• 泌尿道肿瘤

Valrubicin是一种抗癌药物，会干扰体内癌细胞的生长和扩散。

Valrubicin用于治疗尚未扩散到身体其他部位的膀胱癌。

通常在尝试不成功的BCG（卡介苗和盖林芽孢杆菌）之后给予缬沙星。

Valrubicin也可用于本药物指南中未列出的目的。

如果您患有尿路感染，膀胱穿孔（洞或撕裂）， 膀胱过度活跃 ，尿失禁或尿不畅，则不应使用缬沙星。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

解决方案，膀胱内注射[不含防腐剂]：

Valstar：40 mg / mL（5 mL）[包含酒精，usp，cremophor el]

通用：40 mg / mL（5 mL）

• 抗肿瘤药，蒽环类
• 抗肿瘤药，拓扑异构酶II抑制剂

阻断DNA拓扑异构酶II的功能；抑制DNA合成，引起广泛的染色体损伤，并阻止细胞发育（G ₂期）；与其他蒽环类抗生素不同，它似乎不会插入DNA。容易穿透细胞。

吸收性

膀胱内：渗入膀胱壁；全身吸收可忽略不计（取决于膀胱壁状况；粘膜损伤可能会增加吸收，膀胱壁穿孔可能会显着增加吸收和全身性骨髓毒性）。

代谢

膀胱内滴注和保留2小时后微不足道

排泄

尿液（保留2小时后）：完整药物为98.6％； N-三氟乙酰基阿霉素为0.4％）

膀胱癌：膀胱切除术与不可接受的发病率或死亡率相关时，膀胱内原位膀胱BCG治疗膀胱难治性膀胱癌。

对蒽环类，聚氧蓖麻油或制剂中任何成分的已知超敏反应；膀胱穿孔并发尿路感染；膀胱容量小（无法忍受75 mL滴注）

注意：经尿道切除和/或引流后至少延迟2周。

膀胱癌：膀胱内：每周一次800毫克（保留2小时），持续6周

参考成人剂量。

使用前，让小瓶缓慢升温至室温（请勿加热）。在<4°C的温度下可能会形成蜡状沉淀物（由于聚氧蓖麻油），用手加热小瓶直至溶液澄清（如果仍存在微粒，请勿使用小瓶）。用55 mL NS（总体积为75 mL）稀释800 mg（20 mL）。使用非PVC容器（玻璃，聚烯烃或聚丙烯）和给药套件，以避免DEHP增塑剂浸出。用0.9％氯化钠稀释后，在室温下稳定12小时。不要与其他药物混合。

仅用于膀胱内使用；不适用于IV或IM。

膀胱内滴注：插入导尿管，滴注前先排空膀胱，缓慢通过重力流动，滴注800 mg / 75 mL（0.9％氯化钠注射液），取下导管。在膀胱中保留2小时，然后排空。由于聚氧蓖麻油成分，可通过非PVC管进行管理。治疗后保持足够的水分。

将完整的样品瓶存放在2°C至8°C（36°F至48°F）的环境中。不要冻结。用0.9％氯化钠稀释的溶液在室温下稳定12小时。

没有已知的重大相互作用。

通常，局部不良反应发生在滴注过程中或滴注后不久，并在1至7天内消失。

> 10％：泌尿生殖系统：膀胱易怒（88％），尿频（61％），尿急（57％），排尿困难（56％），膀胱痉挛（31％），血尿（29％；镜检：3％；大血尿：1％），膀胱疼痛（28％），尿失禁（22％），膀胱炎（15％），尿路感染（15％），尿色变红

1％至10％：

心血管疾病：胸痛（3％），血管舒张（2％），周围水肿（1％）

中枢神经系统：局部烧灼（5％），头痛（4％），全身乏力（4％），头晕（3％）

皮肤病：皮疹（3％）

内分泌和代谢：高血糖（1％）

胃肠道：腹痛（5％），恶心（5％），腹泻（3％），呕吐（2％），肠胃胀气（1％）

泌尿生殖道：夜尿（7％），尿retention留（4％），尿道疼痛（3％），骨盆疼痛（1％）

血液与肿瘤：贫血（2％）

神经肌肉和骨骼：虚弱（4％），背痛（3％），肌痛（1％）

呼吸：肺炎（1％）

杂项：发烧（2％）

<1％，上市后和/或病例报告：年龄偏低，非蛋白氮增加，瘙痒，尿流减少，皮肤刺激（局部），里急后重，尿道炎

与不良反应有关的担忧：

•膀胱刺激：在滴注和保留期间以及排尿后的短暂时间内，可能会出现膀胱刺激性症状。患有严重的膀胱过敏症状的患者慎用；长时间的症状应提示与医生联系。

•尿色为红色：滴注后的头24小时内可能会出现。长时间变色应立即与医生联系。

与疾病有关的问题：

•膀胱穿孔：滴注前评估膀胱状态。如果膀胱粘膜完整性受到损害或存在膀胱穿孔，请勿服用；延迟治疗直至膀胱完整性恢复。

•膀胱手术：经尿道切除和/或引流后，应将缬沙星治疗至少延迟2周。

其他警告/问题：

•给药：使用无菌技术预防尿路感染或创伤性尿粘膜。尽管不建议在给药后夹紧导尿管，但如果执行，请谨慎操作并进行适当的医疗监督。

•适当使用：延迟膀胱切除术进行膀胱内治疗可能会导致转移性膀胱癌；转移性疾病的风险随着持续时间的延长而增加；重新考虑膀胱切除术是否复发或如果在3个月内未对治疗产生完全反应。

•聚氧蓖麻油：包含可能与超敏反应有关的聚氧蓖麻油。对聚氧蓖麻油过敏的患者禁止使用。

根据作用机理和来自动物繁殖研究的数据，宫内暴露于缬卢比可能对胎儿造成伤害。

在人类怀孕期间全身性暴露（例如，膀胱穿孔）可能会导致胎儿伤害。具有生殖潜力的女性应在治疗期间和缬卢比最终剂量后的6个月内使用有效的避孕方法。具有生殖潜能的女性伴侣的男性应在治疗期间和最后一次缬卢比剂量后3个月内使用有效的避孕方法。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会感到膀胱刺激，尿液过多，尿液漏出，腹痛，恶心或尿液变色。立即让患者报告处方者排尿疼痛，尿中有血，尿液通过量变化或尿液无法通过（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。