• 肾细胞癌

Lenvatinib用于治疗甲状腺癌 。 Lenvatinib通常是在尝试了放射性碘但没有成功后才给予的。

Lenvatinib与一起使用依维莫司 （ Afinitor治疗 ）治疗晚期肾癌时，其他药物都没有效果。

Lenvatinib与一起使用pembrolizumab （ Keytruda ）来治疗某些类型的子宫内膜癌 （一种子宫癌 ），该已取得进展，并且不能与手术或放射被移除。

Lenvatinib也可用于治疗无法通过手术切除的肝癌。

Lenvatinib也可用于本药物指南中未列出的目的。

服用lenvatinib的某些人在胃或肠内出现了穿孔（洞或撕裂）或瘘管（异常通道）。 如果您有严重的胃痛或在进食时感到窒息和cho咽，请寻求紧急医疗救助。

如果您有严重的副作用迹象，请立即致电医生，包括：严重的胸痛，呼吸急促，脚踝肿胀， 麻木或无力，精神错乱，严重的头痛 ，语言或视力问题，癫痫（抽搐），异常出血， 咳血 ，尿色深，大便色泥或黄疸 （皮肤或眼睛发黄）。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

胶囊治疗包，口服：

Lenvima（10毫克每日剂量）：10毫克（30 ea）

Lenvima（12毫克每日剂量）：3x4毫克（15 ea，90 ea）

Lenvima（14毫克每日剂量）：10毫克和4毫克（60 ea）

Lenvima（每日18 MG剂量）：10 mg和2x4 mg（15 ea，90 ea）

Lenvima（20毫克每日剂量）：2x10毫克（60 ea）

Lenvima（24毫克每日剂量）：2x10毫克和4毫克（90 EA）

Lenvima（4毫克每日剂量）：4毫克（5 ea，30 ea）

Lenvima（8毫克每日剂量）：2x4毫克（10 ea，60 ea）

• 抗肿瘤药，酪氨酸激酶抑制剂
• 抗肿瘤药，血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂

Lenvatinib是血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1），VEGFR2（KDR），VEGFR3（FLT4），成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1、2、3和4的多靶酪氨酸激酶抑制剂因子受体α（PDGFRα），KIT和RET。这些受体酪氨酸激酶的抑制导致肿瘤生长降低和癌症进展减慢。在依赖激活的FGFR信号传导（同时抑制FGF受体底物2α磷酸化）的肝癌细胞系中，lenvatinib表现出抗增殖活性。与单独使用任一药物相比，将lenvatinib与依维莫司合用已显示出可通过减少人内皮细胞增殖，管形成和VEGF信号传导（体外）来增强抗血管生成和抗肿瘤活性。

吸收性

高脂饮食（〜900卡路里；〜55％来自脂肪，〜15％来自蛋白质，〜30％来自碳水化合物）降低了吸收率并将中位T _max从2小时延迟至4小时，但是不影响吸收程度。

代谢

主要通过CYP3A和醛氧化酶进行酶促；非酶代谢也会发生

排泄

粪便（〜64％）;尿液（〜25％）

达到顶峰的时间

1至4小时

半条命消除

〜28小时

蛋白结合

98％至99％

子宫内膜癌，晚期：晚期子宫内膜癌（与pembrolizumab组合）治疗，是不是微卫星不稳定性高的或错配修复缺陷，到底谁具有以下全身治疗疾病进展和不适合根治性手术或放疗的候选人的患者。

不可切除的肝细胞癌：不可切除的肝细胞癌的一线治疗。

肾细胞癌，先进：治疗以下一种现有抗血管生成治疗晚期肾细胞癌（与依维莫司组合）。

分化型甲状腺癌：治疗局部复发或转移性，进行性，放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

制造商的美国标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签：对lenvatinib或制剂中的任何成分过敏。

注意： Lenvatinib具有中等的催吐电位；建议使用止吐药以防止恶心和呕吐（Hesketh 2017）。

子宫内膜癌，晚期：口服：每天一次20毫克（与pembrolizumab联合使用），持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性（Makker 2019）。

不可切除的肝细胞癌：口服：每天一次12毫克（患者≥60公斤[实际体重]）或每天8毫克（患者60千克[实际体重]）（工藤2018）;持续直至疾病进展或不可接受的毒性。

