胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖（糖）水平起作用的激素。地特胰岛素是一种长效胰岛素，注射后数小时即可开始起作用，并保持均匀运转24小时。

地特胰岛素用于改善成人和糖尿病儿童的血糖控制。

地特胰岛素用于治疗成人的2型糖尿病 。

地特胰岛素也可用于治疗2岁以上成人和儿童的1型糖尿病 。

地特胰岛素也可用于本用药指南中未列出的目的。

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

皮下溶液：

Levemir：100单位/ mL（10 mL）[包含间甲酚，苯酚]

溶液笔式注射器，皮下：

Levemir FlexTouch：100单位/ mL（3 mL）[包含间甲酚，苯酚]

• 长效胰岛素

胰岛素通过靶组织上特定的膜结合受体起作用，以调节碳水化合物，蛋白质和脂肪的代谢。胰岛素的靶器官包括肝脏，骨骼肌和脂肪组织。

在肝脏中，胰岛素刺激肝糖原合成。胰岛素促进肝脏中脂肪酸的合成，脂肪酸以脂蛋白的形式释放到循环系统中。胰岛素对骨骼肌的作用包括增加蛋白质合成和增加糖原合成。在脂肪组织中，胰岛素刺激循环脂蛋白的加工以提供游离脂肪酸，从而促进甘油三酸酯的合成和脂肪细胞的储存。也直接抑制甘油三酸酯的水解。此外，胰岛素刺激细胞摄取氨基酸，并增加细胞对几种离子的渗透性，包括钾，镁和磷酸盐。通过激活钠钾ATP酶，胰岛素促进了钾的细胞内运动。

通常由胰腺分泌的胰岛素产品是通过重组DNA技术使用大肠杆菌或酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）生产的，用于药理学用途。地特胰岛素与人胰岛素的区别在于B30位置缺少苏氨酸，并且B29位置的氨基酸添加了C14脂肪酸链。胰岛素根据作用的开始，高峰和持续时间进行分类（例如，速效，短效，中效和长效胰岛素）。

分配

V _d ：0.1升/千克

排泄

尿

3至4小时；最佳效果：3到9个小时（Plank 2005）

达到顶峰的时间

等离子：6至8小时

剂量依赖性：6至23小时； 注意：在较低剂量下（0.1至0.2单位/ kg），平均持续时间是可变的（5.7至12.1小时）。以0.4单位/千克计算，平均持续时间为19.9小时。在高剂量（≥0.8单位/千克）下，持续时间更长且变化较小（平均22到23小时）（Plank 2005）。

半条命消除

5至7小时（取决于剂量）

蛋白结合

98％（白蛋白）

1型和2型糖尿病：治疗1型糖尿病和2型糖尿病以改善血糖控制

对地特胰岛素或制剂中的任何成分过敏。

加拿大标签 ：其他禁忌症（美国标签中未列出）：低血糖发作期间。

注意：地特胰岛素是一种长效胰岛素。患者之间的胰岛素需求差异很大，需要经常监测和密切医疗监督。

糖尿病，类型1： SubQ：

注意：地特胰岛素必须与速效或短效胰岛素（即每日多次注射方案）同时使用。 下面列出的每日总剂量（TDD）表示为合并的所有胰岛素制剂的总单位/千克/天。

一般胰岛素剂量：

初始TDD： 〜0.4至0.5单位/千克/天；可以考虑使用0.2至0.4单位/千克/天的保守初始剂量，以避免潜在的低血糖症；肥胖，久坐或出现酮症酸中毒的患者可能需要更高的初始剂量（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019）。

通常的TDD维护范围：分剂量为0.4至1单位/千克/天（ADA 2019）。

TDD（每天多次注射）的划分：

基础胰岛素：通常，TDD的40％至50％是基础胰岛素（中效或长效）（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019）。地特胰岛素可以单次给药或每天分两次给药。

餐前胰岛素：将TDD的剩余部分（即50％至60％）分开，并在进餐前或进餐时（取决于制剂）以速效剂（例如天冬氨酸，谷氨酸，赖脯胰岛素；吸入胰岛素）给药）或短效（常规）胰岛素（AACE / ACE [Handelsman 2015]； ADA 2019）。

剂量调整：必须滴定剂量以控制血糖并避免低血糖。调整剂量以将餐前和就寝时的葡萄糖维持在目标范围内。由于经常使用多种药物组合，因此剂量调整必须根据胰岛素成分的已知发作时间和持续时间，解决最直接影响所讨论血糖值的胰岛素治疗方案的各个成分。治疗和监测方案必须个体化。为了降低低血糖风险，通常每周一次或两次（例如，每3至7天）滴定基础胰岛素（ADA 2019； McCall 2012）。

