• 软组织肉瘤

Olaratumab是一种单克隆抗体，可阻断体内某些类型的细胞受体，从而影响肿瘤细胞的生长。制备单克隆抗体的目的是仅靶向和破坏体内的某些细胞，这可能有助于减缓或阻止肿瘤的生长。

Olaratumab与另一种称为阿霉素的抗癌药物联合使用，可治疗患有软组织肉瘤的成年人。当您的状况无法通过手术或放射治疗时，可使用Olaratumab。

Olaratumab已获得美国食品和药物管理局（FDA）的“加速”批准。在临床研究中，olaratumab被证明可以延长生存时间。但是，需要进一步的研究来确定olaratumab对大量软组织肉瘤患者是否有效。

Olaratumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

Olaratumab可能在注射过程中引起输注反应。如果您感到头晕，头晕，冰冷，潮红，发烧或呼吸急促，请立即告诉您的看护人。

如果您怀孕，则不应接受olaratumab。停止使用此药后，至少应避免怀孕3个月。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

解决方案，静脉注射[不含防腐剂]：

Lartruvo：190毫克/ 19毫升（19毫升）; 500 mg / 50毫升（50毫升）

• 抗肿瘤药，单克隆抗体
• 抗肿瘤药，PDGFR-α阻滞剂

Olaratumab是一种人（重组）IgG1抗体，可与血小板衍生的生长受体α（PDGFR-α）明确结合，以防止PDGF-AA，PDGF-BB和PDGF-CC结合并阻断受体活化并破坏PDGF受体信号传导。 PDGF-α受体在细胞分化，生长和血管生成中发挥作用，并在肉瘤中显示出抗肿瘤活性（Tap 2016）。

分配

_重量 ：7.7公升

半条命消除

〜11天（范围：6至24天）

软组织肉瘤：采用组织学亚型的软组织肉瘤（STS）成人治疗（与阿霉素联用），适合于含蒽环类的方案，并且不适合通过放射疗法或外科手术进行治愈。

注意：一项针对无法切除的局部晚期或转移性STS的患者进行的III期验证性试验，比较了olaratumab +阿霉素与安慰剂+阿霉素的比较，总生存率并没有改善（Tap 2019）。由于试验结果，制造商正在将olaratumab撤出市场。

制造商的美国标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签：对olaratumab或制剂中的任何成分过敏。

注意：一项针对不可切除的局部晚期或转移性软组织肉瘤患者进行的III期验证性试验，比较了olaratumab +阿霉素与安慰剂+阿霉素的总生存率没有改善（Tap 2019）。由于试验结果，制造商正在将olaratumab撤出市场。

软组织肉瘤：静脉注射：每3周第1天和第8天（与阿霉素联用）15 mg / kg，共8个周期；在完成8个周期后，继续使用olaratumab（作为单药）直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第5到第8周期的第1天允许使用Dexrazoxane，以降低与阿霉素相关的心脏毒性的可能性（Tap 2016）。

处方药：在周期1的第1天，在服用Olaratumab之前应先用苯海拉明（静脉注射25至50 mg）和地塞米松（静脉注射10至20 mg）进行药物治疗。

取出计算的剂量体积，并在NS中稀释至250 mL的总体积。轻轻倒转混合（不要摇晃）。不要冷冻稀释的溶液。仅用NS稀释；不要使用含葡萄糖的溶液或其他溶液。

IV：注入60分钟以上。请勿静脉推注或推注。输液结束时用生理盐水冲洗静脉输液管。请勿通过同一输液管线同时使用电解质或其他药物。

如果冷藏，则在给药前让输注溶液达到室温。输液必须在稀释后的28小时内完成（适当存放时；请参阅“储存/稳定性”）。

将完整的小瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）下;不要冻结。存放在原始纸箱中以防光照。不要摇晃。稀释后的溶液可以在冷藏室中最多保存24小时，在室温下可以再保存4小时（必须在此时间范围内完成注射）。如果冷藏，则在给药前让输注溶液达到室温。

卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合

美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

> 10％：

中枢神经系统：疲劳（69％），神经病（22％），头痛（20％），焦虑症（11％）

皮肤病：脱发（52％）

内分泌和代谢：高血糖症（52％），低血钾症（21％），低磷血症（21％），低镁血症（16％）

胃肠道：恶心（73％），粘膜炎（53％），呕吐（45％），腹泻（34％），食欲下降（31％），腹痛（23％）

血液学和肿瘤学：淋巴细胞减少症（77％，3/4级：44％），中性粒细胞减少症（65％，3/4级：48％），血小板减少症（63％，3/4级：6％），延长部分凝血活酶时间（33％，3/4年级：5％）

肝：血清碱性磷酸酶升高（16％）

神经肌肉和骨骼：肌肉骨骼疼痛（64％）

眼科：干眼症（11％）

其他：与输液有关的反应（13％至14％）

1％到10％：免疫：IgG抗体的发展（4％；所有患者均具有中和抗体；但是，无法评估抗体的治疗效果）

与不良反应有关的担忧：

•胃肠道毒性：据报道有恶心，呕吐，腹泻，粘膜炎和腹痛，与单独使用阿霉素相比，用olaratumab和阿霉素治疗的患者发生率更高。

•血液学毒性：与单独使用阿霉素相比，用olaratumab和阿霉素治疗的患者发生3级和4级淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症的发生率更高。合并组的血小板减少症（所有级别）的发生率也较高。

•输液反应：Olaratumab与输液反应有关；大多数输液反应发生在第一个或第二个周期。发生了3级或更高级别的反应，包括致命的案例。输液反应的症状包括潮红，呼吸困难，支气管痉挛和/或发烧/发冷。严重的情况包括低血压，过敏性休克或心脏骤停。建议用苯海拉明和地塞米松进行预防用药。监测输注期间和输注后输液反应的体征/症状（复苏设备应随时可用）。可能需要中断治疗（随后降低剂量）或永久终止治疗。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

CBC与差异。监测输液反应的体征/症状。

根据其作用机理，如果对孕妇服用olaratumab可能会引起胎儿伤害。具有生殖潜能的女性在治疗期间和最后一次口服olaratumab后至少3个月内应使用有效的避孕方法。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会感到恶心，呕吐，口疮，口腔刺激，腹泻，食欲不振，腹痛，肌肉痛，脱发，头痛，焦虑或干眼。让患者立即向处方者报告感染的迹象，高血糖的迹象（精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，大量尿液通过，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸），电解质问题的迹象（情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳异常，癫痫发作，食欲不振或严重恶心或呕吐），淤青，出血，体力和精​​力严重丧失，灼热或麻木感或输注反应迹象（胸痛） ，潮红，呼吸急促，严重头晕或昏倒）（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。