塞普罗汀的适应症和用法

头孢菌素适用于严重先天蛋白C缺乏症的新生儿，小儿和成人患者，用于预防和治疗静脉血栓形成和暴发性紫癜。

头孢普啶剂量和给药

仅用于静脉内给药。

剂量

• 在可以监测蛋白C活性的凝血因子/抑制剂替代治疗经验丰富的医师的指导下，开始用Ceprotin进行治疗。
• 塞普罗汀治疗的剂量，给药频率和持续时间取决于蛋白C缺乏症的严重程度，患者的年龄，患者的临床状况以及患者血浆C蛋白水平。
• 根据每个患者的药代动力学概况调整剂量方案。 [参见剂量和管理：蛋白C活性监测] 。

表1提供了急性发作，短期预防和长期预防的塞普罗汀给药方案。

• 对于急性发作和短期预防，建议确定恢复和半衰期的初始剂量为100-120 IU / kg。
• 调整剂量以维持100％的目标峰值蛋白C活性。
• 急性发作消退后，继续以相同剂量治疗患者，以在治疗期间将谷蛋白C活性水平维持在25％以上。
• 在接受塞普罗汀预防性治疗的患者中，在血栓形成风险增加（例如感染，创伤或手术干预）的情况下，可能需要较高的峰值C蛋白活性水平。建议将谷蛋白C的活性水平维持在25％以上。
• 还建议新生儿和小儿患者使用这些剂量指导原则[请参见在特殊人群中使用：小儿使用（8.4）和临床药理学：药代动力学（12.3） ]。

蛋白质C活性监测

• 建议在使用塞普罗汀治疗之前和期间，使用生色测定法测量蛋白C活性，以测定患者的血浆蛋白C水平。在某些临床情况下，例如急性血栓形成，暴发性紫癜和皮肤坏死，塞普罗汀的半衰期可能会缩短。参见《临床药理学：药代动力学》（12.3） 。如果发生急性血栓形成事件，建议在下一次注射之前立即进行蛋白C活性测量，直至患者稳定下来。患者稳定后，继续监测蛋白C的水平，以将谷蛋白C的水平保持在25％以上。
• 在疾病的急性期接受治疗的患者可能会降低C蛋白活性。还应检查凝血参数；然而，在临床试验中，数据不足以建立蛋白C活性水平与凝血参数之间的相关性。

维生素K拮抗剂的起始

• 在开始使用属于维生素K拮抗剂类别的口服抗凝剂治疗的患者中，在所需的抗凝作用变得明显之前，可能会出现短暂的高凝状态。这种短暂的作用可以由以下事实解释：蛋白C本身是维生素K依赖性血浆蛋白，其半衰期比大多数维生素K依赖性蛋白（即，因子II，IX和X）短。
• 在治疗的初始阶段，蛋白C的活性比促凝血因子的活性受到更快的抑制。因此，如果患者改用口服抗凝剂，则必须继续进行蛋白C置换，直到获得稳定的抗凝剂为止。尽管在开始口服抗凝治疗的任何患者中，华法林诱发的皮肤坏死都可能发生，但患有严重先天蛋白C缺乏症的个体尤其容易受到威胁。
• 在开始口服抗凝剂治疗期间，建议从低剂量的抗凝剂开始并逐步调整剂量，而不是使用标准剂量的抗凝剂。

制备

重构：使用无菌技术

1. 将头孢菌素（粉末）和无菌注射用水（USP）（稀释剂）升至室温。
2. 从塞普罗汀和稀释瓶中取下瓶盖。
3. 用杀菌溶液清洗塞子，并在使用前使其干燥。
4. 从双头传输针的一端取下保护盖，然后将裸露的针穿过稀释瓶塞子的中心。
5. 从双头传输针的另一端取下保护盖。将稀释液瓶倒置在立式塞普罗汀瓶上；然后将针的自由端快速穿过塞普罗汀小瓶塞的中心。小瓶中的真空将吸入稀释剂。如果样品瓶中没有真空，请不要使用产品，并致电1-888-229-8379与Baxalta客户服务联系。
6. 通过从稀释瓶塞子上拔下针头来断开两个瓶的连接。然后，从塞普罗汀小瓶中取出转移针。轻轻旋转小瓶，直到所有粉末溶解。确保塞普罗汀完全溶解；否则，活性物质将被过滤针去除。

