丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂

丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂的用途：

• 它用于治疗止痛药（阿片类药物）成瘾。
• 请勿用于缓解疼痛或根据需要使用。

在服用丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对丁丙诺啡，纳洛酮或该药的任何其他部分（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）过敏。
• 如果您对此药物过敏（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）；该药物的任何部分（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有肝脏疾病。
• 如果您尚未服用阿片类镇痛药。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂时，我需要了解或做什么？

• 告知所有医疗保健提供者您服用了这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会长期形成习惯。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 如果他人服用或意外服用，即使是一剂这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）也可能致命，特别是在儿童中。如果该药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）被他人服用或意外服用，请立即寻求医疗帮助。
• 该药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）已出现阿片类药物戒断的迹象。如果出汗，发冷，腹泻或胃痛不正常，焦虑，易怒或打哈欠，请立即致电医生。
• 这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）很少发生肝脏问题。有时，这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 这种药物中含有阿片类药物。阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他可能使您昏昏欲睡或行动迟缓的药物一起使用时，会发生严重的副作用。这包括呼吸缓慢或出现麻烦的呼吸和死亡。苯二氮卓类药物包括阿普唑仑，地西epa和劳拉西m。苯二氮卓类药物可用于治疗许多健康问题，例如焦虑症，入睡困难或癫痫发作。如有疑问，请咨询您的医生。
• 许多药物与这种药物相互作用（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂），并可能增加诸如致命的呼吸问题之类的副作用的机会。与您的医生和药剂师联系，以确保与所有药物一起使用该药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）是安全的。
• 请勿带酒精或含酒精的产品。可能会发生不安全的，有时甚至是致命的后果。
• 如果您年满65岁，请小心使用这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您需要在怀孕期间谈论使用这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）的益处和风险。
• 在怀孕期间长时间使用这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）可能导致新生婴儿停药。这可能会危及生命。与医生交谈。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。该药物会进入母乳，可能会伤害您的宝宝。

如何最佳服用这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）？

按照医生的指示使用这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一天的同一时间服用这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）。
• 不要咀嚼或吞咽。
• 当这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）溶解时，请勿进食，饮水，吸烟或交谈。
• 只能通过嘴吃。如果注射这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂），可能会产生非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。
• 这种药物有滥用和滥用的风险。仅按照医生的指示使用这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）。告诉医生您是否曾经滥用或沉迷于任何药物或酒精。
• 我们将密切注意您的情况，以确保您不会滥用，滥用或沉迷于该药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）。您可能有更大的退出迹象的风险。如果您需要停止使用这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂），您将需要按照医生的指示缓慢停止使用。
• 将药片放在舌头下方，使其溶解。
• 如果您的医生告诉您一次使用1片以上，请问医生如何服用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 视力改变。
• 感到紧张和兴奋。
• 余额变动。
• 抑郁或其他情绪变化。
• 感到困惑，无法专注或行为改变。
• 多余的肌肉动作或动作缓慢。
• 言语不清。
• 感觉迟钝，醉酒或不适。
• 心跳不正常。
• 这种药物可能会导致非常严重的呼吸困难，甚至致命。如果呼吸慢，浅或呼吸困难，请立即致电医生。
• 如果您感到困倦，头昏眼花或晕倒，请立即寻求医疗帮助。如果患者没有反应，没有像往常一样回答或做出反应或不会醒来，则看护者或其他人需要立即获得医疗帮助。
• 服用阿片类药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 如果您将这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 肚子痛。
• 头痛。
• 睡眠困难。
• 出汗很多。
• 冲洗。
• 背疼。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将此药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）存放在儿童看不见或无法接触到的安全地方。上锁的盒子或区域可以帮助确保该药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）的安全。使所有药物远离宠物。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）时，请再次阅读。如果您对这种药物（丁丙诺啡和纳洛酮舌下片剂）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

丁丙诺啡/纳洛酮的常见副作用包括：便秘，腹泻，头痛和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于丁丙诺啡/纳洛酮：薄膜，片剂