晚期肾细胞癌：口服：每天一次18 mg（与依维莫司合用），一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性（Motzer 2015）。

甲状腺癌，已分化：口服：每天24 mg，直至疾病进展或不可接受的毒性（Schlumberger 2015）。

漏服：不要在下一次服药后的12个小时内服药（如果在12个小时内，请跳过漏服的剂量并返回常规给药时间）。

调整手术剂量：在计划手术之前至少暂时中断lenvatinib至少6天；在手术后基于充分的伤口愈合的临床判断恢复治疗。

参考成人剂量。

Lenvatinib具有中等的催吐潜力；建议使用止吐药以防止恶心和呕吐（Hesketh 2017）。

口服：每天同时口服。可以与食物一起服用或不与食物一起服用。

胶囊可以全部吞服，也可以溶于一小杯液体中。要溶解在液体中，将15毫升水或苹果汁倒入玻璃杯中。加入整个胶囊（不要破裂或压碎胶囊），并留在液体中至少10分钟，然后搅拌至少3分钟。管理液体，然后向玻璃杯中加入15 mL额外的水或苹果汁，旋转几次，然后吞下其他液体。

储存在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间漂移。

胺碘酮：延长QT的激酶抑制剂（最高风险）可能会增强胺碘酮的延长QTc的作用。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

氨磺必利：延长QT的药物（最高风险）可能会增强氨磺必利的延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

阿奇霉素（全身性）：延长QT的药物（最高风险）可能会增强阿奇霉素（全身性）的QTc延长作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

氯喹：延长QT的药物（最高风险）可能会增强延长氯喹的QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

西酞普兰：延长QT的药物（最高风险）可能会增强西酞普兰延长QTc的作用。 避免合并

克拉霉素：延长QT的药物（最高风险）可能会增强克拉霉素的QTc延长作用。 避免合并

克洛他明：延长QT的药物（最高风险）可能会增强克洛他明的延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

CloZAPine：延长QT的药物（最高风险）可能会增强CloZAPine延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

达沙替尼：延长QT的药物（最高风险）可能会增强达沙替尼的QTc延长作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

多潘立酮：延长QT的药物（最高风险）可能会增强多潘立酮的延长QTc的作用。 避免合并

含有多塞平的产品：延长QT的药物（最高风险）可能会增强含有多塞平的产品延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

决奈达隆：延长QT的激酶抑制剂（最高风险）可能会增强决奈达隆的QTc延长作用。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

氟哌利多：延长QT的药物（最高风险）可增强氟哌利多延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

恩哥拉非尼：可能会增强QT延长剂的QTc延长效果（最高风险）。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

恩替替尼：可能会增强QT延长剂的QTc延长效果（最高风险）。 避免合并

Escitalopram：延长QT的药物（最高风险）可能会增强Escitalopram的延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

Fexinidazole [INT]：可能会增强QT延长剂的QTc延长效果（最高风险）。 避免合并

芬戈莫德：可能会增强QT延长剂的QTc延长效果（最高风险）。管理：当将芬戈莫德与延长QT的药物联合使用时，连续过夜通心电图监测QTc间隔的延长和室性心律失常（包括TdP）。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

氟卡尼特：延长QT的药物（最高风险）可增强氟卡尼特延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

氟喷托索：延长QT的药物（最高风险）可能会增强氟喷托索的延长QTc的作用。 避免合并

Gadobenate Dimeglumine：延长QT的药物（最高风险）可能会增强Gadobenate Dimeglumine延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

吉米沙星：延长QT的激酶抑制剂（最高风险）可能会增强吉米沙星的延长QTc的作用。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

吉利替尼：可能会增强QT延长剂的QTc延长效果（最高风险）。管理：考虑此组合的替代方案。如果需要使用，请监测QTc间隔延长和心律不齐。 考虑修改疗法

Halofantrine：延长QT的药物（最高风险）可能会增强Halofantrine的延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

氟哌啶醇：延长QT的激酶抑制剂（最高风险）可能会增强氟哌啶醇的延长QTc的作用。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

依托珠单抗Ozogamicin：延长QT的药物（最高风险）可能会增强依托珠单抗Ozogamicin的QTc延长作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