糖尿病，类型2： SubQ： 注意：如果通过二甲双胍±其他非胰岛素药物的逐步试验未能实现足够的血糖控制，通常会开始基础胰岛素治疗。然而，如果糖化_血红蛋白 ≥10％，血糖是≥300毫克/分升或者如果患者是对症（例如，多尿，烦渴），胰岛素（具有或不具有额外试剂）应被视为初始治疗的一部分。如果低血糖是主要关注因素，则首选长效基础类似物（AACE / ACE [Garber 2019]； ADA 2019）。

口服降糖药控制不力的患者：初始剂量：晚上每天一次10单位（或0.1至0.2单位/ kg）一次或分两次剂量服用（ADA 2019;制造商的标签）。如果在开始基础胰岛素治疗之前HbA _1c > 8％，建议使用0.2至0.3单位/ kg /天（AACE / ACE [Garber 2019]）。

患者对GLP-1受体激动剂的控制不足：初始剂量：晚上10次，每天一次（制造商的标签）。

剂量调整（ AACE / ACE [Garber 2019]; ADA 2019）：

要达到空腹血糖目标：每3天将剂量调整2个单位以达到空腹血糖目标，同时避免低血糖。

对于低血糖：如果没有明确的低血糖原因，请将剂量降低10％至20％；对于严重的低血糖症（即需要其他人的协助或血糖<40 mg / dL），应将剂量降低20％至40％。

添加餐前胰岛素时的剂量调整（ADA 2019）：启动餐前胰岛素时，如果HbA _1c <8％，则考虑将基础胰岛素剂量减少4个单位（或〜10％）。

接受肠内喂养的糖尿病患者（ADA 2019）： 注意：胰岛素的TDD分为基础成分（中效或长效胰岛素）和营养成分和矫正成分（常规胰岛素或速效胰岛素）。

基础成分：SubQ：继续先前的基础胰岛素剂量或以当前的TDD的30％至50％作为胰岛素地特米尔；如果未使用基础胰岛素，则每12小时服用5单位胰岛素。

接受手术治疗的糖尿病患者 （ADA 2019）： SubQ：在手术或手术的早晨，给予通常剂量的60％至80％的长效类似物（例如，地特米尔，甘精胰岛素或地格列酮）。

从甘精胰岛素或NPH胰岛素到地特胰岛素的转化：初始：可以当量单位取代；一些2型糖尿病患者可能需要比NPH更高剂量的Detemir。

参考成人剂量。

注意： Detemir胰岛素是通过SubQ注射给药的长效胰岛素。与胰岛素NPH相比，地特胰岛素的吸收更慢，更长。活动的持续时间是剂量依赖性的。当用作治疗的基础胰岛素成分时，地特胰岛素可以每天服用一次或两次。可以将基础胰岛素成分从其他胰岛素更改为地特胰岛素，可以逐个单位完成。患者之间的胰岛素需求差异很大，需要经常监测和密切医疗监督。有关更多信息，请参见常规胰岛素。

一般胰岛素剂量： 1型糖尿病（DM）：婴儿，儿童和青少年： 注意：胰岛素治疗方案应个性化以实现血糖目标，而不会引起低血糖症。利用每日多次剂量并通过血糖监测指导。通常使用胰岛素制剂的组合。以下列出的日剂量表示为所有胰岛素制剂合计的总单位/千克/天 。

通常的维护范围： SubQ：分剂量为0.5到1单位/ kg /天；剂量必须个性化；但是，可以根据糖尿病的阶段和成熟程度来确定估算值（ISPAD [Couper 2014]； ISPAD [Danne 2014]）。

部分缓解期（蜜月期）：<0.5单位/千克/天

青春期前儿童（非部分缓解）：0.7至1单位/千克/天

青春期的儿童和青少年：在青春期，需求量可能会大幅增加至> 1.2单位/千克/天，在某些情况下会高达2单位/千克/天

调整剂量：必须滴定剂量以控制血糖并避免低血糖。调整剂量以将餐前和就寝时的葡萄糖维持在目标范围内。由于经常使用多种药物组合，因此剂量调整必须根据胰岛素成分的已知发作时间和持续时间，解决最直接影响所讨论血糖值的胰岛素治疗方案的各个成分。

