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Centruroides(Scorpio)免疫F(ab')2(Equine)

药品类别 抗毒素和抗静脉蛋白

uro虫(蝎)免疫F(ab')2(马)

介绍

抗毒剂;马IgG F(ab') 2片段,能够结合和中和Centurouroides蝎的毒毒素。 1 5

用于Centruroides(Scorpion)免疫F(ab')2(Equine)

蝎毒

蝎毒临床症状的治疗; 1 2被FDA指定为这种用途的孤儿药。 2

可能会缩短化解症状的时间, 1 5可能会消除在重症监护室进行治疗的需要。 5

在美国, Centurouroides sculpturatus (俗称树皮蝎)是唯一被认为对人类有潜在危险的蝎。 3 4 8 14 15主要在亚利桑那州发现,但可能在加利福尼亚,新墨西哥州,德克萨斯州,内华达州和墨西哥北部的部分地区发现。 3 4 8 15

考虑与经验丰富的处理蛇尾类毒素的专家进行磋商(例如,图森的亚利桑那毒药信息中心,凤凰城的banner Good撒玛利亚毒物和毒品信息中心)。 15

百日草(蝎)免疫F(ab')2(马)剂量和给药

一般

  • 在出现蝎子毒化的临床上重要迹象(例如,失去肌肉控制,粗纱或异常眼球运动,口齿不清,呼吸窘迫,流涎过多,口中起泡,呕吐)的蝎子刺痛患者中,应尽快开始治疗。 。 1个

  • 在静脉输注完成期间以及完成输注后最多1个小时密切监视,以确认临床上重要的毒化迹象已消除。 1个

行政

IV管理

通过静脉输注给药。 1个

重构与稀释

用5 mL的0.9%氯化钠重新溶解每瓶冻干的Centruroides(蝎子)免疫F(ab') 2 (马)。使用连续轻柔的旋转混合。 1如果指示有多个药瓶(例如,用于初始剂量),则在重构后立即合并所需数量的重构药瓶。 1个

输注前,使用0.9%氯化钠将总剂量(合并的总重装小瓶)稀释至总体积为50 mL。 1个

管理率

在10分钟内通过静脉输注给药。 1个

剂量

以小瓶数量表示的剂量。 1个

小儿患者

蝎毒
IV

最初,3小瓶。 1个

根据需要,每30–60分钟给予另外的1小瓶剂量。 1个

大人

蝎毒
IV

最初,3小瓶。 1个

根据需要,每30–60分钟给予另外的1小瓶剂量。 1个

特殊人群

没有特殊的人群剂量建议。 1个

百日草(蝎)免疫F(ab')2(马E)的注意事项

禁忌症

  • 制造商未声明。 1个

警告/注意事项

敏感性反应

过敏反应。

可能发生严重的超敏反应,包括过敏反应。 1个

已知对马蛋白过敏的患者发生过敏反应的风险增加。 1以前接受过Centruroides(蝎子)免疫F(ab') 2 (马)或其他马抗动物毒素或抗毒素的患者可能会出现严重超敏反应的风险增加。 1个

密切监控抗蛇毒血清输注过程中的过敏反应;静脉注射肾上腺素,皮质类固醇和苯海拉明很容易获得。 1 6

如果发生过敏反应,请立即停止抗蛇毒的输注并开始适当的紧急医疗护理。 1个

迟发型超敏反应或血清病反应。

可能会出现迟发的超敏反应或血清反应。 1轻度症状可能包括瘙痒,恶心,荨麻疹,低烧和不适;严重的表现包括持续性荨麻疹,呕吐,关节痛,肌痛,晕厥和血管性水肿。 6

随访时监测迟发的过敏反应或血清病(例如皮疹,发烧,肌痛,关节痛)的表现。 1视需要处理此类反应; 1种治疗通常是有症状的(例如,抗组胺药,止痛药,退热药,皮质类固醇)。 6

传染性传染病的风险

由马血浆制得; 1可能会传播传染因子,包括病毒。 1制造过程中的几个步骤(例如,胃蛋白酶消化,硫酸铵沉淀/热处理,纳滤)可降低病毒传播的风险。 1个

甲酚含量

包含痕量的甲酚(每瓶<0.41 mg)。 1用作可注射赋形剂的甲酚导致局部反应和全身肌痛。 1个

特定人群

怀孕

C类1

哺乳期

不知道是否分配到牛奶中。 1慎用于哺乳期妇女。 1个

儿科用

小儿患者的疗效和安全性与成人相当。 1已用于1个月以下至18岁的儿童。 1个

老人用

老年患者的疗效和安全性尚未专门研究;被认为与总体患者人群相当。 1个

常见不良反应

呕吐,发热,皮疹,恶心,瘙痒。 1个

腐殖体(蝎)免疫F(ab')2(马)的相互作用

迄今为止,尚无正式的药物相互作用研究。 1个

Centruroides(Scorpion)免疫F(ab')2(Equine)药代动力学

吸收性

发病时间

静脉输注后,蝎毒的临床重要表现通常会在4小时内消失。 1 5

消除

半衰期

健康(无毒)成年人大约需要6.6天。 1 13需要进一步的研究来确定蝎毒患者的药代动力学。 13

稳定性

存储

肠胃外

用于注射,用于IV

室温(最高25°C);可能会暴露在最高40°C的温度下。 1不要冻结。 1丢弃部分用过的小瓶。 1个

动作

  • Centruroides(蝎子)免疫性F(ab') 2 (马)是马IgG毒液特异性F(ab') 2片段的多价制剂,可结合并中和Centruroides蛇毒毒素,促进毒液从目标组织和器官的重新分布从身体中消除。 1个

