肉毒杆菌免疫球蛋白

什么是肉毒中毒免疫球蛋白？

肉毒杆菌免疫球蛋白是由人血浆制成的无菌溶液。它含有抗体，可帮助您的身体保护自己免受A型和B型肉毒杆菌毒素引起的感染。

肉毒杆菌免疫球蛋白用于治疗由A型或B型毒素引起的婴儿肉毒杆菌。肉毒杆菌免疫球蛋白用于1岁以下的儿童。

肉毒杆菌免疫球蛋白也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果宝宝的免疫球蛋白A（IgA）缺乏抗IgA抗体，则不应接受这种药物。

宝宝在接受肉毒杆菌毒素免疫球蛋白后至少三个月内不应接种“活”疫苗（麻疹，腮腺炎，风疹，脊髓灰质炎，轮状病毒，黄热病，水痘）。

在服药之前

如果宝宝对免疫球蛋白有过敏反应，或者孩子对IgA抗体有免疫球蛋白A（IgA）缺乏症，则不应接受肉毒杆菌免疫球蛋白。

告诉医生您的宝宝是否曾经：

• 肾脏疾病;

• 糖尿病;

• 疫苗；

• 脱水要么

• 使用任何会削弱免疫系统的药物进行治疗。

肉毒杆菌免疫球蛋白由捐赠的人血浆制成，可能含有病毒或其他传染因子。对捐赠的血浆进行了测试和处理，以减少污染的风险，但仍有很小的可能传播疾病。向您的医生询问任何可能的风险。

肉毒中毒如何给予免疫球蛋白？

为了在婴儿接受肉毒杆菌毒素免疫球蛋白治疗时最好地参与其护理，请仔细遵守婴儿照料者提供的所有说明。

肉毒杆菌免疫球蛋白是通过静脉输注给予的。您的宝宝将在诊所或医院接受这种输注。

肉毒杆菌免疫球蛋白通常是一次性治疗。

输注过程中将密切注意宝宝的呼吸，血压，氧气水平和其他生命体征。

为确保肉毒杆菌毒素免疫球蛋白不会造成有害影响，您的宝宝可能需要进行后续血液检查。

如果错过剂量会怎样？

由于肉毒中毒免疫球蛋白是单剂量使用，因此没有每日给药时间表。

如果服药过量会怎样？

由于肉毒中毒免疫球蛋白是由医疗人员在医疗机构中给予的，因此服用过量的可能性不大。

接受肉毒杆菌毒素免疫球蛋白后应避免什么？

婴儿在接受肉毒杆菌毒素免疫球蛋白后至少三个月内不应接受“活”疫苗。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病或水痘（水痘）。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法充分保护宝宝免受疾病侵害。

肉毒杆菌免疫球蛋白的副作用

肉毒杆菌毒素免疫球蛋白治疗期间，您的婴儿将始终受到监督。

如果宝宝有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果宝宝有以下情况，请立即致电医生：

• 手臂或腿部有压痛，发红，温暖，寒冷的感觉或蓝色/紫色外观；

• 烦躁，呼吸困难，嘴唇发蓝，皮肤苍白；

• 排尿很少或没有，湿尿布比平时少；

• 皮肤发黄，尿色深；

• 体内钠水平低-混乱，严重虚弱，呕吐，失去协调能力或运动技能;要么

• 脑部或脊髓周围肿胀-发烧，脖子僵硬，对光敏感，虚弱，嗜睡，呕吐。

常见的副作用可能包括：

• 婴儿的面部，胸部，背部或胃部出现轻度皮疹或发红；

• 发冷，身体酸痛；

• 喘息要么

• 呕吐

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

肉毒杆菌免疫球蛋白剂量信息

肉毒中毒的通常儿科剂量：

1岁以下：1 mL / kg（50 mg / kg）静脉注射
-以0.5 mL / kg /小时（25 mg / kg /小时）缓慢开始输注;如果15分钟后没有不良反应，则可将速率提高到1 mL / kg /小时（50 mg / kg /小时）-请勿超出此管理速率
-每次变化率后都要密切监测患者。

