胰岛素甘精胰岛素是一种长效胰岛素启动工作注射后几个小时，一直24小时工作均匀。

甘精胰岛素用于改善成人和糖尿病儿童的血糖控制。甘精胰岛素用于治疗成人和至少6岁的1型糖尿病儿童的1型或2型糖尿病 。

一些品牌的甘精胰岛素仅在成人中使用。仔细遵循所使用的甘精胰岛素品牌的所有说明。

甘精胰岛素也可用于本用药指南中未列出的目的。

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

皮下溶液：

Lantus：100单位/ mL（10 mL）[包含间甲酚]

溶液笔式注射器，皮下：

Basaglar KwikPen：100单位/ mL（3 mL）[包含间甲酚]

Lantus SoloStar：100单位/毫升（3毫升）[包含间甲酚]

Toujeo Max SoloStar：300单位/毫升（3毫升）[包含间甲酚]

Toujeo SoloStar：300单位/毫升（1.5毫升）[包含间甲酚]

• 长效胰岛素

胰岛素通过靶组织上特定的膜结合受体起作用，以调节碳水化合物，蛋白质和脂肪的代谢。胰岛素的靶器官包括肝脏，骨骼肌和脂肪组织。

在肝脏中，胰岛素刺激肝糖原合成。胰岛素促进肝脏中脂肪酸的合成，脂肪酸以脂蛋白的形式释放到循环系统中。胰岛素对骨骼肌的作用包括增加蛋白质合成和增加糖原合成。在脂肪组织中，胰岛素刺激循环脂蛋白的加工以提供游离脂肪酸，从而促进甘油三酸酯的合成和脂肪细胞的储存。也直接抑制甘油三酸酯的水解。此外，胰岛素刺激细胞摄取氨基酸，并增加细胞对几种离子的渗透性，包括钾，镁和磷酸盐。通过激活钠钾ATP酶，胰岛素促进了钾的细胞内运动。

通常由胰腺分泌的胰岛素产品是通过重组DNA技术使用大肠杆菌或酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）生产的，用于药理学用途。甘精胰岛素与人胰岛素的区别在于，与人胰岛素中发现的天冬酰胺相比，甘精胰岛素除在A21位处含有甘氨酸外，还在B链的C末端添加了两个精氨酸。胰岛素根据作用的开始，高峰和持续时间进行分类（例如，速效，短效，中效和长效胰岛素）。甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物。

吸收性

慢;注入皮下组织后，会形成微沉淀物，使少量甘精胰岛素随时间释放

代谢

在B链羧基末端的皮下贮存库中部分代谢，形成两种活性代谢物M1（21A-Gly-胰岛素）和M2（21A-Gly-des-30B-Thr-胰岛素）

排泄

尿

Basaglar：峰值效应：没有明显的峰值

Lantus：3至4小时；峰效应：无明显峰

Toujeo：6小时；峰值效应：重复给药最多可能需要5天才能达到最大的降糖效果。在稳定状态下，当剂量相同时，其24小时降糖效果比Lantus低约27％。

达到顶峰的时间

血浆：Lantus：无明显峰；无明显峰。 Basaglar：〜12小时； Toujeo：中位数12到16小时（取决于剂量）

Lantus，Basaglar：通常24小时或更长时间；报告的范围（Lantus）：10.8至> 24小时（在某些研究中记录到大约30小时）（Heinemann 2000）； Toujeo：> 24小时

1型和2型糖尿病：改善成人1型糖尿病和2型糖尿病的血糖控制；改善6岁以上1型糖尿病儿童的血糖控制（仅限Lantus和Basaglar）

对甘精胰岛素或制剂中任何成分的超敏反应；低血糖发作期间

胰岛素的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

注意：甘精胰岛素是长效胰岛素。患者之间的胰岛素需求差异很大，需要经常监测和密切医疗监督。

糖尿病，类型1： SubQ：

注意：甘精胰岛素必须与速效或短效胰岛素同时使用（即每天多次注射方案）。 下面列出的每日总剂量（TDD）表示为合并的所有胰岛素制剂的总单位/千克/天。

一般胰岛素剂量 ：

初始TDD： 〜0.4至0.5单位/千克/天；可以考虑使用0.2至0.4单位/千克/天的保守初始剂量，以避免潜在的低血糖症；肥胖，久坐或出现酮症酸中毒的患者可能需要更高的初始剂量（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019）。