含有左氧氟沙星的产品（系统性）：延长QT的激酶抑制剂（最高风险）可能会增强含有左氧氟沙星的产品的QTc延长性作用（系统性）。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

Lofexidine：延长QT的药物（最高风险）可能会增强Lofexidine延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

美沙酮：延长QT的激酶抑制剂（最高风险）可能会增强延长美沙酮的QTc延长作用。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

Midostaurin：延长QT的药物（最高风险）可能会增强Midostaurin延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

莫西沙星（全身性）：延长QT的药物（最高风险）可能会增强莫西沙星（全身性）的QTc延长作用。 避免合并

尼洛替尼：延长QT的药物（最高风险）可能会增强尼洛替尼的延长QTc的作用。 避免合并

奥氮平：延长QT的药物（最高风险）可增强奥氮平的延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

恩丹西酮：延长QT的药物（最高风险）可能会增强恩丹西酮的QTc延长作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

奥西替尼：延长QT的药物（最高风险）可能会增强奥西替尼的QTc延长作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

喷他idine（全身）：延长QT的药物（最高风险）可以增强喷他idine（全身）的QTc延长作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

Pilsicainide：QT延长剂（最高风险）可能会增强Pilsicainide的QTc延长效果。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

Pimozide：延长QT的药物（最高风险）可能会增强Pimozide延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 避免合并

哌喹：延长QT的药物（最高风险）可能会增强哌喹的QTc延长作用。 避免合并

普罗布考：延长QT的药物（最高风险）可能会增强普罗布考的延长QTc的作用。 避免合并

普罗帕酮：可能会增强QT延长激酶抑制剂的QTc延长作用（最高风险）。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

延长QT的药物（不确定的风险-避免）：可能会提高延长QT的药物的QTc延长作用（最高风险）。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

QT延长剂（不确定风险-注意）：可能会增强QT延长剂的QTc延长效果（最高风险）。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

延长QT的IA类抗心律失常药（最高风险）：延长QT的激酶抑制剂（最高危）可增强延长QT的IA类抗心律不齐药物（最高风险）。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

延长QT的III类抗心律不齐药物（最高风险）：延长QT的激酶抑制剂（最高危）可增强延长QT的III类抗心律不齐药物（最高风险）。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 例外： Dronedarone。 考虑修改疗法

延长QT的激酶抑制剂（最高风险）：可能会增强其他延长QT的激酶抑制剂（最高风险）的延长QTc的作用。 避免合并

延长QT的杂项（最高风险）：延长QT的激酶抑制剂（最高风险）可能会增强延长QT的杂项QTc延长效果（最高风险）。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

QT延长中度CYP3A4抑制剂（中度风险）：QT延长中度CYP3A4抑制剂（最高风险）可能增强QT延长中度CYP3A4抑制剂（中度风险）的QTc延长作用。延长QT的中度CYP3A4抑制剂（中度风险）可能会增加延长QT的激酶抑制剂的血清浓度（最高风险）。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 例外：尼洛替尼； Ribociclib。 考虑修改疗法

延长QT的强CYP3A4抑制剂（中等风险）：延长QT的强CYP3A4抑制剂（最高风险）可能增强延长QT的强CYP3A4抑制剂的QTc延长作用（中等风险）。延长QT的强CYP3A4抑制剂（中等风险）可能会增加延长QT的激酶抑制剂的血清浓度（最高风险）。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

QUEtiapine：延长QT的药物（最高风险）可能会增强QUEtiapine延长QTc的作用。 避免合并

Ribociclib：延长QT的药物（最高风险）可能会增强Ribociclib的延长QTc的作用。 避免合并

RisperiDONE：延长QT的药物（最高风险）可能会增强RisperiDONE的中枢神经系统抑制作用。延长QT的药物（最高风险）可能会增强RisperiDONE延长QTc的作用。管理：考虑该药物组合的替代品。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

糖基葡萄糖酸钠：延长QT的药物（最高风险）可能会增强糖基葡萄糖酸钠的延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。如果合并使用，应监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 考虑修改疗法

司帕沙星：延长QT的药物（最高风险）可增强司帕沙星延长QTc的作用。 避免合并

噻达嗪：延长QT的药物（最高风险）可能会增强噻达嗪的延长QTc的作用。 避免合并

Vemurafenib：延长QT的药物（最高风险）可增强Vemurafenib延长QTc的作用。管理：考虑此组合的替代方案。具有其他风险因素（例如，年龄较大，女性，心动过缓，低血钾，低镁血症，心脏病和较高的药物浓度）的患者可能具有更高的这些毒性风险。 考虑修改疗法

