与不良反应有关的担忧：

• 心肺骤停：[美国盒装警告]：一小部分接受尼西单抗联合吉西他滨和顺铂治疗的患者发生心肺骤停和/或猝死。尼妥单抗给药期间和给药后，应密切监测血清电解质，包括血清镁，钾和钙，并积极进行补充。最后一次服药后，应继续监测电解质至少8周。一些心肺事件是致命的。这些患者中有许多患有合并症（包括冠状动脉疾病，低镁血症，慢性阻塞性肺疾病和/或高血压病史）。患有鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）的研究排除了患有严重冠状动脉疾病，6个月内MI，高血压不受控制或心力衰竭不受控制的患者。

•皮肤毒性：皮肤毒性通常包括皮疹，痤疮性痤疮，痤疮，皮肤干燥，瘙痒，全身性皮疹，皮肤裂痕，黄斑丘疹和/或红斑。可能很严重。皮肤毒性通常在治疗的前2周内发展，并在发病后17周内消除。可能需要中断治疗，降低剂量或中止治疗。患者应尽量减少暴露在阳光下。

• 低镁血症：[美国盒装警告]：大多数接受奈西单抗联合吉西他滨和顺铂的患者发生低镁血症；五分之一的患者患有低镁血症。在治疗期间每次服用尼西单抗之前和尼西单抗完成后至少8周，监测低镁血症，低钙血症和低钾血症。对于3级或4级电解质异常应停用necitumumab。适当补充电解质。当低镁血症和相关电解质异常改善至2级或更低时，可以恢复治疗。低镁血症发展的中位时间是治疗开始后的6周。

•输注反应：据报道，尼珠单抗通常在第一次或第二次输注后发生与输注相关的反应。在鳞状细胞非小细胞肺癌研究中，首次用药之前未常规行预防用药。监测输液反应的体征/症状。停止进行严重或危及生命的反应。

•血栓栓塞：使用尼西单抗观察到静脉和动脉血栓栓塞事件（VTE和ATE），包括3级和4级事件以及一些死亡。最常见的VTE是深静脉血栓形成和肺栓塞，最常见的ATE是脑卒中，局部缺血和心肌梗死。为严重或危及生命的VTE或ATE停用necitumumab。 ≥70岁的患者（与70岁以下的患者相比）的VTE发生率可能更高。

与疾病有关的问题：

•非鳞状非小细胞肺癌：不建议将奈西单抗用于非鳞状非小细胞肺癌的患者。在一项尼西妥单抗联合培美曲塞和顺铂治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的研究中，患者在最后一剂尼西妥单抗治疗后30天内出现严重和致命的毒性增加以及心肺骤停/猝死的情况（与不加尼莫单抗的培美曲塞和顺铂相比） necitumumab）。

剂型具体问题：

•聚山梨酯80：某些剂型可能包含聚山梨酯80（也称为吐温）。据报道，某些人接触含有聚山梨酯80的药品后会出现超敏反应，通常是迟发反应（Isaksson 2002； Lucente 2000； Shelley 1995）。据报道，在接受含有聚山梨酯80的肠胃外产品后，早产儿的血小板减少症，腹水，肺部恶化以及肾和肝功能衰竭（Alade 1986； CDC 1984）。请参阅制造商的标签。

血清电解质，包括镁，钾和钙（在治疗期间和完成后至少8周内于每次给药之前）。输注相关反应，皮肤毒性和血栓栓塞的体征/症状。

尼西单抗有望穿过胎盘。根据作用机理和动物繁殖研究的数据，子宫内暴露于necitumumab可能会对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次尼珠单抗给药后3个月内应使用有效的避孕方法。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会出现呕吐，腹泻，口疮，体重减轻，头痛，痤疮，瘙痒，皮肤干燥或发红。让患者立即向开具处方的患者报告血凝块的迹象（身体一侧的麻木或无力；手臂或腿部疼痛，发红，压痛，温暖或肿胀；手臂或腿部颜色改变；胸痛；胸闷）呼吸;心跳加快;或咳血），低镁征兆（情绪变化;肌肉疼痛或无力;肌肉痉挛或痉挛;抽搐;震颤;食欲不振;严重恶心或呕吐;或心跳异常），征兆输液反应，严重脑血管疾病的体征（一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或视力改变），电解质问题的迹象（情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或虚弱） ，异常心跳，癫痫发作，食欲不振或严重恶心或呕吐），严重头晕，昏倒，指甲变硬，发冷，视力变化，眼痛，严重眼刺激或严重皮肤刺激（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。