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Clintabs

Clintabs

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

Clintabs说明

Clintabs片剂含有盐酸克林霉素,这是克林霉素的水合盐。克林霉素是一种半合成抗生素,可通过林肯链霉菌产生的天然抗生素的7(R)-羟基的7(S)-氯取代而产生。林肯。

Clintabs平板电脑(仅适用于狗)

25毫克片剂,每个白色等分的片剂在等分上方均标有“ C”,在等分下方标有“ 25”,并且含有相当于25 mg克林霉素的盐酸克林霉素。

75 mg片剂,每个白色等分的片剂在等分上方均标有“ C”,在等分下方标有“ 75”,并且含有相当于75 mg克林霉素的盐酸克林霉素。

150毫克片剂,每片白色片剂的一侧都标有“ C 150”,并且含有相当于150毫克克林霉素的盐酸克林霉素。

动作

地点和行动方式

克林霉素是细菌细胞中蛋白质合成的抑制剂。结合位点似乎在核糖体的50S亚基中。结合发生在某些核糖体的可溶性RNA部分上,从而抑制氨基酸与那些核糖体的结合。克林霉素与细胞壁抑制剂的不同之处在于,它会在核糖体水平上引起蛋白质合成亚细胞成分的不可逆修饰。

微生物学

克林霉素是林可氨胺抗微生物剂,对多种需氧和厌氧细菌病原体具有活性。克林霉素是一种抑菌化合物,通过与50S核糖体亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。表1列出了在美国从狗中分离出来的革兰氏阳性和专性厌氧性病原菌的最低抑菌浓度(MIC)。表1.细菌于1998-1999年分离出来。所有MIC均按照美国临床实验室标准委员会(NCCLS)进行。

表1.诊断实验室调查数据中的克林霉素MIC值(微克/毫升),该数据评估了1998-99年间美国的犬病原体*
生物隔离数麦克风50麦克风85麦克风90范围
*
体外药敏性数据与临床反应之间的相关性尚未确定。
软组织/伤口:包括标有伤口,脓肿,抽吸物,渗出液,引流道,病变和肿块的样品
骨髓炎/骨:包括标有骨,骨折,关节,肌腱的样本
§
无范围,所有分离株均产生相同值
皮肤/皮肤:包括标有皮肤,皮肤拭子,活检,切口,嘴唇的样本
软组织/伤口†
金黄色葡萄球菌17 0.5 0.5 ≥4.0 0.25-≥4.0
中间葡萄球菌28 0.25 0.5 ≥4.0 0.125-≥4.0
金黄色葡萄球菌18岁0.5 0.5 ≥4.0 .025-≥4.0
β溶血性链球菌46 0.5 0.5 ≥4.0 0.25-≥4.0
链球菌11 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
骨髓炎/骨‡
金黄色葡萄球菌20 0.5 0.5 0.5 0.5§
中间葡萄球菌15 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
金黄色葡萄球菌18岁0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
β溶血性链球菌21 0.5 2.0 2.0 0.25-≥4.0
链球菌21 ≥4.0 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
皮肤/皮肤
金黄色葡萄球菌25 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
中间葡萄球菌48 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.125-≥4.0
金黄色葡萄球菌32 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
β溶血性链球菌17 0.5 0.5 0.5 0.25-0.5

药理

吸收性

盐酸克林霉素从犬胃肠道迅速吸收。

狗血清水平

可以通过每12小时以2.5 mg / lb的盐酸克林霉素的口服剂量维持0.5 µg / mL或更高的血清水平。这项相同的研究表明,克林霉素的平均峰值血清浓度在口服给药后1小时15分钟出现。克林霉素在狗血清中的消除半衰期约为5小时。在健康犬中多次口服给药后,没有生物活性积聚。

代谢和排泄

在动物和人类中口服盐酸克林霉素的代谢和排泄的广泛研究表明,尿和粪便中排泄了不变的药物以及生物活性和生物惰性代谢产物。盐酸克林霉素给药后血清中检测到的几乎所有生物活性均归因于母体分子(克林霉素)。然而,尿液的生物活性反映了克林霉素和活性代谢物的混合物,尤其是N-二甲基克林霉素和克林霉素亚砜。

动物安全摘要

老鼠和狗数据

在大鼠和狗中以30、100和300 mg / kg /天(13.6、45.5和136.4 mg / lb /天)的剂量进行的一年口服毒性研究表明,盐酸克林霉素胶囊具有良好的耐受性。将治疗组与当代对照组进行比较时,评估毒性的参数没有差异。以600 mg / kg / day(272.7 mg / lb / day)的剂量服用盐酸克林霉素六个月的大鼠对药物耐受良好;然而,口服剂量为600 mg / kg / day(272.7 mg / lb / day)的狗呕吐,厌食,随后体重减轻。尸检时,这些狗患有糜烂性胃炎和胆囊粘膜坏死的局灶性区域。

妊娠母犬或繁殖雄性的安全性尚未建立。

适应症

Clintabs(盐酸克林霉素品牌)片剂(仅用于狗)适用于在以下特定条件下治疗由指定微生物的易感菌株引起的感染:

小狗

皮肤感染(伤口和脓肿)是由于:凝固酶阳性葡萄球菌(金黄色葡萄球菌中间葡萄球菌)。

深层伤口和脓肿是由于脆弱类杆菌,黑色素杆菌,坏死镰刀菌产气荚膜梭菌引起的。

金黄色葡萄球菌,脆弱拟杆菌,黑色素丙酸杆菌,坏死镰刀菌产气荚膜梭菌引起的牙齿感染

由于金黄色葡萄球菌,脆弱拟杆菌,黑色素杆菌,坏死镰刀菌产气荚膜梭菌引起的骨髓炎

禁忌症

Clintabs片剂禁用于对含有克林霉素或林可霉素的制剂过敏的动物。

由于可能对胃肠道造成不良影响,因此请勿对兔子,仓鼠,豚鼠,马,龙猫或反刍动物使用。

警告事项

请将本品放在儿童不能接触的地方。不供人类使用。

预防措施

在延长治疗一个月或更长时间的过程中,应定期进行肝肾功能检查和血液计数。

盐酸克林霉素的使用有时会导致不敏感的生物(如梭菌和酵母菌)过度生长。因此,对于那些对克林霉素具有胃肠道敏感性的物种,应避免使用Clintabs片剂(请参见禁忌症)。

如果发生重叠感染,应根据临床情况采取适当措施。

患有非常严重的肾脏疾病和/或非常严重的肝病并伴有严重的代谢异常的患者应谨慎服用,并在大剂量治疗期间监测血清克林霉素水平。

盐酸克林霉素已被证明具有神经肌肉阻滞特性,可增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。因此,在接受此类药物的动物中应谨慎使用Clintabs片剂。

妊娠母犬或繁殖公犬的安全性尚未建立。

不良反应

在临床试验或临床使用中偶尔观察到的副作用是呕吐和腹泻。

要报告不良反应或疑似不良反应,请致电1-800-338-3659。

Clintabs剂量和用法

小狗

伤口,脓肿和牙齿感染

口服

每12小时2.5-15.0 mg / lb体重。

持续时间

如果临床判断表明,可以使用盐酸克林霉素治疗持续最多28天。如果未对治疗产生反应,则急性感染的治疗不应超过三或四天。

剂量表

平板电脑

Clintabs 25 mg,每10磅体重每12小时服用1-6片。

Clintabs 75毫克,每30磅体重每12小时服用1-6片。

Clintabs 150 mg,每60磅体重每12小时服用1-6片。

小狗

骨髓炎

口服

每12小时5.0-15.0 mg / lb体重。

持续时间

建议用盐酸克林霉素治疗至少28天。如果未见对治疗的反应,则治疗不应持续超过28天。

剂量表

平板电脑

Clintabs 25 mg,每10磅体重每12小时服用2-6片。

Clintabs 75毫克,每30磅体重每12小时服用2-6片。

150毫克Clintabs ,每60磅体重每12小时服用2-6片。

如何提供Clintabs

Clintabs平板电脑可用于:

25毫克-400瓶
75毫克-200瓶
150毫克-100瓶

ANADA#200-316,获得FDA批准

要报告可疑的不良反应或要求提供材料安全数据表(MSDS),请致电1-800-338-3659。

存放在20°至25°C(68°至77°F)的受控室温下[请参阅USP]。

警告

联邦(美国)法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

Mfd。对于
Virbac AH,Inc.
美国德克萨斯州沃思堡76137-4611

12月8日修订
301617-04

Clintabs是Virbac AH,Inc.的注册商标。

主要显示屏-25 mg / 400片剂瓶标签

NDC-051311-400-40

维巴克
动物健康

Clintabs®
盐酸克林霉素
25毫克片剂,美国药典

对等至25毫克克林霉素

只可用于狗只

注意:美国联邦法律对此进行了限制
按以下顺序使用或按顺序使用的药物
有执照的兽医。

ANADA#200-316,获得FDA批准

400片

主要显示屏-75 mg / 200片剂瓶标签

NDC-051311-402-75

维巴克
动物健康

Clintabs®
盐酸克林霉素
75毫克片剂,美国药典

对等至75毫克克林霉素

只可用于狗只

注意:美国联邦法律对此进行了限制
按以下顺序使用或按顺序使用的药物
有执照的兽医。

ANADA#200-316,获得FDA批准

200片

主要显示屏-150 mg / 100片剂瓶标签

NDC-051311-404-15

维巴克
动物健康

Clintabs®
盐酸克林霉素
150毫克片剂,美国药典

对等至150毫克克林霉素

只可用于狗只

注意:美国联邦法律对此进行了限制
按以下顺序使用或按顺序使用的药物
有执照的兽医。

ANADA#200-316,获得FDA批准

100片

Clintabs
盐酸克林霉素片
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:51311-400
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸克林霉素(克林霉素)盐酸克林霉素25毫克
产品特征
颜色白色得分2个
形状回合尺寸6毫米
味道印记代码C25
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:51311-400-40 1瓶装400平板电脑(TABLET)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安娜达ANADA200316 2010年1月26日
Clintabs
盐酸克林霉素片
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:51311-402
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸克林霉素(克林霉素)盐酸克林霉素75毫克
产品特征
颜色白色得分2个
形状回合尺寸8毫米
味道印记代码C75
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:51311-402-75 1瓶装200片(平板电脑)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安娜达ANADA200316 2010年1月26日
Clintabs
盐酸克林霉素片
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:51311-404
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸克林霉素(克林霉素)盐酸克林霉素150毫克
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状回合尺寸10毫米
味道印记代码C150
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:51311-404-15 1瓶装100片(平板电脑)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安娜达ANADA200316 2010年1月26日
贴标机-Virbac AH,Inc.(131568396)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
维巴克·布里奇顿(Virbac Bridgeton) 808558100制造
Virbac AH,Inc.