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心脏停搏

药品类别 无菌灌溉解决方案

心脏停搏

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 药物相互作用
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

用于心脏灌注

不用于静脉注射

(PL 146塑料)

仅接收

心脏停搏说明

百特心脏麻痹溶液是一种无菌,无热原,基本等渗的注射用水(USP)中的电解质制剂。它是“核心溶液”,仅在添加碳酸氢钠以调节pH值后才可使用。用碳酸氢钠缓冲后,适用于心脏滴注(通常在低温下)以在心脏直视手术中引起停搏。在滴注之前,可将其他试剂添加到溶液中(请参阅使用说明)。

每100毫升溶液在注射用水(USP)中包含二水氯化钙USP 17.6毫克,氯化镁,六水合物USP 325.3毫克,氯化钾USP 119.3毫克和氯化钠USP 643毫克。可能包含HCl和/或NaOH以调节pH。每升电解质含量(不包括用于调节pH的离子):钙(Ca ++ )2.4 mEq;镁(Mg ++ )32 mEq;钾(K + )16 mEq;钠(Na + )110 mEq;氯(Cl -的)160毫克当量。渗透压浓度,304 mOsmol /升(计算值);在加入碳酸氢钠之前,pH 3.8(3.5至3.9)。

需要无菌加入10 mL(840 mg)8.4%碳酸氢钠注射液,USP(碳酸氢钠和碳酸氢钠各10 mEq),并与每1000 mL心脏停搏液充分混合以调节pH。在室温下测量时,使用10 mL的Hospira 1 List 4900、8.4%碳酸氢钠注射液(USP)达到约7.8的pH值。由于碳酸氢钠注射液的pH值不同,因此使用任何其他碳酸氢钠注射液都无法达到该pH值。由于其与其他成分的固有不稳定性,必须在给药前立即添加碳酸氢钠。添加后,溶液必须冷藏保存并在24小时内使用。缓冲的混合物含有(每升)以下的电解质:的Ca ++ 2.4毫克当量,Mg ++的32毫克当量,K + 16毫当量,钠离子120毫克当量,Cl -的160毫当量和碳酸氢盐(HCO 3 - )10毫克当量;渗透压浓度,324 mOsmol /升(计算值); pH 7.8(约)。如果添加了其他代理,则这些值可能会更改。该溶液不含抑菌剂或抗微生物剂,只能在单一操作过程中使用(用碳酸氢钠调节pH后)。当需要较少量时,应丢弃未使用的部分。加入碳酸氢钠作为冠状动脉注射液的心脏停搏液可引起心脏停搏,对抗缺血性离子紊乱,缓冲缺血性酸中毒并保护能量,以在缺血后恢复功能。

USP氯化钙是化学上称为氯化钙,二水合物(CaCl 2 •2 H 2 O),白色碎片或易溶于水的颗粒。

USP氯化镁的化学名称为氯化镁,六水合物(MgCl 2 •6 H 2 O),潮解性薄片或非常易溶于水的晶体。

USP氯化钾的化学名称为KCl,是一种易溶于水的白色颗粒状粉末。

USP氯化钠的化学名称为NaCl,是一种易溶于水的白色结晶粉末。

注射用水,USP被化学命名H 2 O.

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中,但是水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分;然而,生物学测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

心脏麻痹-临床药理学

当冷却并滴入冠状动脉血管中时,添加碳酸氢钠的心脏停搏液,会导致心脏机电活动迅速停止,消除细胞内离子流失并缓冲缺血性酸中毒。当与体温过低和局部缺血一起使用时,其作用可能以冷缺血性钾诱导的心脏停搏为特征。