通常的TDD维护范围：分次剂量0.4至1单位/ kg /天（ADA 2019）

TDD（每天多次注射）的划分：

基础胰岛素：通常，TDD的40％至50％是基础胰岛素（中效或长效）（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019）。甘精胰岛素可以单日给药（制造商的标签）；在某些情况下，将甘精胰岛素（Lantus制剂）分2次服用可能是有益的（Ashwell 2006； Youssef 2010）。

餐前胰岛素：将TDD的剩余部分（即50％至60％）分开，并在进餐前或进餐时（取决于制剂）以速效剂（例如天冬氨酸，谷氨酸，赖脯胰岛素；吸入胰岛素）给药）或短效（常规）胰岛素（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019）。

剂量调整：必须滴定剂量以控制血糖并避免低血糖。调整剂量以将餐前和就寝时的葡萄糖维持在目标范围内。由于经常使用多种药物组合，因此剂量调整必须根据胰岛素成分的已知发作时间和持续时间，解决最直接影响所讨论血糖值的胰岛素治疗方案的各个成分。为了使低血糖风险最小化，通常每周一次或两次（例如，每3或7天）滴定基础胰岛素（ADA 2019； McCall 2012）。

糖尿病，类型2： SubQ： 注意：如果通过二甲双胍+/-其他非胰岛素药物的逐步试验未能实现足够的血糖控制，通常会开始基础胰岛素治疗。然而，如果糖化_血红蛋白 ≥10％，血糖是≥300毫克/分升或者如果患者是对症（例如，多尿，烦渴），胰岛素（具有或不具有额外试剂）应被视为初始治疗的一部分。如果低血糖是主要关注因素，则首选长效基础类似物（AACE / ACE [Garber 2019]； ADA 2019）。

初始： 10单位或0.1至0.2单位/千克每天一次（ADA 2019）。如果在开始基础胰岛素治疗之前HbA _1c > 8％，则建议每天一次0.2至0.3单位/ kg（AACE / ACE [Garber 2019]）。

剂量调整 ：

要达到空腹血糖（FPG）目标：使用基于证据的滴定算法（例如，每3天2个单位）调整剂量，同时避免低血糖（AACE / ACE [Garber 2019]; ADA 2019）。

注意：虽然通常每天一次给药，但也有报道称甘精胰岛素（U-100 / Lantus制剂）分为2次分次给药。与这种做法有关的证据和指导是有限的，但是对于需要更高剂量或对优化每日一次甘精胰岛素剂量有实际障碍的患者，偶尔需要每天两次给药（例如晚上给药后的早晨低血糖，或过早服用在给药间隔结束前进行血糖控制）（Barnett 2006; Eledrisi 2018; Housel 2010）。

如果尽管达到FPG目标仍HbA _1c仍高于目标，或者甘精胰岛素剂量> 0.4至0.5单位/ kg /天，则应考虑用针对餐后葡萄糖的其他药物加强治疗，而不是继续增加甘精胰岛素剂量；更高的甘精胰岛素剂量可能只会减少FPG和/或HbA _1c的改善（AACE / ACE [Garber 2019]； ADA 2019； Umpierrez 2019）。

对于低血糖：如果没有明确的低血糖原因，请将剂量降低10％至20％（ADA 2019）;对于严重的低血糖症（即需要他人的协助或血糖<40 mg / dL），请将剂量降低20％至40％（AACE / ACE [Garber 2019]）。

添加餐前胰岛素时的剂量调整：开始餐前胰岛素时，如果HbA _1c <8％，则考虑将基础胰岛素剂量减少4个单位（约10％）。

接受肠内喂养的糖尿病患者（ADA 2019）： 注意：胰岛素的TDD分为基础成分（中效或长效胰岛素）和营养成分和矫正成分（常规胰岛素或速效胰岛素）。

基础成分：SubQ：继续先前的基础胰岛素剂量或以当前的TDD的30％至50％作为甘精胰岛素注射；如果未使用基础胰岛素，则每天一次给予甘精胰岛素10单位。

接受手术治疗的糖尿病患者 （ADA 2019）： SubQ：在手术或操作的早晨，给予通常剂量的60％至80％的长效类似物（例如，甘精胰岛素，地格列松或地特米尔）。

