• 皮肤癌
• 基底细胞癌

咪喹莫特局部用药（用于皮肤）用于治疗脸部和头皮的光化性角化病 （由过多的阳光照射引起的状况）。

咪喹莫特局部用药还可治疗至少12岁的成人和儿童的体外生殖器疣 。咪喹莫特外用不能治愈生殖器疣 。

当手术不适合治疗时，咪喹莫特局部用药也可用于治疗轻微的皮肤癌，称为浅表性基底细胞癌 。

咪喹莫特局部用药也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况， 过敏症和所用的所有药物。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

外用霜：

Aldara：5％（12 ea）[包含苄醇，鲸蜡醇，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，脱水山梨醇单硬脂酸酯（脱水山梨糖醇硬脂酸酯）]

Zyclara：3.75％（28 ea）[包含苄醇，鲸蜡醇，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯]

Zyclara泵：2.5％（7.5 g）； 7.5 g（7.5 g）[包含苄醇，鲸蜡醇，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯]

一般：3.75％（7.5克）; 5％（1 ea，12 ea，24 ea）

• 皮肤和粘液膜剂
• 局部皮肤产品

咪喹莫特，一种免疫应答调节剂，是激活免疫细胞的Toll样受体7激动剂。对皮肤的局部应用与细胞因子和免疫细胞标记物的增加有关。

吸收性

最小全身吸收更多地取决于应用的表面积而不是剂量

排泄

尿液（<3％的咪喹莫特和代谢产物）

达到顶峰的时间

9至12小时

光化性角化病（2.5％，3.75％和5％乳膏）：在免疫力正常的成年人的全脸或头皮局部治疗临床典型的，非角化性，非肥大性，可见或可触及的光化性角化病。

生殖器和肛周疣（3.75％和5％乳膏）： 12岁及12岁以上患者的外部生殖器和肛周疣（尖锐湿疣）的治疗。

浅表基底细胞癌（Aldara 5％乳膏）：对具有免疫功能的成年人进行活检证实的原发性浅表基底细胞癌的局部治疗，最大肿瘤直径在躯干（不包括肛门生殖器皮肤），颈部或四肢（不包括2cm）手和脚），只有在医学上不太适合手术方法并且可以合理地保证患者随访的情况下。

使用限制：在免疫抑制的患者以及基底细胞痣综合征或干性色素性皮肤病或预防或传播HPV的患者中，尚未建立安全性和有效性。已有自身免疫性疾病的患者应谨慎使用咪喹莫特。咪喹莫特已在2至12岁的小儿患有软体动物，感染性葡萄球菌的情况下进行了评估，但是研究未能证明其有效性。

制造商的美国标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签：对咪喹莫特或制剂中的任何成分过敏

光化性角化病：外用：

2.5％和3.75％的乳霜：每天在睡前2星期在患处的皮肤上（至少整个脸部或秃顶的头皮，但不能同时使用）薄薄的薄膜（最多使用2包或2次全泵动作），每天一次。 ;放置约8个小时，然后用中性肥皂和清水去除。经过2周的无治疗期后，请再进行2周的治疗（由于错过剂量或休息时间，请勿延长治疗周期）。规定的最大数量：每2个治疗周期56包或2 x 7.5 g泵。即使所有的光化性角化病似乎都消失了，也应该在整个治疗过程中继续治疗（不要因为错过剂量或休息时间而延长治疗时间）。

5％乳膏：在正常睡眠时间之前，每周2次（每次使用最多1包）在面部或头皮上的指定治疗区域（但不可同时使用）；应将治疗范围限于特定区域≤25cm ² ）;放置约8个小时，然后用中性肥皂和清水去除。规定的最大剂量：每16周治疗期36包。治疗应持续16周（不要因为错过剂量或休息时间而将治疗期延长至16周以上）。

皮肤扁平疣（标签外使用）：外用（5％乳膏）：每天在睡前使用一次，直到疣完全消失长达12周为止（Kim 2006）。可能需要其他数据来进一步定义咪喹莫特在这种情况下的作用。

