• 神经内分泌癌
• 胃泌素瘤
• 佐林格-埃里森综合征

Prilosec不能立即缓解烧心症状。

胃灼热经常与心脏病发作的最初症状混淆。如果您有胸痛或沉重的感觉，疼痛蔓延到手臂或肩膀，恶心，出汗和全身不适，请寻求紧急医疗救助。

奥美拉唑与长期服用会引起肾脏问题。告诉医生您的排尿量是否少于平时，或者尿液中是否有血液。

腹泻可能是新感染的迹象。 如果腹泻水样或有血液，请致电医生。

Prilosec可能引起狼疮的新症状或恶化症状。告诉您的医生，如果您的双颊或手臂出现关节痛和皮疹 ，并且在阳光下会恶化。

长期服用该药或每天不止一次，您可能更容易骨折。

Prilosec OTC（场外交易）应连续服用不超过14天。开始另一个14天的治疗之前，至少要经过4个月。

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对于已知对取代的苯并咪唑或制剂中任何成分过敏的患者，禁忌使用Prilosec。过敏反应可能包括过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，间质性肾炎和荨麻疹[见警告和注意事项（ 5.2 ），不良反应（ 6 ）] 。

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质子泵抑制剂（PPI），包括Prilosec，在接受含rilpivirine产品的患者中是禁忌的[见药物相互作用（ 7 ）]。

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有关与Prilosec结合使用的抗菌剂（克拉霉素和阿莫西林）禁忌症的信息，请参阅其包装插页中的“禁忌症”部分。

以下和标签中其他地方描述了以下严重不良反应：

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急性间质性肾炎[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）]

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艰难梭菌相关性腹泻[参见警告和注意事项（ 5.3 ）]

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骨骨折[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）]

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皮肤性和系统性红斑狼疮[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）]

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氰钴胺（维生素B-12）缺乏症[请参阅警告和注意事项（ 5.7 ）]

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低镁血症[请参阅警告和注意事项（ 5.8 ）]

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胃底息肉[请参阅警告和注意事项（ 5.12 ）]

Prilosec的临床试验经验

单一疗法

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下文所述的安全性数据反映了3096名来自全球临床试验的患者（美国研究的465位患者和国际研究的2631位患者）对奥美拉唑镁缓释胶囊的暴露情况。在美国试验中临床研究的适应症包括十二指肠溃疡，耐药性溃疡和佐林格-埃里森综合征。国际临床试验设计为双盲和开放标签。参加这些研究的Prilosec治疗患者报告的最常见不良反应（即发生率≥2％）包括头痛（7％），腹痛（5％），恶心（4％），腹泻（4％） ），呕吐（3％）和肠胃气胀（3％）。

发生率≥1％的其他不良反应包括反酸（2％），上呼吸道感染（2％），便秘（2％），头晕（2％），皮疹（2％），乏力（1％） ），背部疼痛（1％）和咳嗽（1％）。

65岁以上患者的临床试验安全性与65岁以下患者相似。

接受奥美拉唑镁缓释胶囊的小儿患者的临床试验安全性与成人患者相似。然而，对于儿科人群而言，呼吸系统的不良反应在1个月至<1岁年龄段，1到<2岁年龄段以及2到16岁年龄段中经常报告（42％，75 ％和19％）。此外，在<1岁年龄组（1％）中经常报告中耳炎（22％），在<1-2岁年龄组（33％）中经常报告发烧，在2岁人群中经常报告意外伤害。至16岁年龄段（4％） [请参阅在特定人群中使用（ 8.4 ）] 。

Prilosec根除幽门螺杆菌联合疗法的临床试验经验

在使用奥美拉唑镁缓释胶囊和克拉霉素的双重疗法或奥美拉唑镁缓释胶囊，克拉霉素和阿莫西林的三次疗法的临床试验中，未观察到这些药物组合特有的不良反应。观察到的不良反应仅限于先前使用奥美拉唑，克拉霉素或阿莫西林报道的不良反应。