需要立即就医的副作用

丁丙诺啡/纳洛酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用丁丙诺啡/纳洛酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 发热
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 出汗

发病率未知

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 躁动不安使说话或兴奋地颤抖，无法控制胸闷
• 手或脚刺痛
• 颤抖或颤抖
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

如果在服用丁丙诺啡/纳洛酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 混乱
• 呼吸困难或困扰
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 查明学生
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

丁丙诺啡/纳洛酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 力量不足或丧失
• 肚子痛
• 睡眠困难

不常见

• 背疼
• 腹泻
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞

发病率未知

• 嘴烫或疼痛
• 灼热，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或口腔内刺痛感
• 性欲下降或丧失或性欲下降
• 易怒
• 情绪波动
• 注意力不集中
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 肌肉力量下降
• 口腔肿胀，发炎或发红

对于医疗保健专业人员

适用于丁丙诺啡/纳洛酮：颊膜，舌下膜，舌下片剂

一般

最常见的不良事件包括头痛，恶心，呕吐，多汗症，便秘，戒断的体征和症状，失眠，疼痛和周围水肿。此外，舌下膜报道了口腔感觉不足。 ^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：疼痛（22.4％）

常见（1％至10％）：乏力，发冷，发热，不适，受伤，耳痛

罕见（0.1％至1％）：体温过低，中暑

上市后报告：Vertigo ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（36.4％）

常见（1％至10％）：偏头痛，头晕，高渗，感觉异常，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：健忘症，惊厥，运动亢进，言语障碍，震颤

丁丙诺啡：

上市后报告：新生儿戒断综合征，包括高渗，新生儿震颤，新生儿躁动和肌阵挛症状；新生儿惊厥，呼吸暂停，呼吸抑制和心动过缓的报道^[参考]

呼吸道

丁丙诺啡纳洛酮：

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，咳嗽，鼻窦炎，上呼吸道感染，哮喘，支气管炎，呼吸困难，肺炎，痰液增多

罕见（0.1％至1％）：打哈欠

未报告频率：鼻漏

丁丙诺啡：

未报告频率：严重的呼吸抑制，昏迷，死亡^[参考]

上市后有报告称，与丁丙诺啡和苯并二氮杂类药物同时使用会导致昏迷和死亡；这些报告中有许多涉及通过自我注射滥用。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（12.1％），恶心（15％），腹痛（11.2％）

常见（1％至10％）：呕吐，腹泻，消化不良，肠胃气胀，口腔感觉不足

罕见（0.1％至1％）：口腔溃疡，舌头变色，脓肿，舌痛，粘膜红斑（口腔），牙痛

未报告频率：胃部不适，

上市后报告：口腔炎，舌炎，舌头疾病，胰腺炎^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：勃起功能障碍，性欲下降

罕见（0.1％至1％）：闭经，射精障碍，月经过多，出血

上市后报告：怀孕失调

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全和雄激素缺乏症^[参考]

过敏症

丁丙诺啡：

未报告频率：过敏反应，包括支气管痉挛，血管神经性水肿和过敏性休克；更常见的是皮疹和荨麻疹

纳洛酮：

未报告频率：过敏反应，包括支气管痉挛，血管神经性水肿和过敏性休克；更常见的是皮疹和荨麻疹^[参考]

本地

上市后报告：舌痛，口腔粘膜红斑，口腔感觉不足，口腔炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血管舒张，高血压

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，心动过缓，心肌梗塞，心pal，心动过速，低血压，胸痛

上市后报告：周围性水肿，晕厥，体位性低血压，心率和节律紊乱^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：弱视，泪道疾病

罕见（0.1％至1％）：结膜炎，瞳孔缩小^[参考]