生殖器和肛周疣：外用：

3.75％的乳霜：睡前每天涂一次薄层（最多使用1包或1次全开泵）。在皮肤上放置约8个小时，然后用中性肥皂和水去除。继续治疗，直到完全清除疣为止或最长为8周。规定的最大剂量：每个疗程56包或2 x 7.5 g泵。

5％的乳霜：睡前每周（隔几天）涂3次薄层；在皮肤上放置6至10个小时，然后用中性肥皂和水去除。继续进行直至生殖器/肛周疣完全清除，或最长治疗期为16周。

单纯疱疹病毒（HSV）感染，对阿昔洛韦有抗药性（非标签使用）：外用：连续5天每天涂一次皮损（CDC [Workowski 2015]）。 注意：咪喹莫特强度未在指南中指定；然而，病例报告中使用了5％的乳膏（Abbo 2007； Brummitt 2006； Perkins 2011）。

浅表性基底细胞癌（Aldara 5％乳膏）：外用：在正常睡眠时间之前，每周5天，每天一次，持续6周。在皮肤上放置约8个小时，然后用中性肥皂和水去除。涂抹足够的霜剂覆盖治疗区域，包括肿瘤周围1厘米的皮肤。肿瘤治疗区域不应超过3厘米（最大2厘米肿瘤直径加上1厘米肿瘤周围皮肤边缘）。对于0.5 cm至2 cm的肿瘤区域，所施加的乳脂滴直径应分别为4 mm至7 mm。规定的最大剂量：在6周的治疗期内36包。尚未确定在先前治疗的区域重复使用的安全性/有效性。

参考成人剂量。

生殖器和肛周疣（3.75％和5％乳膏）： ≥12岁的儿童和青少年：外用：参见成人剂量。

毒性剂量调整： ≥12岁的儿童和青少年：

局部皮肤反应（例如红斑，浮肿，皮肤糜烂/擦伤，擦伤）：由于严重或无法忍受的反应，暂时中断治疗长达数天；一旦反应消退，可考虑恢复治疗。

全身/类似流感的反应（例如不适，发烧，严厉）：考虑暂时中断治疗。

外阴肿胀：严重外阴肿胀的中断或中止治疗。

局部用药：涂抹前后应洗手。仅供局部使用；不适用于眼科，口服，肛门内或阴道内使用。避免在嘴唇和鼻孔中或嘴唇上使用；请勿在眼睛内部或附近使用。不要遮盖应用程序站点。首次使用前，应先将泵的顶部完全向下完全按下，直至出现乳霜，然后才对泵（Zyclara）进行底涂。丢弃在底漆期间获得的奶油；整个治疗过程中无需进一步灌注。

光化性角化病：治疗区域应在使用前用中性肥皂清洗并彻底干燥（约10分钟）。在脸上或头皮的单个连续区域（约25 cm ² ）上涂抹5％的乳霜，或者在脸上或头皮的某个区域涂抹2.5％和3.75％的乳霜。面部和头皮均不应同时使用。在患处涂上一层薄薄的一层，然后擦至直至看不见乳霜为止。在治疗过程中可能会观察到光化性角化病病变计数的短暂增加。

生殖器/肛周疣：在外部或肛周疣上涂一层薄薄的薄层，然后擦至不再可见。避免使用过多的奶油。非阻塞性敷料（例如棉纱布或棉质内衣）可用于管理皮肤反应。

浅表基底细胞癌（Aldara）：治疗区域的躯干，颈部或四肢（手，脚和肛门生殖器的皮肤除外）最大直径应不超过2厘米。治疗区域应在肿瘤周围1厘米的边缘。施用前请清洗并彻底干燥治疗区域；在受影响的区域（和边缘）上涂一层薄薄的薄层，直至不再可见。

2.5％和3.75％的奶油：存放在25°C（77°F）； 15°C至30°C（59°F至86°F）允许的偏移;不要冻结。垂直存放泵。完成整个疗程后，请丢弃泵。丢弃部分使用的数据包；不要重复使用。

