BSS无菌灌溉解决方案

描述

BSS®无菌冲洗液是无菌的平衡盐溶液中，每个含mL氯化钠（NaCl）的0.64％，氯化钾（KCl）0.075％，氯化钙二水合物（CaCl 2的•2H 2 O）0.048％，氯化镁六水合物（氯化镁2 •6H 2 O）0.03％，三水合乙酸钠（C 2 H 3 NaO 2 •3H 2 O）0.39％，柠檬酸钠二水合物（C 6 H 5 Na 3 O 7 •2H 2 O）0.17％，氢氧化钠和/盐酸（调节pH值）和注射用水。 pH约为7.5。重量克分子渗透压浓度约为300 mOsm / Kg。

临床药理学

BSS无菌冲洗液是用于冲洗眼睛组织的等渗溶液。

适应症和用途

在涉及眼睛灌注的眼外科手术过程中用作眼外和眼内冲洗液，预期最大持续时间少于60分钟。

警告

•不用于注射或静脉输注。

•除非产品清晰，密封完整且容器未损坏，否则请勿使用。

•如果产品变色或有沉淀，请勿使用。

•仅限患者使用。此瓶中的物品不得用于多于一名患者。

•此解决方案不含防腐剂，未使用的内容物应丢弃。

预防措施

仅在无菌条件下打开。

使用前，请检查以下各项：针尖应牢固固定到位，冲洗针应正确固定；挤出几滴，然后插入前房。释放压力之前应将针头从前房移开以防止抽吸。

研究表明，在接受玻璃体切除术的糖尿病患者中，应谨慎使用与正常水液同渗的眼内冲洗液，因为已观察到术中晶状体的更换。

有报道称在使用BSS无菌冲洗液作为冲洗液的眼科手术后出现了角膜混浊或水肿。

不良反应

灌溉或对角膜内皮的任何其他损伤可能会导致角膜肿胀或大疱性角膜病变。术后炎症反应以及角膜水肿和角膜代偿失调的事件已有报道。

剂量和给药

适配器插头设计用于容纳灌溉针头。组织可通过针附接到DROP-TAINER®瓶如下面所解释进行灌溉。无需灌溉针即可进行外部灌溉。

使用适配器插头，用于鲁尔-LOK®中心的眼科手术冲洗针的方法：

1.剥离纸衬，从泡罩上无菌取出DROP-TAINER瓶。

2.扣上外科医生的无菌灌溉针。推动直至牢固到位并稍微扭转。

3.使用前测试组件的功能是否正常。

注意： LUER-LOK是Becton，Dickinson和Company的注册商标。

供应方式

在15毫升和30毫升无菌DROP-TAINER瓶（由聚丙烯瓶子和LEURLOK®用白色聚丙烯封闭插头适配器的）中的泡罩包装。

15毫升瓶装15毫升：
NDC0065-0795-15

30 mL瓶装30 mL：
NDC0065-0795-30

存储：存放在36°-77°F（2°-25°C）下。

修订日期：2015年11月

爱尔康®
诺华公司

发行人：
爱尔康实验室有限公司
6201南高速公路
沃思堡，德克萨斯州76134美国
©2000-2003年，2015年诺华
9012634-1115

主要显示面板

NDC 0065-0795-15

BSS®
无菌灌溉解决方案
（平衡盐溶液）

爱尔康®
一家诺华公司

内容：3个。 15mL单剂量瓶

储存：存放在36°-77°F（2°-25°C）。

仅接收

爱尔康®

爱尔康实验室有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
©2002、2013、2015年，诺华

9012635-1115

NDC 0065-0795-15

BSS®
无菌灌溉解决方案
（平衡盐溶液）

包装未打开或损坏的无菌包装

15mL的DROP-TAINER®瓶，单剂量单位随着适配器LUER-LOK®集线器灌溉针

用于手术期间眼外和眼内使用的无菌平衡盐溶液，预期最大持续时间少于60分钟。阅读随附的插入内容。

警告：
•不用于注射或静脉输注。
•除非产品清晰，密封完好且容器未损坏，否则请勿使用。
•如果水泡或纸衬损坏或破裂，请勿使用。
•如果产品变色或有沉淀，请勿使用。
•仅限患者使用。此瓶中的物品不得用于多于一名患者。
•此解决方案不含防腐剂，未使用的内容物应丢弃。

注意事项：仅在无菌条件下打开。

仅接收

每毫升包含：氯化钠0.64％，氯化钾0.075％，二水氯化钙0.048％，六水合氯化镁0.03％，三水合乙酸钠0.39％，二水合柠檬酸钠0.17％，氢氧化钠和/或盐酸（用于调节pH） ，以及注射用水。

储存：存放在36°-77°F（2°-25°C）。

注意：LUER-LOK是Becton，Dickinson＆Co.的注册商标。

爱尔康实验室有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
©2003，2013，2015诺华

爱尔康®
诺华公司

9012632-1115

NDC 0065-0795-15

BSS®

无菌灌溉解决方案

（平衡盐溶液）

单位剂量15毫升

仅接收

ALCON LABORATRIES，INC。
沃斯堡
TEXAS 76134美国

289010-0902

适用于眼科冲洗，眼内眼科：眼药水

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 视力问题；

• 眼睛疼痛或发红；要么

• 增加对光的敏感性。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;要么

• 轻度眼睛不适。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。