克林索尔

ANADA 200-291，获得FDA批准

Clinsol说明

Clinsol液体包含盐酸克林霉素，这是克林霉素的水合盐。克林霉素是一种半合成抗生素，可通过林肯链霉菌产生的天然抗生素的7（R）-羟基的7（S）-氯取代而产生。林肯。

Clinsol液体（用于狗和猫）是可口的口服制剂。每毫升Clinsol液体含有相当于25毫克克林霉素的盐酸克林霉素；和乙醇，8.64％。

动作

地点和行动方式

克林霉素是细菌细胞中蛋白质合成的抑制剂。结合位点似乎在核糖体的50S亚基中。结合发生在某些核糖体的可溶性RNA部分上，从而抑制氨基酸与那些核糖体的结合。克林霉素与细胞壁抑制剂的不同之处在于，它会在核糖体水平上引起蛋白质合成亚细胞成分的不可逆修饰。

微生物学

克林霉素是林可氨胺抗微生物剂，对多种需氧和厌氧细菌病原体具有活性。克林霉素是一种抑菌化合物，通过与50S核糖体亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。表1和表2列出了在美国从猫和狗中分离出来的革兰氏阳性和专性厌氧性病原菌的最低抑菌浓度（MIC）。所有MIC均按照美国临床实验室标准委员会（NCCLS）进行。

药理

吸收性

盐酸克林霉素可从犬和猫胃肠道迅速吸收。

狗血清水平

可以通过每12小时以2.5 mg / lb的盐酸克林霉素的口服剂量维持0.5 µg / mL或更高的血清水平。这项相同的研究表明，克林霉素的平均峰值血清浓度在口服给药后1小时15分钟出现。克林霉素在狗血清中的消除半衰期约为5小时。在健康犬中多次口服给药后，没有生物活性积聚。

猫血清水平

可以通过每24小时以5 mg / lb的盐酸克林霉素液体的口服剂量来维持0.5 µg / mL或更高的血清水平。克林霉素的平均峰值血清浓度在口服给药后约1小时出现。克林霉素在猫血清中的消除半衰期约为7.5小时。在健康的猫中，多次口服盐酸克林霉素后会出现极少的积聚，应通过第三次给药达到稳态。

代谢和排泄

在动物和人类中口服盐酸克林霉素的代谢和排泄的广泛研究表明，尿和粪便中排泄了不变的药物以及生物活性和生物惰性代谢产物。盐酸克林霉素给药后血清中检测到的几乎所有生物活性均归因于母体分子（克林霉素）。然而，尿液的生物活性反映了克林霉素和活性代谢物的混合物，尤其是N-二甲基克林霉素和克林霉素亚砜。

动物安全摘要

老鼠和狗数据

在大鼠和狗中以30、100和300 mg / kg /天（13.6、45.5和136.4 mg / lb /天）的剂量进行的一年口服毒性研究表明，盐酸克林霉素胶囊具有良好的耐受性。

将治疗组与当代对照组进行比较时，评估毒性的参数没有差异。服用盐酸克林霉素600 mg / kg /天（272.7 mg / lb /天）达六个月的大鼠对药物耐受良好；然而，口服剂量为600 mg / kg / day（272.7 mg / lb / day）的狗呕吐，厌食，随后体重减轻。尸检时，这些狗患有糜烂性胃炎和胆囊粘膜坏死的灶性区域。

妊娠母犬或繁殖雄性的安全性尚未建立。

猫数据

根据病情的严重程度，盐酸克林霉素（Clinsol液体）的建议每日治疗剂量范围为11至33 mg / kg /天（5至15 mg / lb /天）。盐酸克林霉素（Clinsol Liquid）对家养短毛猫的毒性几乎没有耐受，以最小推荐日剂量10倍（11 mg / kg; 5 mg / lb）口服15天和最高5倍剂量时，可耐受。推荐的最小治疗剂量为42天。对照组和经治疗的猫发生胃肠道不适（软便至腹泻），呕吐的剂量为建议的最小治疗剂量（11mg / kg /天； 5mg / lb /天）的3倍或更大。在110 mg / kg /天的剂量水平下，治疗猫的胆囊淋巴细胞炎症程度高于对照组。没有发现其他影响。尚未确定在孕后或繁殖雄猫方面的安全性。