这有利于为外科医生提供安静,放松的心脏和无血的手术区域。

溶液中包含低浓度的钙(Ca ++ )离子,以维持细胞膜的完整性,以确保在再灌注期间不会出现钙悖论的可能性。

镁(Mg ++ )离子可通过抑制肌球蛋白磷酸化酶来帮助稳定心肌膜,该酶可保护三磷酸腺苷(ATP)储备用于缺血后活动。镁和钾的保护作用已被证明是累加的。

钾(K + )离子浓度负责迅速停止机械性心肌收缩活动。因此,立即停止逮捕可以保留舒张期缺血后收缩活动的能量供应。

氯化物(Cl -的)和钠(Na +)离子具有在生产心脏停搏没有具体的作用。钠对于维持心肌组织的离子完整性至关重要。存在氯离子以维持溶液的电子中性。

加入碳酸氢盐(HCO 3 - )阴离子包括作为缓冲器以使溶液微碱性并补偿代谢性酸中毒,伴随局部缺血。

不建议在此解决方案的描述中临时使用替代缓冲。

心脏麻痹的适应症和用法

当与缺血和体温过低结合适当缓冲时,百特心脏停搏液可用于在心脏直视手术中诱发心脏骤停。

禁忌症

在不添加8.4%碳酸氢钠注射液,USP,Hospira 1 List 4900的情况下,不得使用百特心脏麻痹溶液。

不用于静脉注射。

该溶液仅在用碳酸氢钠缓冲后滴入心脏血管。

警告事项

该解决方案仅应由经过培训的执行开放性心脏手术的人员使用。此解决方案仅在将冠状动脉循环与体循环分开的情况下仅用于体外循环时使用(请参阅适应症和用法)。

除非已添加碳酸氢钠,否则请勿将溶液滴入冠状血管。如果输注大量心脏停搏液,并允许其返回心肺机而没有从右心脏排出任何东西,则血浆镁和钾水平可能会升高。当大量(8至10升)溶液滴入并允许进入泵,然后进入全身循环时,已报道严重的低血压和代谢性酸中毒在旁路时发展。因此,建议进行右心排泄。加入碳酸氢钠后的缓冲溶液应在给药前冷却至4°C,并在混合后24小时内使用。

预防措施

手术期间应监测心肌温度以保持体温过低。

连续的心电图监测对于检测手术过程中的心肌活动至关重要。

心脏麻痹后应有适当的心脏除颤设备。

术后恢复期间应可获得肌力支持药物。

除非溶液澄清且容器未损坏,否则请勿施用。

丢弃未使用的部分。

药物相互作用

添加剂可能不相容。如果有的话,请咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术,彻底混合并且不要存放(请参阅使用说明)。

怀孕:心脏停搏液尚未进行动物繁殖研究。还不知道这种溶液在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时,才应给孕妇服用心脏停搏药。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。由于结构,功能和新陈代谢的差异,在成年心脏中有效的临床心肌保护策略和心脏停搏液在未成熟心脏中可能不太有效。

老人用

心脏停搏液的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报道的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病的频率较高。

该产品的独特之处在于不存在肝或肾排泄,并且尚不清楚老年人剂量的具体调整。

不良反应

心脏直视手术的术中和围手术期潜在危险包括心肌梗塞,心电图异常和心律不齐,包括心室纤颤。恢复循环后,心脏麻痹性心脏骤停后自发恢复可能会延迟或消失。为了恢复正常的心脏功能,可能需要进行电击除颤。

过量

过度滴加溶液可能导致不必要的心肌血管扩张和渗入血管周围心肌,可能引起组织水肿(请参阅警告,注意事项和不良反应)。

心脏停搏剂量和给药

建议以下信息作为指导,并可能根据外科医生的喜好和经验而有所不同。需要无菌加入10 mL(840 mg)8.4%碳酸氢钠注射液,USP(碳酸氢钠和碳酸氢钠各10 mEq),并与每1000 mL心脏停搏液充分混合以调节pH。在室温下测量时,使用10 mL的Hospira 1 List 4900、8.4%碳酸氢钠注射液(USP)达到约7.8的pH值。由于碳酸氢钠注射液的pH值不同,因此使用任何其他碳酸氢钠注射液都无法达到该pH值。由于其与其他成分的固有不稳定性,必须在给药前立即添加碳酸氢钠。添加后,溶液必须在24小时内使用。使用前应将溶液冷却至4°C。在灌注液温度为28°至30°C的情况下进行体外循环,并在交叉钳住升主动脉后,通过快速输注到主动脉根中来管理缓冲液。初始输注速度可以为300 mL / m 2 /分钟(在表面积为1.8平方米的70公斤体重5'8英寸的成人中约为540毫升/分钟),持续2至4分钟。并发外部冷却(心包的局部低温)可以通过灌输冷藏(4℃)生理溶液如Normosol®2 -R(平衡电解质替代溶液)或林格氏注射液,USP入胸腔来完成。