> 10％：

心血管疾病：高血压（45％至73％），周围水肿（14％至21％）

中枢神经系统：疲劳（44％至67％），头痛（10％至38％），声音障碍（24％至31％），口腔疼痛（25％），头晕（15％），失眠（12％）

皮肤病：掌-红斑感觉异常（27％至32％），皮疹（14％至21％），脱发（12％）

内分泌和代谢：甲状腺刺激激素水平升高（57％至70％），体重减轻（31％至51％），甲状腺功能减退（21％），γ-谷氨酰转移酶升高（3/4级：17％），低钠血症（ 3/4年级：15％）

胃肠道：腹泻（39％至67％），食欲下降（34％至54％），恶心（20％至47％），口腔炎（11％至41％; 3/4级：<1％），呕吐（ 16％至36％），腹痛（30％至31％），便秘（16％至29％），消化不良（18％），口腔干燥症（17％），消化不良（13％）

泌尿生殖道：蛋白尿（26％至34％），尿路感染（11％）

血液学和肿瘤学：出血（23％至35％，包括颈动脉出血；≥3级：2％）

肝：血清天冬氨酸转氨酶升高（等级≥3：5％至12％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（≤62％），肌痛（≤62％）

肾：肾功能不全（7％至14％）

呼吸道：咳嗽（24％），鼻epi（12％）

杂项：发烧（15％）

1％至10％：

心血管疾病：低血压（9％），心电图QT间隔延长（8％至9％;> 500毫秒：2％），心力衰竭（≤7％），心室功能障碍（≤7％），动脉血栓栓塞（2％至5％），心脏异常（> 3级：3％），肺栓塞（3％），射血分数降低（射血分数降低> 20％：2％）

皮肤病：角化过度（7％）

内分泌和代谢：脱水（9％），低钙血症（3/4级：9％），低钾血症（3/4级：3％至6％），高钙血症（> 5％），高胆固醇血症（> 5％），高钾血症（> 5％），低白蛋白血症（3％至> 5％），低血糖（> 5％），低镁血症（> 5％）

胃肠道：口腔感染（≤10％），血清脂肪酶增加（等级3/4：4％至6％），血清淀粉酶增加（> 5％），胃肠瘘（≤2％），胃肠道穿孔（≤2％） ）

血液和肿瘤：血小板减少症（等级3/4：2％至10％），淋巴细胞减少症（等级3/4：8％），中性粒细胞减少症（等级3/4：7％），贫血（等级3/4：4％）

肝：肝性脑病（8％），高胆红素血症（> 5％），血清丙氨酸氨基转移酶升高（等级≥3：4％至8％），血清碱性磷酸酶升高（> 5％），肝衰竭（3％）

肾脏：血清肌酐升高（3/4级：2％至3％）

呼吸：肺水肿（≤7％），肺炎（4％）

<1％，上市后和/或病例报告：主动脉夹层，胆囊炎，瘘管，肝炎，肾病综合征，胰腺炎，气胸，可逆性后脑白质脑病综合征，肿瘤出血，伤口愈合不良

与不良反应有关的担忧：

•心脏效应：在临床试验中，使用lenvatinib治疗的患者通常发生高血压（包括3级和4级事件）；新发或恶化的高血压发作的中位时间为16至35天。据报道，由于高血压控制不佳，会导致严重的并发症。开始治疗前应控制血压；在整个治疗过程中要经常监测。 lenvatinib已报告严重（≥3级）和致命性心脏功能障碍，包括心肌病，左或右心功能不全，左或右射血分数降低（比基线高20％），心力衰竭，心力衰竭或心室运动功能减退。监测心脏功能障碍的临床体征/症状。在接受lenvatinib治疗的患者中也观察到QT / QTc延长，包括延长> 500毫秒，并且比基线增加> 60毫秒。监测电解质（基线和定期）并纠正所有患者的电解质异常；先天性长QT综合征，心力衰竭，心律失常或使用已知可延长QT间隔的药物的患者应获取心电图。心脏不良反应（高血压，心脏功能障碍或QT延长）可能需要中断治疗，降低剂量或中止治疗。