5％乳脂：存放在4°C至25°C（39°F至77°F）下;不要冻结。丢弃部分使用的数据包；不要重复使用。

Vyloma（加拿大产品；在美国不销售）：存放在15°C至25°C（59°F至77°F）；不要冻结。

Baricitinib：免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理：不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢霉素）组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药（DMARDs）同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：免疫抑制剂可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

克拉屈滨：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

球虫科皮肤炎测试：免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

地诺单抗：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

紫锥菊：可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德：免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理：尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用，请密切监测患者的免疫抑制作用（例如感染）。 考虑修改疗法

来氟米特：免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地，血液毒性例如全血细胞减少症，粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理：在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

纳他珠单抗：免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言，并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab：免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

吡多莫德：免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

罗氟司特：可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod：免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T：免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理：在开始进行sipuleucel-T治疗之前，应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）：免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗（实时复制）的治疗效果。 监测治疗

他克莫司（局部用药）：可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德：免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib：免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理：可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药（DMARDs）并用，这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗：可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib：免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗（灭活）：免疫抑制剂可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗（实时）：免疫抑制剂可能会增强疫苗（实时）的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗（Live）的治疗效果。管理：避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用；免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外：天花和猴痘疫苗（实时），不可复制。 避免合并

注意：反应的频率各不相同，并与治疗的疾病相关的炎症程度，每周使用的次数，产品配方和个体敏感性有关。

> 10％：

皮肤科：局部红斑（58％至100％;远端：2％），皮肤干燥症（局部;包括剥落，脱屑; 18％至93％;远端：1％），结s的皮肤（局部; 4％至93％），皮肤硬化（局部; 5％至84％），皮肤溃疡（局部; 4％至62％;远端：2％），局部囊泡（2％至31％），脱落（局部;远端：1％）

感染：真菌感染（2％至11％）

局部：局部水肿（12％至78％;偏远：1％），应用部位排出（22％至51％），局部瘙痒（3％至32％），局部灼伤（9％至26％）

呼吸道：上呼吸道感染（15％至33％）

1％至10％：

心血管疾病：胸痛，局部变白

中枢神经系统：头痛（2％至6％），疲劳（1％至4％），头晕（<1％至3％），局部不适（酸痛;≤3％），严厉（1％），焦虑，疼痛，皮肤刺痛（局部）

皮肤科：皮肤疼痛（局部; 1％至8％），皮肤肥大（局部; 3％），皮肤感染（局部; 1％至3％），湿疹（2％），唇炎（≤2％），脱发（ 1％），皮肤出血（局部），局部皮疹，丘疹（局部），脂溢性角化病，皮肤压痛（局部），皮肤刺痛（局部），癣（cr）

内分泌和代谢：血糖升高

胃肠道：恶心（1％至4％），腹泻（1％至3％），厌食（≤3％），呕吐（1％），消化不良

泌尿生殖系统疾病：细菌性阴道病（3％），尿路感染（1％）

血液学和肿瘤学：鳞状细胞癌（4％），淋巴结病（2％至3％）

感染：单纯疱疹（≤3％）

局部：局部刺激（3％至6％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（1％至3％），肌痛（≥1％），背痛

呼吸道：鼻窦炎（7％），类似流感的症状（<1％至4％），咳嗽，咽炎，鼻炎

杂项：发烧（≤3％）

上市后和/或病例报告：腹痛，多发性硬化症的急性加重，躁动，贫血，血管性水肿，心房颤动，毛细血管渗漏综合征，心力衰竭，心肌病，蜂窝组织炎（局部），脑血管意外，发冷，抑郁，皮炎，呼吸困难，排尿困难，多形性红斑，红斑（阴囊），牛皮癣加重，溃疡性结肠炎加重，剥脱性皮炎，高热惊厥，Henoch-Schönlein紫癜（IgA血管炎），肝功能不全，免疫功能低下，疱疹，带状疱疹，缺血，嗜睡，白细胞减少症，恶性淋巴瘤，心肌梗塞，疼痛（阴囊），心pal，全血细胞减少，轻瘫，蛋白尿，牛皮癣，肺水肿，阴囊水肿，癫痫发作，鳞状细胞癌，室上性心动过速，合胞膜，心动过速，溃疡性结肠炎，溃疡（阴囊），尿retention留，荨麻疹，椎间盘疾病（脊柱炎发作或加剧）

