伊达霉素PFS是一种癌症药物,会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。
伊达霉素PFS用于治疗急性骨髓性白血病 (AML),这是一种血液癌。
伊达霉素PFS也可用于本用药指南中未列出的目的。
伊达霉素PFS可能对您的心脏造成危险。如果您出现胸痛,呼吸急促(即使轻度劳累),肿胀或体重迅速增加,请立即致电医生。
注射伊豆霉素PFS时,如果在静脉注射针周围感到灼痛,疼痛或肿胀,请告诉您的护理人员。如果您在注射时有刺激性或皮肤变化,请致电您的医生。
伊达霉素PFS可以降低血细胞,帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象(发烧,发冷,身体疼痛),请致电医生。
在全球范围内的对照临床试验中,大约有550名AML患者接受了依达比星联合阿糖胞苷的治疗。此外,在超过550例急性白血病患者中,使用伊达比星作为单药或联合治疗的非对照试验得到了治疗。下表列出了美国研究2(请参阅临床研究)中报告的不良经验,并代表了其他研究中的经验。这些不良经历构成了所有已报告或观察到的经历,包括那些与药物无关的经历。接受AML诱导疗法的患者因疾病而病重,正在接受多次输血,并伴有包括潜在毒性抗生素和抗真菌药在内的药物。很难确定研究药物对不良经历的影响。
感应阶段 | 患者百分比 | |
---|---|---|
印尼盾 | DNR | |
不良经历 | (N = 110) | (N = 118) |
缩写:IDR =伊达比星; DNR =柔红霉素 | ||
感染 | 95% | 97% |
恶心,呕吐 | 82% | 80% |
脱发 | 77% | 72% |
腹部绞痛/腹泻 | 73% | 68% |
出血 | 63% | 65% |
黏膜炎 | 50% | 55% |
皮肤科的 | 46% | 40% |
精神状态 | 41% | 34% |
肺门临床 | 39% | 39% |
发烧(未归类) | 26% | 28% |
头痛 | 20% | 24% |
心脏临床 | 16% | 24% |
神经周围神经 | 7% | 9% |
肺过敏 | 2% | 4% |
发作 | 4% | 5% |
小脑 | 4% | 4% |
IDR组的发育不全持续时间和粘膜炎的发生率比DNR组更大,尤其是在一些美国对照试验的巩固期(见临床研究 )。
以下信息反映了基于美国对照临床试验的经验。
严重的骨髓抑制是与伊达比星疗法有关的主要毒性,但是为了根除白血病克隆,需要药物具有这种作用。在骨髓抑制期间,患者有发生感染和出血的危险,这可能危及生命或致命。
恶心和/或呕吐,粘膜炎,腹痛和腹泻的报道频繁,但在不到5%的患者中很严重(相当于WHO 4级)。重度小肠结肠炎伴穿孔的报道很少。仪器干预可能会增加穿孔的风险。发生严重腹痛的患者应考虑穿孔的可能性,并应采取适当的步骤进行诊断和处理。
据报道经常发生脱发,并且发生了皮肤反应,包括全身性皮疹,荨麻疹以及手掌和脚底的大疱性红皮疹。皮肤反应通常归因于抗生素治疗。据报道,注射部位有荨麻疹等局部反应。依达比星给药已引起由于先前放疗引起的皮肤反应的恢复。
已经观察到肝和肾功能测试的变化。这些变化通常是短暂的,发生在败血症的发生中,而患者正在接受潜在的肝毒性和肾毒性抗生素及抗真菌药。肾功能严重改变(相当于WHO 4级)发生在不超过1%的患者中,而肝功能严重改变(相当于WHO 4级)发生在不到5%的患者中。
据报道,接受AML诱导治疗的患者出现充血性心力衰竭(通常归因于体液过多),严重的心律失常,包括房颤,胸痛,心肌梗塞和LVEF无症状下降。心肌功能不全和心律不齐通常是可逆的,发生于败血症,贫血和积极的静脉输液。该事件在60岁以上的患者和已有心脏病的患者中报道得更为频繁。