• 泌尿道肿瘤（4种药物）
• 泌尿道肿瘤（4种药物）

免疫抑制患者

TICE®BCG不应在免疫抑制患者的先天性或获得性免疫缺陷，无论是由于并发的疾病（例如，AIDS，白血病，淋巴瘤）癌症治疗（例如，细胞毒性药物，辐射），或免疫抑制治疗中使用（例如皮质类固醇） 。

卡介苗感染风险增加的患者

应推迟治疗，直至并发高热病，尿路感染或严重血尿。活检，TUR或创伤性导管插入术后，应在接种BCG之前7至14天。

活动性肺结核

TICE BCG不应施用于活动性结核病患者。在开始使用TICE BCG治疗之前，应排除PPD阳性的个体的活动性结核病。

膀胱烦躁，有关诱导的炎症反应的症状，报道于接收TICE BCG®患者约60％。症状通常在滴注后4至6小时开始，持续24至72小时。通常在第三次滴注后会出现刺激性副作用，并且每次给药后严重程度往往会增加。

膀胱刺激性不良反应通常可以通过对症处理，例如吡啶鎓，溴化蒽环，氯化奥昔布宁和对乙酰氨基酚。尚未确定刺激性副作用的作用机制，但与免疫机制最一致。 3没有证据表明减少剂量或抗结核药物治疗可以预防或减轻TICE BCG的刺激性毒性。

可能伴有局部，刺激性毒性的“流感样”症状（不适，发烧和发冷）通常反映出超敏反应，可以对症治疗。抗组胺药也已被使用。 5

对TICE BCG的不良反应在频率和严重性上倾向于进行性，随后滴注。后续治疗的延迟或推迟可能会或可能不会降低后续滴注过程中反应的严重性。

尽管不常见，但已经报道了膀胱内卡介苗的严重感染并发症。 2,3,6卡介苗最严重的感染性并发症是散发性败血症及其相关的死亡率。此外，已经报道了接受膀胱内BCG的患者在肺，肝，骨，骨髓，肾脏，局部淋巴结和前列腺中存在牛分枝杆菌感染。在发烧和不适的一段时间后出现症状逐渐加重的肺炎，肝炎，血细胞减少症，血管炎，感染性动脉瘤和/或败血症可表现为全身感染。一些男性泌尿生殖道感染（睾丸炎/上皮膜炎）对多种药物的抗结核治疗有抵抗力，需要进行睾丸切除术。

如果患者持续发烧或经历了与BCG感染相一致的急性发热性疾病，则应停止BCG治疗，并立即对患者进行全身感染评估和治疗（请参阅警告 ）。

在674例浅表性膀胱癌，包括153例原位癌评论报告的局部和全身不良反应，总结在表5中 。

在≤1％的患者中报告了以下不良事件：贫血，卡介苗脓毒症，凝血病，膀胱收缩，腹泻，附睾炎/前列腺炎，肝肉芽肿，肝炎，白细胞减少症，神经系统疾病（未分类），睾丸炎，肺炎，脓尿，皮疹，血小板减少，尿道炎和尿路阻塞。

在SWOG研究8795中，对总共222名接受TICE BCG治疗的患者和220名接受MMC治疗的患者进行了毒性评估。与MMC的234事件相比，TICE BCG较常观察到直接的膀胱毒性（​​痉挛，排尿困难，尿频，尿急，血尿，出血性膀胱炎或失禁）。 TICE卡介苗治疗后，≤2级毒性反应的发生频率更高（ P = 0.003）。两只手臂均未见有威胁生命的毒性。与MMC相比，TICE BCG的全身毒性显着增加，与MMC相比，TICE BCG的全身毒性为181次。在所有等级中，毒性反应的频率都增加了，特别是对于2级和3级而言。最常见的主诉是不适，疲劳和嗜睡，发烧和腹痛。据报道有32名TICE BCG患者接受了异烟肼治疗。 5例TICE BCG患者肝酶升高，包括2例3级升高。 222名TICE BCG患者中有18名（8.1％）未能完成规定的方案，而MMC组为6.2％。 表6总结了该试验中最常见的不良反应。 7