• 脑肿瘤
• 垂体瘤
• 肢端肥大症

培维索孟（pegvisomant）是一种人造蛋白质，与人类生长激素相似。培维索孟特与生长激素结合在体内相同的受体上，并阻止生长激素的作用。

培维森孟特用于治疗肢端肥大症 （由过多的生长激素引起的生长障碍）。

通常在没有成功治疗症状的情况下尝试其他药物，手术或放疗后再给予培维索孟。

培维索孟也可用于本用药指南中未列出的目的。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者您的所有医疗状况， 过敏症和所用的所有药物。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

溶液重建，皮下[不含防腐剂]：

索马弗特：10毫克（1 ea）; 15毫克（1个）; 20毫克（1个）; 25毫克（1个）; 30毫克（1 ea）

• 生长激素受体拮抗剂

pegvisomant是人类生长激素的类似物，可选择性地与生长激素（GH）受体结合，阻断内源性GH的结合，导致胰岛素样生长因子1（IGF-1）和其他GH应答蛋白的血清浓度降低。

吸收性

子问题：57％

分配

7升

排泄

尿液（<1％）

达到顶峰的时间

血清：33至77小时

半条命消除

〜60至138小时（〜2.5至6天）

肢端肥大症：对手术或放射疗法反应不足或不适用于这些疗法的患者，应对肢端肥大症。

内分泌学会建议在持续，重大疾病（即生长激素过量的中度至重度体征/症状且无局部质量影响）的患者中，使用培维索孟作为辅助治疗的初始选择。术后轻症患者建议使用其他药物（内分泌学会[Katznelson 2014]）。

美国制造商的标签上没有列出禁忌症。

加拿大标签：对培维索孟及其制剂的任何成分过敏。

肢端肥大症： SubQ：初始负荷剂量：40 mg；维持剂量：初始负荷剂量后第二天开始，每天一次10毫克；可以根据IGF-I浓度以4到6周的间隔增加或减少5 mg来调整剂量（建议剂量范围：10至30 mg /天；最大剂量：30 mg /天）。 注意：如果最大剂量下临床和/或生化反应不足，请考虑与生长抑素类似物或多巴胺激动剂联合治疗（内分泌学会[Katznelson 2014]）。

参考成人剂量；谨慎使用。

给药前约10分钟，从冰箱中取出小瓶和稀释剂。用1 mL稀释剂重新配制每个小瓶。将稀释剂对准小瓶的玻璃壁，不要将稀释剂直接注入粉末中。轻轻旋转溶液以溶解粉末；请勿倒转样品瓶或摇动溶液。复溶后，每个小瓶将包含10、15、20、25或30 mg / mL的培维索敏。每个小瓶仅使用1剂。

SubQ：仅适用于SubQ管理；为了最大程度地减少脂肪过多的风险，每天旋转注射部位；如果需要进行两次注射，请选择其他注射位置进行第二次注射；可在上臂，大腿上部，腹部或臀部使用；不要擦注射部位。不要在有皮疹，肿块，淤青或破损的皮肤上使用。制造商建议在规定医疗保健提供者的监督下给予初始剂量。

将完整的小瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下存放；防止冻结。重新配制后，请在6小时内使用。如果浑浊或起泡，请勿使用再生溶液。

降血糖剂：培维索孟可增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

Macimorelin：生长激素产品可能会削弱Macimorelin的诊断作用。 避免合并

阿片类激动剂：可能会降低培维索孟的治疗效果。 监测治疗

聚乙二醇化酶：可能会降低聚乙二醇化药物产品的治疗效果。 监测治疗

Pegvaliase：聚乙二醇化药物产品可能会增强Pegvaliase的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加过敏反应或超敏反应的风险。 监测治疗

生长抑素类似物：可能增强培维索孟的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加肝酶显着升高的风险。 监测治疗

