• 脑肿瘤
• 垂体瘤
• 肢端肥大症

本用药指南提供有关溴隐亭的Parlodel品牌的信息。 Cyclott是该药物指南中未涵盖的另一种溴隐亭品牌。

溴隐亭的Parlodel品牌用于治疗因激素失衡而导致的某些疾病，其中血液中的催乳激素过多（ 高泌乳素血症 ）。症状包括青少年缺乏性发育。妇女可能错过了月经期，对性的兴趣降低， 潮热 ，不孕或意想不到的母乳产生以及乳头漏出。男性可能会出现乳房增大，性欲减少，面部或身体毛发减少以及肌肉丢失。当由可产生催乳激素的脑肿瘤引起的疾病时，Parlodel也可用于治疗这些疾病。

Parlodel有时与外科手术或放射线一起用于治疗肢端肥大症 ，这是由垂体腺瘤引起的，会产生过多的生长激素。 Parlodel还用于治疗帕金森氏症的症状，例如僵硬，震颤，肌肉痉挛和肌肉控制不佳。

Parlodel也可用于本用药指南中未列出的目的。

本药物指南提供有关Parlodel品牌的Parlodel品牌的信息。 Cyclott是该药物指南中未涵盖的另一种溴隐亭品牌。

如果您的血压不受控制，高血压，妊娠（子痫或先兆子痫）引起的高血压，或者您最近生了婴儿并且有冠心病或严重心脏病史，则不应使用Parlodel 。 如果您在治疗期间怀孕，则可能需要停止服用Parlodel。遵循医生的指示。

服用Parlodel时，请勿哺乳婴儿。

如果您在服用Parlodel时怀孕，请立即告诉您的医生。

对溴隐亭或Parlodel（甲磺酸溴隐亭）的任何赋形剂过敏，不受控制的高血压以及对麦角生物碱的过敏。在对高泌乳素血症治疗的患者，当怀孕被诊断（S EE溴隐亭应该撤回注意事项，Hyperprolactinemic国 ）。在溴隐亭被再提起来控制迅速扩大腺瘤事件（S EE 注意事项，Hyperprolactinemic国 ）和患者经历妊娠高血压疾病，持续溴隐亭的利益，必须针对其使用的可能的风险高血压病症时称重怀孕当Parlodel被用于治疗后来怀孕的患者的肢端肥大症，泌乳素瘤或帕金森氏病时，应决定该疗法是否仍在医学上是必须的或可以撤消。如果继续服用，除非有医学上的禁忌症，否则应该对可能患有妊娠高血压疾病（包括子痫，先兆子痫或怀孕引起的高血压）的人停药。

除非有医学上的禁忌症，否则在有冠心病和其他严重心血管疾病史的女性中，不应在产后使用该药物。如果在产后使用该药物，应谨慎观察患者。

临床试验的不良反应

催乳药适应症

不良反应的发生率很高（69％），但通常程度轻微至中等。由于不良反应，约有5％的患者中止了治疗。它们的出现频率从高到低依次为：恶心（49％），头痛（19％），头晕（17％），疲劳（7％），头晕（5％），呕吐（5％），腹部绞痛（4％） ，鼻塞（3％），便秘（3％），腹泻（3％）和嗜睡（3％）。

Parlodel（溴隐亭甲磺酸盐）治​​疗可能伴有轻微的降压作用。暂时减少每日两次或3次½SnapTabs片剂的剂量可以减少不良反应的发生。据报道，接受Parlodel治疗大型泌乳素瘤的患者出现了脑脊液鼻漏。这种情况很少发生，通常仅发生在以前接受过蝶窦手术，垂体放疗或两者兼而有之并因肿瘤复发而接受Parlodel治疗的患者中。它也可能发生在先前未经治疗的肿瘤伸入蝶窦的患者中。

肢端肥大症

在接受Parlodel治疗的肢端肥大症患者中，最常见的不良反应是：恶心（18％），便秘（14％），体位/体位性低血压（6％），厌食症（4％），口干/鼻塞（4％） ，消化不良/消化不良（4％），手指血管痉挛（3％），嗜睡/疲倦（3％）和呕吐（2​​％）。

较少发生的不良反应（少于2％）是：胃肠道出血，头晕，雷诺氏综合症加重，头痛和晕厥。很少（少于1％）脱发，酒精增强，昏厥，头昏眼花，心律不齐，室性心动过速，睡眠需求减少，幻觉，精神错乱，呼吸短促，心动过缓，眩晕，感觉异常，迟钝，血管迷走神经发作，妄想症，妄想症据报道，失眠，头疼，对寒冷的耐受性降低，耳朵发麻，面部苍白和肌肉抽筋。