肝的

在临床试验和上市后的报告中，据报道与丁丙诺啡的使用相关的溶细胞性肝炎和黄疸性肝炎病例。异常的范围从肝转氨酶的短暂无症状升高到肝衰竭，肝坏死，肝肾综合征和肝性脑病。先前存在的肝酶异常，病毒性肝炎，并发肝毒性药物的使用以及持续的静脉吸毒可能起了致病或促成作用。 ^[参考]

丁丙诺啡纳洛酮：

常见（1％至10％）：肝功能异常

丁丙诺啡：

未报告频率：细胞溶解性肝炎，黄疸性肝炎，肝转氨酶的无症状短暂升高，肝功能衰竭，肝坏死，肝肾综合征和肝性脑病。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，抑郁，神经质，思维异常

罕见（0.1％至1％）：异常的梦想，躁动，冷漠，人格解体，药物依赖，欣快的情绪，敌意

未报告频率：躁动，烦躁

上市后报告：幻觉，自杀未遂，失眠^[参考]

皮肤科

很常见（10％或以上）：出汗（14％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹，荨麻疹，瘀斑

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，剥脱性皮炎，皮肤干燥，皮肤肿块，单纯疱疹，结节性皮肤

未报告频率：竖毛，冷汗^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿液异常

罕见（0.1％至1％）：尿路感染，阴道感染，蛋白尿，排尿困难，血尿，尿retention留^[Ref]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞增多，白细胞减少症，淋巴结病，血小板减少症^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：流行性感冒，感染^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：食欲下降，高血糖，高血脂，低血糖，体重减轻^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌肉痉挛，肌痛，脖子僵硬，腿抽筋，关节疾病

罕见（0.1％至1％）：关节炎

未报告频率：关节痛^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾结石症，血肌酐增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿片类药物依赖的成人剂量

所有剂量均表示为丁苯吗啡/纳洛酮

诱导：对于那些依赖海洛因或其他短效阿片类药物的患者：
当出现中度阿片类药物戒断的客观体征时，应开始首次剂量，并且该剂量应在患者最后一次使用阿片类药物后不少于6小时，以避免引发阿片类药物戒断综合征：

Suboxone舌下胶卷：
第1天：舌下最高8 mg / 2 mg；初始剂量为2 mg / 0.5 mg或4 mg / 1 mg，以大约2小时的间隔滴定丁丙诺啡以2或4 mg增量滴定
第2天：单剂舌下16 mg / 4 mg

布纳瓦伊颊片：
第1天：口腔内最高4.2 mg / 0.7 mg;初始剂量为2.1毫克/0.3毫克，约2小时后重复
第2天：一次口服含高达8.4 mg / 1.4 mg的口腔

Zubsolv舌下片剂：
第1天：舌下最高5.7 mg / 1.4 mg；初始剂量为1.4毫克/0.36毫克，然后最多4.2毫克/1.08毫克应分为1.4毫克/0.36毫克或2.8毫克/0.72毫克的剂量，并以1.5到2小时的间隔给药（某些近期接触的患者丁丙诺啡的单次剂量为4.2 mg / 1.08 mg）
第2天：单剂舌下11.4 mg / 2.9 mg

评论：
-依赖丁丙诺啡/纳洛酮或丁丙诺啡单药治疗可诱导依赖海洛因或其他短效阿片类药物的患者；为避免在诱导过程中引起戒断，应在明显的戒断迹象明显出现时，最好是在出现中度客观阿片类戒断症状时，且在不超过最后一次使用海洛因或其他短效阿片类药物后的6小时内，开始引发戒断。
-Suboxone舌下片剂不适合诱导治疗；用于舌下或颊部使用的Suboxone舌下胶膜应仅通过舌下给药进行诱导，以最大程度地减少纳洛酮的暴露。
-Cassipa膜未指示用于诱导，仅指示用于维持阿片样物质依赖的治疗。
-在某些研究中，几天的过度归纳导致高辍学；建议尽快达到适当的治疗剂量，以达到临床效果。
-对于依赖美沙酮或长效阿片类药物的患者，在诱导期应使用丁丙诺啡单药治疗，因为纳洛酮可能会被少量吸收，并可能在诱导过程中沉淀或延长停药时间。
-维护治疗从第3天开始。