如果心肌机电活动持续存在或复发,则可以以300 mL / m 2 / min的速度重新注入溶液2分钟。如果心肌温度升高到15°至20°C以上或观察到心脏活动恢复,则可以每20至30分钟或更早地重新注入溶液。也可以连续或定期补充心脏周围的局部低温解决方案,以维持足够的低温。抽吸可用于去除加热的注入液。植入的热敏电阻探头可用于监测心肌温度。

滴入主动脉根部的溶液量可能会因心脏直视手术程序的持续时间或类型而异。

每当溶液和容器允许时,应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色(请参见注意事项)。

使用说明

打开

撕开切口处的外包装,并取出溶液容器。目视检查容器。如果出口保护器损坏,分离或不存在,请丢弃容器,因为可能会损害溶液路径的无菌性。如果需要补充药物,请在准备给药前按照以下说明进行操作。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。要添加10 mL 8.4%碳酸氢钠注射液,USP,Hospira 1 List 4900和其他补充药物,请在准备投药前按照以下说明进行操作。

添加药物

1。
准备添加剂端口。
2。
使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针,在目标区域,内部隔膜和注射处刺穿可重新密封的添加剂端口。注射药物后拔针。
3。
可以通过盖上添加剂盖来保护添加剂端口。
4。
充分混合容器内的物品。

行政准备

(使用无菌技术)

1。
关闭给药装置的流量控制夹。
2。
从容器底部的出口处卸下盖子。
3。
将管理工具的刺针以扭曲的动作插入端口,直到工具牢固就位。注意:请参阅管理套件纸箱上的完整说明
4。
将容器挂在衣架上。
5,
挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。
6。
安装主动脉输液器。
7。
打开流量控制夹,将空气从固定和主动脉输注设备排出。合上夹具。
8。
放置主动脉输液装置以将溶液引入主动脉根部。
9。
用流量控制夹调节给药速率。

如何提供心脏停搏

百特心脏停搏液(不含碳酸氢钠)装在单剂量1000 mL柔性塑料容器中,如下所示:

2B1462 NDC 0338-0341-04

警告:请勿串联使用柔性容器。

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温(25°C)下;但是,短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

有关产品信息
致电1-800-933-0303

百特医疗公司
迪尔菲尔德,伊利诺伊州60015美国

美国印刷

07-19-00-2033

2020年6月修订

Baxter和PL 146是Baxter International Inc.的商标。
1 Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国
2Normosol®是Hospira公司,Inc.的商标。

包装标签-主要显示面板

容器标签

容器标签

很多
经验值

2B1462

NDC 0338-0341-04

心脏停搏液
用于心脏灌注

警告 :
不用于静脉注射
注射

小心使用10毫升的麻醉剂
8.4%碳酸氢钠注射液USP
在使用之前,需要ABBOTT LIST 4900
室温下调节pH值至7.8
温度(请插入)完全混合
在柔性容器上的标签上固定附加标签

1000毫升
每种100毫升包含氯化钠USP 643毫克
六水合氯化镁USP 325.3 mg
氯化钾USP 119.3 mg氯化钙
USP 17.6 mg的二水合物可能含有pH值的HCl和/或NAOH
调整之前的304 mOsmol / L(CALC)pH 3.8(3.5-3.9)
每1000毫升碳酸氢钠加成电解质(不是
含用于调节pH的离子)钠110 mEq
镁32 mEq钾16 mEq钙2.4 mEq
氯化物160 mEq无菌非致癌性

