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二甲双胍

如果您患有严重的肾脏疾病, 代谢性酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒 ,则不应使用二甲双胍(请致电医生进行治疗)。

如果需要使用注射到静脉中的染料进行任何类型的X射线或CT扫描 ,则可能需要暂时停止服用二甲双胍。

尽管极为罕见,但您可能会发展出乳酸性酸中毒 ,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛, 头晕 ,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

套件,组合:

D-Care DM2:缓释片剂,如盐酸盐:500 mg [DSC]

口服溶液,盐酸盐形式:

Riomet:500 mg / 5 mL(118 mL,473 mL)[包含丙二醇;草莓味]

Riomet:500 mg / 5 mL(118 mL,473 mL)[包含糖精钙;樱桃味]

通用:500 mg / 5 mL(473 mL)

片剂,口服,盐酸盐形式:

糖浆:500毫克,850毫克

糖浆:1000毫克[评分]

通用:500 mg,850 mg,1000 mg

片剂延长释放24小时,口服,呈盐酸盐形式:

福美他:500毫克,1000毫克

Glucophage XR:500毫克,750毫克

Glumetza:500毫克,1000毫克

通用:500 mg,750 mg,1000 mg

  • 降糖药,双胍

减少肝脏葡萄糖的产生,减少肠道对葡萄糖的吸收并改善胰岛素敏感性(增加外周葡萄糖的摄取和利用)

分配

V d :654±358L;分配成红细胞;集中于肝,肾和胃肠道

代谢

不被肝脏代谢

排泄

尿液(90%为不变药物;分泌活跃)

几天之内;最大效果长达2周

达到顶峰的时间

血清:立即释放:2至3小时;延长发布时间:7小时(范围:4到8小时)

半条命消除

血浆:4至9小时;血〜17.6小时

蛋白结合

微不足道的

糖尿病,2型:2型糖尿病的管理时,高血糖不能单独饮食和锻炼来管理。

注意:如果没有禁忌和耐受性,二甲双胍是2型糖尿病治疗的首选初始药理剂(ADA 2019)。

美国标签:对二甲双胍或制剂中的任何成分过敏;严重肾功能不全(eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2 );有或没有昏迷的急性或慢性代谢性酸中毒(包括糖尿病性酮症酸中毒)

加拿大标签:对二甲双胍或制剂中的任何成分过敏;肾功能不明,肾功能不全和血清肌酐水平高于正常范围上限;肾病或肾功能不全(男性血清肌酐≥136micromol / L或女性≥124micromol / L或肌酐清除率异常<60 mL / min),可能是由于诸如心血管衰竭(休克),急性心肌梗死,和败血病;不稳定和/或胰岛素依赖型(I型)糖尿病;有或没有昏迷的急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒,有或没有昏迷的酮症酸中毒病史;乳酸性酸中毒病史(与沉淀因素无关);过量饮酒(急性或慢性);严重肝功能障碍或肝病的临床或实验室证据;与低氧血症有关的心血管衰竭和疾病状态,包括心肺功能不全,通常与高乳酸血症有关;压力状况(例如严重感染,创伤,手术和术后恢复阶段);严重脱水怀孕;哺乳

抗精神病药引起的体重增加,治疗(非处方使用):

立即释放:口服:在试验中研究的剂量范围:每天750 mg至2 g,分2至3次分剂量。还使用了高达2.55克/天的剂量。为了最大程度地减少胃肠道不良反应,大多数试验开始以每日两次250 mg或500 mg 每天一次850 mg进行治疗,并根据耐受性逐渐增加剂量(Baptista 2007; Chen 2013; Das 2012; de Silva 2016; Jarskog 2013; Wang 2012;郑2015)。

延长释放:口服:试验中的维持剂量范围:每天1至2克。为了最大程度地减少胃肠道不良反应,试验开始以每日一次500 mg的剂量开始治疗,并根据耐受性每2至6周以500 mg的增量递增剂量(Carrizo 2009; Rado 2016)。

2型糖尿病,预防(非标签使用):注意:对于部分糖尿病前期患者,尤其是BMI≥35 kg / m 2 ,年龄<60岁的患者以及先前妊娠糖尿病的妇女,生活方式干预措施无法改善血糖指数(ADA 2019; McCulloch 2018a)。

立即释放:口服:初始:每天850毫克,持续1个月,然后增加到850毫克,每天两次;除非胃肠道不良反应需要更长的滴定时间(Knowler 2002)

