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ChloraPrep一步

药品类别 杀菌剂

ChloraPrep一步

什么是ChloraPrep一步式?

洗必泰是一种抗细菌的抗菌剂。

ChloraPrep一步法(针对皮肤)用于清洁皮肤,以防止可能因手术,注射或皮肤受伤引起的感染。

ChloraPrep一步也可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

洗必泰可能引起罕见但严重的过敏反应,可能危及生命。如果您患有以下情况,请寻求紧急医疗救助:荨麻疹,严重的皮疹;喘息,呼吸困难;冷汗,剧烈头晕;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

在服药之前

如果您对ChloraPrep过敏,则不要使用它。

如果您对食物,染料,动物或药物过敏,请咨询医生或药剂师,是否可以安全使用ChloraPrep One-Step。

尚不清楚ChloraPrep一步法是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

洗必泰局部用药是否会进入母乳,或者是否会影响哺乳婴儿,这一点尚不清楚。告诉医生您是否正在母乳喂养。

对不满2个月大的孩子使用ChloraPrep One-Step时要非常小心。这种药物可能会对一个很小的孩子造成严重的刺激或化学灼伤。

我应该如何使用ChloraPrep一步式?

完全按照标签上的指示或医生的指示使用。请勿大量使用或使用超过建议的时间。

不要用口吃。 ChloraPrep一步仅适用于皮肤。

在应用ChloraPrep一步之前,先冲洗皮肤。仅使用足够的药物覆盖您要治疗的区域。请勿将本药用于深层割伤,擦伤或皮肤开放性伤口。

要使用ChloraPrep一步式香皂,请仅涂适量以覆盖要治疗的区域。轻轻清洗该区域,然后用清水彻底冲洗。避免在大面积皮肤上使用。

这种药物是在无菌条件下制成的,但其内容未经灭菌。细菌有可能进入产品内部并受到污染,从而可能传播感染。为了避免药物被细菌污染:

  • 仅使用药物随附的拭子,垫子或涂药器。

  • 如果没有提供涂药器,请仅使用干净的棉球或棉签来涂药。

  • 请勿用手指触摸药瓶的尖端或将其触摸皮肤。

  • 请勿用水或其他液体稀释药物。

  • 只能使用一次涂抹器(垫子,棉签或其他敷料)。一次使用后扔掉。

如果使用ChloraPrep One-Step时症状没有改善或恶化,请致电医生。

室温存放,远离湿气和热源。不要冻结。不使用时,请保持瓶子密闭。

如果将这种药物包装在一次性铝箔包装纸或其他容器中,则只能使用一次。一次使用后扔掉,即使里面仍然有药物。不要保存以备后用。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

过量服用ChloraPrep One-Step不会造成危险。如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用洗必泰局部使用时应避免什么?

避免使ChloraPrep进入您的眼睛,耳朵,鼻子,嘴巴,直肠或阴道。如果发生这种情况,请用水冲洗。

除非您的医生告诉您,否则请避免在您使用ChloraPrep一步法治疗的区域上使用其他药物。

避免在衣服或其他布料上使用此药。请勿使用漂白剂清洗暴露于洗必泰的任何织物,否则该药物可能会造成永久性污渍。

ChloraPrep一步式副作用

洗必泰可能引起罕见但严重的过敏反应,可能危及生命。如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助荨麻疹,严重的皮疹;喘息,呼吸困难;冷汗,剧烈头晕;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用ChloraPrep One-Step,并立即致电您的医生:

  • 严重灼伤,发痒或发红;

  • 起泡或脱皮;

  • 肿胀或严重的皮疹;要么

  • 任何其他严重刺激皮肤的情况。

不太严重的副作用更有可能发生,您可能根本没有。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响ChloraPrep一步?

您口服或注射的其他药物不太可能会对局部使用的洗必太产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关洗必泰局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于ChloraPrep One-Step品牌。

对于消费者

适用于洗必太外用:口服液,口服液

其他剂型:

  • 局部应用凝胶/果冻,局部应用液体,局部应用垫,局部应用溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外,洗必泰局部用药(ChloraPrep One-Step中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用洗必泰局部用药时,请立即咨询您的以下副作用:

罕见

  • 过敏反应的迹象(鼻充血;呼吸急促或呼吸困难;皮疹,荨麻疹或瘙痒;或面部肿胀

不需要立即就医的副作用

可能会出现局部洗必太的副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 口味变化
  • 牙齿上的牙垢(牙结石)增加
  • 牙齿,口腔,牙齿填充物,假牙或其他口腔用具的染色