用途：作为完整治疗计划的一部分，用于治疗阿片类药物依赖性，包括咨询和心理支持。

鸦片依赖的常规成人剂量-维持

所有剂量均表示为丁苯吗啡/纳洛酮

保养处理：
-应将丁丙诺啡/纳洛酮的剂量调整至可使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平；剂量应尽快滴定至临床效果，因为逐渐滴定可能导致较高的辍学率。

SUBOXONE舌下片和舌下片：
-逐步将2 mg / 0.5 mg或4 mg / 1 mg的增量/减量调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量：每天一次舌下（薄膜，片剂）或颊（薄膜）16 mg / 4 mg；剂量范围4 mg / 1 mg至24 mg / 6 mg
-最大剂量：每天24 mg / 6 mg

ZUBSOLV舌下片剂：
-以1.4 mg / 0.36 mg或2.9 mg / 0.71 mg的增量/减量逐步调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量：每天一次舌下11.4 mg / 2.9 mg；剂量范围2.9 mg / 0.71 mg至17.2 mg / 4.2 mg
-最大剂量：每天17.2 mg / 4.2 mg

BUNAVAIL颊膜：
-以2.1 mg / 0.3 mg的增量/减量逐步调整至使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征的水平
-推荐目标剂量：每天一次，口服8.4 mg / 1.4 mg；范围从2.1 mg / 0.3 mg到12.6 mg / 2.1 mg
最大剂量：每天12.6毫克/ 2.1毫克

CASSIPA舌下胶卷：
-诱导并稳定至丁丙诺啡16 mg剂量后，每天一次舌下以16 mg / 4 mg剂量开始
最大剂量：每天16 mg / 4 mg

评论：
-在诱导后，提供维持治疗以使患者接受治疗并抑制阿片类药物戒断症状和体征；没有建议的最大持续治疗时间，有些患者可能会无限期地需要治疗。
-有多种丁丙诺啡/纳洛酮产品可用于维持治疗；这些产品不是生物等效的，切换产品时可能需要调整剂量；例如，Zubsolv 4.2 mg / 0.7 mg颊膜可提供与Suboxone 8 mg / 2 mg舌下舌下片剂相当的丁丙诺啡暴露。

用途：作为完整治疗计划的一部分，用于治疗阿片类药物依赖性，包括咨询和心理支持。

肾脏剂量调整

谨慎使用；不建议调整剂量

肝剂量调整

轻度肝功能不全：谨慎使用；不建议调整剂量
中度肝功能不全：不建议用于诱导，因为增加了戒断的风险；可以谨慎地用于维护治疗；监测阿片类药物停药情况。
严重肝功能不全：不建议使用

剂量调整

老年人：临床研究尚未纳入足够多的65岁或65岁以上的受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同；谨慎使用并监测中毒或过量的体征和症状。

必须监测在丁丙诺啡-纳洛酮产品之间转换的患者是否用药过量或剂量不足，即戒断的迹象。

对于在舌下胶片和舌下平板电脑之间切换的患者：
-以与先前给药产品相同的剂量开始，但是，由于FILM与TABLET相比具有更高的相对生物利用度，因此请密切注意。

由于生物利用度的差异，ZUBSOLV舌下片剂需要不同的强度：
-Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 2 mg / 0.5 mg舌下片剂相当的丁丙诺啡暴露量
-Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg片剂提供与buprenorphine-naloxone 4 mg / 1 mg等效的丁丙诺啡暴露量（以2 mg / 0.5 mg舌下两种片剂服用）
-Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 8 mg / 2 mg舌下含片等效的丁丙诺啡暴露量
-祖布索夫8.6 mg / 2.1 mg片剂可提供与丁丙诺啡纳洛酮12 mg / 3 mg等效的丁丙诺啡暴露量（以1 8 mg / 2 mg加2 2 mg / 0.5 mg服用）
舌下片）
-Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg片剂可提供与buprenorphine-naloxone 16 mg / 4 mg等效的丁丙诺啡暴露量（以两个8 mg / 2 mg舌下片剂服用）

