• 肺癌
• 非小细胞肺癌

Porfimer使您的身体组织对光的影响更加敏感。

Porfimer与“光动力”激光疗法一起使用，可减少肺部或食道（连接口和胃的管）中肿瘤的大小。

Porfimer也可用于本药物指南中未列出的目的。

如果您患有卟啉症 ，食道出血，喉咙或食道的瘘管（异常通道）或影响大血管的肿瘤，则不应接受此药物。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

溶液经静脉重构为钠[不含防腐剂]：

光敏蛋白：75毫克（1 ea）

• 抗肿瘤药，杂

Porfimer的细胞毒活性取决于光和氧气。给药后，药物选择性地保留在肿瘤组织中。药物暴露于波长大于630 nm的激光下会产生氧自由基。血栓烷A _2的释放也会导致血管闭塞和缺血性坏死。

分配

稳态V _d ：0.49 L / kg±0.28 L / kg（Pereira 2010）

半条命消除

第一剂：17天；第二次剂量：30天

蛋白结合

等离子：〜90％

巴雷特食管发育不良（光动力疗法）：巴雷特食管的高度不典型增生的消融（未接受食管切除术的患者）

支气管内癌（光动力疗法）：对未进行手术和放射治疗的患者进行微创性支气管内非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗；减少（部分或完全）支气管内NSCLC患者的梗阻和症状缓解

食道癌（光动力疗法）：对于不能用Nd：YAG激光治疗令人满意的患者，完全阻塞食道癌或部分阻塞食道癌的可能性较大。

紫菜

当前有气管食管或支气管食管瘘的患者禁用光动力疗法（PDT）。肿瘤侵蚀到大血管中；因支气管内病变引起的严重急性呼吸窘迫的紧急治疗；食道或胃静脉曲张；直径大于1厘米的食道溃疡

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：对卟啉过敏。光动力疗法禁忌于已接受过总膀胱放疗或功能性膀胱容量小于200 mL的乳头状膀胱癌患者以及患有浸润性癌且合并程度大于1期（T1）的膀胱肿瘤患者

食道癌或支气管内非小细胞肺癌（光动力疗法）：静脉注射 ：2 mg / kg，然后在适当的激光内镜下进行清创术；重复的课程必须至少间隔30天（延迟后续治疗，以确保愈合不充分），最多3个课程

巴雷特食管发育不良（光动力疗法）：静脉注射 ：2 mg / kg，然后在适当的激光下进行内窥镜检查；重复的课程必须至少间隔90天（延迟后续治疗，以确保愈合不充分），最多3个课程

参考成人剂量。

由于可能发生光敏反应，因此在准备和给药过程中请戴上橡胶手套并保护眼睛，并避免皮肤和眼睛接触。溢出物应用湿布擦拭，污染物质应妥善处理。如果发生过度曝光，请避免强光照射。

用31.8 mL D5W或NS注射液重新配制每个75 mg小瓶，使最终浓度为2.5 mg / mL。摇匀直至溶解。保护再生产品免受强光照射，并立即使用。使用适当的预防措施进行处理和处置。

静脉注射：在3至5分钟内进行缓慢的静脉注射。避免外溢（如果发生外溢，请保护区域免受光线和阳光照射）。

由于可能发生光敏反应，因此请在给药期间戴上橡胶手套和护目镜，并避免皮肤和眼睛接触。如果发生过度曝光，请避开强光。溢出物应用湿布擦拭，污染物质应妥善处理。

将完整的样品瓶存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下。配制好的溶液应避光保存，制备后应立即使用。

