• 皮肤癌
• 黑色素瘤
• 黑色素瘤，转移性

聚乙二醇干扰素α-2b与利巴韦林或其他药物联合使用可治疗至少3岁的成人和儿童的慢性丙型肝炎。

聚乙二醇干扰素α-2b的Sylatron品牌仅在成人中使用，以在手术后治疗黑色素瘤（皮肤癌）。

聚乙二醇干扰素α-2b也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有自身免疫性肝炎或严重的肝损伤，如果您怀孕或对任何类型的干扰素α过敏，则不应使用这种药物。

聚乙二醇干扰素α-2b可能导致严重或致命的副作用。

告诉您的医生任何新的或恶化的情绪症状，例如烦躁，敌对，激进，沮丧，对自杀或伤害自己的想法。

如果您有以下症状，如胸痛，心跳加快，呼吸困难， 麻木或无力，视力或言语问题，发烧，发冷，有粘液的咳嗽，小便时灼痛或血性腹泻 ，请立即致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

试剂盒，皮下[不含防腐剂]：

钉-内含子重塑：50 mcg / 0.5 mL [DSC]，80 mcg / 0.5 mL [DSC]，120 mcg / 0.5 mL [DSC]，150 mcg / 0.5 mL [DSC]

钉-内含子Redipen Pak 4：120 mcg / 0.5 mL [DSC]

PegIntron：50 mcg / 0.5 mL，80 mcg / 0.5 mL [DSC]，120 mcg / 0.5 mL [DSC]，150 mcg / 0.5 mL [DSC] [包含聚山梨酯80]

Sylatron：200 mcg，300 mcg，600 mcg [包含聚山梨酯80]

• 抗肿瘤药，生物反应调节剂
• 生物反应调节剂
• 干扰素

α干扰素是由有核细胞产生的蛋白质家族，具有抗病毒，抗增殖和免疫调节活性。 α干扰素有16种已知的亚型。干扰素通过高亲和力的细胞表面受体与细胞相互作用。激活后，可以检测到多种效应，包括诱导基因转录。抑制细胞生长，改变细胞分化状态，干扰癌基因表达，改变细胞表面抗原表达，增加巨噬细胞的吞噬活性，并增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性。

排泄

尿液（〜30％）;肾功能不全可使中度功能障碍的肾脏损害减少17％，严重功能障碍的患者减少44％

达到顶峰的时间

CHC：15到44小时

半条命消除

CHC：〜40小时（范围：22至60小时）；黑色素瘤：〜43至51小时

黑色素瘤（辅助治疗）： Sylatron：黑色素瘤的辅助治疗（在明确的手术切除（包括完全淋巴结清扫术）后的84天内，镜下或大结节受累）。 注意：制造商标签上的指示可能无法反映当前的临床实践。

对聚乙二醇干扰素α-2b，干扰素α-2b，其他α干扰素或制剂中任何成分的超敏反应（包括荨麻疹，血管性水肿，支气管狭窄，过敏反应，史蒂文斯约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解）自身免疫性肝炎失代偿性肝病（Child-Pugh评分> 6，B和C级）

干扰素的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林的联合治疗在妊娠中也是禁忌的，可能怀孕的女性，有怀孕伴侣的男性；血红蛋白病（例如重型地中海贫血，镰状细胞性贫血）；肾功能不全（CrCl <50 mL /分钟）

注意 ： PegIntron Redipen和PegIntron 80 mcg，120 mcg和150 mcg小瓶在美国已经停产1年以上。

黑色素瘤（辅助治疗）： SubQ：初始：6 mcg / kg /周，共8剂；维护：每周3 mcg / kg，长达5年。 注意：在第一次给药前30分钟用对乙酰氨基酚（口服500至1,000 mg）进行预用药，并在以后的后续剂量中使用。

参考成人剂量。

注意：由于剂量不同，患者不应更改干扰素α疗法的品牌。

慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染（暴露于HIV /阳性）：青少年：PegIntron：SubQ：1.5 mcg / kg，每周一次，持续48周（DHHS [成人]，2013年）

慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染：

非HIV暴露/感染：

制造商的标签：≥3岁的儿童和青少年：PegIntron：SubQ：每周一次60 mcg / m ² （与利巴韦林联用）。治疗时间：48周（基因型1）； 24周（基因型2和3）。如果HCV-RNA仍未达到2 log下降或在24周仍可检测到HCV-RNA，则考虑在12周时终止HCV（基因型1）患者的联合治疗。 注意：治疗期间达到18岁生日的青少年应继续接受儿科治疗。

替代剂量：美国肝病研究协会（AASLD）建议：≥2岁的儿童和青少年：PegIntron：SubQ：每周一次60 mcg / m ² （与口服利巴韦林联用），持续48周（所有基因型）（加尼） ，2009）

艾滋病毒暴露/阳性（合并感染）：

≥3岁的儿童：PegIntron：SubQ：每周一次60 mcg / m ² （与利巴韦林联用）。治疗持续时间：48周，不分基因型（DHHS [儿科]，2013年）