双重疗法（奥美拉唑镁缓释胶囊/克拉霉素）

在与奥美拉唑镁缓释胶囊和克拉霉素联合治疗的对照临床试验中观察到的不良反应与先前描述的单独使用奥美拉唑镁缓释胶囊的不良反应不同，包括味觉变态（15％），舌头变色（2）。 ％），鼻炎（2％），咽炎（1％）和流感综合症（1％）。 （有关克拉霉素的更多信息，请参阅克拉霉素处方信息的“不良反应”部分。）

三联疗法（奥美拉唑镁缓释胶囊/克拉霉素/阿莫西林）

在临床试验中，与奥美拉唑镁缓释胶囊，克拉霉素和阿莫西林（n = 274）联合治疗的最常见不良反应为腹泻（14％），味觉变态（10％）和头痛（7％）。这些事件的发生频率均比单独服用抗菌药物的患者报告的频率更高。 （有关克拉霉素或阿莫西林的更多信息，请参阅相应的处方信息“不良反应”部分。）

上市后经验

在批准使用奥美拉唑的过程中，发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此始终无法可靠地估计其实际发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

整体身体：超敏反应，包括过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，间质性肾炎，荨麻疹（另见下文皮肤 ）；发热;疼痛;疲劳;不适系统性红斑狼疮

心血管疾病：胸痛或心绞痛，心动过速，心动过缓，心，血压升高，周围水肿

内分泌：男性乳房发育

胃肠道：胰腺炎（某些致命），厌食，结肠易怒，粪便变色，食道念珠菌病，舌头黏膜萎缩，口腔炎，腹部肿胀，口干，镜下结肠炎，胃底腺息肉。

据报道，长期使用奥美拉唑治疗ZE综合征的患者存在胃十二指肠类癌。该发现被认为是潜在病症的表现，已知与这种肿瘤有关。

肝：肝病，包括肝衰竭（一些致命），肝坏死（一些致命），肝性脑病，肝细胞疾病，胆汁淤积性疾病，混合性肝炎，黄疸和肝功能检查升高[ALT，AST，GGT，碱性磷酸酶和胆红素]

感染和侵染：艰难梭菌相关性腹泻

代谢和营养失调：低血糖，低镁血症，有或没有低钙血症和/或低钾血症，低钠血症，体重增加

肌肉骨骼：肌肉无力，肌痛，肌肉痉挛，关节痛，腿痛，骨折

神经系统/精神病学：精神病学和睡眠障碍，包括抑郁，躁动，攻击性，幻觉，意识错乱，失眠，神经质，冷漠，嗜睡，焦虑和梦境异常；震颤，感觉异常;眩晕

呼吸道：鼻出血，咽痛

皮肤：严重的全身性皮肤反应，包括毒性表皮坏死溶解（有些致命），史蒂文斯-约翰逊综合征，皮肤红斑狼疮和多形性红斑；光敏性荨麻疹;皮疹;皮肤发炎;瘙痒瘀点紫癜脱发皮肤干燥;多汗症

特殊感官：耳鸣，口味变态

眼：视神经萎缩，前部缺血性视神经病变，视神经炎，干眼症候群，眼刺激，视力模糊，复视

泌尿生殖系统：间质性肾炎，血尿，蛋白尿，血清肌酐升高，镜检脓尿，尿路感染，糖尿，尿频，睾丸疼痛

血液学：粒细胞缺乏症（某些致命），溶血性贫血，全血细胞减少症，中性粒细胞减少症，贫血，血小板减少症，白细胞减少症，白细胞增多症

表3和表4包括具有临床重要性的药物相互作用以及与奥美拉唑同时给药时与诊断剂相互作用的药物，以及预防或管理它们的说明。

请查阅伴随使用的药物的标签，以获得有关与PPI相互作用的更多信息。