  • 从用诺氏梭菌limpidus limpiduslimpidus tecomanussuffus suffusus毒液免疫的马血浆中制造。 1尽管在制造过程中,在体外不使用C. sculpturatus毒液研究证明类似的结合亲和力和各种Centruroides物种的毒液中高程度的交叉反应的,包括C. sculpturatus。 4 5 11

  • 通过中和小鼠中的Centruroides蝎毒的能力进行标准化(小鼠LD 50中和单位)。 1每个市售的小瓶都会中和≥150个小鼠LD 50单位的Centruroides毒液。 1个

给病人的建议

  • 如果出院后14天内出现延迟的过敏反应或血清病(例如皮疹,瘙痒,关节痛,关节痛,发烧,淋巴结肿大,不适),应立即联系临床医生或寻求紧急治疗。 1 (请参阅“谨慎处理下的迟发型超敏反应或血清病反应”。)

  • 告知孕妇或哺乳期妇女的重要性。 1个

  • 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 1个

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

uro虫(蝎)免疫F(ab')2(马)

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

肠胃外

用于注射,用于IV

Anascorp

罕见病治疗

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,某些修订版本于2012年4月26日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

参考文献

1.罕见疾病治疗学。 Anascorp [类固醇(蝎子)免疫F(ab') 2 (马)注射]处方信息。田纳西州富兰克林。 2011年7月

2.食品药品监督管理局。 FDA申请:搜索“孤儿药名称和批准”。马里兰州罗克维尔。从FDA网站。访问时间:2011年12月1日。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/index.cfm

3. Curry SC,Vance MV,Ryan PJ等。由蝎形蝎(Centrouroides sculpturatus)蝎毒。中华毒素杂志。 1983-1984; 21:417-49。

4. Bernstein JN。抗毒剂(蝎子和蜘蛛)。在:Flomenbaum NE,Goldfrank LR,Hoffman RS等人编辑。 Goldfrank的毒理学紧急情况。第八版。纽约:麦格劳-希尔; 2006:1623-7。

5. Boyer LV,Theodorou AA,Berg RA等。蝎子ing伤致神经毒性的重症儿童的抗毒药。英格兰医学杂志2009; 360:2090-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19439743?dopt=AbstractPlus

6. Heard K,O'Malley GF,Dart RC。美洲的抗毒疗法。毒品。 1999年; 58:5-15 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10439926?dopt=AbstractPlus

7. Gible R,Williams M,Walter FG等。连续静脉给予咪达唑仑输注,用于Centrouroides exilicauda蝎的毒化。安·埃梅格医学博士。 1999年; 34:620-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10533010?dopt=AbstractPlus

8.喜欢K,Banner W,查韦斯M. Centruroides exilicauda在亚利桑那州的毒化。西J医药。 1984年; 141:634-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6516334?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1011170&blobtype=pdf

9. Gateau T,Bloom M,ClarkR。对151例蝎st叮咬对特定Centruroides sculpturatus antivenom的反应。中华毒素杂志。 1994年; 32:165-71。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8145356?dopt=AbstractPlus

10.亚利桑那毒药信息中心。蝎子。亚利桑那州凤凰城。 2011年2月。来自网站。访问时间:2011年12月1日。http://azpoison.com/venom/scorpions

11.Chase P,Boyer-Hassen L,McNally J等。明显有毒的患者血清中的Centurouroides sculpturatus毒液的水平和尿液检测。临床毒理学(Phila) 。 2009; 47:24-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18763156?dopt=AbstractPlus

13.VázquezH,Chávez-HaroA,García-UbbelohdeW等。 F(ab')2蝎子抗蛇毒素在健康人类志愿者中的药代动力学。 Toxicon 。 2005; 46:797-805。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16197974?dopt=AbstractPlus

14. Chippaux JP,Goyffon M.蝎病流行病学:全球评估。 Acta Trop 。 2008年; 107:71-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18579104?dopt=AbstractPlus

15. Suchard J. Scorpion的毒害。在:Auerbach PS。荒野医学。第六版。宾夕法尼亚州费城:Mosby Elsevier; 2012。来自MedicinesComplete网站。 2012年2月21日访问。http://www.medicinescomplete.com/mc/index.htm

对于消费者

适用于抗排卵剂(离心蝎):溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除需要的作用外,抗蛇毒(蝎子重蝎)可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用抗蛇毒(中心蝎子)时,如果有以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

不常见

  • 胸痛
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 头晕
  • 快速的心跳
  • 不适感
  • 发烧或发冷
  • 关节发炎
  • 瘙痒
  • 肌肉疼痛
  • 皮疹
  • 晃动和不稳定的步行
  • 气促
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 眼睛肿胀
  • 淋巴结肿大
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 弱点
  • 喘息

发病率未知

  • 快速,不规则,撞击或心跳或脉搏加快

不需要立即就医的副作用

可能发生抗蛇毒(副蝎蝎)的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 腹泻
  • 移动困难
  • 头痛
  • 关节痛
  • 肌肉抽筋
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 恶心
  • 流鼻涕
  • 关节肿胀
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感
  • 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于抗蛇毒(蝎蝎):静脉注射粉剂

一般

最常见的不良事件是呕吐,发热,皮疹,恶心和瘙痒。 [参考]

胃肠道

常见(1%至10%):呕吐,恶心,腹泻[参考]

其他

常见(1%至10%):高热,疲劳

上市后报告:胸闷[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹,瘙痒[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):血清病[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):鼻漏,咳嗽

未报告频率:呼吸窘迫,误吸,缺氧,共济失调,肺炎[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛,嗜睡[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌痛[参考]

心血管的

上市后报告:心Pal [参考]

眼科

未报告频率:眼睛肿胀[参考]

参考文献

1.“产品信息。Anascorp(antivenom(Centruroides scorpion))。”田纳西州孟菲斯市Accredo Health GroupInc。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。