 18 21 23}

≥12岁的儿童：或者，根据需要每30分钟†至每小时施用1.05 g，在24小时内不要超过4.2 g。 ^{14 15 19 20 46}

肠胃气胀或便臭

没食子酸铋

口服

≥12岁的儿童：每天200至400毫克，最多4次。 ^{3 5}

消化不良（胃部不适）

水杨酸铋

口服

≥12岁的儿童：根据需要每30-60分钟525毫克，在24小时内不超过4.2克。 ^{13 16 17 18 20 21 22 23 24 25}不要使用超过2天。 ^{13 17 18 21 23}

≥12岁的儿童：或者，根据需要每30-60分钟†服用1.05 g，在24小时内不要超过4.2 g。 ^{13 14 15 16 19 20 21 46}

大人

急性非特异性腹泻和旅行者腹泻

水杨酸铋

口服

每30–60分钟525毫克，或根据需要每小时每小时1.05克，在24小时内不超过4.2克。 ^{10 13 14 16 17 18 20 21 22 23 24}直到腹泻停止使用，但不要超过2天。 ^{10 13 14 16 17 18 21 23}

或者，根据需要每30分钟†至每小时每小时施用1.05 g，在24小时内不超过4.2 g。 ^{14 15 19 20 46}

预防旅行者腹泻†

水杨酸铋

口服

建议每天525毫克，每天4次。 ^{32 33 34 40}

幽门螺杆菌感染与十二指肠溃疡病

碱式水杨酸铋，甲硝唑和盐酸四环素治疗方案

口服

525 mg次水杨酸铋与甲硝唑（250 mg）和四环素盐酸盐（500 mg）每天4次，持续10-14天；给予雷尼替丁（150 mg）每日两次或常规剂量的质子泵抑制剂每日一次或两次。 ³⁵

持续性幽门螺杆菌感染的挽救疗法：治疗7–14天。 ³⁵

Helidac治疗试剂盒中的水杨酸铋（与甲硝唑和盐酸四环素一起使用）

口服

525 mg次水杨酸铋与甲硝唑（250 mg）和盐酸四环素（500 mg）每天4次（在用餐和就寝时），共14天；给予通常剂量的H _2-受体拮抗剂。 ^1个

含亚柠檬酸铋钾，甲硝唑和四环素盐酸盐的固定组合（幽门螺杆菌）

口服

3粒，每天4次（餐后和就寝时间），持续10天；与奥美拉唑20 mg一起每天两次（早晚餐后），持续10天。 ^{2 39}

肠胃气胀或便臭

没食子酸铋

口服

200–400 mg，每天最多4次。 ^{3 5}

消化不良（胃部不适）

水杨酸铋

口服

视需要每30–60分钟525毫克，在24小时内不超过4.2克。 ^{13 16 17 18 20 21 22 23 24 25}不要使用超过2天。 ^{13 17 18 21 23}

或者，根据需要每30-60分钟†施用1.05 g†，在24小时内不要超过4.2 g。 ^{13 14 15 16 19 20 21 46}

限度

小儿患者

急性非特异性腹泻和旅行者腹泻

水杨酸铋

口服

≥12岁的儿童：24小时内最多4.2克。 ^{10 13 14 16 17 17 18 20 21 22 23 24 46}自我服药不应超过2天。 ^{10 13 14 16 17 18 21 23}

消化不良（胃部不适）

水杨酸铋

口服

≥12岁的儿童：24小时内最多4.2克。 ^{10 13 14 16 17 17 18 20 21 22 23 24 46}自我服药不应超过2天。 ^{10 13 14 16 17 18 21 23}

大人

急性非特异性腹泻和旅行者腹泻

水杨酸铋

口服

24小时内最多4.2克。 ^{10 13 14 16 17 17 18 20 21 22 23 24 46}自我服药不应超过2天。 ^{10 13 14 16 17 18 21 23}

消化不良（胃部不适）

水杨酸铋

口服

24小时内最多4.2克。 ^{10 13 14 16 17 17 18 20 21 22 23 24 46}自我服药不应超过2天。 ^{10 13 14 16 17 18 21 23}

特殊人群

目前没有特殊的人群剂量建议。 ^{1 2 3 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 39 41 43} （在谨慎的情况下，请参阅“老年用途”和“肾功能不全”）。