用途：治疗1岁以下患者由A型或B型毒素引起的婴儿肉毒杆菌中毒。

还有哪些其他药物会影响肉毒中毒免疫球蛋白？

其他药物可能会影响肉毒杆菌毒素免疫球蛋白，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于肉毒杆菌毒素免疫球蛋白：静脉注射用肠胃外粉剂

副作用包括：

红斑性皮疹。

对于医疗保健专业人员

适用于肉毒杆菌免疫球蛋白：静脉注射粉剂

心血管的

非常常见（10％或更多）：血压升高（75％），面色苍白（28％），心脏杂音（15％）

常见（1％到10％）：心动过速，周围感冒

上市后报告：心脏骤停，血管萎缩，低血压，血栓栓塞^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：肺不张（39％），支气管炎（34％），鼻充血（18％），血氧饱和度降低（17％），咳嗽（13％），罗音（13％），呼吸音减少（10％）

常见（1％到10％）：阶梯，呼吸困难NOS，呼吸急促，呼吸骤停

上市后报告：呼吸暂停，急性呼吸窘迫综合征，与输血有关的急性肺损伤，发osis，低氧血症，肺水肿，支气管痉挛^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：吞咽困难（65％），大便稀疏（25％），呕吐（20％），腹胀（11％）

上市后报告：腹部疼痛^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：接触皮炎（24％），皮疹红斑（22％）

上市后报道：史蒂文斯-约翰逊综合征，表皮溶解，多形性红斑，大疱性皮炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：水肿（18％），发热（17％），体温下降（16％）

上市后报告：Rigors ^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：脱水（10％）

常见（1％至10％）：低钠血症，代谢性酸中毒^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：中耳炎（11％），肺炎（11％）

常见（1％至10％）：下呼吸道感染，口腔念珠菌病，尿路感染^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，注射部位红斑^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血红蛋白减少，贫血

上市后报道：全血细胞减少症，白细胞减少症，溶血，直接抗球蛋白（库姆斯）阳性试验^[参考]

神经系统

上市后报告：昏迷，神志不清，癫痫发作，震颤^[参考]

肝的

上市后报告：肝功能不全^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：腰痛^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：烦​​躁（41％），躁动（10％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肉毒杆菌通常的儿科剂量

1岁以下：1 mL / kg（50 mg / kg）静脉注射
-以0.5 mL / kg /小时（25 mg / kg /小时）缓慢开始输注;如果15分钟后没有不良反应，则可将速率提高到1 mL / kg /小时（50 mg / kg /小时）-请勿超出此管理速率
-每次变化率后都要密切监测患者。

用途：治疗1岁以下患者由A型或B型毒素引起的婴儿肉毒杆菌中毒。

肾脏剂量调整

请谨慎使用。
-以最小浓度和输注速度给药。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

1岁以上的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿在输液前预先稀释。
-重建完成后2小时内开始输注，并在重建后4小时内结束输注，除非因不良反应而暂时中断输注。
-通过一条单独的输液管线使用小容量管道和恒定输液泵进行管理。
-如果无法建立单独的生产线，则可以将其背负到包含氯化钠注射液USP或以下葡萄糖溶液（添加或不添加氯化钠）之一的现有生产线中：2.5％，5％，10％或20％的葡萄糖水。
-如果使用预先存在的生产线，则不要使用上述任何一种解决方案将其稀释至1：2以上。
-使用在线或注射器尖端无菌，一次性18微米过滤器进行给药。
-不要超过建议的剂量，浓度和输注速度。
-以0.5 mL / kg /小时（25 mg / kg /小时）缓慢开始输注;如果15分钟后没有不良反应，则可将速率提高到1 mL / kg /小时（50 mg / kg /小时）-请勿超出此管理速率

重构/准备技术：
-该产品不含防腐剂；复原后，仅可输入一次以进行管理。
-用2 mL无菌注射用水复溶（制成50 mg / mL溶液）。
-轻轻旋转容器以润湿所有粉末；让所有粉末溶解约30分钟。
-不要震动小瓶；会发生泡沫。

监控：
-在输液期间连续监测生命体征。