-应监测起始或终止CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者丁丙诺啡的药物过量或剂量不足的可能

减少剂量并停止治疗：
-作为综合治疗计划的一部分，可以决定降低维持剂量或停止治疗；建议逐渐减少剂量，以避免阿片类药物戒断症状。停药后，应监测患者的潜在复发。

预防措施

美国FDA对于丁丙诺啡经粘膜产品的阿片类药物依赖性（BTOD），Suboxone和Subutex要求风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南，确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS

禁忌症：
-对丁丙诺啡或纳洛酮或任何赋形剂过敏

根据美国药典21 USC 823（g）编纂的《药物成瘾治疗法》（DATA），该产品在治疗阿片类药物依赖方面的处方使用仅限于满足某些合格要求并已通知卫生和人类事务部部长的医疗保健提供者服务（HHS）为其开处方该产品以治疗阿片类药物依赖性的意图，并已被分配一个唯一的识别号，该号必须包含在每个处方中。

18岁以下的患者尚未确定舌下或颊膜的安全性和有效性。 16岁以下的患者尚未确定舌下含片的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国受控物质：附表III

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应向患者证明正确的给药方法
-请勿切割，咀嚼或吞咽
-在剂量完全溶解之前，不要吃或喝任何东西
-放置后请勿移动产品
-为确保一致性，请继续使用相同的加药方式
-如果错过剂量，请尽快记住；如果快到下一次服药的时间了，请跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一个服药

-舌下平板电脑：
-放置在舌头下直到溶解
-对于需要多片的剂量，请将所有片剂放在舌头下的不同位置，尽量减少重叠；或者，分成多个部分，在前一个部分溶解后立即取第二个和后续部分
-Zubsolv（R）的中位溶解时间为5分钟

舌下电影：
-给药前，用少量室温水冲洗口腔以弄湿口腔
-将胶卷放在靠近左侧或右侧底部的舌头下方；保持舌头完全溶解；平均溶解需要4到8分钟
-对于需要多层薄膜的剂量，在另一侧放置额外的薄膜，以最大程度地减少重叠；或者，分成多个部分，在前一个部分溶解后立即取第二个和后续部分

颊膜：
-用舌头润湿脸颊内部或用水冲洗口腔以润湿应用部位
-适用于脸颊内侧；按住5秒钟
-允许薄膜完全溶解；避免用舌头或手指操纵胶片
-如果需要多张膜，请立即以相同的方式将另一张膜涂在对面的脸颊上；一次最多可将2个膜涂在一个脸颊上

制备技术：
-电影：等待打开箔纸包装，直到可以使用；防冻和防潮
-平板电脑：等待使用前打开泡罩：不要将片剂推入泡罩包装，因为它可能会破裂

一般：
-治疗应在有鸦片依赖/成瘾管理经验的医师的监督下进行。
-药物治疗应作为完整治疗计划的一部分，包括咨询和心理支持。
-为避免沉淀戒断，通常使用丁丙诺啡单药疗法进行诱导，尤其是在对依赖性水平或以前使用药物有疑问时。
-在治疗初期或没有适当的随访时，不应提供多个笔芯。
-终止治疗的决定应作为全面治疗计划的一部分；不建议突然停药。

监控：
-监控剂量不足和过量
-肝：建议定期监测肝功能检查。
-如果未达到治疗目标，则应重新评估患者，以确定治疗的适当性或是否需要更深入，更结构化的治疗。

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用会导致医疗紧急情况，并可能导致死亡。
-建议患者通过注射滥用本产品可能由于纳洛酮的存在而引起严重的戒断症状。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-应指导患者与医疗保健提供者讨论所有伴随用药的情况；与苯二氮卓或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）一起使用可能会导致致命的加性效应。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维障碍或运动技能；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。

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