铋盐注意事项

禁忌症

• 直升机在孕妇或哺乳妇女，小儿患者，肝或肾功能不全的患者，对阿司匹林或水杨酸酯过敏的患者以及对试剂盒中任何成分过敏的患者中禁用该疗法（含有水杨酸铋，甲硝唑，盐酸四环素的试剂盒）。 ^1个

• 幽门（含亚柠檬酸铋钾，甲硝唑，四环素盐酸盐的固定组合胶囊）在孕妇或哺乳妇女，小儿患者，肝或肾功能不全患者以及已知对胶囊中任何成分过敏的患者中禁用。 ²

警告/注意事项

警告事项

胃肠道疾病

请勿使用水杨酸铋（例如，Maalox）完全缓解），用于溃疡，出血性疾病或血便或黑色大便的患者进行自我药物治疗。 ^{10 13 14 16 17 18 19 21 23 48 49}

雷伊综合症

水痘或流感样症状或正在从中恢复的儿童或青少年中，亚水杨酸铋可能会引起Reye综合征。 ^{1 7 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24} （请参阅“谨慎使用儿科”。）

神经毒性

很少有过量的铋盐引起的神经毒性报道。停药后可逆。 ^{1 2}

舌头和/或凳子变色

舌头和/或黑色大便可能短暂而无害地变黑；不要混淆大便变黑与黑便。 ^{1 2 10 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24 34}

含铅量

从地下开采的铋和可商购的Pepto-Bismol制剂中可能含有少量的天然铅。 ^{13 44} Pepto-Bismol中的铅含量与每日平均铅接触量相比，准备水平低。 ^{13 44}肽铋不适合长期使用的制剂。 ^{13 44}

敏感性反应

过敏症

碱式水杨酸铋含有水杨酸;不要对水杨酸盐（包括阿司匹林）过敏的患者使用。 ^{10 13 15 16 17 18 19 21 23 24 34}

一般注意事项

幽门螺杆菌中抗感染药的选择和使用

减少耐药菌的产生并保持Helidac的有效性幽门螺杆菌和其他抗感染剂，仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。 ^{1 2}

选择或修改抗感染疗法时，请使用培养结果和体外药敏试验。 ^{1 2}在没有此类数据的情况下，选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 ^{1 2}

苯丙酮尿症

二重奏咀嚼片含有阿斯巴甜（NutraSweet ），口服后在胃肠道中代谢为苯丙氨酸。 ^{24 26 27 28 29 30}

固定组合或多种药物试剂盒的使用

当固定组合制剂含有次柠檬酸铋钾，甲硝唑和四环素盐酸盐时（Pylera ）或包含水杨酸铋，甲硝唑和盐酸四环素（Helidac该疗法用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡疾病，除与次柠檬酸铋钾或次水杨酸铋有关的注意事项，注意事​​项和禁忌症外，还应考虑与甲硝唑和盐酸四环素有关的注意事项，注意事​​项和禁忌症。 ^{1 2}

用药错误

已经向FDA报告了严重的用药错误，消费者在其中使用Maalox当他们打算使用传统的Maalox时的总救济（亚水杨酸铋）包含氢氧化铝，氢氧化镁和二甲硅油的液态抗酸剂产品（例如，Maalox高级常规强度，Maalox高级最大强度）。 ^{48 49 50}由于意外使用水杨酸铋（与阿司匹林有关的化学药品）可能会造成严重的不良影响，因此，Maalox的制造商全面救济最初同意将产品的商标名称更改为不包含“ Maalox”的名称；但是，制造商于2010年夏天停止了碱式水杨酸铋的制备^{。49 51}

特定人群

怀孕

碱式水杨酸铋：C类（第3个月的D类）。 ^{36 37}

直升机幽门螺杆菌：D类^{。1 2}

直升机幽门螺杆菌：对人工和分娩的影响未知。 ^{1 2}

哺乳期

水杨酸铋：请谨慎使用。 ³⁶

直升机幽门螺杆菌：停止护理或药物。 ^{1 2}

儿科用

请不要在谁拥有或水痘或流感样症状恢复儿童或青少年碱式水杨酸铋。 ^{1 7 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24}行为改变伴有恶心和呕吐的儿童或青少年服用该药物可能是里氏综合症的早期征兆。 ^{1 7 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24}