青少年：PegIntron：SubQ：每周一次1.5 mcg / kg（与利巴韦林联用）。治疗持续时间：48周，不分基因型（DHHS [成人]，2013年）

毒性剂量调整：

慢性丙型肝炎：针对抑郁症的剂量调整（严重程度基于DSM-IV标准）：

轻度抑郁症：儿童和青少年：无需调整剂量；通过访问/电话每周评估一次。如果抑郁症保持稳定，请继续每周拜访。如果抑郁症得到改善，请恢复正常的就诊时间表。对于更严重的抑郁症，请参阅下面的“中度抑郁症”。

中度抑郁：每周评估一次，至少每隔一周进行一次办公室拜访。如果抑郁症保持稳定，请考虑进行精神病学评估并继续减少剂量。如果症状改善并保持稳定4周，请恢复正常的就诊时间表；继续减少剂量或恢复正常剂量。对于恶化的抑郁症或严重的抑郁症，请永久停止治疗并立即接受精神科咨询。根据需要使用后续精神病治疗。

儿童和青少年：每周一次降至40 mcg / m ² ，如果需要，可能每周一次进一步降至20 mcg / m ²

严重抑郁症：儿童和青少年：永久停用聚乙二醇干扰素alfa-2b和利巴韦林。立即获得精神科咨询。

慢性丙型肝炎：血液毒性的剂量调整：

儿童和青少年：

稳定的心脏病患者在任何4周内血红蛋白降低> 2 g / dL ：将peginterferon alfa-2b剂量降低50％；每周进行监控和评估。如果在减少剂量4周后血红蛋白保持<12 g / dL：永久停用聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林。

无心脏病史的患者血红蛋白8.5至<10 g / dL：聚乙二醇干扰素α-2b无需调整剂量。减少利巴韦林剂量。

WBC 1000至<1500 / mm ³ ，中性粒细胞500至<750 / mm ³或血小板50,000至<70,000 / mm ³ ：每周一次将peginterferon alfa-2b剂量降低至40 mcg / m ² ；可能每周一次进一步降低至20 mcg / m ²

血红蛋白<8.5 g / dL，白细胞<1000 / mm ³ ，中性粒细胞<500 / mm ³或血小板<50,000 / mm ³ ：永久停用聚乙二醇干扰素alfa-2b和利巴韦林

重做：垂直握住墨盒，然后将两个半部同时按下，直到发出“喀哒”声。轻轻地倒入混合；不要摇不要重复使用（一次使用）。

Peg-Intron（小瓶）：向小瓶中添加0.7 mL注射用无菌水，USP（提供的一次性稀释剂；丢弃未使用的部分）。轻轻旋转。取出剂量后，请勿重新进入小瓶。

Sylatron（小瓶）：加入0.7 mL无菌注射用水，并轻轻摇动（请勿摇动），以达到以下浓度（每个小瓶中的抽出量不超过0.5 mL）：

296 mcg小瓶：40 mcg / 0.1 mL

444 mcg小瓶：60 mcg / 0.1 mL

888 mcg小瓶：120 mcg / 0.1 mL

用于SubQ管理；旋转注射部位。每周一次剂量可以在睡前服用，以减轻流感样症状。

重构之前，将Redipen存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下。将完整的小瓶存放在25°C（77°F）下；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。不要冻结。复原后，应立即使用每种产品，或在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下存放≤24小时；不要冻结。不要摇晃。远离热源。产品不含防腐剂（单次使用；请勿重复使用）。

Aldesleukin：干扰素（Alfa）可能会增强Aldesleukin的不良/毒性作用。特别是，这种组合可能会增加心肌和肾脏毒性的风险。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

CloZAPine：CYP1A2抑制剂（弱）可能会增加CloZAPine的血清浓度。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 监测治疗

CYP2D6底物（有抑制剂的高风险）：Peginterferon Alfa-2b可能会降低CYP2D6底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。 Peginterferon Alfa-2b可能会增加CYP2D6底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。 监测治疗

去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合

氟西汀：聚乙二醇干扰素Alfa-2b可能会降低氟西汀的血清浓度。 监测治疗

美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

美沙酮：干扰素（Alfa）可能会增加美沙酮的血清浓度。 监测治疗

聚乙二醇化酶：可能会降低聚乙二醇化药物产品的治疗效果。 监测治疗

Pegvaliase：聚乙二醇化药物产品可能会增强Pegvaliase的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加过敏反应或超敏反应的风险。 监测治疗

丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

利巴韦林（口服）：干扰素（Alfa）可能会增强利巴韦林（口服）的不利/毒性作用。已经观察到溶血性贫血。 监测治疗

利巴韦林（全身性）：干扰素（Alfa）可能会增强利巴韦林（全身性）的不良/毒性作用。已经观察到溶血性贫血。 监测治疗

替比夫定：聚乙二醇干扰素Alfa-2b可能会增强替比夫定的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加周围神经病变的风险。 避免合并