行政

管理：使用无菌技术

给药前目视检查塞普罗汀是否存在颗粒物和变色。

复溶后，溶液应无色至微黄色，澄清至微乳白色，无可见颗粒。如果解决方案不符合此条件，则不要使用。复方后在室温下不超过3小时使用头孢普丁。

1. 将过滤针连接到无菌的一次性注射器上，然后抽回柱塞以使空气进入注射器。
2. 将滤针插入重组塞普罗汀的小瓶中。
3. 向小瓶中注入空气，然后将重构的塞普罗汀撤回至注射器中。
4. 取下过滤针并将其丢弃在硬壁的Sharps容器中，以进行适当处理。过滤针仅用于过滤一小瓶塞普汀的内容物。
5. 用翼式适配器连接合适的针头或输液器，并按照下面“输液管理”中的说明进行静脉注射。

每次给患者服用塞普罗汀时，请记录产品的名称和批号。

输液给药

除体重<10 kg的儿童外，头孢普丁的最高注射速度为每分钟2 mL，注射剂量不得超过0.2 mL / kg /分钟。

剂型和优势

塞普罗汀可在单剂量小瓶中使用，这些小瓶标称含有500（蓝色条）或1000（绿色条）国际单位（IU）人蛋白质C，并分别用5 mL和10 mL注射用无菌水重构以提供单剂量的人类蛋白C，浓度为100 IU / mL。塞普汀在用适当体积的稀释剂复溶后，包含以下赋形剂：8 mg / mL人白蛋白，4.4 mg / mL柠檬酸三钠二水合物和8.8 mg / mL氯化钠。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

过敏症

由于制造过程，头孢菌素可能含有痕量的小鼠蛋白质和/或肝素。不能排除对小鼠蛋白质和/或肝素的过敏反应。如果出现超敏反应/过敏反应的症状，请停止注射/输注。如果发生过敏性休克，应遵守当前的医学治疗标准。

传染性传染病

由于塞普罗汀是由人血浆制成的，因此可能具有传播传染原的风险，例如病毒，变异的克雅氏病（vCJD）病原，以及理论上是克雅氏病的病原。

医生或其他医疗保健提供者应将医生怀疑可能由本产品传播的所有感染报告给Baxalta US Inc.，电话为1-888-229-8379。与您的患者讨论该产品的风险和益处。

出血情节

在临床研究中已观察到几次出血事件。并发抗凝药物可能是导致这些出血发作的原因。然而，不能完全排除西普罗汀的给药进一步促成这些出血事件。

同时使用头孢菌素和组织纤溶酶原激活剂（tPA）可能会进一步增加tPA出血的风险。

肝素诱导的血小板减少症（HIT）

头孢菌素含有微量的肝素，可能导致肝素诱导的血小板减少，这可能与血小板数量的快速减少有关。 HIT的鉴定很复杂，因为这些症状可能已经存在于患有严重先天性蛋白C缺乏症的急性期患者中。立即确定血小板计数，并考虑停用塞普汀。

低钠饮食/肾功能不全

通知低钠饮食的患者塞普汀最大每日剂量中的钠含量超过200毫克。密切监测肾功能不全患者的钠超负荷情况。

不良反应

观察到的与塞普罗汀治疗相关的常见不良反应是以下超敏反应或过敏反应：头晕，瘙痒和皮疹。

临床试验经验

因为临床试验是在广泛不同的条件下进行的，所以不能将一种药物的一项临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

塞普罗汀的安全性研究基于121位来自临床研究的患者，以及在严重的先天性蛋白C缺乏症中体恤使用。接触时间从1天到8年不等。一名患者出现超敏/过敏反应（瘙痒和皮疹）和头晕，研究者确定其与头孢菌素有关。

在临床研究中未观察到抑制塞普汀的抗体。但是，不能排除产生抗体的可能性。

上市后经验

在批准使用塞普罗汀后发现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

精神疾病：躁动

皮肤和皮下组织疾病：过度水解

一般疾病和给药部位情况：注射部位反应

药物相互作用

尚未进行正式的药物相互作用研究。

[有关同时使用头孢菌素和组织纤溶酶原激活物（tPA）的信息，请参阅“警告和注意事项：出血情节（5.3） ” 。

[参见剂量和用法：维生素K拮抗剂剂量（2.1）的开始] 。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