除非准备好使用,否则请勿将其从包装上取下

删除微小泄漏的过盈检查后
如果发现泄漏解决方案,请立即挤压容器
无菌性可能会降低,建议存储空间
温度(25 ° C)避免过热保护
含双碳酸盐的冻结溶液
冷藏时间不得超过24小时
可能无法与药剂师协商
介绍添加剂时使用止痛药
彻底混合,请勿在解决方案明确的情况下储存使用
和容器损坏,通常用法见说明书
不得用于串联

仅接收

VIAFLEX容器PL 146塑料

BAXTER VIAFLEX和PL 146是商标
百特国际有限公司

百特徽标
百特保健公司
DEERFIELD IL 60015美国

美国制造

有关产品信息

1-800-933-0303

纸箱标签-面板1

纸箱标签-面板1

2B1462X
心脏麻痹解决方案

14-1000毫升

Viaflex容器
防止冻结

条码
(01)50303380341042
(21)NNNNNNNNN
(17)YYMMDD
(10)XXXXXXX

EXP YYYY-MM-DD
很多XXXXXXX

条码
(01)50303380341042(21)NNNNNNNNN(17)YYMMDD(10)XXXXXXX

纸箱标签–面板2

2B1462X
心脏麻痹解决方案

14 – 1000毫升

Viaflex容器
防止冻结

EXP YYYY-MM-DD

心脏停搏
氯化钙,氯化镁,氯化钾和氯化钠溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0338-0341
行政途径动脉内DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氯化钙(钙离子和氯离子)氯化钙100毫升中17.6毫克
氯化镁(镁阳离子和氯离子)氯化镁100毫升中325.3毫克
氯化钾(钾离子和氯离子)氯化钾119.3毫克/ 100毫升
氯化钠(阳离子和氯离子)氯化钠643毫克/ 100毫升
非活性成分
成分名称强度
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0338-0341-04 1纸箱14袋
1个1袋装1000 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA075323 2000年4月21日
贴标机-百特医疗集团(005083209)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
百特医疗公司059140764分析(0338-0341),制造(0338-0341),标签(0338-0341),包装(0338-0341),灭菌(0338-0341)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
百特医疗公司194684502分析(0338-0341)
百特医疗公司

用于心脏灌注

不用于静脉注射

(PL 146塑料)

仅接收

心脏停搏说明

百特心脏麻痹溶液是一种无菌,无热原,基本等渗的注射用水(USP)中的电解质制剂。它是“核心溶液”,仅在添加碳酸氢钠以调节pH值后才可使用。用碳酸氢钠缓冲后,适用于心脏滴注(通常在低温下)以在心脏直视手术中引起停搏。在滴注之前,可以将其他试剂添加到溶液中(请参阅使用说明)。

每100毫升溶液在注射用水(USP)中包含二水氯化钙USP 17.6毫克,氯化镁,六水合物USP 325.3毫克,氯化钾USP 119.3毫克和氯化钠USP 643毫克。可能包含HCl和/或NaOH以调节pH。每升电解质含量(不包括用于调节pH的离子):钙(Ca ++ )2.4 mEq;镁(Mg ++ )32 mEq;钾(K + )16 mEq;钠(Na + )110 mEq;氯(Cl -的)160毫克当量。渗透压浓度,304 mOsmol /升(计算值);在加入碳酸氢钠之前,pH 3.8(3.5至3.9)。

需要无菌加入10 mL(840 mg)8.4%碳酸氢钠注射液,USP(碳酸氢钠和碳酸氢钠各10 mEq),并与每1000 mL心脏停搏液充分混合以调节pH。在室温下测量时,使用10 mL的Hospira 1 List 4900、8.4%碳酸氢钠注射液(USP)达到约7.8的pH值。由于碳酸氢钠注射液的pH值不同,因此使用任何其他碳酸氢钠注射液都无法达到该pH值。由于其与其他成分的固有不稳定性,必须在给药前立即添加碳酸氢钠。添加后,溶液必须冷藏保存并在24小时内使用。缓冲的混合物含有(每升)以下的电解质:的Ca ++ 2.4毫克当量,Mg ++的32毫克当量,K + 16毫当量,钠离子120毫克当量,Cl -的160毫当量和碳酸氢盐(HCO 3 - )10毫克当量;渗透压浓度,324 mOsmol /升(计算值); pH 7.8(约)。如果添加了其他代理,则这些值可能会更改。该溶液不含抑菌剂或抗微生物剂,只能在单一操作过程中使用(用碳酸氢钠调节pH后)。当需要较少量时,应丢弃未使用的部分。加入碳酸氢钠作为冠状动脉注射液的心脏停搏液可引起心脏停搏,对抗缺血性离子紊乱,缓冲缺血性酸中毒并保护能量,以在缺血后恢复功能。