糖尿病,2型,治疗:注意:对于尽管饮食,运动和二甲双胍仍未达到血糖目标的患者,必须联合治疗才能达到最佳效果(McCulloch 2018b)。

立即发布:口服:

初始:500毫克,一次或每日两次 850 mg,每天一次(2009内森)

剂量调整:应逐渐增加剂量以减少胃肠道不良反应。滴定策略差异很大,但通常每7天(范围:5天至1个月)以500 mg或850 mg递增。

通常的维持剂量:每天两次, 每次 1 g,每天两次,一次 850 mg(Nathan 2009)

最大值: 2.55克/天。最高剂量约2.5 g /天,观察到适度的额外益处。但是,胃肠道不良反应可能会限制使用(Nathan 2009)。如果需要> 2 g /天的剂量,请考虑分3次服用,以最大程度地减少胃肠道不良反应。

扩展发行版:口服:

初始:每天一次500毫克至1克

剂量调整:应逐渐增加剂量以减少胃肠道不良反应。滴定策略差异很大,但通常每7天(范围:7天至6周)以500 mg为增量进行。

最大值: 2克/天。如果每天一次最大剂量不能实现血糖控制,则可以划分最大剂量并每天两次。

妊娠期糖尿病,治疗(替代药物)(非标签使用):立即释放口服:初始:500 mg,每日一次或两次;通常在1至2周内增加剂量以达到血糖目标,以2至3次分次剂量每天最多增加2至2.5 g。如果仅使用二甲双胍不能达到目标,则可以添加胰岛素(Nachum 2017; Niromanesh 2012; Rowan 2008; Tertti 2013)。 注意:胰岛素是妊娠糖尿病的首选药物,因为它不能在可测量的范围内穿过胎盘。所有口服制剂均缺乏长期安全性数据(ADA 2019)。

多囊卵巢综合征(PCOS):注意:二甲双胍不再推荐用于PCOS妇女无排卵性不孕症(ASRM 2017)。

因PCOS而引起的少经,治疗(替代药物)(非标签使用):立即释放:口服:试验研究的剂量范围:每天1.5至2 g,分2至3剂;为了最大程度地减少胃肠道不良反应,大多数试验开始以每天一次或两次500 mg的剂量开始治疗,然后每7天以500 mg的增量逐渐增加剂量(Costello 2007; Moghetti 2000; Morin-Papunen 2003; Nestler 2002)。 注意:二甲双胍治疗的前6个月可以添加循环孕激素疗法,直到建立规律的周期(Barbieri 2018)。

患有体外受精(IVF)/胞浆内精子注射(ICSI)的PCOS女性卵巢过度刺激综合征(OHSS),预防(替代药物)(非标签使用):立即释放:口服:在试验中研究的剂量范围:1每天2至3剂分装至2.55 g(Doldi 2006; Palomba 2011; Palomba 2013; Tang 2006; Tso 2014)。 注意:在大多数试验中,二甲双胍被用作预处理并与促性腺激素共同使用;一项试验仅将二甲双胍与促性腺激素共同使用。在大多数试验中,给予二甲双胍直至卵母细胞取回,hCG给药或胚胎移植。在某些试验中,直到妊娠试验或妊娠12周才给予(Palomba 2013)。

二甲双胍转化建议:

从速释片剂转换为缓释片剂:接受二甲双胍即时释放的患者可以每天一次以相同的总日剂量转换为二甲双胍延长释放,每天一次可达2 g。但是,对于速释二甲双胍效果良好的患者,一些专家建议他们继续使用它,因为缓释片剂几乎没有其他益处(Wexler 2019)。

参考成人剂量。由于可能降低肾功能(监测),因此初始和维持剂量应保守。

2型糖尿病;治疗:注意:两次剂量滴定之间应间隔1至2周。通常,剂量小于1,500至2,000 mg /天时,未观察到临床上显着的反应(AAP [Copeland 2013]);但是,建议降低推荐的起始剂量,并逐渐增加剂量,以最大程度地减少胃肠道症状。

立即释放的片剂或溶液: ≥10岁的儿童和青少年:口服:初始:每天一次500至1,000 mg 每天两次500 mg;每1到2周增加一次剂量,以500到1,000 mg为增量;最大剂量:每天两次1,000毫克每天3次850毫克(AAP [Copeland 2013]; ADA [Arslanian 2018]; ISPAD [Zeitler 2018];制造商标签)

