免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。
描述:维生素B复合100注射液是一种肌肉注射液或缓慢静脉注射液的无菌溶液,其中包含维生素,可归为维生素B复合物组。
每毫升包含:盐酸硫胺素100毫克,核黄素5'磷酸钠2毫克,盐酸吡rid醇2毫克,右旋苯酚2毫克,烟酰胺100毫克,以及注射用水中2%的苄醇作为防腐剂。氢氧化钠和/或盐酸可用于调节pH。
适应症和用法:在需要肠胃外服用维生素的疾病中,即术前和术后,当需求增加时,如发烧,严重烧伤,新陈代谢增加,怀孕,胃肠道疾病干扰维生素的摄入或吸收,长期或浪费疾病,酗酒和其他存在缺陷的地方。
禁忌症:对所列成分敏感。
警告:肠胃外硫胺素可能会发生过敏反应。请谨慎使用。对于怀疑对药物敏感的患者,建议在给药前皮内测试剂量。
注意事项:应遵守肠胃外给药的常规注意事项。如果发生沉淀,请勿注射。通过静脉内途径缓慢注射。静脉注射时,应使用生理盐水注射液稀释高浓度。
不良反应:轻度暂时性腹泻,真性红细胞增多症,周围血管血栓形成,短暂性暂时性皮疹瘙痒,全身肿胀感,过敏性休克和死亡。
对所列成分的敏感性会发生(请参阅警告)。一旦发现任何不良反应,应停止使用。肌肉注射时可能会感到疼痛。
剂量和用法:通常以0.25到2毫升通过肌内注射或缓慢静脉注射。静脉内给予的高浓度可使用肠胃外输注溶液稀释。 (请参阅注意事项)。
每次溶液和容器倒灌时,应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色(请参阅提供方式)。
供应方式:维生素B复合100注射液可单独包装在30mL多剂量小瓶中。
由于溶解度降低导致的相分离可能会在某些运输或储存条件下发生(例如意外冻结),这可能会产生可见的颗粒。如果这些在加热至体温并摇匀后仍未溶解,请不要使用本产品。
产品的冷藏可能由于核黄素含量而导致溶液变黑。颜色不影响产品的安全性或功效。
仅接收
避光保护:存放在纸箱中,直到使用完物品为止。储存在2摄氏度-8摄氏度(36摄氏度-46摄氏度)的冷藏条件下。禁止冻结。
制造用于:
Bioniche Pharma USA LLC,
伊利诺伊州森林湖60045
由制造:
Bioniche Teo。,
爱尔兰戈尔韦因弗林公司
准备日期:2001年7月
修订日期:2007年5月
0415L103
B-PLEX 100 盐酸硫胺素,5-磷酸核黄素钠,盐酸吡ido醇,右泛醇,烟酰胺注射液,溶液 | |||||||||||||||||||||
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标签机-Merit Pharmaceutical(093370369) |
注册人-Merit Pharmaceutical(093370369) |
适用于多种维生素:口服e剂,口服片剂,口服片剂缓释
其他剂型:
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
已知共有11种药物与多种维生素相互作用。
注意:仅显示通用名称。
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |