氟尿嘧啶干扰皮肤细胞的生长。氟尿嘧啶通过引起生长最快的细胞(例如异常皮肤细胞)死亡而起作用。
氟尿嘧啶外用剂(用于皮肤)用于治疗皮肤鳞状过度生长(光化性或日光性角化病 )。氟尿嘧啶外用药也可用于治疗浅表基底细胞癌 。
氟尿嘧啶外用药也可用于本用药指南中未列出的目的。
这种药物可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。 如果您怀孕,请勿使用氟尿嘧啶外用药。
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。
外用霜:
卡拉克:0.5%(30克)[包含对羟基苯甲酸甲酯,聚山梨酸酯80,丙二醇,对羟基苯甲酸丙酯,三乙醇胺(三乙醇胺)]
Efudex:5%(40克)
Fluoroplex:1%(30克)[包含苄醇]
Tolak:4%(40 g)[包含鲸蜡醇,对羟基苯甲酸甲酯,花生油,对羟基苯甲酸丙酯]
一般:0.5%(30克); 5%(40克)
解决方案,外部:
通用:2%(10 mL); 5%(10毫升)
一种嘧啶抗代谢物,通过阻止脱氧尿苷酸甲基化为胸苷酸来干扰DNA合成;阻止DNA合成以阻止快速生长的细胞增殖并引起细胞死亡。
约6%的局部剂量被全身吸收(5%乳膏)
涂抹后约1小时(4%乳霜)
光化性或日光性角化病:管理多种光化性或日光性角化病
基底细胞癌(5%):在常规方法不可行的情况下(例如,由于多个病灶或难于治疗的部位)治疗浅表基底细胞癌
使用的局限性:在治疗之前确定浅表性基底细胞癌的诊断(尚未被证明在其他类型的基底细胞癌中有效);对于孤立的,易于接近的基底细胞癌,首选手术治疗,因为此类病变的成功率几乎为100%,氟尿嘧啶霜和溶液的成功率约为93%。
对氟尿嘧啶或制剂中的任何成分过敏;二氢嘧啶脱氢酶(DPD)酶缺乏症;即将怀孕或可能怀孕的妇女
光化性或日光性角化病:外用:
乳膏(0.5%):每天一次,在耐受的情况下,每天在病变处涂一层薄膜,最多4周
乳膏(1%):每天两次涂在皮损上,持续2至6周
乳霜(4%):每天一次,在可以耐受的情况下持续4周使用
乳膏(5%)或溶液(2%和5%):每天两次涂在皮损上,持续2至4周。治疗后1-2个月可能无法完全治愈
浅表性基底细胞癌:外用:乳膏(5%)或溶液(5%):每天两次涂于患处,持续3至6周。治疗可能会持续长达10到12周
参考成人剂量。
局部使用:清洗,漂洗和干燥患处后10分钟。涂抹足够的量以覆盖病变,最好使用非金属涂抹器或合适的手套。
乳霜(4%):在清洗,漂洗和干燥患处后涂抹。用指尖轻柔均匀地按摩皮肤,以足够的量用薄膜覆盖面部,耳朵和/或头皮的病变。
如果用指尖涂抹,涂抹后应立即洗手。不要用封闭的敷料覆盖区域。外用制剂仅供外用;不适用于眼科,口腔,粘膜或阴道内使用。
存放在15°C至30°C(59°F至86°F)的受控室温下。不要冻结。
磷苯妥因:氟尿嘧啶(局部用药)可能会增加磷苯妥因的血清浓度。 监测治疗
吉西他滨:可能会增加氟尿嘧啶的血清浓度(局部用药)。 监测治疗
白细胞素钙-左血白蛋白钙:可能会增强氟尿嘧啶的不良/毒性作用(局部)。 监测治疗
苯妥英:氟尿嘧啶(局部用药)可能会增加苯妥英的血清浓度。 监测治疗
维生素K拮抗剂(例如华法林):氟尿嘧啶(局部使用)可能会增加维生素K拮抗剂的血清浓度。 监测治疗
> 10%:
皮肤科:应用部位结垢(≤95%),应用部位干燥(70%至≤95%),皮肤刺痛(应用部位:≤87%),皮肤糜烂(应用部位:25%至68%)
局部:应用部位红斑(90%至99%),应用部位反应(92%至97%;结ting:87%),应用部位灼伤(60%至≤87%),应用部位瘙痒(85%),应用部位水肿(14%至69%),应用部位疼痛(31%至61%)
1%至10%:
中枢神经系统:头痛(4%)
皮肤病:皮肤刺激(1%至2%)
感染:普通感冒(5%)
眼科:眼睛刺激(3%至7%;灼烧,流水,敏感,刺痛,瘙痒)
呼吸道:鼻窦炎(5%)
<1%,上市后和/或病例报告:过敏性接触性皮炎,脱发,焦虑症,大疱性天疱疮,皮肤灼热感,结膜刺激,结膜炎,角膜疾病,嗜酸性粒细胞增多症,眼刺激,单纯疱疹感染,色素沉着,鱼鳞病,失眠,烦躁,流泪,白细胞增多,淋巴细胞性白血病,药物样味道,肌肉压痛,鼻腔不适,疼痛,全血细胞减少症,瘙痒,疤痕,皮肤起泡,皮肤刺激,皮肤肿瘤(非黑色素瘤),皮肤光敏性,皮疹,皮肤压痛,口腔炎,化脓,肿胀,眼睛肿胀,毛细血管扩张,血小板减少症,毒性颗粒,溃疡,荨麻疹
与不良反应有关的担忧:
•超敏反应:可能与迟发型超敏反应有关,包括过敏性接触性皮炎。严重的瘙痒或湿疹(在应用部位或远处)可能表示过敏。补丁测试可能对评估这些反应没有帮助。立即停止过敏反应迹象。
•局部皮肤反应:应用于病变部位时,会出现红斑,然后出现囊泡,脱屑,糜烂和再上皮化。停药后几周局部反应和皮肤外观改变可能会持续。局部治疗通常可导致青肿,灼痛,结ting,干燥,浮肿,刺激,疼痛,瘙痒,结垢,疤痕,酸痛,刺痛和溃疡。可通过溃疡或发炎的皮肤增加吸收。
•光敏性:外用氟尿嘧啶与光敏性相关,包括严重的晒伤。治疗期间避免长时间暴露在阳光或紫外线辐射下;反应强度可能会增加。
与疾病有关的问题:
•二氢嘧啶脱氢酶缺乏症:缺乏二氢嘧啶脱氢酶(DPD)酶活性的个体可能对局部氟尿嘧啶表现出严重的毒性。据报道,在DPD酶缺乏症患者中局部使用氟尿嘧啶可危及生命。体征/症状包括血性腹泻,口腔炎,食道,胃和小肠发炎,严重的腹痛,呕吐,发冷,发烧,皮肤红斑,中性粒细胞减少和血小板减少症。尚不清楚患有严重DPD酶缺乏症的患者是否会以较低浓度的局部氟尿嘧啶产生全身毒性。如果出现DPD缺乏症的迹象,请中止治疗。
剂型具体问题:
•苯甲醇及其衍生物:某些剂型可能含有苯甲醇;大量苯甲醇(≥99mg / kg /天)与新生儿潜在的致命毒性(“喘气综合征”)有关; “喘气综合征”包括代谢性酸中毒,呼吸窘迫,喘气呼吸,中枢神经系统功能障碍(包括惊厥,颅内出血),低血压和心血管衰竭(AAP [[Inactive] [,1997]; CDC 1982);一些数据表明苯甲酸酯可从蛋白质结合位点取代胆红素(Ahlfors,2001);新生儿应避免或谨慎使用含苯甲醇的剂型。请参阅制造商的标签。
•花生油:某些剂型包含花生油。
其他警告/注意事项:
•适当使用:由于可能引起局部发炎和溃疡,应避免局部应用在粘膜上。在怀孕期间将氟尿嘧啶用于粘膜区域时,已经报道了流产和出生缺陷(室间隔缺损)的病例。将闭塞敷料与局部制剂配合使用可能会增加附近皮肤区域的炎症严重程度(出于美容原因,可使用多孔纱布敷料而不增加反应)。涂抹时避免眼皮,眼睛和眼周区域(局部用氟尿嘧啶发生角膜和结膜疾病)。涂抹后要洗手;如果发生眼睛暴露,请用大量水冲洗。
禁止在已怀孕或可能怀孕的妇女中使用。氟尿嘧啶产品局部应用在孕妇粘膜后,已经报道了不良反应,包括室间隔缺损和流产。
有生殖潜力的妇女应在最终应用局部氟尿嘧啶期间和之后的1个月内使用有效的避孕方法。
•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)
•患者可能会感到灼痛,皮肤干燥或发红。立即让患者报告开药者的感染迹象,严重的腹痛,血性腹泻,呕吐,严重的皮肤刺激,严重的腹泻,视力改变,眼痛或严重的眼睛刺激(HCAHPS)。
•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。
预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。