• 皮肤癌
• 基底细胞癌

如果母亲或父亲在怀孕时或怀孕期间服用这种药物，奥多姆唑可能会导致严重的先天缺陷或死产。男性和女性都应使用有效的节育措施来预防怀孕。

如果您是女性，则在怀孕时请勿使用sonidegib。在使用这种药物时以及在最后一次服药后至少20个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

如果您是男人，即使您进行了输精管结扎术，也始终在与已怀孕或能够怀孕的女性做爱时使用安全套。服用Odomzo期间以及上次服药后至少8个月内要继续使用避孕套。

Odomzo可能导致导致骨骼肌组织崩溃的疾病。 如果您有无法解释的肌肉疼痛或无力，请立即致电医生。

没有。

标签上其他地方描述了以下临床上显着的不良反应：

• 肌肉骨骼不良反应[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

在一项随机，双盲，多队列研究BOLT中评估了Odomzo的安全性，该试验中有229位患者每天接受200 mg（n = 79）或800 mg（n = 150）的Odomzo。与200 mg相比，使用Odomzo 800 mg治疗的患者常见的不良反应（包括肌肉痉挛，脱发，消化不良，疲劳，恶心，体重减轻，食欲下降，肌痛，疼痛和呕吐）的发生频率更高。

下文所述数据反映了79例接受BOLT治疗的局部晚期BCC（laBCC; n = 66）或转移性BCC（mBCC; n = 13）患者每天服用Odomzo 200 mg的情况。除非至少停药，否则对患者至少随访18个月。奥多佐治疗的中位时间为11.0个月（范围1.3到33.5个月）。

研究人群的特征是：中位年龄为67岁（范围为25至92； 59％≥65岁），男性为61％，白人为90％。大多数患者接受过手术（75％），放疗（24％），全身化疗（4％）或局部或光动力疗法（18％）治疗BCC。没有患者事先接触过Hh途径抑制剂。

由于不良反应，Odomzo在34％的患者中永久停用，或在20％的患者中暂时中断。至少有两例导致药物停用的不良反应为：肌肉痉挛和消化不良（各5％），乏力，脂肪酶增加和恶心（各4％），疲劳，食欲减退，脱发和减少重量（每个3％）。 18％的患者发生了严重的不良反应。

用Odomzo 200 mg治疗的患者中≥10％发生的最常见不良反应是肌肉痉挛，脱发，消化不良，疲劳，恶心，肌肉骨骼疼痛，腹泻，体重减轻，食欲下降，肌痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐和瘙痒症（表1）。

表2中描述了关键的实验室异常。

表1：BOLT中≥10％的患者发生不良反应

表2：BOLT重点实验室一个异常

闭经

每天一次使用Odomzo 200 mg或800 mg治疗的14位绝经前女性中有2位发生持续至少18个月的闭经。

其他药物对奥多姆的影响

强和中度CYP3A抑制剂

避免将Odomzo与强CYP3A抑制剂同时给药[见临床药理学（12.3） ]。

避免将Odomzo与中度CYP3A抑制剂同时给药。如果必须使用中度CYP3A抑制剂，则给予中度CYP3A抑制剂少于14天，并密切监测不良反应，尤其是肌肉骨骼不良反应[见临床药理学（12.3） ]。

强和中度CYP3A诱导剂

避免将Odomzo与强和中度CYP3A诱导剂同时给药[见临床药理学（12.3） ]。