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Sandostatin

  • 脑肿瘤
  • 垂体瘤
  • 肢端肥大症

对这种药物或其任何成分的敏感性。

胆囊异常

胆囊异常,特别是石头和/或胆泥,经常产生在患者慢性善宁®(醋酸奥曲肽)疗法( 见警告 )。

心脏的

在肢端肥大症患者中,窦性心动过缓(<50 bpm)发生率为25%。 Sandostatin治疗期间,10%的患者发生传导异常,9%的患者发生心律不齐( 请参见注意事项–常规)

胃肠道

在美国研究中,在肢端肥大症患者中,腹泻,大便稀疏,恶心和腹部不适分别出现在34%-61%,尽管只有2.6%的患者由于这些症状而中断了治疗。这些症状出现在5%-10%的其他疾病患者中。

这些症状的发生频率与剂量无关,但是与每天750 mcg /天治疗的患者相比,腹泻和腹部不适通常更快地解决。不到10%的患者出现呕吐,肠胃气胀,大便异常,腹胀和便秘。

在极少数情况下,胃肠道副作用可能类似于急性肠梗阻,伴有进行性腹胀,严重的上腹痛,腹部压痛和保护作用。

低/高血糖

低血糖症和高血糖症分别发生在肢端肥大症患者中3%和16%,但仅在其他患者中约1.5%发生。在大约2%的患者中发现了低血糖症状。

甲状腺功能减退

在肢端肥大症中,在Sandostatin治疗期间,仅生化甲状腺功能减退症发生率为12%,而甲状腺肿发生率为6%( 请参见注意事项–一般) 。在没有肢端肥大症的患者中,甲状腺功能减退症仅在几例孤立患者中报告过,甲状腺肿未见报道。

其他不良事件

据报告,注射时疼痛为7.7%,头痛为6%,头晕为5%。还观察到胰腺炎( 请参阅警告和注意事项)

其他不良事件1% -4%

在1%-4%的患者中观察到的其他事件(与药物的关系尚未确定)包括疲劳,虚弱,瘙痒,关节痛,腰酸,尿路感染,感冒症状,流感症状,注射部位血肿,瘀伤,水肿,潮红,视力模糊,尿频,脂肪吸收不良,脱发,视力障碍和抑郁。

其他不良事件<1%

列出了少于1%的患者中报告的事件,并且这些事件与药物没有建立关系:
胃肠道:肝炎,黄疸,肝酶升高,胃肠道出血,痔疮,阑尾炎,胃/消化性溃疡,胆囊息肉;
皮被:皮疹,蜂窝织炎,瘀点,荨麻疹,基底细胞癌;
肌肉骨骼:关节炎,关节积液,肌肉疼痛,雷诺现象;
心血管疾病胸痛,呼吸急促,血栓性静脉炎,局部缺血,充血性心力衰竭,高血压,高血压反应,心pal,体位性BP降低,心动过速;
中枢神经系统:焦虑,性欲减退,晕厥,震颤,癫痫发作,眩晕,贝尔氏麻痹,妄想症,垂体中风,眼压升高,健忘症,听力下降,神经炎;
呼吸:肺炎,肺结节,哮喘状态;
内分泌:溢乳,肾上腺皮质功能低下,尿崩症,女性乳房,闭经,多发性月经,少经,阴道炎;
泌尿生殖系统:肾结石,血尿;
血液学:贫血,铁缺乏,鼻出血;
杂项:中耳炎,过敏反应,CK增加,体重减轻。

对治疗至少6个月的20名患者的评估未能证明抗体滴度超过背景水平。但是,随后在3例患者中报告了抗Sandostatin抗体滴度,并导致2例患者的药物作用时间延长。已有几例接受Sandostatin的患者出现了类过敏反应,包括过敏性休克。

上市后经验

在Sandostatin的批准后使用过程中,已发现以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

肝胆:胆石症,胆囊炎,胆管炎和胰腺炎,有时需要进行胆囊切除术

胃肠道:肠梗阻

血液学:血小板减少