缓释片剂: 注:缓释产品可能对胃肠道的影响较小。但是,尚无儿科研究将缓释产品与标准二甲双胍进行比较(ADA [Arslanian 2018])。

≥10岁的儿童和青少年:可用的数据有限:口服:初始:每天一次500至1,000 mg,持续7至14天;可以耐受,每1至2周以500至1,000 mg的增量增加剂量;最大每日剂量:2,000毫克/ (AAP [Copeland 2013]; ADA [Arslanian 2018]; ISPAD [Zeitler 2018])。 注意:如果未达到最大剂量的血糖控制,则可以分剂量并每天两次。

肥胖:生活方式干预的严重辅助治疗:可用数据有限;数据显示疗效中等(BMI降低〜3%);未确定最佳治疗持续时间;大多数试验持续6至12个月,BMI变化最大,通常在治疗的前3到4个月观察到;可以考虑每天补充多种维生素(AHA [Kelly 2013]; Matson 2012; McDonagh 2014):

立即释放:给药方案可变:≥6岁的儿童和青少年:口服:初始:每天一次两次500 mg,每周间隔以500 mg /天的增量向上滴定,达到早晨1,000 mg的目标剂量和500 mg晚上或每天两次1,000毫克(Kendall 2013; Yanovski 2011);其他一些试验也报告了每天两次剂量500毫克的剂量(Matson 2012)

延长释放:二甲双胍XR:青少年:口服:初始:每天500 mg,共2周,晚餐;每天一次增加1,000毫克,持续2周,然后每天增加2,000毫克;如果对胃肠道有不良影响,可能会减慢滴定速度;治疗总共持续了48周(格拉斯儿科研究网络[Wilson 2010])

口服:随餐服用(以减少胃肠不适)。用随附的定量杯管理Riomet。

延长释放:吞咽整个;不要挤压,割伤或咀嚼。每天与晚餐一起服用一次。

口服溶液:储存在15°C至30°C(59°F至86°F)。

平板电脑:存放在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。避免光照,避免潮湿。

Abemaciclib:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

酒精(乙基):可能会增强MetFORMIN的不利/毒性作用。具体地,醇可增强乳酸性酸中毒避免组合的风险

α-硫辛酸:可能会增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

雄激素:可能增强降血糖剂的降血糖作用。 例外:达那唑。 监测治疗

Bictegravir:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

碳酸酐酶抑制剂:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加发生乳酸性酸中毒的风险。 例外:溴苯甲酰胺;多佐胺。 监测治疗

头孢氨苄:可能会增加二甲双胍的血清浓度。 监测治疗

西咪替丁:可能会增加二甲双胍的血清浓度。管理:由于二甲双胍浓度和毒性(包括乳酸性酸中毒)可能增加,因此在接受二甲双胍的患者中考虑使用西咪替丁的替代药物。 考虑修改疗法

达氟哌啶:MetFORMIN可能会增加达氟哌啶的血清浓度。达氟哌啶可能增加二甲双胍的血清浓度。 监测治疗

直接作用抗病毒药(HCV):可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

多非利特:MetFORMIN可能会增加多非利特的血清浓度。 监测治疗

Dolutegravir:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。管理:考虑这种组合的风险和收益。如果联合使用,与dolutegravir一起使用时,将二甲双胍的每日剂量限制为1,000 mg。伴随使用期间监测二甲双胍作用/毒性(包括乳酸性酸中毒)增加。 考虑修改疗法

Erdafitinib:可能会增加OCT2底物的血清浓度。 监测治疗

格隆溴铵(全身性):可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

胍乙啶:可增强抗糖尿病药的降血糖作用。 监测治疗

高血糖相关药物:可能会降低抗糖尿病药物的治疗效果。 监测治疗

低血糖相关药物:降糖药可增强低血糖相关药物的降血糖作用。 监测治疗

碘化造影剂:可增强MetFORMIN的不良/毒性作用。碘造影剂可能引起的肾功能不全可能导致二甲双胍相关的乳酸性酸中毒。管理:管理建议各不相同。有关详细信息,请参阅完整的药物相互作用专论内容。 例外:泛影葡胺;泛影酸钠;硫磺化油。 考虑修改疗法

