• 皮肤癌
• 基底细胞癌

Sonidegib用于治疗基底细胞癌 （一种皮肤癌）。

Sonidegib通常在无法使用手术或放射线或无法成功使用的情况下给予。

Sonidegib也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果母亲或父亲在怀孕时或怀孕期间服用sonidegib，Sonidegib可能会导致严重的出生缺陷或死产。男性和女性都应使用有效的节育措施来预防怀孕。

如果您是女性，则在怀孕时请勿使用sonidegib。在使用这种药物时以及在最后一次服药后至少20个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

如果您是男人，即使您进行了输精管结扎术，也始终在与已怀孕或能够怀孕的女性做爱时使用安全套。在服用sonidegib期间以及最后一次服药后至少8个月内要继续使用避孕套。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

口服胶囊

奥多佐：200毫克

• 抗肿瘤药，刺猬通路抑制剂

基底细胞癌与刺猬通路成分的突变有关。刺猬调节胚胎发生中的细胞生长和分化；虽然通常在成年组织中不活跃，但与基底细胞癌相关的刺猬突变可以激活该途径，导致皮肤基底细胞的增殖不受限制（Von Hoff，2009）。 Sonidegib是一种选择性的Hedgehog通路抑制剂，与Hedgehog信号转导中涉及的跨膜蛋白Smoothened homologue（SMO）结合并抑制其生长。

吸收性

<10％；与高脂餐一起服用时（约1000卡路里，脂肪含量为50％），AUC _inf和C _max分别增加7.4至7.8倍

分配

9,166升

代谢

主要通过CYP3A肝

排泄

粪便（〜70％）;尿液（30％）

达到顶峰的时间

2至4小时

半条命消除

〜28天

蛋白结合

> 97％

局部晚期基底细胞癌：治疗在手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，或不适合手术或放射治疗的患者。

制造商的标签上没有列出禁忌症。

注意：在开始治疗之前， 请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。开始治疗前，测量所有患者的血清肌酸激酶（CK）水平和肾功能测试。

基底细胞癌，局部晚期：口服：每天200 mg，直至疾病进展或不可接受的毒性（Migden 2015）

遗漏的剂量：如果遗漏了某个剂量，请跳过遗漏的剂量，并以下一个计划的剂量重新开始给药。

参考成人剂量。

口服：饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用。

储存在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。

氯氟嗪明：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险用抑制剂）。 监测治疗

Conivaptan：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。 避免合并

CYP3A4诱导剂（中度）：可能降低Sonidegib的血清浓度。 避免合并

CYP3A4诱导剂（强）：可能降低Sonidegib的血清浓度。 避免合并

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会增加Sonidegib的血清浓度。管理：尽可能避免同时使用sonidegib和中度CYP3A4抑制剂。当不能避免同时使用时，将CYP3A4抑制剂的使用限制在14天以内，并监测sonidegib的毒性（特别是肌肉骨骼不良反应）。 考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂（强烈）：可能会增加Sonidegib的血清浓度。 避免合并

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Erdafitinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fosaprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Fusidic Acid（全身性）：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。 避免合并

依达拉西布：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 避免合并

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Larotrectinib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Palbociclib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

西妥昔单抗：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

Simeprevir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。 监测治疗

Stiripentol：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。处理：由于不良反应和毒性的风险增加，应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。 考虑修改疗法

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。 监测治疗

> 10％：

中枢神经系统：疲劳（41％），头痛（15％），疼痛（14％）

皮肤病：脱发（53％）

内分泌和代谢：高血糖（51％），体重减轻（30％），血清ALT（19％）增加，血清AST（19％）增加，淀粉酶（16％）增加

胃肠道：消化不良（46％），血清脂肪酶（43％），恶心（39％），腹泻（32％），食欲下降（23％），腹痛（18％），呕吐（11％）

血液和肿瘤：贫血（32％），淋巴细胞减少症（28％，3/4级：3％）

神经肌肉和骨骼：肌酸磷酸激酶增加（61％，3/4级：8％），肌肉痉挛（54％; 3级：3％），肌肉骨骼疼痛（32％，3级：1％），肌痛（19％ ）

肾脏：血清肌酐升高（92％）

1％至10％：

皮肤病：瘙痒（10％）

<1％，上市后和/或病例报告：闭经，横纹肌溶解