胰岛素detemir特定剂量：

1型糖尿病： ≥2岁的儿童和青少年：SubQ：初始剂量：约占每日总胰岛素需求量的三分之一；还应使用速效或短效胰岛素。如果每天给药一次，则通常在晚餐或睡前服用。

由甘精胰岛素或NPH胰岛素转化而成： SubQ：可以按等价的单位取代；在一项2型糖尿病临床试验中，需要比胰岛素NPH更高剂量的地特米尔胰岛素。

的SubQ： 不要给予IM或IV;仅用于SubQ管理。如果溶液粘稠或浑浊，请勿使用；仅当透明无色且无可见颗粒时使用。地特胰岛素应每天给药一次或两次。每天服用一次时，可与晚餐或睡前服用。如果每天两次服用，则应在就寝时间或早晨服药后的12小时内，将夜间服药与晚餐一起服用。通常在大腿，上臂或腹部进行SubQ给药；吸收速率在注射部位之间不同；与在同一区域内旋转注射部位以避免脂肪营养不良时使用的面积一致。请勿将特德米尔胰岛素与任何其他胰岛素制剂或溶液稀释或混合； 不建议在外部SubQ胰岛素输液泵中使用。对于Levemir FlexTouch笔，在每次注射前为针头注2单位胰岛素（每次注射都使用新针头）。注射后，将剂量计恢复为0单位后，将笔式设备在皮肤中握住6次，然后再取下针头以确保已完全给药。

未打开的小瓶，药筒和预填充笔可在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏温度下保存，直到失效日期为止，或者在室温<30°C（<86°F）的温度下保存42天。天;不要冻结；远离热源和阳光。穿刺后（使用中），小瓶可在冷藏条件下或室温<30°C（<86°F）的条件下保存；在42天内使用。已刺穿（使用中）的弹药筒和预填充笔应存放在<30°C（<86°F）的温度下，并在42天内使用；不要冷冻或冷藏。

α-硫辛酸：可能会增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

雄激素：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 例外：达那唑。 监测治疗

抗糖尿病药：可能增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

Beta-Blockers：可能会增强胰岛素的降血糖作用。 例外：左旋布洛尔；甲氧普萘洛尔。 监测治疗

二肽基肽酶-IV抑制剂：可能会增强胰岛素的降血糖作用。处理：开始使用二肽基肽酶-IV抑制剂治疗时应考虑降低胰岛素剂量，并监测患者的低血糖情况。 考虑修改疗法

直接作用抗病毒药（HCV）：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

依地酸钙二钠：可增强胰岛素的降血糖作用。 监测治疗

胰高血糖素样肽1激动剂：可增强胰岛素的降血糖作用。处理：与胰高血糖素样肽1激动剂联合使用时，应考虑降低胰岛素剂量。 例外：利拉鲁肽。 考虑修改疗法

胍乙啶：可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

草药（降血糖特性）：可能增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

高血糖相关药物：可能会降低抗糖尿病药物的治疗效果。 监测治疗

低血糖相关药物：可能会增强其他低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

低血糖相关药物：降糖药可增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

利拉鲁肽：可能增强胰岛素的降血糖作用。管理：如果利拉鲁肽用于治疗糖尿病（Victoza），请考虑减少胰岛素剂量。如果利拉鲁肽仅用于减肥（Saxenda），应避免使用利拉鲁肽和胰岛素的组合。 考虑修改疗法

Macimorelin：胰岛素可能会削弱Macimorelin的诊断作用。 避免合并

舞茸：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

Metreleptin：可能增强胰岛素的降血糖作用。管理：可能需要调整胰岛素剂量（包括可能的大幅度降低），以最大程度地降低并用甲氨蝶呤的低血糖风险。密切监视。 考虑修改疗法

单胺氧化酶抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

培维索孟：可增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

吡格列酮：可能会增强胰岛素的不良/毒性作用。具体而言，使用这种组合可能会增加发生低血糖，体液，留和心力衰竭的风险。处理：如果将胰岛素与吡格列酮合用，应考虑减少剂量以降低低血糖的风险。监测患者的体液retention留和心力衰竭迹象/症状。 考虑修改疗法

普兰林肽：可增强胰岛素的降血糖作用。处理：开始普兰林肽后，将进餐时间的胰岛素剂量减少50％，以降低低血糖的风险。经常监测血糖，并根据血糖控制个性化进一步调整胰岛素剂量。 考虑修改疗法