硫酸异佛康唑鎓:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

LamoTRIgine:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。管理:拉莫三嗪加拿大产品专论指出,不建议同时使用这些药物。 监测治疗

舞茸:可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

单胺氧化酶抑制剂:可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

非甾体类抗炎药:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。 监测治疗

Ombitasvir,Paritaprevir和Ritonavir:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加乳酸性酸中毒的风险。 监测治疗

Ombitasvir,Paritaprevir,Ritonavir和Dasabuvir:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加乳酸性酸中毒的风险。 监测治疗

恩丹西酮:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

Patiromer:可能会降低MetFORMIN的血清浓度。管理:在二聚体前至少3小时或之后3小时服用二甲双胍。 考虑修改疗法

培维索孟:可增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

乙硫酰胺:可能增强降血糖药的降血糖作用。 监测治疗

喹诺酮类:可能增强降血糖药的降血糖作用。喹诺酮类药物可能会降低降血糖剂的治疗效果。具体而言,如果将一种药物用于治疗糖尿病,则使用喹诺酮可能会导致血糖控制下降。 监测治疗

雷诺嗪:可能会增加二甲双胍的血清浓度。管理:当与雷诺嗪1,000 mg每天两次一起使用时,将二甲双胍的最大剂量限制为每天1,700 mg。监测患者的二甲双胍毒性,包括乳酸性酸中毒,并仔细权衡此组合的风险和益处。 考虑修改疗法

利托德林:可能减弱抗糖尿病药的治疗作用。 监测治疗

水杨酸盐:可能增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂:可能增强血糖降低剂的降血糖作用。 监测治疗

Tafenoquine:可能会增加MATE1底物的血清浓度。管理:避免将MATE底物与tafenoquine一起使用,如果无法避免将其结合使用,请密切监测MATE底物的毒性证据,并根据该底物的标签考虑减少MATE底物的剂量。 考虑修改疗法

Tafenoquine:可能会增加OCT2底物的血清浓度。处理:避免将OCT2底物与塔夫喹喹一起使用,如果无法避免将其组合使用,请密切监视OCT2底物的毒性证据,并根据该底物的标签考虑减少OCT2底物的剂量。 考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂:可能会降低抗糖尿病药的治疗效果。 监测治疗

托吡酯:可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。 监测治疗

甲氧苄啶:可能会增加甲氨蝶呤的血清浓度。 监测治疗

Trospium:MetFORMIN可能会降低Trospium的血清浓度。 监测治疗

Vandetanib:可能会增加MetFORMIN的血清浓度。 监测治疗

维拉帕米:可能减弱二甲双胍的治疗作用。 监测治疗

> 10%:

胃肠道:腹泻(IR片:12%至53%; ER片:10%至17%),恶心和呕吐(IR片:26%; ER片:7%),肠胃气胀(4%至12%)

感染:感染(21%)

1%至10%:

心血管疾病:胸部不适,潮红,心

中枢神经系统:头痛(5%至6%),发冷,头晕,味觉障碍

皮肤科:发汗,指甲疾病,皮疹

内分泌和代谢:维生素B 12血清浓缩物减少(7%),低血糖

胃肠道:恶心(7%至9%),消化不良(≤7%),腹痛(6%),腹痛(3%至4%),腹胀,大便异常,便秘,烧心

神经肌肉和骨骼:虚弱(9%),肌痛

呼吸系统:鼻炎(4%至6%),呼吸困难,流感样症状,上呼吸道感染

杂项:意外伤害(6%至7%)

<1%,售后和/或病例报告:肝损伤(胆汁淤积性,肝细胞性和混合性),乳酸性酸中毒

与不良反应有关的担忧:

•乳酸性酸中毒: [美国盒装警告]: 上市后的二甲双胍相关性乳酸性酸中毒导致死亡,体温过低,低血压和耐药性心律失常。起病通常很轻微,并伴有非特异性症状(例如不适,肌痛,呼吸窘迫,嗜睡,腹痛);血乳酸水平升高(> 5 mmol / L);阴离子间隙酸中毒(无酮尿或酮血症证据);乳酸:丙酮酸比例增加;二甲双胍血浆水​​平通常> 5 mcg / mL。乳酸性酸中毒的危险因素包括肾功能不全的患者,同时使用某些药物(例如碳酸酐酶抑制剂,如托吡酯),≥65岁,进行了放射学检查,对比,手术和其他程序,低氧状态(例如急性心脏疾病)失败),过量饮酒和肝功能不全。如果怀疑有乳酸性酸中毒,应立即中止治疗;建议立即进行血液透析。任何接受二甲双胍且有酸中毒证据但无酮酸中毒证据的糖尿病患者均应怀疑乳酸性酸中毒。患有脱水,灌注不足,败血症或低氧血症的患者应停止使用。食物和液体摄入受限的患者暂时停止治疗。积累和乳酸性酸中毒的风险随着肾功能损害的程度而增加。