从其他胰岛素疗法转化为甘精胰岛素：

从每天一次的NPH胰岛素转换为甘精胰岛素：可以按等效单位替换

从每天两次的NPH胰岛素转换为甘精胰岛素：初始剂量：使用每日总NPH剂量的80％（例如减少20％）；每天管理一次；根据患者反应调整剂量

Toujeo，Lantus或Basaglar之间的转换：

从每天一次的Toujeo转换为每天一次的Lantus或每天一次的Basaglar：初始剂量：使用Toujeo剂量的80％（例如减少20％）；根据患者血糖反应调整剂量。

从每天一次的Lantus转换为每天一次的Toujeo或每天一次的Basaglar：初始剂量：可以按等效单位替换；但是，通常需要更高的Toujeo日剂量才能达到与Lantus相同的血糖控制水平。

Toujeo SoloStar和Toujeo Max SoloStar之间的转换：如果以前的剂量是一个奇数，则应增加或减少1个单位的剂量。

参考成人剂量。

甘精胰岛素是一种长效胰岛素。甘精胰岛素与人胰岛素大致相当，但起效较慢，没有明显的峰，且活动时间较长。胰岛素剂量应根据患者需求进行个性化设置；身体活动，进餐方式变化，急性疾病或肾或肝功能变化可能需要进行调整。患者之间的胰岛素需求差异很大，需要经常监测和密切医疗监督。胰岛素治疗方案因地区，实践和机构而异。咨询机构特定的准则。

1型糖尿病：儿童和青少年： 注意：由于降低了低血糖的风险，长效胰岛素类似物比胰岛素NPH更适合于基础胰岛素覆盖（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019； ADA [Chiang 2014]） 。甘精胰岛素必须与速效或短效胰岛素结合使用。所提供的日剂量表示为所用所有胰岛素制剂的总单位/千克/天 。

甘精胰岛素特定剂量：注意：所有儿科患者应有速效或常规胰岛素可用于危机处理（ISPAD [Danne 2018]）。

初始剂量： ≥6岁的儿童和青少年：Lantus，Basaglar：SubQ：每天一次，约占每日总胰岛素需求量的三分之一；速效或短效胰岛素也应用于完成的每日总胰岛素需求的平衡^{_{（〜2/3）。}}根据患者反应调整剂量。

从NPH胰岛素转化为甘精胰岛素： ≥2岁的儿童和青少年：SubQ： 注意： <6岁儿童的可用数据有限（Colino 2005）。

从每天一次的NPH胰岛素转换为甘精胰岛素：可以按等效单位/单位替换。

从每天两次的NPH胰岛素转换为甘精胰岛素：初始剂量：使用每日总NPH剂量的80％（例如减少20％）；每天管理一次；根据患者反应调整剂量。

一般胰岛素剂量：

初始每日总胰岛素： SubQ：初始：分剂量为0.4至0.5单位/ kg /天（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019）；通常范围：分剂量为0.4至1单位/千克/天（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019； Silverstein 2005）；尤其是在幼儿中，可以使用较低剂量（0.25单位/千克/天），以避免潜在的低血糖症（Beck 2015）；对于某些患者（例如，肥胖，伴随的类固醇，青春期，久坐的生活方式，出现糖尿病性酮症酸中毒后），可能需要更高剂量（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019）。

通常的日常维护范围： SubQ：剂量必须个体化；但是，可以根据糖尿病的阶段和成熟程度来确定估算值（ISPAD [Danne 2018]； ISPAD [Sundberg 2017]）。

