• 神经内分泌癌
• 类癌
• 类癌综合症
• 类癌综合症腹泻

Xermelo可阻止体内5-羟色胺的产生。在患有类癌综合症的人中，5-羟色胺生成过多，并引起腹泻或频繁排便 ，胃痛和潮红（温暖，发红或刺痛）的症状。

Xermelo用于治疗类癌综合症腹泻。

Xermelo也可用于本用药指南中未列出的目的。

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没有。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

Xermelo在一项针对90例转移性神经内分泌肿瘤和类癌综合征腹泻患者的安慰剂对照双盲临床试验中进行了研究。尽管使用稳定剂量的SSA治疗至少3个月，患者仍报告每天排便4至12次[见临床研究（ 14 ）] 。安慰剂或Xermelo 250 mg每天服用3次，持续12周。同时使用抗腹泻药（例如洛哌丁胺）的比例为43％（安慰剂和Xermelo组分别为36％和51％），胰酶替代药物的使用比例为39％（安慰剂和Xermelo组为36％和42％）在12周的双盲试验期间，分别有29％（阿片类镇痛剂和安慰剂组和Xermelo组分别为24％和33％）的患者使用阿片类镇痛药。

下表1列出了在试验的12周安慰剂对照期间，Xermelo组的不良反应发生率至少为5％（N = 45），大于安慰剂的发生率（N = 45）。

在另一项针对类癌综合征腹泻且每天排便少于4次的患者的安慰剂对照临床试验中，腹痛（包括上腹和下腹痛，腹胀和胃肠道痛）的以下其他不良反应（ 表1中未列出） ）在Xermelo治疗组中至少有5％的患者报告了便秘和便秘​​，并且发生率高于安慰剂[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）] 。

较不常见的不良反应 ：

以下是在临床试验的12周安慰剂对照期间，不到5％接受Xermelo的患者中发生的不良反应的列表：

研究 ：碱性磷酸酶增加，丙氨酸氨基转移酶增加和天冬氨酸氨基转移酶增加。

据报道，在试验的12周双盲期后的36周开放标签延长期内，使用Xermelo治疗的一名患者出现粪便瘤。

CYP3A4底物

Xermelo的同时使用可能通过减少其全身暴露而降低作为CYP3A4底物的药物（例如咪达唑仑）的功效。监测次最佳疗效，并在必要时考虑增加伴随CYP3A4底物的剂量[见临床药理学（ 12.3 ）] 。

短效奥曲肽

短效奥曲肽与Xermelo并用可显着降低telotristat乙基和telotristat活性代谢产物的全身暴露。如果需要将短效奥曲肽与Xermelo联合治疗，则应在施用Xermelo后至少30分钟使用短效奥曲肽[请参阅临床药理学（ 12.3 ），临床研究（ 14 ）] 。