与不良反应有关的担忧：

•局部炎症反应：几次应用后可能会发生剧烈的局部炎症反应（包括皮肤渗液或糜烂）。可能需要中断治疗并可能伴有全身症状（发烧，全身不适，肌痛）；反应可能会超出应用程序范围。咪喹莫特有可能加剧皮肤的炎症状况（包括慢性移植物抗宿主病）。

•光敏性：由于可能增加对阳光的敏感性，因此在治疗期间避免或尽量减少阳光照射（包括日光灯或其他人造阳光照射）。建议患者在治疗期间穿防护服（例如帽子）。晒伤患者在晒伤完全恢复之前不应该使用咪喹莫特。有可能大量暴露于阳光下（例如由于其职业）或对阳光固有敏感性的患者应在咪喹莫特治疗期间谨慎使用。

•全身反应：类似流感的症状（关节痛，发冷，疲倦，发烧，全身乏力，肌痛，恶心，严峻）可能伴随或发生在局部炎症反应之前；可能需要中断治疗。

外阴肿胀：局部应用后女性外生殖器的严重局部炎症可能导致严重的外阴肿胀和尿retention留；中断或终止严重症状的治疗。

疾病相关问题：

•光化性角化病：在同一地区重复使用（超过1个疗程）治疗光化性角化病尚无安全性和有效性。尚未确定将5％咪喹莫特用于皮肤面积大于25 cm ^2的安全性。在接受光化性角化病治疗的患者中发生了淋巴结病；淋巴结肿大在治疗完成后4周内消失。

•自身免疫性疾病：尚未建立免疫抑制患者的安全性和有效性。患有自身免疫性疾病（已报道疾病发作或恶化）的患者慎用。

•基底细胞癌：应仅限于最大直径为2 cm的浅表癌。尚未确定治疗面部，头部和肛门生殖器区域的其他类型的基底细胞癌（BCC）病变或其他BCC亚型（包括结节状和形态性）的安全性和有效性。接受咪喹莫特治疗的浅表BCC患者应定期随访治疗部位。

•人乳头瘤病毒性疾病：咪喹莫特尚未评估过尿道，阴道内，宫颈，直肠或肛门内人乳头瘤病毒性疾病的治疗，因此不建议将其用于这些情况。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂量形式的具体问题：

•苯甲醇及其衍生物：某些剂型可能含有苯甲醇；大量苯甲醇（≥99mg / kg /天）与新生儿潜在的致命毒性（“喘气综合征”）有关； “喘气综合征”包括代谢性酸中毒，呼吸窘迫，喘气呼吸，中枢神经系统功能障碍（包括惊厥，颅内出血），低血压和心血管衰竭（AAP 1997； CDC 1982）；一些数据表明苯甲酸酯可从蛋白质结合位点取代胆红素（Ahlfors 2001）；新生儿应避免或谨慎使用含苯甲醇的剂型。请参阅制造商的标签。

其他警告/注意事项：

•适当使用：不适用于口服，经鼻，阴道内或眼科使用。在任何先前的药物或外科治疗方法治愈组织之前，不建议给药。由于错过剂量或休息时间，不应将治疗延长至建议的时间以外。对于基底细胞痣综合征，免疫功能低下的患者或色素干性皮肤尚未确定安全性和有效性。尚未确定2.5％乳膏治疗外生殖器疣的安全性和有效性。

口服后一些动物繁殖研究中观察到不良事件。咪喹莫特可能会削弱避孕套和阴道隔膜。咪喹莫特的风险似乎较低，但应避免在孕妇中使用，直到可获得更多数据为止（CDC [Workowski 2015]）。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会感到灼痛，擦伤和结cru，皮肤干燥，瘙痒，剥落，渗出，疼痛，发红，皮肤疮，窦痛，感冒症状，体力和精​​力下降，皮肤变色，浮肿，头痛或恶心。立即向患者报告处方药样的症状，严重的皮肤刺激，严重的皮肤反应，出血，腺体肿胀，无法排尿，阴道疼痛或水肿（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。