• 软组织肉瘤
• 脂肪肉瘤

依立布林是一种癌症药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

依立布林用于治疗已经扩散到身体其他部位的乳腺癌 。

依立布林还用于治疗脂肪肉瘤 ，这是一种罕见的癌症，会在人体任何地方的脂肪组织中发展。依立布林用于脂肪肉瘤，无法通过手术治疗或已扩散到全身。

通常在尝试了至少2种其他化疗药物组合后仍未成功治疗症状的情况下给予依立布林。

依瑞布林也可用于本用药指南中未列出的目的。

依瑞布林可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤，出血或感染迹象（小便时发烧，发冷，咳嗽，疼痛或灼热），请致电医生。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

溶液，静脉注射，甲磺酸盐：

气味：1 mg / 2 mL（2 mL）[包含酒精，usp]

• 抗肿瘤药，抗微管

依立布林是一种非紫杉烷微管抑制剂，是一种类葫芦素B类似物。它通过抑制导致有丝分裂阻塞的有丝分裂纺锤体的形成和将细胞周期停滞在G ₂ / M期来抑制微管的生长阶段。抑制微管聚合，但不影响解聚。

分配

V _d ：43至114 L / m ²

代谢

微不足道的

排泄

粪便（〜82％，主要是未改变的药物）；尿液（9％，主要是未改变的药物）

半条命消除

〜40小时

蛋白结合

49％至65％

转移性乳腺癌：对于已接受至少2种先前化学疗法治疗转移性疾病的患者的转移性乳腺癌的治疗（在辅助治疗或转移性治疗中，先前的治疗应包括蒽环类和紫杉烷类）

不可切除或转移性脂肪肉瘤：先前接受含蒽环类药物治疗的患者无法切除或转移性脂肪肉瘤的治疗

制造商的标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签（在美国标签中未列出）：对甲磺酸埃里布林，氟利康定B或其化学衍生物过敏。

注意： 国际上的考虑 ： 国际上可用的某些产品可能具有以瓶基（而不是盐）表示的小瓶强度和剂量。有关特定的剂量信息，请参阅处方信息。

转移性乳腺癌： IV：甲磺酸依瑞布林：在21天治疗周期的第1天和第8天为1.4 mg / m ²

脂膜肉瘤，不可切除或转移性： IV：甲磺酸依瑞布林：在21天治疗周期的第1天和第8天为1.4 mg / m ²

参考成人剂量。

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南：利用患者的实际体重（体重）来计算体表面积或基于体重的剂量，特别是在治疗目的明确的情况下；以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性；如果由于毒性而降低剂量，则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药，尤其是在解决了毒性原因（例如肝或肾功能不全）的情况下（Griggs，2012）。

无需稀释。可以抽入注射器中进行给药，也可以在100 mL NS中稀释。丢弃小瓶中未使用的部分。

IV：注入2至5分钟。可以未经稀释或稀释后施用。请勿通过相同的静脉输注线或含有右旋糖的输注线使用其他药物。

将完整的小瓶存放在25°C（77°F）下； 15°C至30°C（59°F至86°F）之间允许的偏移;不要冻结。存放在原始纸箱中。注射器中未稀释的溶液和在生理盐水中稀释的溶液可在室温下稳定长达4小时，或者在4°C（40°F）下冷藏长达24小时。

卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合

氟哌啶醇：延长QT的药物（不确定风险-注意）可能会增强氟哌啶醇的QTc延长作用。 监测治疗

Lenograstim：抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理：在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前，应避免使用lenograstim，直到24小时。 考虑修改疗法

Lipegfilgrastim：抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理：避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

Palifermin：可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言，口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理：在进行骨髓毒性化疗之前，输注过程中或之后24小时之内，请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

QT延长剂（最高风险）：QT延长剂（不确定风险-注意）可能会增强QT延长剂（最高风险）的QTc延长效果。管理：合并使用这些药物时，监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能面临更高的风险。 监测治疗

> 10％：

心血管：周围水肿（≥5％至12％）

中枢神经系统：疲劳（≤62％），周围神经病变（29％至35％； 3/4级：3％至8％），头痛（18％至19％）

皮肤病：脱发（35％至45％）

内分泌和代谢：低钾血症（≥5％至30％），低钙血症（28％），体重减轻（21％），低磷血症（20％）

胃肠道：恶心（35％至41％），便秘（25％至32％），腹痛（≥5％至29％），厌食症（20％），食欲下降（19％），呕吐（18％至19） ％），腹泻（17％至18％），口腔炎（≥5％至14％）

泌尿生殖道：泌尿道感染（10％至11％）

血液和肿瘤科：中性粒细胞减少症（63％至82％; 4级：29％3/4级：12％至57％;最低点：13天;康复：8天），贫血（58％至70％; 3级/ 4：2％至4％）