市售Helidac的安全性和有效性治疗试剂盒或固定组合制剂Pylera在未感染幽门螺杆菌的儿科患者中。 ^{1 2 39 47}幽门或直升机停机坪小于8岁的儿童不应使用该治疗套件。 ^{1 2 39} （请参阅警告中的禁忌症。）

老人用

在≥65岁的人群中经验不足，无法确定他们对市售Helidac的反应是否与年轻成年人不同治疗试剂盒或固定组合制剂或幽门螺杆菌用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡疾病。 ^{1 2}

考虑与年龄有关的肝，肾和/或心脏功能下降以及伴随的疾病和药物治疗。 ^{1 2}

肝功能不全

严重肝病患者可能会累积铋盐。 ^{45 39}市售Helidac治疗试剂盒和固定组合制剂Pylera肝功能不全患者禁用。 ^{1 2} （请参阅“注意事项中的禁忌症”和“药代动力学”中的“特殊人群”。）

肾功能不全

如果有肾功能不全的患者，请谨慎使用水杨酸铋。 ^{37 39}市售的Helidac治疗试剂盒和固定组合制剂Pylera肾功能不全患者禁用。 ^{1 2} （请参阅注意事项中的禁忌症。）

常见不良反应

铋：舌头和/或黑色大便的暂时性无害变黑， ^{1 2 3 6 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24 32 33}蠕动降低（碱式gal酸铋）。 ⁶

直升机治疗：恶心，腹泻^1，1腹痛，黑便^1，1个上呼吸道感染。 ^1个

幽门：大便异常， ²腹泻， ²消化不良， ²腹痛， ²恶心， ²头痛， ²流感综合征， ²味觉变态， ²乏力， ²阴道炎， ²头晕。 ²

铋盐的相互作用

特殊药物和实验室检查

铋盐药代动力学

吸收性

生物利用度

水杨酸铋：口服后在胃肠道中水解为铋和水杨酸。 ^1个

铋：口服水杨酸铋后，<1％从胃肠道吸收到全身循环中。 ^1个

水杨酸：口服次水杨酸铋咀嚼片后吸收> 80％。 ^1个

餐饮

食物会降低包含次柠檬酸铋钾，甲硝唑和盐酸四环素（Pylera）的固定组合制剂的所有三个成分的全身吸收）;效果不被认为具有临床重要性。 ² （请参阅“剂量和管理”下的“管理”。）

分配

程度

铋：分布于全身。 ^{1 2}

血浆蛋白结合

铋：> 90％。 ^{1 2}

水杨酸：约90％。 ^1个

消除

代谢

水杨酸：广泛代谢。 ^1个

淘汰路线

铋：主要通过尿液和胆汁途径排泄。 ^{1 2}

水杨酸：约10％的尿作为未改变的药物排泄。 ^1个

半衰期

铋：多次处置半衰期；中期和终期半衰期分别为5-11天和21-72天。 ^{1 2}

水杨酸的代谢清除率是饱和的。 ^1个

水杨酸：单次口服525毫克水杨酸铋后，终末半衰期为2-5小时。 ^1个

特殊人群

严重的肝脏疾病可能与铋的积聚有关，这是因为有人建议从体内胆汁中排出铋。 ⁴⁵

女性体内水杨酸的代谢清除率低于男性。 ^1个

稳定性

存储

口服

胶囊

没食子酸铋：避光。 ⁴³

悬挂

碱式水杨酸铋：密闭的容器^{14 15 19}在20–25°C下。 ^{14 15 19 21 23 24}避免过热（> 40°C）； ^{13 16 21 23}可防止冻结。 ^{13 14 15 16 19 23 24}