USP氯化钙是化学上称为氯化钙,二水合物(CaCl 2 •2 H 2 O),白色碎片或易溶于水的颗粒。

USP氯化镁的化学名称为氯化镁,六水合物(MgCl 2 •6 H 2 O),潮解性薄片或非常易溶于水的晶体。

USP氯化钾的化学名称为KCl,是一种易溶于水的白色颗粒状粉末。

USP氯化钠的化学名称为NaCl,是一种易溶于水的白色结晶粉末。

注射用水,USP被化学命名H 2 O.

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中,但是水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分;然而,生物学测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

心脏麻痹-临床药理学

当冷却并滴入冠状动脉血管中时,添加碳酸氢钠的心脏停搏液,会导致心脏机电活动迅速停止,消除细胞内离子流失并缓冲缺血性酸中毒。当与体温过低和局部缺血一起使用时,其作用可能以冷缺血性钾诱导的心脏停搏为特征。

这有利于为外科医生提供安静,放松的心脏和无血的手术区域。

溶液中包含低浓度的钙(Ca ++ )离子,以维持细胞膜的完整性,以确保在再灌注期间不会出现钙悖论的可能性。

镁(Mg ++ )离子可通过抑制肌球蛋白磷酸化酶来帮助稳定心肌膜,该酶可保护三磷酸腺苷(ATP)储备用于缺血后活动。镁和钾的保护作用已被证明是累加的。

钾(K + )离子浓度负责迅速停止机械性心肌收缩活动。因此,立即停止逮捕可以保留舒张期缺血后收缩活动的能量供应。

氯化物(Cl -的)和钠(Na +)离子具有在生产心脏停搏没有具体的作用。钠对于维持心肌组织的离子完整性至关重要。存在氯离子以维持溶液的电子中性。

加入碳酸氢盐(HCO 3 - )阴离子包括作为缓冲器以使溶液微碱性并补偿代谢性酸中毒,伴随局部缺血。

不建议在此解决方案的描述中临时使用替代缓冲。

心脏麻痹的适应症和用法

当与缺血和体温过低结合适当缓冲时,百特心脏停搏液可用于在心脏直视手术中诱发心脏骤停。

禁忌症

在不添加8.4%碳酸氢钠注射液,USP,Hospira 1 List 4900的情况下,不得使用百特心脏麻痹溶液。

不用于静脉注射。

该溶液仅在用碳酸氢钠缓冲后滴入心脏血管。

警告事项

该解决方案仅应由经过培训的执行开放性心脏手术的人员使用。此解决方案仅在将冠状动脉循环与全身循环隔离开的情况下仅用于体外循环时使用(请参阅适应症和用法)。

除非已添加碳酸氢钠,否则请勿将溶液滴入冠状血管。如果输注大量心脏停搏液,并允许其返回心肺机而没有从右心脏排出任何东西,则血浆镁和钾水平可能会升高。当大量(8至10升)溶液滴入并允许进入泵,然后进入全身循环时,已报道严重的低血压和代谢性酸中毒在旁路时发展。因此,建议进行右心排泄。加入碳酸氢钠后的缓冲溶液应在给药前冷却至4°C,并在混合后24小时内使用。

预防措施

手术期间应监测心肌温度以保持体温过低。

连续的心电图监测对于检测手术过程中的心肌活动至关重要。

心脏麻痹后应有适当的心脏除颤设备。

术后恢复期间应可获得肌力支持药物。

除非溶液澄清且容器未损坏,否则请勿施用。

丢弃未使用的部分。

药物相互作用

添加剂可能不相容。如果有的话,请咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术,彻底混合并且不要存放(请参阅使用说明)。