乙硫酰胺：可能增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

喹诺酮类：可能增强降血糖药的降血糖作用。喹诺酮类药物可能会降低降血糖剂的治疗效果。具体而言，如果将一种药物用于治疗糖尿病，则使用喹诺酮可能会导致血糖控制下降。 监测治疗

利托德林：可能减弱抗糖尿病药的治疗作用。 监测治疗

罗格列酮：胰岛素可增强罗格列酮的不良/毒性作用。具体来说，这种组合可能会增加体液retention留，心力衰竭和低血糖的风险。 避免合并

水杨酸盐：可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂：可能会增强胰岛素的降血糖作用。处理：开始使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂治疗时应考虑降低胰岛素剂量，并监测患者的低血糖情况。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

> 10％：

中枢神经系统：头痛（成人：7％至23％，儿童：31％）

内分泌和代谢：低血糖（1型联合疗法：儿童和青少年：93％至95％，成人：82％至88％； 2型联合疗法：成人：9％至41％），严重低血糖（1型联合疗法：儿童和青少年：2％至16％；成人5％至9％； 2型联合用药方案：成人：≤2％）

胃肠道：胃肠炎（儿童和青少年：17％），腹痛（6％；儿童和青少年：13％）

呼吸道：上呼吸道感染（13％至26％；儿童和青少年：36％），咽炎（10％；儿童和青少年：17％），类似流感的症状（8％；儿童和青少年：14％）

1％至10％：

胃肠道：恶心（儿童和青少年：7％），呕吐（儿童和青少年：7％）

感染：病毒感染（儿童和青少年：7％）

呼吸道：咳嗽（儿童和青少年：8％），鼻炎（儿童和青少年：7％）

杂项：发烧（儿童和青少年：10％）

<1％，售后和/或病例报告：注射部位疼痛

与不良反应有关的担忧：

•过敏性/超敏反应：胰岛素产品可能会发生过敏反应，包括过敏反应。

•血糖控制：胰岛素强度，制造商，类型和/或给药方法的变化可能导致高血糖或低血糖。胰岛素最常见的不良反应是低血糖。在各种胰岛素制剂中，低血糖的发生时间有所不同。低血糖症可能是由于进餐方式的变化（例如，大量营养素含量，进餐时间），体育活动水平的变化，不进食而增加的工作量或运动量或共同服用药物的变化所致。使用长效胰岛素制剂（例如，地高胰岛素，地特胰岛素，甘精胰岛素）可能会延迟低血糖症的恢复。肾或肝功能不全的患者可能处于较高的风险中。患者的症状有所不同，同一位患者的症状可能随时间而改变；在患有长期糖尿病，糖尿病神经疾病，服用β受体阻滞剂的患者或经历反复低血糖的患者中，意识可能不那么明显。低血糖的深远和长期发作可能导致抽搐，神志不清，暂时或永久性脑损伤，甚至死亡。在疾病，情绪障碍或其他压力下，可能会改变胰岛素的需求。指导患者谨慎使用乙醇；可能会增加低血糖的风险。

•低钾血症：胰岛素（尤其是IV胰岛素）引起钾从细胞外空间转移到细胞内空间，可能产生低钾血症。如果不及时治疗，低血钾症可能导致呼吸麻痹，室性心律失常甚至死亡。在有低血钾风险的患者中谨慎使用（例如，使用利尿剂）。监测血清钾，必要时补充钾。

与疾病有关的问题：

• 减肥手术：

– 2型糖尿病，低血糖：在积极减肥过程中密切监测胰岛素剂量需求，以消除抗糖尿病治疗或过渡为无降血糖潜能的药物；可能会发生胃旁路手术，袖式胃切除术和胃束带后发生低血糖症（Mechanick 2013）。在这些手术后，胰岛素分泌和敏感性可能会部分或完全恢复（最有效的方法是绕过胃，其次是袖带，最后是束带）（Korner 2009； Peterli 2012）。建议监测医院的胰岛素需求量，以指导排出胰岛素的剂量。 2型糖尿病改善和缓解的速度和时机因患者而异。对于没有严重的β细胞衰竭（空腹c肽<0.3 nmol / L）的患者，建议在进行胃旁路手术后将胰岛素剂量降低75％（Cruijsen 2014）。