尚无孕妇使用塞普罗汀的数据可告知与药物相关的风险。 Ceprotin尚未进行动物繁殖研究。还不知道塞普罗汀在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。

尚未对头孢普灵在分娩和分娩过程中的使用进行过研究。

在美国普通人群中，无论是否接触药物，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。

哺乳期

风险摘要

没有关于人乳中塞普汀的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶生产的影响的信息。 ceprotin尚未用于哺乳期母亲的研究。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对塞普罗汀的临床需求以及塞普罗汀或潜在母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

儿科用

在临床研究（14）中所述的前瞻性和回顾性研究中纳入了新生儿和儿科受试者。在前瞻性研究期间招募的18位受试者中，有1位是新生儿，有3位在28天至23个月之间，有9位在2至11岁之间，有1位在12至16岁之间，有4位大于16岁。在回顾性研究期间招募和治疗的11名受试者中，有9名年龄在2至11岁之间，其中2名年龄大于16岁[见临床研究（14） ] 。

老人用

Ceprotin的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。

抗菌肽

Ceprotin [蛋白质C浓缩物（人类）]是通过过滤和层析方法结合纯化而得的人血浆，其中包括在凝胶珠上固定的小鼠单克隆抗体柱[请注意，警告：可传播的传染原（5.2） ]。

Ceprotin的制造工艺包括旨在降低病毒传播风险的加工步骤。使用以下包膜和非包膜病毒，通过按比例缩小的过程模型进行的实验室加标研究已验证了制造工艺去除和/或灭活包膜和非包膜病毒的能力：人类免疫缺陷病毒1型（HIV- 1），牛病毒性腹泻病毒（BVDV），壁虱脑炎病毒（TBEV），伪狂犬病病毒（PRV），甲型肝炎病毒（HAV）和小鼠分钟病毒（MMV）。减少病毒的步骤包括去污剂处理（聚山梨酯80，P80），热灭活（蒸气加热）和免疫亲和层析（IAX）。

Ceprotin的病毒清除研究表明，该过程可提供强大的整体病毒清除能力。表2总结了每种病毒和制造步骤的log 10病毒减少因子。

头孢普丁-临床药理学

作用机理

蛋白C是在肝脏中合成的维生素K依赖性抗凝糖蛋白（丝氨酸蛋白酶）的前体[请参见剂量和管理：维生素K拮抗剂的剂量（2.1） ] 。它通过内皮细胞表面上的凝血酶/血栓调节蛋白复合物转化为活化的蛋白C（APC）。 APC是一种具有强大抗凝作用的丝氨酸蛋白酶，特别是在其辅因子蛋白S存在的情况下。APC通过失活活化的因子V和VIII形式发挥其作用，从而导致凝血酶形成减少。 APC还被证明具有纤溶作用。

蛋白C途径为控制凝血系统和防止过度的促凝血反应对激活刺激提供了自然的机制。蛋白质C的完全缺乏与生命不相容。这种抗凝蛋白的严重缺乏会导致控制机制的缺陷，并导致不受控制的凝结激活，从而导致凝血酶的产生和血管内血栓的形成并形成血栓。

药效学

在临床研究中，塞普罗汀的静脉内给药显示，在给药后约半小时内，APC血浆水平暂时升高。在缺乏蛋白C的患者中补充蛋白C有望控制或预防性预防血栓并发症。

药代动力学

表3提供了C蛋白缺乏症的无症状和有症状受试者的药代动力学结果。

通过发色和/或凝血测定法测量蛋白C的血浆活性。最大血浆浓度（C max ）和血浆浓度-时间曲线下的面积（AUC）似乎在40至80 IU / kg之间呈剂量线性增加。静脉注射塞普汀后，中位增量恢复为1.42 [（IU / dL）/（IU / kg）]。根据非隔室方法，中位数半衰期为4.9到14.7小时，中位数为9.8小时。在患有急性血栓形成的患者中，蛋白C血浆水平的增加以及半衰期都可能大大减少。尚未进行正式的研究或分析来评估种族和性别等协变量对塞普罗汀药代动力学的影响。