氨基乙酰丙酸（全身性）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（全身性）的光敏效果。 避免合并

氨基乙酰丙酸（局部）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（局部）的光敏作用。 监测治疗

光敏剂：可增强Porfimer的光敏效果。 监测治疗

韦替泊芬：光敏剂可以增强韦替泊芬的光敏效果。 监测治疗

> 10％：

心血管疾病：胸痛（8％至22％）

中枢神经系统：神志不清（5％至24％），疼痛（5％至22％），失眠（5％至14％）

皮肤科：皮肤光敏性（19％至69％）

胃肠道：食管狭窄（6％至38％），恶心（24％），便秘（5％至24％），腹痛（20％），呕吐（17％），吞咽困难（10％）

血液和肿瘤：贫血（食道癌：32％）

神经肌肉和骨骼：背部疼痛（3％至11％）

呼吸道：胸腔积液（5％至32％），呼吸困难（7％至30％），支气管阻塞（≤21％;包括支气管狭窄），支气管栓塞（≤21％），肺炎（12％至18％），咯血（16％;大量：10％），咳嗽（7％至15％），支气管狭窄（支气管狭窄：11％），咽炎（11％）

杂项：发烧（16％至31％），浆液引流（22％）

1％至10％：

心血管疾病：房颤（10％），低血压（7％），周围水肿（5％至7％），心力衰竭（食管癌和支气管内癌：≤7％），高血压（6％），心动过速（6％） ，水肿（5％），胸骨下疼痛（5％），心绞痛（<5％），心动过缓（<5％），心肌梗塞（<5％），肺栓塞（<5％），病态窦房结综合征（< 5％），室上性心动过速（<5％），血栓形成（肺：<5％）

中枢神经系统：焦虑（6％至7％），语音障碍（5％）

内分泌和代谢：体重减轻（9％），脱水（7％）

胃肠道：厌食（8％），食道疾病（食道水肿：8％），呕血（8％），气管食管瘘（6％），消化不良（2％至6％），腹泻（5％），勃起（5 ％），食道炎（5％），黑便（5％），食道穿孔（<5％），胃溃疡（<5％），肠梗阻（<5％），腹膜炎（<5％）

泌尿生殖道：泌尿道感染（7％）

血液和肿瘤：肿瘤出血（8％），肺出血（<5％）

肝：黄疸（<5％）

感染：念珠菌病（9％），脓肿（肺：<5％）

神经肌肉和骨骼：虚弱（6％）

眼科：复视（<5％），眼痛（<5％），畏光（<5％），视力障碍（<5％）

呼吸道：支气管炎（≤10％），呼吸功能不全（5％至10％），气道阻塞（包括喉气管水肿：<5％），支气管痉挛（<5％），肺炎（<5％），肺水肿（<5 ％），呼吸衰竭（<5％），喘鸣（<5％）

杂项：溃疡（支气管：9％），术后并发症（5％）

<1％，售后和/或病例报告：白内障，脑血管意外，皮肤结节，液体平衡紊乱，皮肤脆弱，胃肠道疾病（胃食管瘘，胃食管穿孔），出血，肥大，输液相关反应（包括头晕和荨麻疹） ），假性卟啉症，败血症，皮肤变色，血栓栓塞，皮肤皱纹

与不良反应有关的担忧：

•气道阻塞：治疗引起的炎症可能会阻塞气道。在患有支气管内肿瘤的患者中应谨慎使用，尤其是在可能阻塞主气道的区域（长或周围的肿瘤）中。坏死碎片或粘膜炎也可能导致气道阻塞。密切监控激光治​​疗和清创术之间的呼吸窘迫情况；可能需要紧急支气管镜检查以清除分泌物或碎片。

•胸痛：治疗区域内的炎症反应可能导致胸骨下胸痛。

•食道狭窄：通常在治疗后6个月内可能发生食道狭窄。可能需要多次扩张才能解决。结节预处理或再次治疗相同区域会增加风险。

•外渗：避免外渗。如果发生外溢，请保护受光区域免受光照；使用解毒剂的好处未知。

•胃食管瘘/穿孔：治疗后可能发生严重且可能致命的胃肠道和食道坏死和穿孔。由于瘘管的高风险，请勿在食管肿瘤浸入气管或支气管树/壁的患者中使用。患有气管食管或支气管食管瘘的患者禁忌使用。

•出血：患有食管静脉曲张或肿瘤侵蚀肺血管的患者出血的风险增加，包括致命的大规模肺咯血（FMH）。 FMH的其他危险因素包括大的，位于中心的肿瘤，空化性肿瘤或支气管外源性广泛肿瘤。

