• 泌尿道肿瘤

Valstar是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

Valstar用于治疗尚未扩散到身体其他部位的膀胱癌。

Valstar通常是在尝试BCG（芽孢杆菌Calmette和Guérin）后获得成功的。

Valstar也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您有尿路感染，膀胱穿孔（洞或撕裂）， 膀胱过度活跃 ，尿失禁或尿不畅，则不应使用Valstar。

Valstar禁用于以下患者：

• 膀胱穿孔[ 请参阅警告和注意事项 （ 5.2 ）]
• 已知对蒽环类或聚氧蓖麻油过敏
• 活动性尿路感染
• 膀胱容量小，无法耐受75 mL滴注

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

Valstar的安全性在230例膀胱移行细胞癌患者中进行了评估，其中包括205例每周接受多次剂量的患者。 205名患者中有179名接受了批准的剂量和时间表，每周800 mg，为期数周。

临床研究中约有84％接受膀胱内注射Valstar的患者出现局部不良反应。与Valstar相关的局部不良反应通常发生在滴注过程中或滴注之后，并在从膀胱中取出滴注剂后1至7天内消除。计划接受六剂Valstar的143名患者中有七名（5％）由于局部膀胱症状的发生而未能接受所有计划的剂量。

表1显示了在多周期治疗方案中接受800mg剂量的Valstar的179名患者在基线和治疗期间局部不良反应的频率。

表2显示了在临床试验中，在接受至少一剂Valstar剂量的230名患者中，有1％或以上发生的局部膀胱症状以外的不良反应。

下面列出了在临床试验中少于1％接受Valstar膀胱内接受治疗的患者中发生的除局部反应以外的不良反应。

消化系统：里急后重
代谢与营养：非蛋白质氮增加
皮肤和附属物：瘙痒
特殊感官：味觉下降
泌尿生殖系统：局部皮肤刺激，尿流不畅和尿道炎

没有进行药物相互作用研究。