尚未对儿科患者的药代动力学特征进行正式评估。有限的数据表明，塞普罗汀的药代动力学可能在很小的儿童和成人之间有所不同。与非常年长的受试者相比，非常小的儿童中的C清除速度更快，分布更大和/或半衰期较短，可显着降低全身暴露（C max和AUC）。确定儿童的给药方案时，请考虑这一事实。剂量应根据C蛋白活性水平进行个性化[请参见剂量和用法：剂量（2.1）C蛋白活性监测] 。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

Ceprotin中包含的C蛋白是人血浆的正常成分，其作用类似于内源C蛋白。尚未进行异源物种研究以评估其致癌性，生殖毒理学和发育毒理学。

Ceprotin在鼠伤寒沙门氏菌反向突变试验（Ames试验）中未显示出诱变潜力。

动物毒理学和/或药理学

安全药理：

在犬中进行的心脏呼吸研究评估平均动脉压，心输出量，全身血管阻力，心率，QT间隔变化，肺动脉压，呼吸频率和呼吸分钟量显示，最大剂量为500 IU / kg时无不良影响。通过测量豚鼠支气管痉挛活性确定的类过敏反应在最大剂量为300 IU / kg时无不良反应。使用Wessler瘀血模型评估了兔的血栓形成潜力，并证明在200 IU / kg时无不良反应。总体而言，评估心脏呼吸功能，急性剂量类过敏反应潜力和血栓形成性的安全药理学研究表明，在每公斤体重最大单人剂量的1.6到4.2倍的剂量范围内，没有不良反应。

急性剂量毒性：

分别给药2000 IU / kg或1500 IU / kg时，在大鼠和小鼠中进行的毒性试验表明，给药后14天无不良临床影响或总体病理。

重复剂量毒性：

没有进行评估动物重复剂量毒性的研究。塞普罗汀的先前经验表明，在重复给药该人源蛋白后，异源物种会产生免疫原性应答。因此，未知在动物中重复给药后塞普汀的长期毒性潜力。

局部公差测试：

注射耐受性途径的研究表明，塞普罗汀在兔子体内静脉内，动脉内注射500 IU / kg（5 mL）和静脉内注射100 IU / kg（1 mL）后未引起任何局部反应。

柠檬酸盐毒性：

头孢菌素每毫升重构产品中含有4.4毫克柠檬酸三钠二水合物（TCD）。在小鼠中进行的研究评估了用10 mL溶媒重构的1000 IU小瓶，然后以30 mL / kg（132 mg / kg TCD）和60 mL / kg（264 mg / kg TCD）给药，产生了柠檬酸盐中毒的迹象（呼吸困难，运动减慢） ，腹膜出血，肺和胸腺出血以及肾盂扩张）。

临床研究

在3个部分的多中心，开放标签，非随机研究中，评估了塞普罗汀在严重先天蛋白C缺乏症患者（按需）治疗急性血栓性发作（如紫癜）中的安全性和有效性发炎（PF），华法林诱导的皮肤坏死（WISN）和其他血栓栓塞事件，用于短期或长期预防。 18位受试者（9位男性和9位女性）年龄从0（新生儿）到25.7岁不等。

该研究的临床终点是评估PF和/或其他血栓栓塞事件的发作是否得到有效，有效的并发症治疗或无效的治疗。表4比较了从研究到历史对照的PF的主要疗效等级。没有足够的数据可用于治疗WISN。

用塞普罗汀治疗的18例PF（6例严重，11例中度，1例轻度）的主要疗效评分中，有17例（94.4％）被认为是有效的，有1例（5.6％）被认为是有并发症的有效。没有（0％）被评为无效。当与21次PF发作的疗效等级（历史对照组）进行比较时，先天性前列腺素C缺乏症严重的患者比用新鲜冷冻血浆或常规抗凝剂治疗的患者更容易接受头孢普丁治疗。

表5汇总了研究第一部分中治疗皮肤病变和其他血栓形成发作的二级治疗等级。

在次要疗效评分中，用塞普罗汀治疗的18例PF中有13例（72.2％）被评为良好，4例（22.2％）被评为良好，1例（5.6％）的严重PF被评为公平。全部被评为有效。 5例静脉血栓形成中有4例（80％）的治疗评级为极好，而1例（20％）的评价为良好。