部分缓解期（蜜月期）：<0.5单位/千克/天。

青春期前儿童（未部分缓解）：

≥6个月的婴儿和≤6岁的儿童：0.4至0.8单位/千克/天。

≥7岁的儿童：0.7至1单位/千克/天。

青春期的儿童和青少年：在青春期，需求量可能会大幅增加至> 1个单位/千克/天，在某些情况下可能会增加到2个单位/千克/天。

每日胰岛素需求量的划分（每日多次注射）：

基础胰岛素：通常每天注射1至2次（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019； ISPAD [Danne]的基础胰岛素（中效或长效）约占每日总胰岛素的30％至50％ 2018]； Peters 2013）。

餐前胰岛素：然后将每日总剂量的剩余部分分开，并在进餐前或进餐时（取决于制剂）以速效（例如天冬氨酸，谷氨酸，赖脯胰岛素）或速效（常规）给药。在大多数1型患者中，使用速效胰岛素类似物优于常规胰岛素以降低低血糖风险（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019； ADA [Chiang 2014]； ISPAD [Danne 2018]）。

剂量滴定：必须个性化治疗和监测方案，以将餐前和就寝时的血糖保持在目标范围内；滴定剂量以实现血糖控制并避免低血糖。由于经常使用多种药物组合，因此剂量调整必须根据胰岛素成分的已知发作时间和持续时间，解决最直接影响所讨论血糖值的胰岛素治疗方案的各个成分。

外科手术患者 （ISPAD [Jefferies 2018]）： 注意：糖尿病患者应安排为当天的​​第一例。

小型手术：

早晨程序：服用通常的甘精胰岛素剂量（如果通常在早晨使用）；如果术前评估显示早晨血糖值较低，可以考虑将剂量降低至通常剂量的70％至80％。另外，也可以静脉注射胰岛素（常规）。开始静脉注射含葡萄糖的液体；通常，除非在纠正明显的高血糖症和/或存在明显的酮（> 0.1 mmol / mol）的需要之前，否则在手术后和患者能够进食之前应避免使用速效胰岛素。

下午程序：早晨通常服用甘精胰岛素（如果通常在早晨服用）。

手术后：一旦达到正常的口服摄入量，请恢复常规的胰岛素治疗；由于与手术有关的变化的风险（例如，术后压力，药物变化，不活动）密切监视。

主要手术：

手术前的晚上：如果患者正常接受夜间胰岛素剂量，则应服用通常夜间和/或就寝时间的甘精胰岛素的50％至100％；连续进行皮下胰岛素输注（CSII）的患者可在夜间继续维持正常的胰岛素基础剂量；如果担心血糖过低，在凌晨3点时基础率可能会降低20％。

手术早晨：省略早晨胰岛素（短效和长效），开始静脉注射胰岛素（常规）和含葡萄糖的静脉输液；开始静脉注射胰岛素时，使用CSII的患者应停止CSII。一旦恢复正常的口服摄入量，则恢复常规的胰岛素治疗；由于与手术有关的变化的风险（例如，术后压力，药物变化，不活动）密切监视。

2型糖尿病：可用数据有限： 注意：治疗的目标是使用安全滴定的药物尽快达到HbA _1c <7％。

新诊断的患者：注意：建议用于代谢不稳定的患者（例如，血浆葡萄糖≥250mg / dL，HbA _1c > 8.5％，且症状不包括酸中毒），同时开始和滴定二甲双胍（ADA [Arslanian 2018]； ADA 2019 ）;也可用于患有酮症/酮症酸中毒/酮尿症的患者，以纠正高血糖症和代谢紊乱（ADA [Arslanian 2018]； ISPAD [Zeitler 2018]）。

≥10岁的儿童和青少年：SubQ：

初始治疗：每天一次0.25至0.5单位/ kg /剂量；根据需要，每2至3天根据血浆葡萄糖进行滴定；与生活方式改变和二甲双胍配合使用以实现目标。

后续治疗：

达到血糖目标：一旦达到最初的目标，应在2至6周内逐渐降低胰岛素剂量，方法是每隔几天将胰岛素剂量降低10％至30％，并且如果可能的话，患者应过渡至最低有效剂量或二甲双胍单药治疗（AAP [Copeland 2013]； ADA 2019； ADA [Arslanian 2018]； ISPAD [Zeitler 2018]）。

