与不良反应有关的担忧：

•胃肠道毒性：可能发生恶心，呕吐，腹泻，便秘和食欲下降（通常为1级或2级）。

特殊人群：

•儿科：已暴露于vismodegib的儿科患者中有骨phy过早融合的报道；在某些情况下，vismodegib停用后融合进展。未将Vismodegib用于儿童患者。

•怀孕： [美国带 框 警告]：将 Vismodegib应用于孕妇后，可导致胚胎胎儿死亡或严重的先天缺陷。 Vismodegib对动物具有胚胎毒性，胎儿毒性和致畸性。致畸作用包括严重的中线缺损，手指缺失和其他不可逆的畸形。建议孕妇注意胎儿的潜在风险。 [美国盒装警告]：在开始使用vismodegib之前7天内，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。劝告有生殖潜力的女性在vismodegib期间和之后使用有效的避孕方法。给男性建议通过精液接触维斯莫德的潜在风险，并与有生殖潜能的怀孕伴侣或女性伴侣一起使用避孕套。

其他警告/注意事项：

•献血：建议患者在vismodegib治疗期间以及最后一次vismodegib给药后至少24个月内不要献血或采血。

•精液捐赠：精液中存在Vismodegib，尽管尚不清楚精液中可能引起胚胎毒性和/或胎儿毒性的药物量。劝告男性患者在vismodegib治疗期间和最后一次vismodegib剂量后3个月内不要捐献精子。

•毒性持续时间：在一项针对基底细胞痣综合征（未经批准的用途）患者的vismodegib研究中，停止使用vismodegib治疗，味觉改变和肌肉抽筋在1个月内减轻，头皮和体毛在3个月内开始再生（Tang 2012）。

治疗开始前1周内的妊娠试验（有生殖能力的女性）。监控遵守情况。

[美国盒装警告]： Vismodegib对孕妇给药可导致胚胎胎儿死亡或严重的先天缺陷。 Vismodegib对动物具有胚胎毒性，胎儿毒性和致畸性。致畸作用包括严重的中线缺损，手指缺失和其他不可逆的畸形。建议孕妇注意胎儿的潜在风险。

[美国盒装警告]： 在开始使用vismodegib之前7天内，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。劝告有生殖潜力的女性在vismodegib期间和之后使用有效的避孕方法。给男性建议通过精液接触维斯莫德的潜在风险，并与有生殖潜能的怀孕伴侣或女性伴侣一起使用避孕套。妊娠试验阴性后，在首次使用vismodegib剂量之前开始高效避孕，并在治疗期间和最终vismodegib剂量之后持续24个月。女性可能发生闭经。 Vismodegib存在于精液中。在治疗过程中以及最后一次使用vismodegib剂量后的3个月内，男性患者如果其伴侣有生育能力，则不应捐献精子，并且应使用避孕套（即使在输精管切除术之后）。

鼓励在怀孕期间（直接或通过精液）暴露于vismodegib的妇女联系怀孕暴露登记处（1-888-835-2555）。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会感到恶心，呕吐，脱发，便秘，食欲不振，体力和精​​力下降，体重减轻，腹泻，肌肉痛，关节痛或味觉改变（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。