> 10％：

中枢神经系统：疼痛（8％至14％）

胃肠道：腹泻（≤14％），恶心（≤14％）

肝：肝功能检查异常（4％至12％;> 10 x ULN：≤1％;≤15倍ULN：<2％）

免疫学：抗体形成（17％；非中和性抗GH抗体；相关性未知）

感染：感染（≤23％）

局部：注射部位反应（4％至11％）

呼吸道：类似流感的症状（4％至12％）

1％至10％：

心血管疾病：胸痛（≤8％），高血压（≤8％），周围水肿（≤8％）

中枢神经系统：头晕（≤8％），感觉异常（≤7％）

内分泌与代谢：肥大（1％）

神经肌肉和骨骼：背痛（≤8％）

呼吸道：鼻窦炎（≤8％）

杂项：意外伤害（≤8％）

<1％，上市后和/或病例报告：过敏反应，过敏反应，血管水肿，红斑，超敏反应，血清碱性磷酸酶升高，喉痉挛，瘙痒，皮疹，肿瘤生长，荨麻疹，体重增加

与不良反应有关的担忧：

•肝功能：可能会增加肝功能检查；有报道称转氨酶水平短暂但明显升高（≤15×ULN），通常不伴有高胆红素血症。转氨酶水平通常在治疗中断后恢复正常。此外，在上市后的研究中还报告了转氨酶升高（> 20×ULN）和总胆红素（> 2×ULN）。在大多数情况下，停止治疗可导致改善或缓解。肝功能不全患者慎用；在治疗期间定期监测肝功能；确认肝损伤后立即停止使用。

•超敏反应：已报告全身超敏反应（例如过敏反应，血管性水肿，喉痉挛，皮疹，红斑，瘙痒，荨麻疹）；用培维索孟特进行的再挑战在某些患者中已经成功。如果尝试重新开始治疗，请密切注意过敏反应的体征/症状。

•肥大：可在给药后发生；注射部位的每日旋转可预防或减少发病率。

与疾病有关的问题：

•糖尿病：可能会改善某些患者的葡萄糖耐量。密切监测以防止低血糖；可能需要调整抗糖尿病治疗的剂量。

其他警告/注意事项：

•给药：制造商建议在处方药提供者的监督下给药初始剂量。

•监测：干扰可商购的GH分析；不要根据测定报告的血清GH浓度进行剂量调整；使用胰岛素样生长因子I（IGF-I）水平来调整治疗。

磁共振成像（MRI）评估开始治疗后6和12个月的GH分泌肿瘤大小，然后根据肿瘤大小每年评估一次（内分泌学会[Katznelson 2014]），糖尿病患者的血糖，血清IGF-I（每4至5初始剂量和剂量变化后6周，正常化后每6个月一次，以及多次注射转换为每日一次注射后）；肝功能不全的体征/症状

肝功能检查（ALT，AST，总胆红素和碱性磷酸酶水平）：

基线：

正常：前6个月每月一次，随后6个月每季度一次，次年每半年一次

已升高，但≤3 x ULN：每月至少监视1年，然后每两年监视一次

> 3 x ULN：扣留治疗；进行全面的肝功能评估（排除胆石症或胆总管结石症）；如果适合治疗，则密切监测肝功能和临床状况。

治疗期间：

≥3 x但小于5 x ULN，无肝炎，肝损伤或总胆红素升高的征兆/症状：每周监测是否有进一步升高；进行全面的肝脏检查以排除功能异常的其他原因

≥5x ULN或转氨酶≥3x ULN与总胆红素增加（有或没有肝炎体征/症状或其他肝损伤）相关：立即停止治疗；进行全面的肝脏检查。如果肝功能恢复正常（不论功能障碍的来源如何），可以考虑恢复治疗并经常监测肝功能

有关在怀孕期间使用聚吡维森曼的妊娠结局数据有限（Brian 2007； Cheng 2012； Qureshi 2006； van der Lely 2015）。

不建议在怀孕期间使用培维索孟。如果在怀孕期间需要治疗肢端肥大症以减轻症状（例如头痛或肿瘤生长的迹象），则建议使用其他药物。不建议在怀孕期间监测胰岛素样生长因子1（IGF-1）和/或生长激素（GH），因为母体血液中存在的活性胎盘GH变体会限制结果的实用性（内分泌学会[Katznelson 2014] ）。

因为IGF-1和GH的正常化可以恢复肢端肥大症女性的生育能力，所以有生育能力的女性在治疗期间应使用适当的避孕措施。内分泌学会建议在尝试受孕前约2个月停用pegvisomant。必要时可使用短效奥曲肽直至受孕（内分泌学会[Katznelson 2014]）。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会出现腹泻，普通感冒症状，注射部位刺激症状，流感样症状，背痛，恶心，流鼻涕或鼻塞。立即向患者报告处方者出现肝脏问题的症状（尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便色浅，呕吐或皮肤发黄），头晕，昏倒，胸痛，剧烈头痛，瘀伤，出血，手臂或腿部肿胀或皮肤变化（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。