头孢普丁也被证明可有效减少皮肤病变的大小和数量。表6所示为塞普罗汀治疗的非坏死性皮肤病变在最长12天（中位数4天）内治愈，坏死的皮肤病变在最大52天（中位数11天）内治愈。

还测量了5次血栓栓塞发作的静脉血栓范围的变化。在治疗的第3天，塞普罗汀预防了4次（80％）的血栓栓塞发作，而在治疗的第5天阻止了1次（20％）的血栓栓塞程度的增加。

塞普罗汀的所有七种短期预防治疗均无PF或血栓栓塞事件的并发症，如表7所示。

如表8所示，在使用塞普罗汀进行长期预防治疗的42天至338天不等的四位受试者中，没有发生PF发作，如不进行预防性治疗并按需接受塞普罗汀，则这四位受试者总共经历了13次（中位数为3）在19到323天的范围内发生PF。对于这四名受试者，从长期预防治疗退出后至首次发作PF的时间为12至32天。

回顾性分析

还进行了一项回顾性研究，以收集在紧急使用IND下使用塞普罗汀治疗的严重先天蛋白C缺乏症患者的剂量信息和治疗结果数据。这项研究纳入了11位受试者（6位男性和5位女性），年龄从2.1到23.8岁。据报道有28例PF / WISN急性发作和血管血栓形成，其恢复时间为0至46天。这些发作的治疗结果在除一种情况下的所有病例中均被评为有效。

供应/存储和处理方式

Ceprotin以无菌的白色或乳白色冻干粉末形式提供，用于静脉注射。它的pH在6.7和7.3之间，且重量克分子渗透浓度不低于240 mosmol / kg。蛋白质C的一个国际单位（IU）对应于1 mL正常血浆中酰胺化测定的蛋白质C活性。使用参照世界卫生组织（WHO）国际标准（86/622）的生色底物方法确定效力（IU）。

塞普罗汀可在单剂量药瓶中使用，该药瓶具有以下标称产品强度：
：每个样品瓶500 IU：（NDC：0944-4177-05）
：每个小瓶1000 IU：（NDC：0944-4179-10）

实际效价印在样品瓶标签上。

一包装的塞普罗汀包含一瓶塞普罗汀粉末，一瓶小瓶注射用无菌水，USP，一根转移针，一根过滤针，一根完整的医生处方插页和一个患者包装插页。

塞普罗汀包装销售，在2°C–8°C（36°F-46°F）冷藏保存时，可稳定保存3年。不要冷冻，以免损坏稀释瓶。将小瓶存放在原始纸箱中，以防止光照。复原后的溶液应在复原后3小时内使用。不要在塞普罗汀小瓶上超过有效期使用。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。

通知患者以下内容：

• 过敏反应的早期迹象包括荨麻疹，全身性荨麻疹，胸闷，喘息，低血压和过敏反应。不能排除过敏性超敏反应的风险[请参阅警告和注意事项：超敏反应（5.1） ]。
• 制造过程中，头孢普啶可能含有痕量的小鼠蛋白质或肝素。不能排除对小鼠蛋白质或肝素的过敏反应。
• 如果出现超敏反应/过敏反应症状，请立即停止注射/输注，并尽快通知医生。
• 复溶前，将塞普罗汀保存在原始纸箱中，以防止光照。
• 用无菌转移针用提供的稀释剂（注射用无菌水）重新配制冻干的塞普罗汀粉末。轻轻旋转小瓶，直到所有粉末溶解。
• 目视检查溶液是否变色和颗粒物。重构后的溶液应为无色至微黄色，澄清至微乳白色，无可见颗粒。如果观察到褪色或颗粒物，请勿服用塞普罗汀。通过无菌过滤针将溶液吸入无菌的一次性注射器中。
• 重构后的溶液不含防腐剂，仅供一次性使用。复溶后，应在3小时内通过静脉注射方式施用产品。适当丢弃所有未使用的溶液，空的样品瓶和用过的针头。