•瘘管配方/胃肠道穿孔：lenvatinib有瘘管和胃肠道穿孔的报道。出现胃肠穿孔（任何严重程度）或3或4级瘘管的患者，应永久停用lenvatinib。

•胃肠道毒性：Lenvatinib具有中等的催吐潜力；建议使用止吐药以防止恶心和呕吐（Hesketh 2017）。接受lenvatinib的患者通常会出现腹泻。据报道有3年级的事件。与依维莫司合用时，腹泻是剂量中断和/或减少的最常见原因，尽管减少了剂量，腹泻仍会复发。发生腹泻时，应立即处理腹泻或脱水/血容量不足。根据严重程度，停用lenvatinib，待恢复后，以减少的剂量恢复lenvatinib或永久停药。

•出血：lenvatinib可能会发生严重的致命性出血事件。 lenvatinib（单药或与依维莫司联用）治疗的患者中，超过25％发生出血事件（任何级别）；鼻出血和血尿是最常报告的出血事件。在基线时发生中枢神经系统转移并接受来那替尼的患者中观察到致命的颅内出血。接受lenvatinib合并依维莫司治疗的患者有脑出血的报道（包括罕见的致命病例）。已经观察到严重的与肿瘤相关的出血事件（包括致命性出血病例）。间变性甲状腺癌（ATC）患者的严重和致命性颈动脉出血的报道要多于其他类型的肿瘤。 lenvatinib在ATC的治疗中尚未确定安全性和有效性。考虑与肿瘤浸润/侵入大血管相关的严重或致命性出血的风险。监测出血情况；可能需要中断治疗，减少剂量或永久终止治疗。

•肝毒性：接受来伐替尼的除肝细胞癌（HCC）以外的其他恶性肿瘤患者均观察到严重的肝不良反应。发生了致命事件，包括肝衰竭，急性肝炎和肝肾综合征。 lenvatinib治疗的HCC患者有肝性脑病（包括肝性脑病，脑病，代谢性脑病和肝昏迷）的报道，包括≥3级事件和肝功能衰竭。在基线和整个治疗期间监测肝功能测试；密切监测HCC患者的肝功能衰竭迹象，包括肝性脑病。肝毒性可能需要中断治疗，减少剂量和/或永久终止治疗。减少某些已有肝功能不全患者的初始剂量。

•低钙血症：接受lenvatinib的患者发生3至4级低钙血症；在大多数情况下，补钙后低钙血症改善或缓解，无论是否中断治疗或减少剂量。至少每月监测一次血清钙水平；必要时更换钙。根据严重程度，低血钙症可能需要中断治疗，降低剂量和/或永久停药。

•甲状腺功能减退症：Lenvatinib损害外源性甲状腺抑制。大多数分化型甲状腺癌（DTC）患者的基线甲状腺刺激激素（TSH）水平≤0.5毫升/升，但是，基线TSH基线正常的DTC患者通常观察到TSH升高> 0.5毫升/升。接受lenvatinib的其他适应症患者也发生1级或2级甲状腺功能减退症;在基线时TSH正常或较低的患者中，通常观察到TSH升高。在lenvatinib开始治疗之前和lenvatinib治疗期间至少每月监测一次甲状腺功能。根据标准的医学管理甲状腺功能减退症。

•掌-红斑感觉异常：接受lenvatinib的患者中有近三分之一观察到掌Palm红斑感觉异常（通常为1-2级）。

•肾毒性：在临床研究中通常观察到蛋白尿（包括3级毒性）。在基线和整个治疗期间定期监测蛋白尿。如果蛋白尿尿试纸≥2+，则获取24小时尿蛋白。对蛋白尿≥2g / 24小时不予治疗；恢复后，以减少的剂量恢复或永久停药（取决于严重程度）。停止肾病综合症。严重的肾功能不全或衰竭也可能发生（包括≥3级事件和致命性肾衰竭）；肾功能不全的主要危险因素是腹泻和呕吐引起的脱水或血容量不足；开始迅速处理腹泻或脱水/血容量不足。因3或4级肾衰竭或功能障碍而停用lenvatinib;根据肾功能不全/衰竭的严重程度，以降低的剂量恢复或永久停药。减少某些已有肾功能不全患者的初始剂量。