帕金森氏病

在临床试验中，Parlodel的同时服用左旋多巴/卡比多巴的剂量减少了，最常见的新出现的不良反应是：恶心，不自主运动，幻觉，精神错乱，“开关断”现象，头晕，嗜睡，晕厥/晕厥，呕吐，乏力，腹部不适，视力障碍，共济失调，失眠，抑郁，低血压，呼吸急促，便秘和眩晕。

可能遇到的较不常见的不良反应包括：厌食症，焦虑症，眼睑痉挛，口干，吞咽困难，脚和脚踝浮肿，红血淋病，癫痫样发作，疲劳，头痛，嗜睡，皮肤斑点，鼻塞，神经质，噩梦，感觉异常，皮疹，尿频，尿失禁，尿retention留，很少出现麦角病的体征和症状，例如手指刺痛，脚发麻，麻木，脚和腿肌肉抽筋或雷诺氏综合症加重。

实验室检查中的异常可能包括血尿素氮，SGOT，SGPT，GGPT，CPK，碱性磷酸酶和尿酸的升高，这些升高通常是短暂的，没有临床意义。

上市后经验的不良反应

在Parlodel的批准后使用过程中，报告了以下不良反应（所有适应症合并）。由于自发报告的不良反应是由人数不确定的人群自愿报告的，因此通常不可能可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

精神 疾病：  精神错乱，精神运动性激动/兴奋，幻觉，精神病性失调，失眠，性欲增加，性欲亢进。

神经系统疾病：头痛，嗜睡，头昏，运动困难，嗜睡，感觉异常，白天嗜睡，突然入睡。

眼部 疾病 ：视力障碍，视力模糊。

耳朵和迷宫 疾病：耳鸣。

心脏 疾病 ：心包积液，缩窄性心包炎，心动过速，心动过缓，心律不齐，心脏瓣膜纤维化。

血管 疾病 ：低血压，体位性低血压（很少导致晕厥），感冒引起的手指和脚趾可逆的苍白（尤其是有雷诺病史的患者）

呼吸，胸和纵隔 疾病 ：鼻充血，胸腔积液，胸膜纤维化，胸膜炎，肺纤维化，呼吸困难。

胃肠道疾病 ：恶心，便秘，呕吐，口干，腹泻，腹痛，腹膜后纤维化，胃肠道溃疡，胃肠道出血。

皮肤和皮下组织疾病 ：皮肤过敏反应，脱发。

肌肉骨骼和结缔组织疾病 ：腿抽筋。

一般疾病和给药部位情况：疲劳，血管神经性水肿，综合征的溴隐亭（S EE注意事项）的突然停药类似抗精神病药物恶性症候群。

在其他情况下观察到的不良事件

在使用Parlodel进行的产后研究中，接受治疗的23％的产后患者至少有1种副作用，但他们的程度通常为轻度至中度。大约3％的患者停止治疗。最常见的不良反应是：头痛（10％），头晕（8％），恶心（7％），呕吐（3％），疲劳（1.0％），晕厥（0.7％），腹泻（0.4％）和抽筋（0.4％）。 28％的患者在产后前三天至少出现一次血压下降（收缩压≥20 mm Hg和舒张压≥10 mm Hg）；这些通常是暂时性的。产褥期晕厥的报道可能与这种作用有关。根据美国的上市后经验，产后患者中报告的严重不良反应包括72例癫痫发作（包括4例癫痫持续状态），30例中风和9例心肌梗塞。癫痫发作不一定伴有高血压的发展。持续不停的头痛，常常是逐渐严重的头痛，有时伴有视力障碍，许多癫痫发作和/或中风病例通常要数小时至数天。大多数患者未显示任何妊娠高血压疾病的证据，包括子痫，先兆子痫或妊娠高血压。一例中风与矢状窦血栓形成有关，另一例与脑和小脑血管炎有关。一例心肌梗死与原因不明的弥散性血管内凝血有关，另一例与另一种麦角生物碱结合使用。这些不良反应与Parlodel给药之间的关系尚未建立。

在极少数情况下，已报道用Parlodel治疗的产后妇女出现严重的不良事件，包括高血压，心肌梗塞，癫痫发作，中风或精神障碍。在某些患者中，发作或中风的发生是在剧烈头痛和/或短暂性视觉障碍之前。尽管这些事件与药物的因果关系尚不确定，但是建议在接受Parlodel的产后妇女中定期监测血压。如果出现高血压，严重，进行性或不缓解的头痛（有或没有视觉障碍），或出现中枢神经系统毒性的证据，应停止服用Parlodel，并应立即评估患者。

在最近接受过可改变血压的药物治疗或正在接受可改变血压的药物治疗的患者中，尤其需要特别注意，例如，血管收缩药，如拟交感神经药或麦角生物碱（包括麦角新碱或甲基麦角新碱），建议不要在产褥期中同时使用。

要报告可疑的不良反应，请联系Validus Pharmaceuticals LLC，地址为

1-866-982-5438（1-866-9VALIDUS）或FDA，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。