–体重增加：评估风险与获益之间的关系，并考虑在进行胃搭桥术，袖式胃切除术和胃绑扎术后进行替代治疗；体重可能会增加（Apovian，2015年）。

•心脏疾病：与过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-γ激动剂（包括噻唑烷二酮（TZDs））同时使用可能会导致剂量相关的体液retention留并导致或加重心力衰竭，特别是与胰岛素联合使用时。如果开具了PPAR-γ激动剂，请监测心力衰竭的体征和症状。如果发生心力衰竭，请考虑减少PPAR-γ激动剂的剂量或停止治疗。

•糖尿病酮症酸中毒（DKA）：不应用于DKA患者；优选使用IV速效或短效胰岛素。

•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用。剂量要求可以降低。

•肾功能不全：肾功能不全的患者慎用。剂量要求可以降低。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•住院的糖尿病患者：强烈建议不要在住院患者的医院环境中仅使用滑动胰岛素治疗方案（常规胰岛素）。在重症监护环境中，连续静脉输注胰岛素（常规胰岛素）已被证明能最好地达到血糖目标。对于口服摄入不良或经口不进食的非危重患者，首选基础胰岛素或基础加推注。在营养摄入充足的非危重患者中， 基础胰岛素，营养成分和矫正成分的组合是首选。有效的胰岛素治疗方案将达到目标血糖范围，而无严重低血糖的风险。血糖值<70 mg / dL应该促使治疗方案进行审查并在必要时进行更改，以防止进一步的低血糖症（ADA 2019）。

剂型具体问题：

•多剂量注射笔：根据疾病控制与预防中心（CDC）的规定，由于存在感染的危险，笔形注射装置绝对不能用于一个人以上（即使更换了针头）。注射装置应清楚地标有患者个人信息，以确保使用正确的笔（CDC 2012）。

其他警告/注意事项：

•管理：地特胰岛素，虽然澄清的溶液， 不用于静脉或肌肉注射。

•剂量调整：地特胰岛素的作用持续时间与剂量有关；在剂量调整和滴定过程中应考虑这一因素。

•患者教育：糖尿病自我管理教育（DSME）对于最大化治疗效果至关重要。

脐带血中可以检测到地特胰岛素。

在患有1型糖尿病的孕妇中使用地特胰岛素后，未发现胎儿异常风险增加。

怀孕期间糖尿病控制不佳可能会增加孕妇和胎儿不良结局的风险，包括糖尿病性酮症酸中毒，先兆子痫，自然流产，早产，分娩并发症，主要的出生缺陷，死产和巨大儿（ACOG 201 2018）。为防止不良后果，在怀孕前和整个怀孕期间，应将孕妇的血糖和HbA _1c保持在尽可能接近目标的水平，但又不引起严重的低血糖症（ADA 2019; Blumer 2013）。

由于怀孕引起的生理变化，胰岛素的需求会随着怀孕的进行而增加，因此需要经常监测和调整剂量。分娩后，胰岛素需求迅速下降（ACOG 201 2018; ADA 2019）。

胰岛素是妊娠1型和2型糖尿病以及需要药物治疗的妊娠糖尿病的首选治疗方法（ACOG 190 2018; ACOG 201 2018; ADA 2019）。孕妇在患有1型糖尿病的孕妇中使用特地米尔胰岛素和NPH胰岛素后，妊娠结局相似。患有2型糖尿病的孕妇的结果可能相似，并且在临床上适当时可以使用地特胰岛素（ACOG 201 2018）。当NPH胰岛素不足时，女性可能会在妊娠期换用地特胰岛素（Blumer 2013）。

希望受孕的糖尿病女性应采取适当的避孕措施，直到实现血糖控制为止（ADA 2019）。女性在受孕前成功使用长效胰岛素地特米尔可以在怀孕前和怀孕期间继续使用（Blumer 2013）。

这种药是干什么用的？

•用于降低高血糖患者（糖尿病患者）的血糖。

经常报告的这种药物的副作用

•普通感冒症状

• 咽喉痛

•流感样症状

•头痛

•腹痛

•恶心

•呕吐

• 背痛

该药物的其他副作用：如果您有以下任何迹象，请立即与您的医生交谈：

•低血糖，例如头晕，头痛，疲劳，感觉虚弱，摇晃，心跳加快，精神错乱，饥饿感增加或出汗。

•低钾，如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳异常。

•严重的注射部位刺激

• 模糊的视野

•寒意

•严重头晕

•传出

•情绪变化

•癫痫发作

• 言语不清

• 呼吸急促

•体重增加过多

•手臂或腿肿胀

•皮肤注射部位变厚或变薄

•有明显反应的迹象，例如喘息；胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色；癫痫发作或面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途，说明，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系，以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。