•维生素B 12浓度:长期服用二甲双胍与维生素B 12缺乏症有关;通过长期治疗定期监测维生素B 12的血清浓度。在所有接受二甲双胍治疗的患者中,特别是患有周围神经病或贫血的患者,应考虑监测B 12血清浓度(ADA 2019)。

与疾病有关的问题:

•减肥手术:吸收改变:手术后使用IR片剂或溶液。 ER片(Glucophage XR [亲水性聚合物基质],Fortamet [渗透技术],Glumetza [胃固性技术])由于直接绕过胃和胃近端小肠而直接绕行胃或袖式胃切除术后效果可能降低袖套胃切除术绕过或更快地排空胃和近端小肠(Mechanick 2013; Melissas 2013)。后胃旁路术(空肠Roux-en-Y胃旁路[RYGB]),导致增加的吸收(AUC 0-∞增加了21%)和生物利用度(增加50%)(2011 Padwal)IR片剂的给药。 不管是否使用二甲双胍,胃旁路手术(RYGB)引起的体重减轻后乳酸水平都会下降。只要保持正常的肾功能,就不需要在胃旁路手术后常规降低二甲双胍的剂量(Deden 2018)。

•心力衰竭:二甲双胍可用于稳定的心力衰竭(HF)患者;避免在不稳定或住院的心力衰竭患者中使用(ADA 2019)。灌注不足引起的乳酸性酸中毒风险可能会增加。在美国心脏协会的科学声明中,二甲双胍已被确定为可能加重潜在的心肌功能障碍(幅度:严重)的药物(AHA [2016年])。在心衰患者中使用二甲双胍可能会降低心衰并降低心衰患者的住院率(Crowley 2017; Eurich 2013)。

•肝功能不全:制造商建议通常避免由于可能发生乳酸性酸中毒而在肝功能不全的患者中使用。但是,在患有肝功能不全(包括肝硬化)的糖尿病患者中继续使用二甲双胍可能会与精心挑选的患者的生存获益相关(Brackett 2010; Crowley 2017; Zhang 2014)。

•肾脏损害:二甲双胍基本上被肾脏排泄;开始治疗前评估肾功能,之后使用估计的肾小球滤过率(eGFR)定期评估肾功能;二甲双胍累积和乳酸性酸中毒的风险随肾功能不全的程度而增加。 eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2的患者禁止使用。评估eGFR 30至45 mL / min / 1.73 m 2的患者使用二甲双胍的益处/风险;如果使用,建议降低剂量(ADA [Lipska 2011]; Inzucchi 2014; Wexler 2019)。一些专家建议避免在这些患者中开始二甲双胍(AACE [Garber 2019]; ADA 2019; Inzucchi 2014),而另一些专家则建议在没有活动性肾脏疾病和/或易引起低灌注和低氧血症的情况下合理开始二甲双胍(Wexler 2019)。使用可能影响肾功能(即影响肾小管分泌物)的伴随药物也可能影响二甲双胍的治疗。脱水和/或肾前性氮质血症的患者应停用二甲双胍。

•与压力有关的状态:如果患者承受压力(发烧,外伤,感染,手术),可能有必要中止二甲双胍并给予胰岛素。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群:

•老年人:谨慎使用;二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险随着年龄的增长而增加。

剂型具体问题:

•缓释片剂:不溶性片剂壳(格列美(Glumetza)1,000 mg片剂)可能保持完整,并在粪便中可见。其他缓释片剂(Fortamet,Glucophage XR,Glumetza 500 mg)可能会以类似于片剂的软团出现在粪便中。

其他警告/注意事项:

适当使用不适合用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(DKA)的患者。

•乙醇的使用:指导患者避免过量的急性或慢性乙醇使用;乙醇可能会增强二甲双胍对乳酸代谢的作用。

•碘化造影剂:根据制造商的建议,对于eGFR为30至60 mL / min / 1.73 m 2的患者,建议在碘化造影剂成像过程时或之前暂时停用二甲双胍。或有肝病,酒精中毒或心力衰竭的病史;或接受动脉内碘造影的患者。成像程序后48小时重新评估eGFR;如果肾功能稳定,则重新开始。另外,美国放射学会(ACR)指南建议,在无急性肾损伤(AKI)证据且eGFR≥30 mL / min / 1.73 m的患者中,在服用碘化造影剂之前或之后可使用二甲双胍2 ; ACR指南建议在已知AKI或重度慢性肾脏疾病([IV或V期,即eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2 ])或正在进行动脉导管研究的患者中暂时停用二甲双胍(ACR 2017)。

•患者教育:糖尿病自我管理教育(DSME)对于最大化治疗效果至关重要。

•手术程序:应在手术当天停用二甲双胍(所有其他口服降糖药应在手术或手术当天上午停用)(ADA 2019)。仅在恢复正常的口服摄入量并确认肾功能正常后才重新启动。

尿液中用于检测葡萄糖和酮,空腹血糖,血红蛋白A 1c (在血糖控制稳定且达到治疗目标的患者中至少每年两次;未达到治疗目标或治疗方法改变的患者每季度至少一次[ADA 2019])。初步和年度监测血液学参数(例如,血红蛋白/血细胞比容和红细胞指数);在开始治疗之前以及至少每年一次(在有发生肾功能不全的风险的患者中更频繁;如果eGFR 45至<60 mL / min / 1.73 m 2则每3至6个月;如果eGFR 30则每3个月一次)至<45 mL /分钟/1.73 m 2 [Lipska 2011])。每2至3年监测一次维生素B 12血清浓度;叶酸(如果怀疑存在巨幼细胞性贫血)。

二甲双胍穿过胎盘;浓度可能与母体血浆中的浓度相当(Charles 2006; de Oliveira Baraldi 2011; Eyal 2010; Vanky 2005)。

在维持血糖控制的情况下,母亲使用二甲双胍治疗妊娠糖尿病或2型糖尿病后,尚未观察到出生缺陷或胎儿/新生儿不良结局的风险增加(Balani 2009; Coetzee 1979; Coetzee 1984; Ekpebegh 2007; Niromanesh 2012 ; Rowan 2008; Rowan 2010; Tertti 2008)。但是,可用指南指出没有长期安全数据(ACOG 190 2018; ACOG 201 2018; ADA 2019)。

怀孕期间糖尿病控制不佳可能会增加孕妇和胎儿不良结局的风险,包括糖尿病性酮症酸中毒,先兆子痫,自然流产,早产,分娩并发症,主要的出生缺陷,死产和巨大儿(ACOG 201 2018)。为防止不良后果,在怀孕前和整个怀孕期间,应将孕妇的血糖和HbA 1c保持在尽可能接近目标的水平,但又不引起严重的低血糖症(ADA 2019; Blumer 2013)。

目前建议使用二甲双胍以外的药物治疗妊娠糖尿病(ADA 2019)。但是,二甲双胍可以在某些需要治疗妊娠糖尿病或2型糖尿病的患者中用作替代药物(ACOG 190 2018; ACOG 201 2018)。药代动力学研究表明,妊娠期二甲双胍的清除率可能会增加,某些妇女在孕晚期使用二甲双胍时可能需要调整剂量(Charles 2006; Eyal 2010; Gardiner 2003; Hughes 2006; Vanky 2005)。

一些无排卵女性的排卵率可能会增加;对于不希望受孕的妇女,应该讨论避孕方法(ACOG 194 2018)。希望受孕的糖尿病女性应使用适当的避孕措施,直到实现血糖控制为止(ADA 2019)。

这种药是干什么用的?

•用于降低高血糖患者(糖尿病患者)的血糖。

经常报告的这种药物的副作用

•腹泻

•通过气体

•恶心

•呕吐

•胃灼热

•头痛

•力量和精力的损失

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•乳酸性酸中毒,如呼吸急促,心跳加快,心跳异常,呕吐,疲劳,呼吸急促,体力和精​​力严重丧失,头晕,感到寒冷,或肌肉疼痛或抽筋。

•低血糖,例如头晕,头痛,疲劳,感觉虚弱,摇晃,心跳加快,精神错乱,饥饿感增加或出汗。

•剧烈腹痛

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。