未能达到血糖目标：在使用甘精胰岛素（最高1.5单位/ kg /天）和最大二甲双胍剂量无法达到血糖目标的患者中，可以考虑将甘精胰岛素剂量分为每日多次注射（例如每天两次）和/或开始餐后胰岛素（常规胰岛素或速效胰岛素）（ADA [Arslanian 2018]； ISPAD [Zeitler 2018]）。 注意：胰岛素抵抗在2型糖尿病中很常见，可能需要> 1.5单位/ kg /天的剂量来实现血糖控制，特别是在A _1c高的患者和青春期中后期的患者中；可能考虑使用更浓缩的甘精胰岛素制剂（U-300 [Toujeo]），以避免大剂量注射而影响药物依从性（ADA [Arslanian 2018]）。

接受既定治疗的患者：注意：当单独使用二甲双胍不能再达到血糖目标，或者出现二甲双胍的禁忌症或无法忍受的副作用时，建议使用该药物（ADA [Arslanian 2018]）。

≥10岁的儿童和青少年：SubQ：初始：每天一次0.25至0.5单位/ kg /剂量；可以单独使用或与二甲双胍组合使用（如果没有禁忌）；可以根据血浆葡萄糖的需要进行滴定。如果未能达到1.5个单位/公斤/天的血糖目标，请评估依从性；如果依从性得到证实，可以考虑将甘精胰岛素剂量分为多次每日注射（例如，每天两次）和/或开始餐后胰岛素（常规胰岛素或速效胰岛素）（ADA [Arslanian 2018]； ISPAD [Zeitler 2018]）。 注意：胰岛素抵抗在2型糖尿病中很常见，可能需要> 1.5单位/ kg /天的剂量来实现血糖控制，特别是在A _1c高的患者和青春期中后期的患者中；可能考虑使用更浓缩的甘精胰岛素制剂（U-300 [Toujeo]），以避免大剂量注射而影响药物依从性（ADA [Arslanian 2018]）。

SubQ：如果溶液粘稠或浑浊，请勿使用；仅当透明无色且无可见颗粒时使用。甘精胰岛素应在每天的同一时间一致给药。应避免冷注射。 SubQ管理通常在大腿，手臂，臀部或腹部进行；吸收速率在注射部位之间不同；与在同一区域内旋转注射部位以避免脂肪营养不良时使用的面积一致。请勿将甘精胰岛素与任何其他胰岛素制剂或溶液稀释或混合。甘精胰岛素预充式笔的浓度为100单位/ mL和300单位/ mL。预先填充的笔经过校准，可以显示实际给药的胰岛素单位（无需剂量转换），每次注射最多可注射80单位，以1单位的增量（Lantus SoloStar，Basaglar KwikPen，Toujeo SoloStar）或每次注射160单位2个单位增量（Toujeo Max SoloStar）。 Toujeo Max SoloStar预装笔仅建议用于每天需要至少20单位胰岛素甘精胰岛素的患者。请勿使用注射器从预装的笔中取出浓甘精胰岛素（300单位/ mL）进行给药。墨盒[加拿大产品]只能与制造商推荐的可重复使用的笔一起使用（请参阅产品标签）。

Basaglar：

预填充笔：未打开的预填充笔在室温<30°C（<86°F）下存放28天，或在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏直至到期。使用后，将预填充笔存放在室温<30°C（<86°F）的环境中，并在28天内使用；不要冷藏。请勿冻结或使用先前已冻结的产品；保护免受热和光照。

墨盒[加拿大产品]：将未打开的墨盒在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏保存，直至到期。使用后，应将墨盒存储在室温<30°C（<86°F）的环境中，并在28天内使用。不要冷藏。请勿冻结或使用先前已冻结的产品；保护免受热和光照。

Lantus：未开封的小瓶和预填充的钢笔应在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏，直到到期为止，或者在室温<30°C（<86°F）的温度下保存28天；不要冻结；防止高温和阳光照射。穿刺后（使用中），将小瓶冷藏或在室温下<30°C（<86°F）存放，并在28天内使用。存放已在使用中<30°C（<86°F）刺破（使用）的预填充笔（SoloStar），并在28天内使用；不要冷冻或冷藏。