平板电脑

水杨酸铋：避免过热（> 40°C）。 ^18岁

咀嚼片

没食子酸铋：避光。 ⁴³

水杨酸铋：干燥的地方； ²³避免过热（> 40°C）。 ^{17 23 24}

柠檬酸铋钾组合

包含亚柠檬酸铋钾，甲硝唑和四环素盐酸盐的固定组合制剂（Pylera ）：20–25°C。 ²

水杨酸铋组合

包含亚水杨酸铋，甲硝唑和盐酸四环素（Helidac）的试剂盒治疗）：20–25°C。 ^1个

动作与频谱

• 水杨酸铋可以保护胃粘膜，结合溃疡基底和粘膜，结合胆汁酸，并减少内源性前列腺素和碳酸氢根的分泌。 ⁴⁵

• 水杨酸铋减少肠蠕动的次数，帮助大便紧实，通过抗分泌机制使体液运动正常化，结合细菌毒素，并在腹泻患者中表现出抗菌活性。 ^{10 13}

• 铋盐的抗菌作用机理尚未完全阐明。 ^{2 45}

• 铋盐可能通过在细菌壁和周质空间复合而发挥杀菌作用，抑制脲酶，过氧化氢酶和脂肪酶/磷脂酶，ATP合成和幽门螺杆菌的粘附。 ⁴⁵

• 亚水杨酸铋，甲硝唑和四环素盐酸盐的多药方案以及含有亚柠檬酸铋钾，甲硝唑和四环素盐酸盐的固定组合制剂（Pylera ）在体外和临床感染中对大多数幽门螺杆菌有活性。 ^{1 2}

• 没食子酸铋可减少产生异味的厌氧性肠道微生物的数量和/或直接与含硫化合物相互作用；减少肠胃气胀的气味，但不会降低肠胃气胀本身。 ^{3 6}

• 每片262.4 mg的水杨酸铋锭所含的水杨酸酯含量与约130 mg的阿司匹林相当。 ^1个

给病人的建议

• 在使用Helidac时向患者提供与甲硝唑和盐酸四环素有关的注意事项，注意事​​项和禁忌症的重要性治疗或幽门。 ^{1 2}

• 告知患者使用铋盐可能会导致舌头和/或黑色大便暂时无害地变黑，并且不应将大便变黑与便血混为一谈。 ^{1 2 3 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24 34}

• 在存在消化性溃疡，出血性疾病，血便或黑色大便，已知对水杨酸盐过敏（包括阿司匹林）或服用其他水杨酸盐的情况下，请勿使用亚水杨酸铋进行自我药物治疗；如果腹泻伴有发烧，大便粘液或患者饮食限制钠盐或正在服用抗凝药，糖尿病，痛风或关节炎，则在使用前咨询临床医生。 ^{10 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24}

• 指导患者中止水杨酸铋自我治疗的重要性，如果症状恶化，耳鸣或听力下降，或者治疗2天后腹泻或其他症状没有改善，则应通知临床医生。 ^{10 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24 34}

• 建议在患有水痘或流感样症状或正在从中恢复的儿童或青少年中，患者不要使用亚水杨酸铋。 ^{1 7 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24}使用碱式水杨酸铋时，告知临床医生是否出现伴随恶心和呕吐的行为变化，因为这些症状可能是Reye综合征的早期征兆。 ^{1 7 13 14 15 16 17 18 19 21 23 24}

• 充足水分的重要性（使用清澈的液体）有助于防止腹泻引起的脱水。 ^{10 13 16 17 18 21 23 24}

• 告知苯丙酮尿症患者Diotame的重要性咀嚼片含有阿斯巴甜。 ²⁴

• 指导患者正确使用Helidac的重要性治疗或幽门胶囊，包括饭后和就寝时服用每剂，并加满杯水（尤其是在就寝时降低食道刺激和溃疡的风险），吞咽幽门整个胶囊，咀嚼和吞咽水杨酸铋片剂，以及治疗时间长短。 ^{1 2 39}

• 告知患者Helidac的重要性该疗法含有水杨酸酯，如果伴随阿司匹林治疗而发生耳鸣，请与临床医生联系。 ^1个

• 告知患者是否应服用Helidac的重要性治疗或幽门如果错过了，应该在预定的时间服用下一次剂量；剂量不应增加一倍。 ^{1 2}如果> 4倍的Helidac剂量，通知临床医生的重要性治疗或幽门错过了。 ^{1 2}

• 告知患者抗菌药物（包括Helidac）的重要性治疗与幽门）只能用于治疗细菌感染，而不能用于治疗病毒感染（例如普通感冒）。 ^1个

• 即使几天后感觉好些，完成完整疗程的重要性。 ^1个

• 告知患者，不服药或未完成整个疗程可能会降低疗效，并增加细菌产生耐药性且无法使用Helidac进行治疗的可能性将来会使用疗法或其他抗感染药。 ^1个

• 告知患者Helidac治疗或幽门固定的组合可能会降低口服避孕药的有效性，应使用替代性的非激素避孕措施。 ^{1 2 39}

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药，饮食或草药产品以及任何伴随疾病。 ^{1 2}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{1 2 13 14 15 16 17 18 19 21 23}

• 向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ^{1 2} （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得