少见或罕见

  • 口腔刺激
  • 面部或颈部一侧的腺体肿胀
  • 舌尖刺激

对于医疗保健专业人员

适用于洗必泰外用:混合液,粘膜插入物,粘膜液,外用敷料,外用液,外用垫,外用肥皂,外用溶液,外用海绵

一般

最常见的副作用包括牙痛,舌苔,皮肤刺激和超敏反应。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):牙痛(高达50.7%)

常见(1%至10%):口干,舌痛,口腔感觉异常,消化不良,溃疡性口腔炎,牙龈增生

未报告频率:口腔刺激,舌苔,脱屑/浅表脱屑/口腔粘膜肿胀,腮腺肿胀,舌头灼热感,牙结石形成增加,口疮,口腔炎,牙龈炎/明显的牙龈炎,地理舌,牙齿异常,牙齿/牙龈/口痛,牙齿折断/破裂,活动牙齿,牙桥/牙冠/填充物丢失,牙齿,牙龈和舌背变色

上市后报告:口腔炎,舌炎,溃疡,舌头浮肿,涎腺炎/唾液腺发炎[参考]

牙痛最常发生在接受牙周芯片的患者中,包括牙齿/牙龈/嘴巴疼痛,压痛,疼痛、,动,酸痛,不适或敏感。

牙周病最常发生在接受牙周芯片的患者中,包括牙齿折断/破裂/断裂,活动牙齿以及牙桥/牙冠/填充物丢失。 [参考]

呼吸道

支气管痉挛发生超敏反应。

上牙周病患者最常发生上呼吸道感染和鼻窦炎。 [参考]

非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(高达28.4%),鼻窦炎(高达13.8%)

常见(1%至10%):支气管炎,咽炎

未报告频率:支气管痉挛,鼻炎,咳嗽,呼吸困难[参考]

神经系统

常见(1%至10%):年龄/听觉障碍,感觉不足

未报告频率:短暂性消化不良,头痛,意识丧失

上市后报告:感觉异常,感觉异常[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节炎,肌腱炎

未报告频率:背痛,肌痛,关节痛[参考]

本地

未报告的频率:溃疡,脱屑,角质化,粘膜膨出,短带状,疼痛,压痛,酸痛,抽动,酸痛,不适,敏感

上市后报告:轻微刺激[参考]

皮肤科的

皮疹,红斑和荨麻疹发生超敏反应。

皮肤过敏,皮肤过敏,皮肤瘙痒,红斑,湿疹,皮疹,荨麻疹,皮肤刺激和水疱。 [参考]

未报告频率:皮疹,红斑/全身性红斑,荨麻疹,皮炎,瘙痒,湿疹,皮肤刺激,水泡,冷汗,刺激性或过敏性皮肤反应[参考]

其他

未报告频率:新生儿化学灼伤,创伤,脓肿,流感样症状,耳聋,敏感组织刺激[参考]

心血管的

心脏停搏,循环衰竭,低血压和心动过速是超敏反应。 [参考]

未报告频率:心脏骤停,循环衰竭,低血压,心动过速,高血压[参考]

过敏症

未报告频率:过敏性休克,类过敏反应/致命过敏反应

上市后报告:过敏和过敏[参考]

眼科

频率未报道:不可逆的角膜损伤,对结膜的刺激[参考]

通常在准备面部外科手术期间,将眼睛暴露于洗必泰清洁剂中会导致眼睛疼痛,上皮水肿,角膜炎,结膜发炎,角膜上皮细胞损失,慢性角膜溃疡和混浊。一些患者需要进行角膜移植以纠正永久性损伤。

过敏性结膜炎很少与使用含有低浓度洗必泰作为防腐剂的隐形眼镜溶液有关。 [参考]

泌尿生殖

膀胱冲洗后发生血尿。 [参考]

未报告频率:痛经,血尿[参考]

免疫学的

未报告频率:过敏[参考]

参考文献

1.“产品信息。Peridex(洗必泰)。”俄亥俄州辛辛那提的宝洁制药公司。

2.“产品信息。葡萄糖酸洗必泰(局部洗必泰)。” AS药物解决方案,伊利诺伊州芝加哥。

3.“产品信息。Biopatch(局部洗必泰)。”德克萨斯州阿灵顿的Johnson and Johnson Medical Inc.

