• 实体瘤

Droxia用于治疗慢性粒细胞白血病 ，卵巢癌和某些类型的皮肤癌（头颈部鳞状细胞癌）。

Droxia还用于减少镰状细胞性贫血患者的疼痛发作和输血需求。这种药物不能治愈镰状细胞性贫血。

Droxia也可用于本用药指南中未列出的目的。

使用Droxia的男性和女性均应使用节育措施以防止怀孕。父母双方使用Droxia可能会导致先天缺陷。

使用Droxia可能会增加患其他类型癌症的风险，例如白血病或皮肤癌。在户外时，穿防护服并使用防晒霜。

Droxia会削弱您的免疫系统。如果发烧，发冷，身体酸痛，极度疲劳，呼吸急促，青紫或异常出血，请立即致电医生。

曾对羟基脲或其制剂的任何其他成分过敏的患者禁用禁忌症。

其他标签部分详细描述了以下不良反应：

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骨髓抑制[请参阅警告和注意事项（5.1） ]

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恶性肿瘤[请参阅警告和注意事项（5.2） ]

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胚胎胎儿毒性[见盒装警告和警告及注意事项（5.3） ]

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血管毒性[见警告和注意事项（5.4） ]

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并用抗逆转录病毒药物的风险[ 见警告和注意事项（5.6） ]

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巨细胞增多症[ 见警告和注意事项（5.7） ]

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

临床试验经验

在针对镰状细胞性贫血的羟基尿素多中心研究的299名接受镰状细胞性贫血治疗的患者中，最常见的不良反应是血液学，中性粒细胞减少，网织红细胞和血小板水平低，几乎所有患者都需要暂时停止。血液学恢复通常在两周内发生。

其他不良反应包括脱发，巨细胞增多，出血和黑色素沉着症。

上市后经验

在批准后使用羟基脲治疗肿瘤疾病期间，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其频率。

•生殖系统和乳房疾病：无精子症和少精症
•胃肠道疾病：口腔炎，恶心，呕吐，腹泻和便秘
•代谢与营养失调：厌食
•皮肤和皮下组织疾病：斑丘疹，皮肤溃疡，皮肌炎样皮肤变化，周围和面部红斑，色素沉着，指甲色素沉着，皮肤和指甲萎缩，结垢，紫丘疹和脱发
•肾脏和泌尿系统疾病：排尿困难，血清尿酸升高，血尿素氮（BUN）和肌酐水平
•神经系统疾病：头痛，头晕，嗜睡，迷失方向，幻觉和抽搐
•一般疾病：发烧，发冷，不适，浮肿和虚弱
•肝胆疾病：肝酶，胆汁淤积和肝炎升高
•呼吸系统疾病：弥漫性肺浸润，呼吸困难和肺纤维化
•超敏反应：药物引起的发烧：据报道在某些情况下需要住院的高烧（> 39°C，> 102°F）与胃肠道，肺，肌肉骨骼，肝胆，皮肤病学或心血管疾病表现同时发生。发作通常发生在开始的6周内，并在羟基脲停用后迅速消失。重新给药后24小时内再次发烧。

伴随使用抗逆转录病毒药物增加毒性

在接受羟基脲和去羟肌苷治疗的艾滋病毒感染患者中，无论是否使用司他夫定，都会发生致命性和非致命性胰腺炎。羟基脲未用于治疗HIV感染；但是，如果HIV感染患者接受羟基脲治疗，特别是与去羟肌苷和/或司他夫定联合使用，建议密切监测胰腺炎的体征和症状。在出现胰腺炎的体征和症状的患者中，永久停止使用羟基脲治疗。

在用羟基脲和其他抗逆转录病毒药物治疗的HIV感染患者的上市后监测期间，已报告了导致死亡的肝毒性和肝功能衰竭。羟基肝素，去羟肌苷和司他夫定联合治疗的患者中，最常发生致命的肝事件。避免这种组合。

据报道，HIV感染患者接受羟基脲联合抗逆转录病毒药物（包括去羟肌苷，有或没有司他夫定）时，周围神经病变在某些情况下很严重。

测试干扰

研究表明，羟基尿素对尿素，尿酸和乳酸测定中使用的酶（尿素酶，尿酸酶和乳酸脱氢酶）存在分析干扰，从而使用羟基尿素治疗的患者的结果虚假升高。