肝：血清ALT升高（18％至43％），血清AST升高（36％）

神经肌肉和骨骼：虚弱（≤62％），关节痛（≤22％），肌痛（≤22％），背痛（16％），骨痛（12％），肢体痛（11％）

呼吸道：咳嗽（14％至18％），呼吸困难（16％）

杂项：发烧（21％至28％）

1％至10％：

心血管：低血压（≥5％至<10％）

中枢神经系统：焦虑（≥5％至<10％），抑郁（≥5％至<10％），头晕（≥5％至<10％），失眠（≥5％至<10％），肌无力（ ≥5％至<10％）

皮肤病：皮疹（≥5％至<10％）

内分泌和代谢：高血糖症（≥5％至<10％）

胃肠道：消化不良（≥5％至<10％），消化不良（≥5％至<10％），口腔干燥症（≥5％至<10％），粘膜炎症（9％）

血液和肿瘤：血小板减少症（≥5％至<10％；等级≥3：1％），发热性中性粒细胞减少症（≤5％）

神经肌肉和骨骼：肌肉痉挛（≥5％至<10％），肌肉骨骼疼痛（≥5％至<10％），

眼科：流泪增加（≥5％至<10％）

呼吸道：口咽痛（≥5％至<10％），上呼吸道感染（≥5％至<10％）

<1％，售后和/或病例报告：脱水，药物引起的超敏反应，肝毒性，低镁血症，间质性肺病，淋巴细胞减少，中性粒细胞减少性败血症，胰腺炎，肺炎，ECG延长QT间隔，瘙痒，败血症，史蒂文斯约翰逊综合征，毒性表皮坏死

与不良反应有关的担忧：

•骨髓抑制：已经发生血液学毒性，包括严重的中性粒细胞减少和中性粒细胞减少。中性粒细胞减少性败血症（致命）也已有报道（病例报告）。可能需要延迟治疗和减少剂量。 ALT或AST> 3 x ULN或胆红素> 1.5 x ULN的患者发生4级中性粒细胞减少和中性粒细胞减少的发生率更高。每次服药前监测全血细胞计数；如果发生严重的血细胞减少，则频率更高。基线中性粒细胞<1,500 / mm ^3的患者未纳入临床研究。

•周围神经病变：通常发生周围神经病变。周围神经病变可能会延长（5％的转移性乳腺癌患者> 1年，接近60％的脂肪肉瘤患者> 60天）；在一项临床试验中，在约6个月的中位随访中，超过60％的患有周围神经病的脂肪肉瘤患者未恢复。脂肪肉瘤患者首次出现周围神经病变（任何严重程度）的中位时间为5个月（范围：3.5至9个月）。监测周围运动或感觉神经病变的迹象。可能需要延迟治疗或中止治疗。一些患者可能由于先前的化学疗法而患有神经病。密切监视神经病变的恶化。

•QT延长：在eribulin治疗的第8天观察到QT延长（在一项非对照研究中）。监测心力衰竭，心律失常，伴有延长QT间隔的药物或电解质不平衡的患者的心电图。治疗前纠正低钾血症和低镁血症；在治疗期间定期监测电解质。先天性长QT综合征患者避免使用。

与疾病有关的问题：

•肝功能不全：轻度至中度（Child-Pugh A级或B级）肝功能不全患者需要减少剂量；对于严重肝功能不全的患者，尚未研究其使用。转氨酶或胆红素升高与4级中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症的发生率较高相关。

•肾功能不全：中度或重度肾功能不全（CrCl 15至49 mL / min）的患者需要减少剂量。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

其他警告/注意事项：

•国际问题：某些国际上可买到的产品可能以小瓶的强度和剂量为基数（而不是盐）。有关特定的剂量信息，请参阅处方信息。

每次剂量前CBC均具有差异（频率增加（3/4级血细胞减少））；肾和肝功能检查；血清电解质，包括钾和镁。每次给药前评估周围神经病变。监测心力衰竭，心律失常，伴有延长QT间隔的药物和电解质异常（例如低钾血症，低镁血症）的患者的心电图。

根据作用机理和动物繁殖研究数据，子宫内暴露于eribulin可能对胎儿造成伤害。

有生殖能力的妇女应在行eribulin治疗期间以及在最后一次eribulin剂量后至少2周内使用有效的避孕措施来避免怀孕；具有生殖潜能的女性伴侣的男性应在艾力布林治疗期间以及末次用药后的3.5个月内使用有效的避孕方法。

这种药是干什么用的？

•用于治疗乳腺癌和软组织肉瘤。

经常报告的这种药物的副作用

•疲劳

•头痛

•脱发

•恶心

•呕吐

•便秘

•腹泻

•口疮

•口腔刺激

• 食欲不振

•减肥

• 关节疼痛

• 肌肉疼痛

•四肢疼痛

• 肌肉痉挛

•撕

• 口干

•口味变化

•普通感冒症状

• 睡眠困难

•焦虑

•骨痛

•腹痛

• 背痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

• 感染

•电解质问题，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或虚弱，心跳异常，癫痫发作，食欲不振或严重的恶心或呕吐

•高血糖，如精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，尿液过多，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸

•灼痛或麻木的感觉

•抑郁

• 快速的心跳

•心跳异常

•严重头晕

•传出

• 呼吸急促

•手臂或腿肿胀

• 瘀血

• 流血的

•力量和精力严重丧失

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。