4.“产品信息。Periochip(局部洗必泰)。”阿斯特拉美国公司,马萨诸塞州韦斯特伯勒。

5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

6. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

7.“产品信息。Hibiclens(局部洗必泰)。”阿斯特拉-塞内卡制药公司,威明顿,DE。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

有效成分

葡萄糖酸氯己定2%w / v

异丙醇70%v / v

目的

防腐剂

用途

用于在手术前准备患者的皮肤。

警告事项

仅限于外用。易燃,远离火源或明火。为减少起火的危险,请认真准备:

  • 溶液含有酒精并释放出易燃蒸气
  • 在溶液完全干燥之前(在无毛的皮肤上最少3分钟;在头发上最多1小时),请勿覆盖或使用点火源(例如,灼烧,激光)。
  • 避免让溶液进入多毛区域。湿发易燃。头发最多可能需要1个小时才能干燥。
  • 不允许解决方案合并
  • 从准备区域清除湿物料

不使用

  • 在2个月以下的儿童中,可能会引起皮肤过度刺激和药物吸收
  • 对已知对葡萄糖酸氯己定或异丙醇过敏的患者
  • 用于腰穿或与脑膜接触
  • 在开放性皮肤伤口上或作为一般皮肤清洁剂

使用本产品时

远离眼睛,耳朵和嘴巴。如果允许其进入和停留,可能会造成严重或永久性伤害。如果发生接触,请立即用冷水冲洗并联系医生。

停止使用并询问医生是否

发生刺激,致敏或过敏反应。这些可能表明情况很严重。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如果误吞,请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

方向

  • 为了减少起火的危险,建议采取以下策略:
    • 在通风良好的地方使用
    • 避免让溶液进入多毛区域。湿发易燃。头发最多可能需要1个小时才能干燥。
    • 不允许解决方案合并
    • 塞入准备毛巾以吸收溶液,然后取出
    • 从准备区域清除湿物料
  • 一个涂抹器的最大处理面积约为42厘米2 (2.5英寸x 2.5英寸)。一次性使用后请丢弃涂抹器。
  • 捏住涂药器上的翼以破坏安瓿并释放防腐剂。请勿触摸海绵。反复将海绵压在治疗部位上,直至其在皮肤上可见,从而弄湿海绵。
  • 干燥的外科手术部位(例如腹部或手臂):重复使用涂药器前后往复运动约30秒钟。用防腐剂完全润湿治疗区域。让该区域风干约30秒钟。请勿弄脏或擦拭。
  • 潮湿的手术部位(如腹股沟褶皱):反复使用涂药器前后往复运动约2分钟。用防腐剂完全润湿治疗区域。让该区域风干约一(1)分钟。请勿弄脏或擦拭。

其他资讯

  • 在15-30°C(59-86°F)之间存储
  • 避免在40°C(104°F)以上冻结和过热

非活性成分

  • USP纯净水

有什么问题吗

  • www.chloraprep.com
  • 致电1-800-523-0502中部标准时间上午8点至下午5点)

包装/标签主要显示面板

Frepp纸箱主显示屏

NDC 054365-400-02

1.5ml FREPP涂药器

明确

一次性使用

不含乳胶

如果包装完好,涂药器已灭菌

20个涂药器

0.05升盎司每个(1.5毫升)

ChloraPrep®一步

2%w / v葡萄糖酸洗必泰(CHG)和70%v / v异丙醇(IPA)

病人术前皮肤准备

警告易燃

远离火源或明火。

为减少起火的危险,请认真准备:

  • 溶液含有酒精并释放出易燃蒸气
  • 在溶液完全干燥之前(在无毛的皮肤上最少3分钟;在头发上最多1小时),请勿覆盖或使用点火源(例如,灼烧,激光)。
  • 避免让溶液进入多毛区域。湿发易燃。头发最多可能需要1个小时才能干燥。
  • 不允许解决方案合并
  • 从准备区域清除湿物料

储存在15-30°C(59-86°F)之间

避免在40°C(104°F)以上冻结和过热

Chloraprep一步
葡萄糖酸氯己定和异丙醇溶液
产品信息
产品类别人用非处方药物品代码(来源) NDC:54365-400
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氯己葡糖酸盐(氯己定)葡萄糖酸氯己定1毫升中20毫克
异丙基酒精(ISOPROPYL ALCOHOL)异丙醇1 mL中0.70 mL
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54365-400-02 1箱20袋(POUCH)
1个1袋装1个涂药器(APPLICATOR)
1个1.5毫升合1涂药器
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA020832 2002年4月26日
贴标机-CareFusion 213 LLC(831684456)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
CareFusion 213 LLC 830430810分析,制造
CareFusion 213 LLC