怀孕:心脏停搏液尚未进行动物繁殖研究。还不知道这种溶液在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时,才应给孕妇服用心脏停搏药。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。由于结构,功能和新陈代谢的差异,在成年心脏中有效的临床心肌保护策略和心脏停搏液在未成熟心脏中可能不太有效。

老人用

心脏停搏液的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报道的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病的频率较高。

该产品的独特之处在于不存在肝或肾排泄,并且尚不清楚老年人剂量的具体调整。

不良反应

心脏直视手术的术中和围手术期潜在危险包括心肌梗塞,心电图异常和心律不齐,包括心室纤颤。恢复循环后,心脏麻痹性心脏骤停后自发恢复可能会延迟或消失。为了恢复正常的心脏功能,可能需要进行电击除颤。

过量

过度滴加溶液可能导致不必要的心肌血管扩张和渗入血管周围心肌,可能引起组织水肿(请参阅警告,注意事项和不良反应)。

心脏停搏剂量和给药

建议以下信息作为指导,并可能根据外科医生的喜好和经验而有所不同。需要无菌加入10 mL(840 mg)8.4%碳酸氢钠注射液,USP(碳酸氢钠和碳酸氢钠各10 mEq),并与每1000 mL心脏停搏液充分混合以调节pH。在室温下测量时,使用10 mL的Hospira 1 List 4900、8.4%碳酸氢钠注射液(USP)达到约7.8的pH值。由于碳酸氢钠注射液的pH值不同,因此使用任何其他碳酸氢钠注射液都无法达到该pH值。由于其与其他成分的固有不稳定性,必须在给药前立即添加碳酸氢钠。添加后,溶液必须在24小时内使用。使用前应将溶液冷却至4°C。在灌注液温度为28°至30°C的情况下进行体外循环,并在交叉钳住升主动脉后,通过快速输注到主动脉根中来管理缓冲液。初始输注速度可以为300 mL / m 2 /分钟(在表面积为1.8平方米的70公斤体重5'8英寸的成人中约为540毫升/分钟),持续2至4分钟。并发外部冷却(心包的局部低温)可以通过灌输冷藏(4℃)生理溶液如Normosol®2 -R(平衡电解质替代溶液)或林格氏注射液,USP入胸腔来完成。

如果心肌机电活动持续存在或复发,则可以以300 mL / m 2 / min的速度重新注入溶液2分钟。如果心肌温度升高到15°至20°C以上或观察到心脏活动恢复,则可以每20至30分钟或更早地重新注入溶液。也可以连续或定期补充心脏周围的局部低温解决方案,以维持足够的低温。抽吸可用于去除加热的注入液。植入的热敏电阻探头可用于监测心肌温度。

滴入主动脉根部的溶液量可能会因心脏直视手术程序的持续时间或类型而异。

每当溶液和容器允许时,应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色(请参阅注意事项)。

使用说明

打开

撕开切口处的外包装,并取出溶液容器。目视检查容器。如果出口保护器损坏,分离或不存在,请丢弃容器,因为可能会损害溶液路径的无菌性。如果需要补充药物,请在准备给药前按照以下说明进行操作。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。要添加10 mL 8.4%碳酸氢钠注射液,USP,Hospira 1 List 4900和其他补充药物,请在准备投药前按照以下说明进行操作。

添加药物

1。
准备添加剂端口。
2。
使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针,在目标区域,内部隔膜和注射处刺穿可重新密封的添加剂端口。注射药物后拔针。
3。
可以通过盖上添加剂盖来保护添加剂端口。
4。
充分混合容器内的物品。

行政准备

(使用无菌技术)

1。
关闭给药装置的流量控制夹。
2。
从容器底部的出口处卸下盖子。
3。
将管理工具的刺针以扭曲的动作插入端口,直到工具牢固就位。注意:请参阅管理套件纸箱上的完整说明
4。
将容器挂在衣架上。
5,
挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。
6。
安装主动脉输液器。
7。
打开流量控制夹,将空气从固定和主动脉输注设备排出。合上夹具。
8。
放置主动脉输液装置以将溶液引入主动脉根部。
9。
用流量控制夹调节给药速率。

