如果您患有严重的肾脏疾病，代谢性酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒 ，则不应使用Riomet（请致电医生进行治疗）。

如果需要使用注入到静脉中的染料进行任何类型的X射线或CT扫描 ，则可能需要暂时停止服用Riomet。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛， 头晕 ，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。

1。

Riomet禁止用于以下患者：

2。

严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m 2 ）[请参见警告和注意事项（5.1） ]。

3。

对二甲双胍过敏。

4。

急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性酮症酸中毒，有或没有昏迷。

•

标签中其他地方还讨论了以下不良反应：

•

乳酸性酸中毒[见盒装警告和警告和注意事项（5.1）]

•

维生素B 12缺乏症[请参阅警告和注意事项（5.2）]

•

低血糖[请参阅警告和注意事项（5.3）]

临床研究经验

1。

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

2。

在一项针对2型糖尿病患者的盐酸二甲双胍片的一项美国临床试验中，共有141名患者接受了每日高达2,550 mg的盐酸二甲双胍片。表1列出了用盐酸二甲双胍治疗的患者中有5％以上的不良反应，并且比安慰剂治疗的患者更常见。

3。

表1：2型糖尿病患者中盐酸二甲双胍片临床试验的不良反应发生率高于安慰剂，且高于安慰剂，发生率大于5％

1。

腹泻导致6％的患者停用盐酸二甲双胍片。此外，在使用盐酸二甲双胍片治疗的患者中，≥1％至≤5％的患者发生以下不良反应，并且比安慰剂更常见：粪便异常，低血糖，肌痛，头晕，呼吸困难，指甲病，皮疹，出汗增多，味觉障碍，胸部不适，畏寒，流感综合症，潮红，心慌。

2。

小儿患者

3。

在盐酸二甲双胍药片用于2型糖尿病小儿患者的临床试验中，不良反应与成人相似。

4。

实验室测试

5，

维生素B 12浓度

6。

在使用盐酸二甲双胍持续29周的临床试验中，大约7％的患者观察到先前正常的血清维生素B 12水平降至低于正常水平。

上市后经验

•

在批准使用二甲双胍的过程中已确认以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

•

上市后使用二甲双胍已报道了胆汁淤积性，肝细胞性和混合性肝细胞性肝损伤。

1。

表2列出了与Riomet具有临床意义的药物相互作用。

2。

表2：与Riomet具有临床意义的药物相互作用