• 睾丸癌

Ifex与其他药物一起用于治疗男性睾丸癌。

通常在其他治疗失败后才给予ifex。

Ifex也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您的身体状况导致排尿问题（例如前列腺肥大 ），则不应接受Ifex。

Ifex影响您的免疫系统。 您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果发烧，发冷，咳嗽，口疮或异常出血或淤青，请致电医生。

Ifex会影响您的肾脏或神经系统。如果您出现排尿问题，尿液中的血液，听力或视力问题，异常的思想或行为，幻觉或癫痫发作，请立即致电医生。

下列患者禁用ifex：

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已知对异环磷酰胺的超敏反应。

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尿流阻塞。

临床试验的不良反应

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。下面的不良反应和发生率是根据30篇出版物得出的，这些出版物描述了异环磷酰胺作为单药分次给药的临床经验，每疗程总剂量为4至12 g / m 2 。

上市后经验

在Ifex的批准后使用过程中，发现了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

感染和感染：

以下表现与异环磷酰胺引起的骨髓抑制和免疫抑制有关：感染，肺炎†，败血症和败血性休克（包括致命结局）的感染风险和严重程度†，以及潜伏感染（包括病毒性肝炎†， 肺气肿 ）的重新激活吉洛韦韦 †，带状疱疹， 圆线虫 ，进行性多灶性白质脑病†以及其他病毒和真菌感染。

†严重的免疫抑制已导致严重的感染，有时甚至是致命的感染。

NEOPLASMS，BENIGN AND MALIGNANT AND未审查（INCL CYSTS和POLYPS）：

作为治疗相关的继发性恶性肿瘤*，急性白血病*（急性髓细胞性白血病）*，急性早幼粒细胞白血病*，急性淋巴细胞白血病*，骨髓增生异常综合症，淋巴瘤（非霍奇金淋巴瘤），肉瘤*，肾细胞癌，甲状腺癌

血液和淋巴系统疾病：

血液毒性*，骨髓抑制表现为骨髓衰竭，粒细胞缺乏症；发热性骨髓发育不良；弥散性血管内凝血，溶血性尿毒症综合征，溶血性贫血，新生儿性贫血，高铁血红蛋白血症

免疫系统疾病：

血管性水肿*，过敏反应，免疫抑制，荨麻疹，超敏反应

内分泌疾病：

抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）

代谢和营养不良：

肿瘤溶解综合征，代谢性酸中毒，低钾血症，低钙血症，低磷酸盐血症，高血糖症，多饮

精神疾病：

恐慌发作，卡塔尼亚，躁狂症，妄想症，妄想，妄想，缓慢的性欲低下，偏激症，心理状态改变，霍乱，腹泻，坚持不懈，健忘症

神经系统疾病：

惊厥*，癫痫持续状态（惊厥和非惊厥），可逆性后脑白质脑病综合征，白质脑病，锥体外系疾病，星形胶质瘤，运动障碍，多发性神经病，感觉异常，神经衰弱，感觉异常，感觉异常，神经痛，步态障碍，大便失禁，感觉异常

神经毒性后已重新引入异环磷酰胺。虽然一些患者没有神经毒性，但其他患者却复发，包括致命事件。

眼睛疾病：

视力障碍，视力模糊，结膜炎，眼睛刺激

耳朵和唇彩疾病：

耳聋，耳垂，眩晕，耳鸣

心脏疾病：

心脏毒性*，心脏骤停*，室颤*，室性心动过速*，心源性休克*，心肌梗塞*，心脏衰竭*，左束支传导阻滞，右束支传导阻滞，心包积液，心肌出血，心绞痛，心绞痛，左心衰竭心肌病*，充血性心肌病，心肌炎*，心律不齐*，心包炎，心房纤颤，心房扑动，心动过缓，室上性室上性早搏，房性早搏，室性前庭，心肌抑制，心pit，心电图异常，心电图射血分数降低*波反演，心电图QRS波群异常

血管疾病：

肺栓塞，深静脉血栓形成，毛细血管渗漏综合征，血管炎，高血压，潮红，血压下降

呼吸系统，胸腔和纵隔疾病：

呼吸衰竭*，急性呼吸窘迫综合征*，肺动脉高压*，间质性肺疾病*，表现为肺纤维化*，肺泡炎过敏，间质性肺炎，肺炎*，肺水肿*，胸腔积液，支气管痉挛，呼吸困难，低氧，咳嗽

胃肠道疾病：

盲肠炎，结肠炎，小肠结肠炎，胰腺炎，肠梗阻，胃肠道出血，粘膜溃疡，便秘，腹痛，唾液分泌过多

肝胆疾病：

肝衰竭*，暴发性肝炎*，静脉闭塞性肝病，门静脉血栓形成，细胞溶解性肝炎，胆汁淤积

皮肤和皮下组织疾病：

有毒的表皮坏死症，史蒂文斯-约翰逊综合症，手掌-足底红斑感觉综合症，放射线回想性皮炎，皮肤坏死，面部肿胀，Pe病，黄斑疹，皮疹，瘙痒，红斑，皮肤色素沉着，多汗症，指甲病

肌肉骨骼和结缔组织疾病：

横纹肌溶解，骨软化症，Ri病，生长迟缓，肌痛，关节痛，四肢疼痛，肌肉抽搐

肾脏和泌尿系统疾病：

范科尼综合征，肾小管间质性肾炎，尿崩症，磷尿症，氨基酸尿，多尿，遗尿，残留尿感

已经记录了急性和慢性肾衰竭的致命结果。

生殖系统和乳房疾病：

不孕症，卵巢衰竭，更年期提前，闭经，卵巢疾病，排卵障碍，无精子症，少精子症，生精障碍，血液雌激素减少，促性腺激素增加

先天性，家族性和遗传性疾病：

胎儿发育迟缓

一般性疾病和行政现场条件：

多器官衰竭*，全身身体恶化，注射/输注部位反应，包括肿胀，炎症，疼痛，红斑，压痛，瘙痒；胸痛，水肿，粘膜发炎，疼痛，发热，发冷

*包括致命结果

异环磷酰胺是CYP3A4和CYP2B6的底物。

CYP3A4的诱导剂

CYP3A4诱导剂（例如卡马西平，苯妥英钠，磷苯妥英钠，苯巴比妥，利福平，圣约翰草）可能会增加异环磷酰胺的代谢为其活性烷基化代谢产物。 CYP3A4诱导剂可能增加神经毒性/肾毒性异环磷酰胺代谢产物氯乙醛的形成。密切监测服用异环磷酰胺与CYP3A4诱导剂的患者的毒性，并考虑调整剂量。

CYP3A4的抑制剂

CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑，氟康唑，伊曲康唑，索拉非尼，aprepitant，fosaprepitant，葡萄柚，葡萄柚汁）可能会降低异环磷酰胺的代谢为其活性烷基化代谢产物，可能会降低异环磷酰胺治疗的有效性。