如何提供心脏停搏

百特心脏停搏液(不含碳酸氢钠)装在单剂量1000 mL柔性塑料容器中,如下所示:

2B1462 NDC 0338-0341-04

警告:请勿串联使用柔性容器。

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温(25°C)下;但是,短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

有关产品信息
致电1-800-933-0303

百特医疗公司
迪尔菲尔德,伊利诺伊州60015美国

美国印刷

07-19-00-2033

2020年6月修订

Baxter和PL 146是Baxter International Inc.的商标。
1 Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国
2Normosol®是Hospira公司,Inc.的商标。

包装标签-主要显示面板

容器标签

容器标签

很多
经验值

2B1462

NDC 0338-0341-04

心脏停搏液
用于心脏灌注

警告 :
不用于静脉注射
注射

小心使用10毫升的麻醉剂
8.4%碳酸氢钠注射液USP
在使用之前,需要ABBOTT LIST 4900
室温下调节pH值至7.8
温度(请插入)完全混合
在柔性容器上的标签上固定附加标签

1000毫升
每种100毫升包含氯化钠USP 643毫克
六水合氯化镁USP 325.3 mg
氯化钾USP 119.3 mg氯化钙
USP 17.6 mg的二水合物可能含有pH值的HCl和/或NAOH
调整之前的304 mOsmol / L(CALC)pH 3.8(3.5-3.9)
每1000毫升碳酸氢钠加成电解质(不是
含用于调节pH的离子)钠110 mEq
镁32 mEq钾16 mEq钙2.4 mEq
氯化物160 mEq无菌非致癌性

除非准备好使用,否则请勿将其从包装上取下

删除微小泄漏的过盈检查后
如果发现泄漏解决方案,请立即挤压容器
无菌性可能会降低,建议存储空间
温度(25 ° C)避免过热保护
含双碳酸盐的冻结溶液
冷藏时间不得超过24小时
可能无法与药剂师协商
介绍添加剂时使用止痛药
彻底混合,请勿在解决方案明确的情况下储存使用
和容器损坏,通常用法见说明书
不得用于串联

仅接收

VIAFLEX容器PL 146塑料

BAXTER VIAFLEX和PL 146是商标
百特国际有限公司

百特徽标
百特保健公司
DEERFIELD IL 60015美国

美国制造

有关产品信息

1-800-933-0303

纸箱标签-面板1

纸箱标签-面板1

2B1462X
心脏麻痹解决方案

14-1000毫升

Viaflex容器
防止冻结

条码
(01)50303380341042
(21)NNNNNNNNN
(17)YYMMDD
(10)XXXXXXX

EXP YYYY-MM-DD
很多XXXXXXX

条码
(01)50303380341042(21)NNNNNNNNN(17)YYMMDD(10)XXXXXXX

纸箱标签–面板2

2B1462X
心脏麻痹解决方案

14 – 1000毫升

Viaflex容器
防止冻结

EXP YYYY-MM-DD

心脏停搏
氯化钙,氯化镁,氯化钾和氯化钠溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0338-0341
行政途径动脉内DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氯化钙(钙离子和氯离子)氯化钙100毫升中17.6毫克
氯化镁(镁阳离子和氯离子)氯化镁100毫升中325.3毫克
氯化钾(钾离子和氯离子)氯化钾119.3毫克/ 100毫升
氯化钠(阳离子和氯离子)氯化钠643毫克/ 100毫升
非活性成分
成分名称强度
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0338-0341-04 1纸箱14袋
1个1袋装1000 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA075323 2000年4月21日
贴标机-百特医疗集团(005083209)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
百特医疗公司059140764分析(0338-0341),制造(0338-0341),标签(0338-0341),包装(0338-0341),灭菌(0338-0341)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
百特医疗公司194684502分析(0338-0341)
百特医疗公司