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出境医 / 海外药品 / Hydrea

Hydrea

  • 实体瘤

Hydrea用于治疗慢性粒细胞白血病 ,卵巢癌和某些类型的皮肤癌(头颈部鳞状细胞癌)。

Hydrea还用于减少镰状细胞性贫血患者的疼痛发作和输血需求。这种药物不能治愈镰状细胞性贫血。

Hydrea也可用于本用药指南中未列出的目的。

使用Hydrea的男性和女性均应使用节育措施以防止怀孕。父母双方使用Hydrea可能会导致先天缺陷。

使用Hydrea可能会增加患上其他类型癌症的风险,例如白血病或皮肤癌。在户外时,穿防护服并使用防晒霜。

Hydrea可以削弱您的免疫系统。如果发烧,发冷,身体酸痛,极度疲劳,呼吸急促,青紫或异常出血,请立即致电医生。

Hydrea禁忌于已对羟基脲或任何其他成分超敏反应的患者。

其他标签部分详细描述了以下不良反应:

骨髓抑制[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
恶性肿瘤[请参阅警告和注意事项(5.2) ]
胚胎胎儿毒性[请参阅 警告和注意事项(5.3) ]
血管毒性[见警告和注意事项(5.4) ]
并用抗逆转录病毒药物的风险[见 警告和注意事项(5.6) ]
辐射召回[请参阅 警告和注意事项(5.7) ]
巨细胞增多症[参见 警告和注意事项(5.8) ]
上市后经验

在Hydrea的批准后使用过程中,确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其频率。

•生殖系统和乳房疾病:无精子症和少精症
•胃肠道疾病:口腔炎,恶心,呕吐,腹泻和便秘
•代谢和营养失调:厌食,肿瘤溶解综合征
•皮肤和皮下组织疾病:斑丘疹,皮肤溃疡,皮肤肌炎样皮肤变化,周围和面部红斑,色素沉着,指甲色素沉着,皮肤和指甲萎缩,结垢,紫丘疹和脱发
•肾脏和泌尿系统疾病:排尿困难,血清尿酸升高,血尿素氮(BUN)和肌酐水平
•神经系统疾病:头痛,头晕,嗜睡,迷失方向,幻觉和抽搐
•一般疾病:发烧,发冷,不适,浮肿和乏力
•肝胆疾病:肝酶,胆汁淤积和肝炎升高
•呼吸系统疾病:弥漫性肺浸润,呼吸困难和肺纤维化
•超敏反应:药物引起的发热:据报道在某些情况下需要住院治疗的高烧(> 39°C,> 102°F)与胃肠道,肺,肌肉骨骼,肝胆,皮肤病学或心血管疾病表现同时发生。发作通常发生在开始的6周内,并在羟基脲停用后迅速消失。重新给药后24小时内再次发烧。

联合使用羟基脲和放疗观察到的不良反应与单独使用羟基脲或放射治疗所报告的不良反应相似。这些影响主要包括骨髓抑制(贫血和白细胞减少症),胃刺激和粘膜炎。几乎所有接受适当疗程的羟基脲和放疗联合治疗的患者都将显示并发白细胞减少症。在明显的白细胞减少症的存在下发生了血小板降低(<100,000细胞/ mm 3 )。 Hydrea可能会增强通常仅在辐射下可见的一些不良反应,例如胃痛和粘膜炎。

伴随使用抗逆转录病毒药物增加毒性

胰腺炎

在接受羟基脲和二羟肌苷治疗的艾滋病毒感染患者中,无论是否使用司他夫定,都会发生致命性和非致命性胰腺炎。羟基脲未用于治疗HIV感染;但是,如果HIV感染患者接受羟基脲治疗,特别是与去羟肌苷和/或司他夫定联合使用,建议密切监测胰腺炎的体征和症状。在出现胰腺炎的体征和症状的患者中,永久停止使用羟基脲治疗。

肝毒性

在用羟基脲和其他抗逆转录病毒药物治疗的HIV感染患者的上市后监测期间,已报告了导致死亡的肝毒性和肝功能衰竭。羟基肝素,去羟肌苷和司他夫定联合治疗的患者中,最常发生致命的肝事件。避免这种组合。

周围神经病变

据报道,HIV感染患者接受羟基脲联合抗逆转录病毒药物(包括去羟肌苷,有或没有司他夫定)时,周围神经病变在某些情况下很严重。

测试干扰

干扰尿酸,尿素或乳酸检测

研究表明,羟基尿素对尿素,尿酸和乳酸测定中使用的酶(尿素酶,尿酸酶和乳酸脱氢酶)存在分析干扰,从而使用羟基尿素治疗的患者的结果虚假升高。