•可逆性后脑白质脑病综合征：（很少）发生可逆性后脑白质脑病综合征（RPLS）。 MRI确认RPLS诊断。停用lenvatinib；根据神经系统症状的严重程度和持续性，以减少的剂量恢复或永久停药。

•血栓栓塞事件：已经报道了动脉血栓栓塞事件，包括≥3级。如果发生动脉血栓形成，则永久停用lenvatinib；在此类事件发生后恢复治疗的安全性尚未确定。 Lenvatinib尚未在前6个月内发生过动脉血栓栓塞事件的患者中进行研究。

•伤口愈合并发症：可能会发生伤口愈合并发症，包括瘘管形成和伤口裂开。在计划的手术前至少停用lenvatinib 6天；重新治疗应以临床判断和伤口愈合评估为指导。有伤口愈合并发症的患者永久停药。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•老年人：在某些研究中，≥75岁的患者似乎对lenvatinib的耐受性降低。

LFT（在基线，每2周2个月，此后至少每月一次）；肾功能电解质（基线和定期）；至少每月一次血清钙；基线和每月或临床指示的甲状腺功能（TSH水平）；在基线和治疗过程中定期监测蛋白尿（尿液试纸；如果超过2天则为24小时尿蛋白）；在治疗开始之前（对于有生殖能力的女性）验证妊娠状态。 1周后监测血压，然后每2周监测2个月，此后至少每月监测一次；某些患者的心电图（先天性长QT综合征，心力衰竭，心律失常或使用已知药物延长QT间隔的患者）；监测心脏功能障碍，动脉血栓形成，可逆性后脑白质脑病综合征，瘘管形成，胃肠道穿孔，出血/出血性事件，腹泻，脱水和伤口愈合并发症的临床体征/症状；密切监测肝细胞癌患者的肝功能衰竭迹象，包括肝性脑病。监控遵守情况。

根据作用机制和动物繁殖研究的结果，如果在妊娠期服用lenvatinib可能会造成胎儿伤害。在具有生殖潜力的女性中开始使用lenvatinib之前，先验证妊娠状态。潜在生殖力女性在lenvatinib治疗期间以及完成治疗后至少30天应使用有效的避孕方法。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会经历味觉变化，力量和精力丧失，咳嗽，便秘，食欲不振，口干，脱发，烧心，口腔疼痛，口疮，口腔刺激，肌肉疼痛，关节痛，恶心，呕吐，麻烦睡眠，声音变化或体重减轻。立即向患者报告开方后方可逆性脑病综合征（意识模糊，不警觉，视力变化，癫痫发作或严重头痛），肝病迹象（尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，浅色）大便，呕吐或皮肤发黄），血块的迹象（身体一侧的麻木或无力;手臂或腿部疼痛，发红，压痛，温暖或肿胀;手臂或腿部颜色改变;胸部）疼痛;呼吸急促;心律不齐;或咳血），严重脑血管疾病的体征（一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡或视力改变），出血迹象（呕吐的血液或看起来像咖啡渣的呕吐物;咳嗽的血液;尿液中的血液;黑色，红色或柏油状的粪便;牙龈出血;异常的阴道出血;无故或逐渐变大的瘀伤;或任何严重或持续性出血），si甲状腺功能低下的gns（便秘；难以处理高温或低温；记忆问题；情绪变化；或灼热，麻木或刺痛感），体液和电解质问题的迹象（情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，异常心跳，严重头晕，昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，体力和精​​力下降，食欲不振，无法通过尿液或无法通过尿液量变化，口干，眼睛干涩，恶心或呕吐，肾脏问题的迹象（无法通过尿液，尿液中的血液，通过的尿液量发生变化，或体重增加），尿路感染的体征（尿中有血，小便灼热或疼痛，大量尿液通过，发烧，下腹痛或骨盆痛），心脏问题的征兆（咳嗽或呼吸急促）较新或更糟，脚踝或腿部肿胀，心跳异常，24小时内体重增加超过5磅，头晕或昏厥），严重头痛，视力改变，严重头晕，昏昏欲睡，心跳加快，心跳异常，手掌或脚底发红或发炎脚，严重的腹痛，伤口愈合不良或严重或持续性腹泻（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。