描述

每毫升氯霉素Otic在丙二醇中含有5 mg（0.5％）氯霉素。不育

氯霉素的化学名称为：

1. 乙酰胺，2,2-二氯-N- [2-羟基-1-（羟甲基）-2-（4-硝基苯基）乙基]-和

2. D-苏式-（-）-2，2-二氯-N- [ β ，-羟基-α-（羟甲基）-对硝基苯乙基]乙酰胺。

氯霉素具有以下经验式和结构式：

临床药理学

氯霉素是一种广谱抗生素，最初从委内瑞斯链霉菌中分离出来。它主要具有抑菌作用，通过干扰活化氨基酸从可溶性RNA到核糖体的转移来抑制蛋白质合成，从而发挥作用。对于葡萄球菌和许多其他种类的细菌，对氯霉素的抗药性被认为是最小的。

适应症和用法

绿霉素（氯霉素）Otic适用于治疗由各种革兰氏阳性和革兰氏阴性生物的易感菌株引起的外耳道表面感染，包括：金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，流感嗜血杆菌，铜绿假单胞菌，产气杆菌，Kb肺炎和变形杆菌种类。

更深的感染应该用适当的全身性抗生素治疗。

禁忌症

本产品禁止对任何成分敏感的人使用。

穿孔的鼓膜被认为是在外耳道使用任何药物的禁忌症。

警告事项

请参阅盒装警告。

如果发生过敏或刺激，应立即停药。

预防措施

长时间使用抗生素有时可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果在用药期间出现新的感染，应停止使用该药物并采取适当措施。

在所有严重感染中，应通过适当的全身药物补充氯霉素的局部使用。

如果允许该产品进入中耳，则必须考虑发生耳毒性的可能性。

不良反应

据报道，对氯霉素敏感的患者出现局部刺激症状，并伴有瘙痒或灼热的主观症状，血管神经性水肿，荨麻疹，水泡和斑丘疹性皮炎，是停用药物的原因。对局部制剂中其他材料的类似敏感性反应也可能发生。据报导，与氯霉素的使用有关的血液异能症（参见警告）。

剂量和给药

每天向受影响的耳朵滴入2或3滴水，每次3次。

供应方式

NDC 61570-331-31

氯霉素（氯霉素）Otic装在15毫升带滴管的小瓶中。

储存在30°C（86°F）以下。

氯霉素，氯霉素品牌，美国注册商标。

仅接收。

12/98版

制造商：Parkedale Pharmaceuticals，Inc.，罗切斯特，密歇根州48307

发行人：田纳西州布里斯托尔市Monarch Pharmaceuticals，Inc.