Toujeo：将未打开的预填充笔（SoloStar或Max SoloStar）存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下直至到期；不要冻结（如果笔已经冻结，则将其丢弃）。将已打开（使用中）的预填充笔（SoloStar或Max SoloStar）存储在<30°C（<86°F）并在56天内使用；不要冷冻或冷藏。避免受热和光照。

α-硫辛酸：可能会增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

雄激素：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 例外：达那唑。 监测治疗

抗糖尿病药：可能增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

Beta-Blockers：可能会增强胰岛素的降血糖作用。 例外：左旋布洛尔；甲氧普萘洛尔。 监测治疗

二肽基肽酶-IV抑制剂：可能会增强胰岛素的降血糖作用。处理：开始使用二肽基肽酶-IV抑制剂治疗时应考虑降低胰岛素剂量，并监测患者的低血糖情况。 考虑修改疗法

直接作用抗病毒药（HCV）：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

依地酸钙二钠：可增强胰岛素的降血糖作用。 监测治疗

胰高血糖素样肽1激动剂：可增强胰岛素的降血糖作用。处理：与胰高血糖素样肽1激动剂联合使用时，应考虑降低胰岛素剂量。 例外：利拉鲁肽。 考虑修改疗法

胍乙啶：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

草药（降血糖特性）：可能增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

高血糖相关药物：可能会降低抗糖尿病药物的治疗效果。 监测治疗

低血糖相关药物：可能会增强其他低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

低血糖相关药物：降糖药可增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

利拉鲁肽：可能增强胰岛素的降血糖作用。管理：如果利拉鲁肽用于治疗糖尿病（Victoza），请考虑减少胰岛素剂量。如果利拉鲁肽仅用于减肥（Saxenda），应避免使用利拉鲁肽和胰岛素的组合。 考虑修改疗法

Macimorelin：胰岛素可能会削弱Macimorelin的诊断作用。 避免合并

舞茸：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

Metreleptin：可能增强胰岛素的降血糖作用。管理：可能需要调整胰岛素剂量（包括可能的大幅度降低），以最大程度地降低并用甲氨蝶呤的低血糖风险。密切监视。 考虑修改疗法

单胺氧化酶抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

培维索孟：可增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

吡格列酮：可能会增强胰岛素的不良/毒性作用。具体而言，使用这种组合可能会增加发生低血糖，体液，留和心力衰竭的风险。处理：如果将胰岛素与吡格列酮合用，应考虑减少剂量以降低低血糖的风险。监测患者的体液retention留和心力衰竭迹象/症状。 考虑修改疗法

普兰林肽：可增强胰岛素的降血糖作用。处理：开始普兰林肽后，将进餐时间的胰岛素剂量减少50％，以降低低血糖的风险。经常监测血糖，并根据血糖控制个性化进一步调整胰岛素剂量。 考虑修改疗法

乙硫酰胺：可能增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

喹诺酮类：可能增强降血糖药的降血糖作用。喹诺酮类药物可能会降低降血糖剂的治疗效果。具体而言，如果将一种药物用于治疗糖尿病，则使用喹诺酮可能会导致血糖控制下降。 监测治疗

利托德林：可能减弱抗糖尿病药的治疗作用。 监测治疗

罗格列酮：胰岛素可增强罗格列酮的不良/毒性作用。具体来说，这种组合可能会增加体液retention留，心力衰竭和低血糖的风险。 避免合并

水杨酸盐：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂：可能会增强胰岛素的降血糖作用。处理：开始使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂治疗时应考虑降低胰岛素剂量，并监测患者的低血糖情况。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

发生率来自甘精胰岛素与伴随的降糖药（胰岛素或口服产品）一起使用。

> 10％

心血管疾病：高血压（20％），周围水肿（20％）

中枢神经系统：抑郁症（11％）

内分泌和代谢：低血糖（联合用药I型：4％至69％；联合用药II型：≤8％；≥50岁成人单药治疗：6％[ORIGIN试验]）

胃肠道：腹泻（11％）

泌尿生殖道：泌尿道感染（11％）

免疫学：抗体发育（12％至44％）

感染：流感（19％），感染（9％至24％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（14％），背痛（13％），肢体痛（13％）

