卡帕珠单抗

什么是卡帕珠单抗？

Caplacizumab用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。卡帕珠单抗与免疫抑制剂药物和血浆交换（输血）同时使用。

卡帕珠单抗也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

卡帕珠单抗会增加出血的风险。如果您有异常的瘀伤或出血，或任何无法停止的出血，请致电您的医生。

在服药之前

如果您对卡帕珠单抗过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经有过出血或凝血障碍，例如血友病。

如果您怀孕，请按照医生的指示使用卡马珠单抗。卡帕珠单抗可能会增加母亲和婴儿出血的风险。但是，在怀孕期间在母亲中治疗aTTP的益处可能超过那些风险。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

卡帕珠单抗如何给药？

Caplacizumab注射在皮肤下，或作为输注剂注入静脉。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

Caplacizumab和血浆交换通常在同一天开始。最后一次每日血浆置换后，Caplacizumab会持续30天或更长时间。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

卡普拉珠单抗在使用前必须与液体（稀释剂）混合。自己使用注射剂时，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

如果您需要手术，牙科工作或医疗程序，则可能需要至少提前7天停止使用caplacizumab。告诉任何治疗您的医生或牙医您当前正在使用这种药物。

将caplacizumab存放在冰箱的原始纸箱中。避光，不要冻结。

您可以在室温下将未打开的卡帕珠单抗纸箱保存最多2个月。跟踪何时将纸箱从冰箱中取出，并且一旦药品达到室温就不要将其返回冰箱。

如果您不能立即使用混合药物，请将其存放在冰箱中并在4小时内使用。

每个小瓶（瓶）仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您在每天进行血浆置换时错过了某个剂量：请尽快使用药物，但如果快到下一次服用了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果您错过剂量并且不再接受血浆置换：请尽快使用药物，但是如果您延迟12个小时以上，则跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量会导致出血。

使用caplacizumab时应避免什么？

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

卡帕珠单抗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血）；

• 异常阴道出血；

• 不会停止的任何出血；要么

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣。

常见的副作用可能包括：

• 流鼻血，牙龈出血；

• 头痛;

• 皮疹;要么

• 疲倦。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

卡帕珠单抗给药信息

特发性（免疫）血小板减少性紫癜的成人剂量：

初始剂量：
-治疗的第一天：在血浆置换之前至少15分钟进行11毫克推注IV注射，然后在第1天完成血浆置换后进行11毫克皮下注射

维持剂量：
-每日血浆置换期间的后续治疗：血浆置换后每天一次皮下注射11 mg
-血浆置换期后的治疗：每天一次的11mg皮下注射，在最后一次每日血浆置换后持续30天。如果在初始治疗过程后仍存在持续性基础疾病的征兆，例如ADAMTS13活性水平受抑制，则治疗最多可延长28天。

评论：
-如果患者在用这种药物治疗期间经历了两次以上的获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）复发，请停止使用该药物。
-在选择性手术，牙科手术或其他侵入性干预措施之前7天停用该药物。

使用：与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）患者

还有哪些其他药物会影响卡帕珠单抗？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 血液稀释剂-华法林，库玛丹，扬托芬；要么

• 用于治疗或预防血凝块的任何药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响卡马珠单抗，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于caplacizumab：注射套件

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 气促。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 感到疲倦或虚弱。
• 低烧。
• 背疼。
• 肌肉疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于caplacizumab：可注射试剂盒

一般

最常见的不良反应是鼻出血，头痛和牙龈出血。 ^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：鼻出血（29％）

常见（1％至10％）：呼吸困难，咯血^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（21％），感觉异常（12％）

常见（1％至10％）：蛛网膜下腔出血，脑梗塞^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：牙龈出血（16％）

常见（1％至10％）：上消化道出血，直肠出血，腹壁血肿^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：结合该药物的预先存在的抗体（63％）

常见（1％至10％）：针对该药物的治疗性新兴抗体^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：出血事件（58％） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（15％），发热（13％） ^[参考]

皮肤科的

很常见（10％或更多）：荨麻疹（14％） ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：子宫出血，尿路感染，阴道出血，血尿，月经过多^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位出血，导管部位出血，注射部位瘙痒^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：眼出血^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

特发性（免疫性）血小板减少性紫癜的成人剂量

初始剂量：
-治疗的第一天：在血浆置换之前至少15分钟进行11毫克推注IV注射，然后在第1天完成血浆置换后进行11毫克皮下注射

维持剂量：
-每日血浆置换期间的后续治疗：血浆置换后每天一次皮下注射11 mg
-血浆置换期后的治疗：每天一次的11mg皮下注射，在最后一次每日血浆置换后持续30天。如果在初始治疗过程后仍存在持续性基础疾病的征兆，例如ADAMTS13活性水平受抑制，则治疗最多可延长28天。

评论：
-如果患者在用这种药物治疗期间经历了两次以上的获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）复发，请停止使用该药物。
-在选择性手术，牙科手术或其他侵入性干预措施之前7天停用该药物。

使用：与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻至中度肝功能异常：无可用数据
严重肝功能不全：建议谨慎；密切监测出血

预防措施

禁忌症：
-先前对活性成分或任何成分的严重超敏反应（例如荨麻疹）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应由医疗服务提供者以静脉推注的方式给予第一剂。腹部皮下注射后续剂量。避免在肚脐周围注射。不要在同一腹部象限内连续注射。
-患者或护理人员可在有关该药物的制备和给药（包括无菌技术）的适当培训后，皮下注射该药物。
-如果在血浆交换期间错过剂量，应尽快给予。
-如果在血浆置换期后错过剂量，则可以在预定的给药时间后12小时内给药。超过12小时后，应跳过错过的剂量，并根据通常的给药时间表进行下一次每日剂量给药。

储存要求：
-在2C至8C（36F至46F）的温度下冷藏保存在原始纸箱中，以避光。
-不要冻结。
-未打开的小瓶可以在室温高达30C（86F）的原始纸箱中存储，最长可达2个月。
-请勿将药物在室温下保存后放回冰箱。
-如有可能，请立即使用重新配制的溶液。否则，将其存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中后，请在重构后的4小时内使用。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-心血管：出血

患者建议：
-建议患者瘀伤和出血可能更容易发生，并且止血时间可能比平时更长。
-建议患者如果出现过多的瘀伤或出血，请立即与他们的医护人员联系。
-建议患者在安排任何择期手术，牙科手术或其他侵入性干预措施之前告知其医疗保健提供者。


监控：
-心血管：出血

患者建议：
-建议患者瘀伤和出血可能更容易发生，并且止血时间可能比平时更长。
-建议患者如果出现过多的瘀伤或出血，请立即与他们的医护人员联系。
-建议患者在安排任何择期手术，牙科手术或其他侵入性干预措施之前告知其医疗保健提供者。