• 卵巢癌

没有。

标签中其他地方讨论了以下严重不良反应：

• 骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）]。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

复发性卵巢癌的维持治疗

在ARIEL3中研究了Rubraca对维持上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的安全性，这是一项随机（2：1），双盲，安慰剂对照研究，其中561例患者接受了Rubraca 600的治疗毫克BID（n = 372）或安慰剂（n = 189），直到疾病进展或不可接受的毒性。接受Rubraca的患者的研究治疗中位时间为8.3个月（范围：<1个月至35个月），接受安慰剂的患者为5.5个月。

65％的接受Rubraca的患者和10％的接受安慰剂的患者均因任何程度的不良反应而导致剂量中断； 55％的Rubraca患者和4％的安慰剂患者因不良反应而出现剂量降低。导致卢布拉卡剂量中断或减少剂量的最常见不良反应是血小板减少症（18％），贫血（17％），恶心（15％）和疲劳/乏力（13％）。 15％的Rubraca患者和2％的安慰剂患者因不良反应而停药。 Rubraca治疗的患者中最经常导致停药的具体不良反应是贫血（3％），血小板减少症（3％）和恶心（3％）。

接受Rubraca治疗的患者中发生的不良反应<20％，包括头痛（18％），头晕（19％），消化不良（19％），失眠（15％），呼吸困难（17％），发热（13％），周围性水肿（11％）和抑郁症（11％）。

2次或更多次化学疗法后治疗BRCA突变的复发性卵巢癌

在两次开标签，单臂试验中，经过2次或更多次化疗后进展的377例上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，也研究了Rubraca 600 mg每日两次单药治疗。在这些患者中，中位年龄为62岁（范围：31至86岁），ECOG表现状态为0或1的患者为10​​0％， BRCA突变的卵巢癌患者为38％，先前接受过3次或以上化疗的患者为45％ ，自卵巢癌诊断以来的中位时间为43个月（范围：6到197）。

在每天两次接受Rubraca 600 mg治疗的377例患者中，<20％出现以下不良反应：头晕（17％），中性粒细胞减少症（15％），皮疹（包括皮疹，皮疹红斑，皮疹，丘疹，皮疹和皮炎）（13 ％），发热（11％），光敏反应（10％），瘙痒（包括瘙痒和全身性瘙痒）（9％），掌-红斑感觉综合征（2％）和发热性中性粒细胞减少症（1％）。

Rucaparib对细胞色素p450（CYP）底物的影响

rucaparib的共同给药可增加CYP1A2，CYP3A，CYP2C9或CYP2C19底物的全身暴露[见临床药理学（ 12.3 ）] ，这可能会增加这些药物毒性的风险。

如果有临床指征，请调整CYP1A2，CYP3A，CYP2C9或CYP2C19底物的剂量。如果无法避免与华法林（一种CYP2C9底物）合用，应考虑增加国际标准化比率（INR）监测的频率。