眼科：白内障（18％）

呼吸道：上呼吸道感染（5％至29％），鼻窦炎（19％），鼻咽炎（6％至16％），支气管炎（15％），咳嗽（12％）

1％至10％：

心血管：视网膜血管疾病（6％）

中枢神经系统：头痛（6％至10％）

局部：注射部位疼痛（3％）

呼吸道：咽炎（儿童和青少年：8％），鼻炎（儿童和青少年：5％）

杂项：意外伤害（6％）

频率未定义：

内分泌和代谢：低钾血症，钠retention留

局部：注射部位红斑，注射部位肥大，注射部位瘙痒，注射部位脂肪萎缩，注射部位脂肪萎缩，局部水肿，注射部位肿胀

<1％，售后和/或病例报告：过敏反应，血管性水肿，支气管痉挛，高血糖症，超敏反应，低血压，注射部位反应（包括荨麻疹和炎症），休克，皮疹，体重增加

与不良反应有关的担忧：

•血糖控制：胰岛素强度，制造商，类型和/或给药方法的变化可能导致高血糖或低血糖。胰岛素最常见的不良反应是低血糖。在各种胰岛素制剂中，低血糖的发生时间有所不同。低血糖症可能是由于进餐方式的变化（例如，大量营养素含量，进餐时间），体育活动水平的变化，不进食而增加的工作量或运动量或共同服用药物的变化所致。使用长效胰岛素制剂（例如，地高胰岛素，地特胰岛素，甘精胰岛素）可能会延迟低血糖症的恢复。肾或肝功能不全的患者可能处于较高的风险中。患者的症状有所不同，同一位患者的症状可能随时间而改变；在患有长期糖尿病，糖尿病神经疾病，服用β受体阻滞剂的患者或经历反复低血糖的患者中，意识可能不那么明显。低血糖的深远和长期发作可能导致抽搐，神志不清，暂时或永久性脑损伤，甚至死亡。在疾病，情绪障碍或其他压力下，可能会改变胰岛素的需求。指导患者谨慎使用乙醇；可能会增加低血糖的风险。

•超敏反应：可能发生严重的，危及生命的过敏反应，包括过敏反应。如果发生超敏反应，请停止治疗。

•低钾血症：胰岛素（尤其是IV胰岛素）引起钾从细胞外空间转移到细胞内空间，可能产生低钾血症。如果不及时治疗，低血钾症可能导致呼吸麻痹，室性心律失常甚至死亡。在有低血钾风险的患者中谨慎使用（例如，使用利尿剂）。监测血清钾，必要时补充钾。

与疾病有关的问题：

• 减肥手术：

– 2型糖尿病，低血糖：在积极减肥过程中密切监测胰岛素剂量需求，以消除抗糖尿病治疗或过渡为无降血糖潜能的药物；可能会发生胃旁路手术，袖式胃切除术和胃束带后发生低血糖症（Mechanick 2013）。在这些手术后，胰岛素分泌和敏感性可能会部分或完全恢复（最有效的方法是绕过胃，其次是袖带，最后是束带）（Korner 2009； Peterli 2012）。建议监测医院的胰岛素需求量，以指导排出胰岛素的剂量。 2型糖尿病改善和缓解的速度和时机因患者而异。对于没有严重的β细胞衰竭（空腹c肽<0.3 nmol / L）的患者，建议在进行胃旁路手术后将胰岛素剂量降低75％（Cruijsen 2014）。

–体重增加：评估风险与获益之间的关系，并考虑在进行胃搭桥术，袖式胃切除术和胃绑扎术后进行替代治疗；体重可能会增加（Apovian，2015年）。

•心脏疾病：与过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-γ激动剂（包括噻唑烷二酮）同时使用，可能导致剂量相关的体液滞留并导致或加重心力衰竭（HF），尤其是与胰岛素联合使用时。如果开具了PPAR-γ激动剂，请监测HF的体征和症状。如果出现心力衰竭，请考虑减少PPAR-γ激动剂的剂量或停止治疗。