适应症

Clinsol液体（用于狗和猫）适用于在以下特定条件下治疗由指定微生物的易感菌株引起的感染：

小狗

皮肤感染（伤口和脓肿）是由于：凝固酶阳性葡萄球菌（金黄色葡萄球菌或中间葡萄球菌）。由于脆弱的拟杆菌，黑色素丙酸杆菌，阴囊镰刀菌和产气荚膜梭菌引起的深创和脓肿。

因金黄色葡萄球菌，脆弱拟杆菌，黑色素丙酸杆菌，坏死镰刀菌和产气荚膜梭菌引起的牙齿感染。

骨髓炎，由于金黄色葡萄球菌，脆弱拟杆菌，普氏菌黑色素，坏死梭杆菌和梭状芽孢杆菌pefringens。

由于金黄色葡萄球菌，脆弱拟杆菌，黑色素杆菌，坏死镰刀菌和产气荚膜梭菌引起的骨髓炎。

猫

金黄色葡萄球菌，中间葡萄球菌，链球菌引起的皮肤感染（伤口和脓肿） 。产气荚膜梭状芽胞杆菌和脆弱拟杆菌的深创和感染。

因金黄色葡萄球菌，中间葡萄球菌，链球菌，产气荚膜梭菌和脆弱拟杆菌而引起的牙齿感染。

禁忌症

在对含有克林霉素或林可霉素的制剂有过敏史的动物中，禁止使用克林索尔液体。

由于可能对胃肠道造成不良影响，因此请勿对兔子，仓鼠，豚鼠，马，龙猫或反刍动物使用。

警告事项

请将本品放在儿童不能接触的地方。不供人类使用。

预防措施

在延长治疗一个月或更长时间的过程中，应定期进行肝肾功能检查和血液计数。

盐酸克林霉素的使用有时会导致不敏感的生物（如梭菌和酵母菌）过度生长。因此，对于那些对克林霉素具有胃肠道敏感性的物种，应避免使用克林索尔液（参见禁忌症）。

如果发生重叠感染，应根据临床情况采取适当措施。

患有非常严重的肾脏疾病和/或非常严重的肝病并伴有严重的代谢异常的患者应谨慎服用，并在大剂量治疗期间监测血清克林霉素水平。

盐酸克林霉素已被证明具有神经肌肉阻滞特性，可增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。因此，在接受此类药物的动物中应谨慎使用Clinsol液体。

尚未确定在母狗和女王/王后或繁殖雄性狗和猫方面的安全性。

不良反应

在临床试验或临床使用中偶尔观察到的副作用是呕吐和腹泻。

要报告不良反应或疑似不良反应，请致电1-800-338-3659。

克林索剂量和给药

小狗

口服

每12小时2.5-15.0 mg / lb（1-6 mL / 10 lbs）体重。

持续时间

如果临床判断表明，可以继续用盐酸克林霉素治疗长达28天。如果未对治疗产生反应，则急性感染的治疗不应超过三或四天。

剂量表

Clinsol Liquid，每12小时给药1-6 mL / 10磅体重。

小狗

口服

每12小时5.0-15.0 mg / lb（2-6 mL / 10 lbs）体重。

持续时间

建议用盐酸克林霉素治疗至少28天。如果未见对治疗的反应，则治疗不应持续超过28天。

剂量表

Clinsol Liquid，每12小时给药2-6 mL / 10磅体重。

猫

每24小时一次，体重为5.0-15.0 mg / lb（1-3 mL / 5 lbs）体重，具体取决于疾病的严重程度。

持续时间

如果临床判断表明，可以继续用盐酸克林霉素治疗长达14天。如果未见对治疗的临床反应，则急性感染的治疗不应超过三至四天。

剂量表

Clinsol液体，提供5.0 mg / lb。每24小时管理1 mL / 5磅体重；提供15.0 mg / lb，每24小时给予3 mL / 5 lbs体重。

如何提供Clinsol

Clinsol液体以20毫升装在30毫升瓶中（25毫克/毫升），装在包装器中，包装器中有12个带方向标签和校准剂量滴管的纸箱，NDC-051311-500-25。

ANADA＃200-291，由FDA批准

要报告可疑的不良反应或要求提供材料安全数据表（MSDS），请致电1-800-338-3659。

存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下[请参阅USP]。

警告

联邦（美国）法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

Mfd。通过
Virbac AH，Inc.
美国德克萨斯州沃思堡76137-4611

03/08

301615-01

Clinsol是Virbac AH，Inc.的注册商标。

主要显示面板-25毫克纸箱

NDC-051311-500-25

维巴克
动物健康

Clinsol®液体
盐酸克林霉素液体

相当于
每毫升25毫克
克林霉素

仅用于动物

警告：联邦（美国）法律
限制该药物在以下情况下使用：
执照兽医的命令。

ANADA＃200-291
FDA批准

20毫升