所附的塞普罗汀（蛋白C浓缩物[人类]）“使用说明”包含有关塞普罗汀制备的更详细的说明。

Baxalta US Inc.
列克星敦，MA 02421美国
美国牌照编号2020

BAXALTA®和Ceprotin®是Baxalta股份有限公司，郡plc的全资间接附属公司的注册商标。

SHIRE和Shire徽标是Shire Pharmaceutical Holdings Ireland Limited或其附属公司的商标或注册商标。

患者信息

Ceprotin [蛋白质C浓缩液（人类）]
发音：见PRO十

在使用塞普罗汀[Protein C Concentrate（Human）]之前，请仔细阅读此传单。该传单基于提供给您医生的信息，是您需要了解的有关严重先天性蛋白C缺乏症药物的重要信息的摘要。本传单不代替与您的医生交谈，也不包含有关塞普罗汀的所有可用信息。

仅在收到医生的指示后才能使用此传单。阅读完此手册后，如果您有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

1什么是塞普罗汀，它的作用是什么？

您的药物名称是塞普罗汀，发音为“见PRO十”。

头孢菌素含有蛋白质C，一种在肝脏中产生并存在于您血液中的天然蛋白质。蛋白C是人类血浆的一部分，可调节血液凝结（凝血）系统并防止异常的血凝块形成（血栓形成）。血浆是人体血液的液体部分。

Ceprotin用于治疗严重先天蛋白C缺乏症的患者，用于预防和治疗：

• 静脉血栓形成（静脉血块），以及
• 暴发性紫癜（由于皮肤中的小血管凝结而导致的皮肤斑点，瘀伤和变色）。

2 Ceprotin如何工作？

头孢菌素暂时提高体内蛋白质C的水平。蛋白质C在防止您的身体形成过多的血块方面起着重要作用。 Ceprotin适用于那些不能产生足够的C蛋白或C蛋白不能正常工作的患者。 Ceprotin可使您的血液凝固过程正常运行。

3谁不应该使用塞普罗汀？

除非您的医生确认您患有严重的先天性蛋白C缺乏症，否则不要使用头孢普丁。

告诉您的医生您所有的医疗状况。

对小鼠蛋白或肝素过敏：

如果已知对小鼠蛋白或肝素有过敏型反应（皮疹，荨麻疹，瘙痒，胸闷，呼吸困难，喉咙紧绷和血压低），请在使用本产品之前与您的医生联系。由于制造过程，头孢菌素含有少量的肝素和/或小鼠蛋白质。

低钠饮食/肾脏损害：

如果您饮食中的钠含量较低或肾脏有问题，请在使用塞普罗汀前与您的医生联系，因为塞普罗汀的最大每日剂量中钠的含量超过200毫克。

怀孕或母乳喂养：

如果您怀孕或正在哺乳，请告知医生。您的医生将决定在怀孕和/或母乳喂养期间是否可以使用塞普罗汀。

告诉您的医生您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。告诉您的医生是否有特殊饮食习惯。

4我需要了解有关塞普罗汀的最重要信息是什么？

您可能对塞普罗汀有过敏反应。您应该意识到过敏反应的早期迹象。这些包括：皮疹，荨麻疹，瘙痒，胸部紧绷，呼吸困难，喉咙紧绷和低血压。血压低的体征和症状可能包括脉搏微弱，站立时感到头晕或头晕，甚至可能是呼吸急促。如果您在使用塞普罗汀治疗时遇到上述任何症状，请停止治疗并联系医生。如果您遇到严重的过敏反应，包括呼吸困难和（近）昏厥，请寻求紧急治疗。

由于该药物产品是由人血浆制成的，因此您可能会感染传染病。然而，在血浆收集和塞普汀的制备中有一些步骤可以减少这种可能性。例如，对血液和血浆供体进行某些病毒感染的筛查。在血浆处理过程中，还有一些步骤可以使病毒失活或清除。

5 Ceprotin可能有哪些副作用？

像所有药物一样，塞普罗汀也可能引起副作用，尽管并非所有人都能得到。在临床试验中观察到的塞普罗汀常见的副作用如下：超敏反应或过敏反应：头晕，瘙痒和皮疹。

药物上市后，也有个别报道不安定，出汗增加和注射部位反应。

如果您出现任何副作用，包括本传单中未列出的任何副作用，请联系您的医生。

6我该如何使用塞普罗汀？