•糖尿病酮症酸中毒：糖尿病酮症酸中毒（DKA）患者不宜使用；优选使用IV速效或短效胰岛素。

•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用。剂量要求可以降低。

•肾功能不全：肾功能不全的患者慎用。剂量要求可以降低。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•住院的糖尿病患者：强烈建议不要在住院患者的医院环境中仅使用滑动胰岛素治疗方案（常规胰岛素）。在重症监护环境中，连续静脉输注胰岛素（常规胰岛素）已被证明能最好地达到血糖目标。对于口服摄入不良或经口不进食的非危重患者，首选基础胰岛素或基础加推注。在营养摄入充足的非危重患者中， 基础胰岛素，营养成分和矫正成分的组合是首选。有效的胰岛素治疗方案将达到目标血糖范围，而无严重低血糖的风险。血糖值<70 mg / dL应该促使治疗方案进行审查并在必要时进行更改，以防止进一步的低血糖症（ADA 2019）。

剂型具体问题：

•多剂量注射笔：根据疾病控制与预防中心（CDC）的规定，由于存在感染的危险，笔形注射装置绝对不能用于一个人以上（即使更换了针头）。注射装置应清楚地标有患者个人信息，以确保使用正确的笔（CDC 2012）。

其他警告/注意事项：

•给药：甘精胰岛素是一种透明溶液，但不适用于IV或IM给药或通过胰岛素泵给药。

•患者教育：糖尿病自我管理教育（DSME）对于最大化治疗效果至关重要。

糖尿病：血浆葡萄糖（通常在进餐，吃零食和就寝前；有时可能需要额外监测），电解质，HbA _1c （在血糖控制稳定且达到治疗目标的患者中至少每年两次；在未达到治疗目标的患者中每季度一次）治疗目标或治疗改变[ADA 2019]），钾（有低血钾风险的患者）；脂质分布肾功能肝功能重量

妊娠糖尿病：每天血糖4次（禁食1次，餐后3次），直到血糖得到良好控制为止，然后酌情进行（ACOG 190 2018）。

由于甘精胰岛素对胰岛素样生长因子（IGF-1）受体的亲和力增加，因此理论上有人担心，在怀孕期间使用甘精胰岛素可能会导致不良事件（Blumer 2013）。

怀孕期间糖尿病控制不佳可能与增加母体和胎儿不良结局的风险有关，包括糖尿病性酮症酸中毒，先兆子痫，自然流产，早产，分娩并发症，主要的出生缺陷，死产和巨大儿。为防止不良后果，在怀孕前和整个怀孕期间，应将孕妇的血糖和HbA _1c保持在尽可能接近目标的水平，但又不引起严重的低血糖症（ADA 2019; Blumer 2013）。

由于怀孕引起的生理变化，胰岛素的需求会随着怀孕的进行而增加，因此需要经常监测和调整剂量。分娩后，胰岛素需求迅速下降（ACOG 201 2018; ADA 2019）。

胰岛素是妊娠1型和2型糖尿病以及需要药物治疗的妊娠糖尿病的首选治疗方法（ACOG 190 2018; ACOG 201 2018; ADA 2019）。母亲在患有1型糖尿病的孕妇中使用甘精胰岛素和NPH胰岛素后，其妊娠结局相似。患有2型糖尿病的孕妇的结果可能相似，临床上可能需要使用甘精胰岛素（ACOG 201 2018）。

希望受孕的糖尿病女性应使用适当的避孕措施，直到实现血糖控制为止（ADA 2019）。受孕前对甘精胰岛素稳定的女性可在怀孕期间继续服用。甘精胰岛素的理论问题应在受孕之前进行讨论（Blumer 2013）。

这种药是干什么用的？

•用于降低高血糖患者（糖尿病患者）的血糖。

经常报告的这种药物的副作用

•注射部位刺激

• 背痛

•腹泻

•普通感冒症状

• 关节疼痛

•四肢疼痛

•鼻塞

• 咽喉痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•低血糖，如头晕，头痛，疲劳，感觉虚弱，发抖，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。

•低钾，如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳异常。

• 感染

•愿景改变

•剧烈头痛

•严重头晕

•传出

•癫痫发作

• 呼吸急促

•体重增加过多

•手臂或腿肿胀

•抑郁

•注射部位皮肤变厚或变薄

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。