• 实体瘤

在全球范围内的对照临床试验中，大约有550例AML患者接受了伊达霉素（盐酸伊达比星注射液，USP）联合阿糖胞苷的治疗。此外，在超过550例急性白血病患者中，使用伊豆霉素作为单药或联合治疗的非对照试验得到了治疗。下表列出了美国研究2（请参阅临床研究）中报告的不良经验，并代表了其他研究中的经验。这些不良经历构成了所有已报告或观察到的经历，包括那些与药物无关的经历。接受AML诱导疗法的患者因疾病而病重，正在接受多次输血，并伴有包括潜在毒性抗生素和抗真菌药在内的药物。很难确定研究药物对不良经历的影响。

IDR组的发育不全持续时间和粘膜炎的发生率比DNR组更大，尤其是在一些美国对照试验的巩固期（见临床研究 ）。

以下信息反映了基于美国对照临床试验的经验。

骨髓抑制

严重的骨髓抑制是与伊达霉素治疗有关的主要毒性，但是为了根除白血病克隆，需要药物具有这种作用。在骨髓抑制期间，患者有发生感染和出血的危险，这可能危及生命或致命。

胃肠道

恶心和/或呕吐，粘膜炎，腹痛和腹泻的报道频繁，但在不到5％的患者中很严重（相当于WHO 4级）。重度小肠结肠炎伴穿孔的报道很少。仪器干预可能会增加穿孔的风险。发生严重腹痛的患者应考虑穿孔的可能性，并应采取适当的步骤进行诊断和处理。

皮肤科的

据报道经常发生脱发，并且发生了皮肤反应，包括全身性皮疹，荨麻疹以及手掌和脚底的大疱性红皮疹。皮肤反应通常归因于抗生素治疗。据报道，注射部位有荨麻疹等局部反应。使用伊豆霉素已引起因先前放疗引起的皮肤反应的恢复。

肝肾

已经观察到肝和肾功能测试的变化。这些变化通常是短暂的，发生在败血症的发生中，而患者正在接受潜在的肝毒性和肾毒性抗生素及抗真菌药。肾功能严重改变（相当于WHO 4级）发生在不超过1％的患者中，而肝功能严重改变（相当于WHO 4级）发生在不到5％的患者中。

心脏的

据报道，接受AML诱导治疗的患者出现充血性心力衰竭（通常归因于体液过多），严重的心律失常，包括房颤，胸痛，心肌梗塞和LVEF无症状下降。心肌功能不全和心律不齐通常是可逆的，发生于败血症，贫血和积极的静脉输液。该事件在60岁以上的患者和已有心脏病的患者中报道得更为频繁。