自体培养的软骨细胞（植入）

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常用品牌名称

在美国

• 卡特塞尔

用于软骨细胞，自体培养

自体培养的软骨细胞在整个程序（包括膝关节手术和特殊锻炼）中被使用，以帮助修复对以前的关节镜或其他手术修复方法无反应的患者的急性或重复性创伤导致的受损膝关节软骨。软骨是一种组织，可以连接在一起并有助于支撑身体的各个部位。自体培养的软骨细胞是患者自身的软骨细胞。将细胞从患者体内取出并送到实验室，在那里进行处理以增加其数量。然后将细胞植入（放置）在膝盖的受损部位。植入后，软骨细胞有助于形成新的健康软骨。

自体培养的软骨细胞只能由受过训练的医生或在受过训练的医生的直接指导下进行。

在使用软骨细胞之前，自体培养

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于自体培养的软骨细胞，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对软骨细胞，自体培养物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与儿童对Carticel®的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与Carticel®效果的关系的适当研究，但预计老年人所特有的问题不会限制Carticel®在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响自体培养的软骨细胞的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对庆大霉素或氨基糖苷类抗生素过敏或
• 对牛制成的产品过敏—不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 膝盖受伤附近的癌症-尚不知道移除和植入软骨细胞是否会影响附近癌症的生长或扩散。

正确使用软骨细胞，自体培养

自体培养的软骨细胞只能由已完成Vericel的外科医生培训计划的医生提供。 Carticel®将在手术过程中用针头注射到您的膝关节。

自体培养时使用软骨细胞的注意事项

当您接受自体培养的软骨细胞时，您的医生将仔细检查您的进展。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药并检查是否有不良作用。

收到植入物后的头6至8周，请使用拐杖帮助您行走。

植入物手术后，您的医生将指导您开始一项包括运动在内的康复计划。该程序是您治疗中非常重要的部分。系统将指导您开始缓慢，并逐渐增加每次锻炼的次数。为了从该程序中获得最大的帮助，请务必严格按照说明进行操作，这一点非常重要。不要做不同的运动，也不要增加每次运动的次数比指导的速度快。如果在增加运动量时出现疼痛或肿胀，请返回上一运动水平，直到疼痛和肿胀消失，然后重试。使用冰袋有助于减轻肿胀。

立即与您的医生联系，检查植入植入物的膝盖是否剧烈疼痛，或者膝盖“锁死”。

自体培养的软骨细胞是患者自身的软骨细胞。使用Carticel®进行手术的患者未经常规检查是否可传播传染病，可能会增加患病风险。如果您担心，请与您的医生讨论这种风险。

软骨细胞，自体培养的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 尝试移动膝盖关节时剧烈疼痛或“锁定”

不常见

• 瘀伤（严重）
• 移动困难
• 手术部位发热，发红，肿胀或渗出
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红

少见或罕见

• 无法弯曲膝盖
• 膝盖肿胀

罕见

• 发烧和痛苦（一起发生）

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 移动膝盖时发出“嘶哑”的声音或疼痛
• 膝盖关节疤痕增长加快
• 膝盖僵硬或“卡住”

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。