茶碱衍生物：CYP1A2抑制剂（弱）可能会增加茶碱衍生物的血清浓度。 例外：茶碱。 监测治疗

TiZANidine：CYP1A2抑制剂（弱）可能会增加TiZANidine的血清浓度。管理：尽可能避免这些组合。如果需要联合使用，以2 mg的成人剂量开始替扎尼定，并根据患者的反应以2至4 mg的增量递增。监测替扎尼定的增强作用，包括不良反应。 考虑修改疗法

维生素K拮抗剂（例如华法林）：干扰素（Alfa）可以增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。 监测治疗

齐多夫定：干扰素可能会增强齐多夫定的不良/毒性作用。干扰素可能会降低齐多夫定的代谢。 监测治疗

抗病毒：

> 10％：

中枢神经系统：头痛（56％），疲劳（包括乏力;≤52％），抑郁症（29％），焦虑症（≤28％），情绪不稳（≤28％），烦躁不安（≤28％），失眠（ 23％），严厉（23％），头晕（12％）

皮肤病：脱发（22％），瘙痒（12％）

内分泌和代谢：体重减轻（11％）

胃肠道：恶心（26％），厌食（20％），腹泻（18％），腹痛（15％）

感染：病毒感染（11％）

局部：注射部位发炎（47％），注射部位反应（47％）

神经肌肉和骨骼：肌痛（54％），无力（52％），肌肉骨骼疼痛（28％），关节痛（23％）

其他：发烧（22％）

1％至10％：

心血管疾病：胸痛（6％），潮红（6％）

中枢神经系统：注意力不集中（10％），右上腹疼痛（8％），全身乏力（7％），神经质（4％），躁动（2％），自杀意念（≤2％）

皮肤病：出汗（6％），皮疹（6％）

内分泌和代谢：甲状腺功能低下（5％），月经疾病（4％），甲状腺功能亢进（3％）

胃肠道：呕吐（7％），消化不良（6％），口腔干燥症（6％），便秘（1％）

血液科和肿瘤科：血小板减少症（7％），中性粒细胞减少症（6％）

肝：血清丙氨酸氨基转移酶（10％），肝肿大（6％）增加

免疫学：抗体发育（中和：2％）

局部：注射部位疼痛（2％至3％）

眼科：结膜炎（4％），视力模糊（2％）

呼吸道：咽炎（10％），咳嗽（8％），鼻窦炎（7％），呼吸困难（4％），鼻炎（2％）

抗肿瘤：

> 10％：

中枢神经系统：疲劳（94％），头痛（70％），发冷（63％），抑郁（59％），头晕（35％），神经病（嗅觉）（23％），感觉异常（21％）

皮肤病：剥脱性皮炎（36％），脱发（34％）

内分泌和代谢：体重减轻（11％）

胃肠道：厌食（69％），恶心（64％），消化不良（38％），腹泻（37％），呕吐（26％）

肝：血清丙氨酸转氨酶升高（≤77％），血清天冬氨酸转氨酶升高（≤77％），血清碱性磷酸酶升高（23％）

免疫学：抗体形成（结合抗体：35％）

局部：注射部位反应（62％）

神经肌肉和骨骼：肌痛（68％），关节痛（51％）

其他：发烧（75％）

1％至10％：

心血管疾病：束支传导阻滞（≤4％），心肌梗塞（≤4％），室上性心律不齐（≤4％），室性心动过速（≤4％）

内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加（8％）

泌尿生殖道：蛋白尿（7％）

血液与肿瘤：贫血（6％）

呼吸：呼吸困难（6％），咳嗽（5％）

<1％，上市后和/或病例报告：攻击性行为，健忘症，过敏反应，心绞痛，血管性水肿，口疮性口炎，再生障碍性贫血，听觉障碍，细菌感染，躁郁症，脑疾病（包括病情加重），闭塞性细支气管炎，支气管收缩，心脏骤停，心律不齐，心肌病，脑血管意外，结肠炎，血细胞减少症，脱水，糖尿病，糖尿病酮症酸中毒，药物依赖性（包括复发），药物过量，消化不良，消化不良，多形性红斑，自身免疫性疾病，真菌感染加剧听力损失，出血性结肠炎，杀人观念，高血糖症，超敏反应，高血压，高甘油三酯血症，低血压，免疫性血小板减少症，间质性肾炎，间质性肺炎，缺血性结肠炎，白细胞减少症，狼疮样综合征，黄斑水肿，躁狂症，偏头痛，肌炎， ，心pal，胰腺炎，乳头水肿，感觉异常，梨皮rditis，周围神经病，肺炎，牛皮癣，肺纤维化，肺动脉高压，肺浸润，纯红细胞发育不良，HBV活化，肾衰竭综合征，肾功能不全（包括血清肌酐水平升高），视网膜棉毛斑，视网膜脱离，眼底出血视力丧失，视觉障碍，Vogt-Koyanagi-Harada综合征