Lantus禁忌症：

• 低血糖发作期间[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 对Lantus或其中一种赋形剂过敏的患者[请参阅警告和注意事项（5.5） ]

在其他地方讨论了以下不良反应：

• 低血糖[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 超敏反应和过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
• 低钾血症[请参阅警告和注意事项（5.6） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

表1中的数据反映了2327名1型糖尿病患者暴露于Lantus或NPH。 1型糖尿病人群具有以下特征：平均年龄为38.5岁。男性为54％，白人为96.9％，黑人或非裔美国人为1.8％，西班牙裔为2.7％。平均BMI为25.1 kg / m 2 。

表2中的数据反映了1563名2型糖尿病患者暴露于Lantus或NPH。 2型糖尿病人群具有以下特征：平均年龄为59.3岁。男性占58％，白种人占86.7％，黑人或非裔美国人占7.8％，西班牙裔占9％。平均BMI为29.2 kg / m 2 。

下表列出了Lantus临床试验中1型糖尿病和2型糖尿病患者发生不良事件的频率。

严重低血糖

低血糖症是使用包括Lantus在内的胰岛素患者中最常见的不良反应[请参阅警告和注意事项（5.3） ] 。表5、6和7总结了Lantus个别临床试验中严重低血糖的发生率。严重的症状性低血糖症是指症状与低血糖症相一致的事件，需要他人的协助，并且与血糖低于50 mg / dL（5年试验中≤56mg / dL，而在2006年≤36mg / dL）相关。口服碳水化合物，静脉注射葡萄糖或胰高血糖素后立即恢复。

在Lantus临床试验中，患有严重症状性低血糖的经Lantus治疗的成年患者的百分比[参见临床研究（14） ]与所有治疗方案中NPH治疗的患者的百分比相当（ 见表5和表 6 ）。在儿童3期临床试验中，与1型糖尿病的成人试验相比，两个治疗组的1型糖尿病儿童和青少年的严重症状性低血糖发生率更高。

表7显示了ORIGIN试验中Lantus和Standard Care组中出现严重症状性低血糖的患者的比例[参见临床研究（14） ] 。

周围水肿

一些服用Lantus的患者经历了钠retention留和水肿，特别是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。

脂肪营养不良

在某些患者中，皮下注射胰岛素，包括Lantus，已导致脂肪萎缩（皮肤凹陷）或脂肪肥大（组织肿大或增厚） [见剂量和给药方法（2.2） ] 。

胰岛素的启动和葡萄糖控制的增强

血糖控制的加强或快速改善与短暂性，可逆性眼科屈光障碍，糖尿病性视网膜病恶化和急性疼痛性周围神经病变有关。但是，长期的血糖控制可降低糖尿病性视网膜病变和神经病变的风险。

体重增加

包括Lantus在内的某些胰岛素疗法已使体重增加，这归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。

过敏反应

局部过敏

与任何胰岛素疗法一样，服用Lantus的患者可能会发生注射部位反应，包括发红，疼痛，瘙痒，荨麻疹，水肿和炎症。在成年患者的临床研究中，与使用NPH胰岛素治疗的患者（0.7％）相比，经Lantus治疗的患者（2.7％）出现治疗紧急注射部位疼痛的可能性更高。注射部位疼痛的报道并未导致治疗终止。

系统性过敏

任何胰岛素（包括兰特斯）都可能发生严重的，危及生命的全身性过敏反应，包括过敏反应，全身性皮肤反应，血管性水肿，支气管痉挛，低血压和休克，可能危及生命。

免疫原性

与所有治疗性蛋白质一样，具有免疫原性的潜力。所有胰岛素产品均可引起胰岛素抗体的形成。此类胰岛素抗体的存在可能增加或降低胰岛素的功效，并且可能需要调整胰岛素剂量。在Lantus的3期临床试验中，在NPH胰岛素和Lantus治疗组中观察到了胰岛素抗体效价的升高，发生率相似。

上市后经验

在Lantus的批准后使用过程中，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

曾报道过用药错误，其中意外地使用了其他胰岛素而不是Lantus代替了其他胰岛素，特别是速效胰岛素[请参阅患者咨询信息（17） ] 。为了避免Lantus与其他胰岛素之间的用药错误，应指导患者在每次注射前始终验证胰岛素标签。

在注射部位发生了局部皮肤淀粉样变性病。据报道，在局部皮肤淀粉样变性病区域反复注射胰岛素会引起高血糖症。据报道低血糖症突然改变了未受影响的注射部位。

表8列出了与Lantus具有临床意义的药物相互作用。