•眼部光敏性：据报道，在阳光或强光下会导致眼部不适。在户外至少30天（直到眼敏度消失），患者应戴深色墨镜，平均白光透射率<4％。

•光敏性：光敏性反应在暴露于直射阳光或明亮室内光（例如荧光灯，不带阴影的灯泡，检查/工作灯）的患者中很常见。常规的紫外线（UV）防晒霜无法防止可见光引起的光敏反应。光敏性可能持续30到90天或更长时间。鼓励暴露在室内环境光下（有助于逐渐使残留的卟啉单体失活）。在恢复阳光照射之前，应该对患者进行教育以测试残留的光敏性。应逐渐重新暴露于一般的阳光下（暴露小面积的皮肤[不是脸部] 10分钟，如果24小时后未发生光敏性（例如水肿，红斑，起泡），则可以逐渐恢复正常的户外活动；如果光敏性发生，然后等待2周并重新测试）。

•血栓栓塞：通常在具有其他血栓栓塞危险因素（例如，晚期癌症，长期固定，心血管疾病或大手术后）的患者中可能发生血栓栓塞事件。

与疾病有关的问题：

•Barrett食道：对Barrett食道患者，应进行严格的监测（每3个月进行内镜活检，直到连续4次对严重不典型增生的阴性结果，然后根据医生的判断进行进一步随访）。光动力疗法对巴雷特食管患者的长期作用尚不清楚。食道狭窄是与Barrett食管的光动力疗法相关的常见不良事件；可能需要食道扩张。

•食管/胃静脉曲张：不适合治疗食管或胃静脉曲张（由于出血风险高）。

•肝功能损害：肝功能损害的消除时间可能会延长；毒性可能增加。轻度至重度肝功能不全患者的光敏性可能会超过90天。

•肾脏损害：肾脏损害的消除可能会延长；毒性可能增加。严重肾功能不全患者的光敏性可能会超过90天。

并发药物治疗问题：

•光敏药物：与其他光敏剂同时使用可能会增加光敏反应的风险。

特殊人群：

•放射治疗的接受者：在开始放射治疗之前，应在光疗后2到4周过去；放射治疗后应经过4周，然后再开始光疗。

在动物繁殖研究中观察到不良事件。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 （HCAHPS：在此住院期间，您是否曾服用过以前从未服用过的药物？在给您任何新药之前，医院工作人员多久告诉您该药的用途？医院工作人员多久描述一次药物的副作用？一种您可以理解的方式？）

•患者可能会出现头发生长，恶心，呕吐，腹痛，便秘，腹泻，体重减轻，食欲不振，口腔焦虑，咳嗽，喉咙痛，皮肤变色，皮肤变化，睡眠困难或背痛。让患者立即向处方者报告泌尿道感染的体征（尿中有血，排尿灼痛或疼痛，尿过多，发烧，下腹痛或骨盆痛），脱水体征（皮肤干燥，口干，眼睛干涩，口渴加重，心跳加快，头晕，呼吸加快或神志不清，严重头痛，头晕，昏倒，视力改变，神志不清，严重脑血管疾病的体征（一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或视力改变），肠胃不适的症状（黑色，柏油样或血便），发烧，粪便粘液，呕吐，呕吐血液，严重的腹痛，便秘或腹泻），呼吸，手臂或腿肿胀，体重增加过多，胸痛，心跳加快，心跳异常，阴道疼痛，瘙痒和分泌物，吞咽困难，持续咳嗽，血块迹象（身体一侧的麻木或无力）;手臂或腿部疼痛，发红，压痛，温暖或肿胀；手臂或腿的颜色变化；胸痛呼吸急促;快速的心跳;或咳血），严重的皮肤反应或严重的体力和精力损失（HCAHPS）。

•向患者宣传明显的反应迹象（例如，喘息；胸闷；发烧；瘙痒；咳嗽严重；皮肤发蓝；癫痫发作；或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）。 注意：这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明：不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断，治疗和建议患者时，您最终必须依靠自己的判断力，经验和判断。